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文档简介

中药药剂学章节试题及答案考试时间:______分钟总分:______分姓名:______一、单项选择题(每题1分,共20分)1.中药药剂学的研究核心是A.中药材炮制技术B.中药制剂的设计、生产与质量控制C.中药化学成分提取D.中药药理活性评价2.表面活性剂的HLB值范围中,最适合O/W型乳化的值是A.3-6B.7-9C.8-16D.15-183.下列粉碎方法中,适用于热敏性药物的是A.干法粉碎B.湿法粉碎C.流能粉碎D.研钵研磨4.药筛中“100目”对应的筛孔直径约为A.150μmB.180μmC.200μmD.250μm5.渗漉法提取中药时,渗漉液流速过慢会导致A.有效成分提取不完全B.溶剂消耗量增加C.提取时间延长D.杂质溶出增多6.下列属于非离子型表面活性剂的是A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯80C.氯化十六烷基吡啶D.月桂醇硫酸钠7.中药注射剂制备中,去除热原的方法是A.醇沉法B.超滤法C.水提法D.酸碱沉淀法8.软膏剂中用作水溶性基质的是A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.蜂蜡9.影响药物制剂稳定性的因素不包括A.温度B.pHC.包装材料D.药物颜色10.下列属于中药新剂型的是A.汤剂B.丸剂C.栓剂D.纳米粒11.真密度的定义是指A.物质单位体积的质量(包括孔隙)B.物质单位体积的质量(不包括孔隙)C.物质堆积体积的质量D.物质松密度与孔隙度之和12.下列方法中,适用于热敏性物料干燥的是A.常压干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.红外干燥13.中药制剂质量控制中,微生物限度检查的目的是A.检测有效成分含量B.控制制剂中微生物数量C.评估制剂稳定性D.鉴别制剂真伪14.下列关于丸剂制备的描述,错误的是A.蜜丸需炼制适宜规格的炼蜜B.水丸需反复起模、成型C.滴丸需冷却液与药物不相溶D.糊丸需用米糊作为黏合剂15.流变学中,属于牛顿流体的是A.血浆B.液体石蜡C.明胶溶液D.涂料16.中药制剂稳定性试验中,加速试验的温度是A.25℃±2℃B.30℃±2℃C.40℃±2℃D.60℃±2℃17.下列剂型中,起效最快的是A.片剂B.软膏剂C.注射剂D.颗粒剂18.中药提取时,加入碱的目的是A.增加有机酸类成分溶解度B.防止有效成分水解C.去除蛋白质杂质D.提高提取温度19.散剂的质量检查项目不包括A.均匀度B.水分C.溶出度D.装量差异20.中药制剂中,属于靶向制剂的是A.普通片剂B.脂质体C.糖浆剂D.酊剂二、多项选择题(每题2分,共10分)1.影响浸出效率的因素包括A.药材粒度B.浸出温度C.溶剂pHD.浸出时间E.药材产地2.表面活性剂的作用包括A.增溶B.乳化C.助溶D.润湿E.杀菌3.中药注射剂的特殊问题有A.澄明度差B.热原反应C.成分复杂D.稳定性差E.口感不佳4.制剂质量检查中,属于一般检查项目的是A.崩解时限B.含量均匀度C.装量差异D.微生物限度E.溶出度5.下列属于中药前处理技术的是A.粉碎B.筛分C.提取D.分离E.干燥三、名词解释(每题3分,共15分)1.中药药剂学2.HLB值3.增溶4.渗漉法5.加速试验四、简答题(每题7.5分,共30分)1.简述粉碎的目的及常用粉碎方法。2.比较渗漉法与回流提取法的优缺点。3.影响药物制剂稳定性的因素有哪些?4.简述中药注射剂制备的基本工艺流程。五、论述题(25分)论述中药制剂质量控制的主要内容,并以某一剂型为例说明其质量控制要点。试卷答案一、单项选择题(每题1分,共20分)1.B解析:中药药剂学核心是研究中药制剂的设计、生产与质量控制,其他选项属于中药学其他分支。2.C解析:HLB值8-16适用于O/W型乳化剂,3-6为W/O型,15以上为增溶剂。3.C解析:流能粉碎(气流粉碎)利用高速气流粉碎,适合热敏性药物,避免局部过热。4.B解析:100目药筛筛孔直径约为180μm(中国药典标准)。5.D解析:渗漉流速过慢导致溶剂与药材接触时间过长,杂质溶出增多。6.B解析:聚山梨酯80(吐温80)是非离子型表面活性剂,其他为离子型。7.B解析:超滤法可去除热原(分子量较大的物质),醇沉法主要去除杂质。8.C解析:聚乙二醇(PEG)是水溶性软膏基质,凡士林和蜂蜡为油脂性基质。9.D解析:药物颜色是物理性质,不影响稳定性;温度、pH、包装材料是影响因素。10.D解析:纳米粒是现代中药新剂型,传统剂型为汤剂、丸剂、栓剂。11.B解析:真密度指物质单位体积的质量(不包括孔隙),松密度包括孔隙。12.C解析:喷雾干燥在低温下完成,适合热敏性物料(如蛋白质、多糖)。13.B解析:微生物限度检查控制制剂中微生物数量,保障用药安全。14.D解析:糊剂用糊粉(如米粉)作黏合剂,米糊不是标准黏合剂。15.B解析:牛顿流体黏度恒定(如液体石蜡),血浆、明胶溶液为非牛顿流体。16.C解析:加速试验温度为40℃±2℃,6个月考察稳定性。17.C解析:注射剂直接进入血液,起效最快,其次为口服溶液剂。18.A解析:碱可增加有机酸类成分(如生物盐)的溶解度,酸可增加生物碱溶解度。19.C解析:散剂无需溶出度检查(固体剂型),需检查均匀度、水分、装量差异。20.B解析:脂质体是靶向制剂,可主动或被动靶向特定组织。二、多项选择题(每题2分,共10分)1.ABCD解析:浸出效率受药材粒度、温度、pH、时间影响,产地影响药材成分含量但不直接决定浸出效率。2.ABCDE解析:表面活性剂具有增溶、乳化、助溶、润湿、杀菌(部分)等作用。3.ABCD解析:中药注射剂存在澄明度差、热原反应、成分复杂、稳定性差等问题,口感不佳是口服制剂问题。4.ACD解析:崩解时限、装量差异、微生物限度属于一般检查;含量均匀度、溶出度为特定剂型检查。5.ABCDE解析:粉碎、筛分、提取、分离、干燥均为中药前处理技术。三、名词解释(每题3分,共15分)1.中药药剂学:研究中药制剂的理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性学科。解析:核心是“制剂理论+生产技术+质量控制+合理应用”。2.HLB值:亲水亲油平衡值,表面活性剂亲水性与亲油性的相对强度指标。解析:数值反映表面活性剂性质(如HLB>12为亲水型)。3.增溶:表面活性剂在临界胶束浓度后,使难溶性药物溶解度显著增大的过程。解析:关键点“临界胶束浓度”“胶束形成”“溶解度增大”。4.渗漉法:将药材粗粉装渗漉筒,不断添加溶剂,浸出成分随溶剂渗出的提取方法。解析:特点“动态浸出”“溶剂连续流动”“有效成分逐步溶出”。5.加速试验:在高于常温条件下(40℃±2℃),考察制剂在模拟货架期内的稳定性。解析:目的是预测制剂有效期,缩短试验周期。四、简答题(每题7.5分,共30分)1.粉碎目的及常用方法:目的:增加药物表面积,促进浸出、混合、制剂成型。方法:干法粉碎(适合热稳定药物)、湿法粉碎(适合黏性药物)、流能粉碎(适合热敏性药物)。解析:目的需结合药剂学应用(如浸出效率),方法需区分适用范围。2.渗漉法与回流提取法比较:渗漉法:溶剂连续流动,浸出完全,但溶剂用量大,时间长。回流提取法:溶剂循环使用,效率高,但高温可能破坏热敏成分。解析:对比点“溶剂利用”“效率”“成分稳定性”“适用药材”。3.影响制剂稳定性的因素:外界因素:温度、湿度、光照、包装材料;处方因素:pH、溶剂、辅料、浓度;药物因素:化学结构、杂质。解析:分三类因素,举例说明(如温度加速水解,pH影响氧化)。4.中药注射剂工艺流程:药材→提取→纯化(醇沉、超滤)→浓缩→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装。解析:需突出“中药特殊性”(如纯化步骤除杂质、热原),流程逻辑连贯。五、论述题(25分)中药制剂质量控制内容及剂型示例:内容:①性状(颜色、气味);②鉴别(理化/色谱法);③检查(崩解、微生物、重金属等);④含量测定(HPLC/

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