大型医疗设备配置管理笔试试题及答案解析

大型医疗设备配置管理笔试试题及答案解析一、单项选择题（每题1分，共30分）1.我国大型医用设备配置管理目录分为几类？A.一类B.二类C.三类D.四类答案B解析大型医用设备配置管理目录分为甲类、乙类两类。2.甲类大型医用设备配置许可由哪一级卫生健康主管部门负责审批？A.县级卫生健康主管部门B.市级卫生健康主管部门C.省级卫生健康主管部门D.国务院卫生健康主管部门答案D3.乙类大型医用设备配置许可由哪一级卫生健康主管部门负责审批？A.县级卫生健康主管部门B.市级卫生健康主管部门C.省级卫生健康主管部门D.国务院卫生健康主管部门答案C4.大型医用设备配置管理应当遵循的原则不包括下列哪一项？A.分类管理B.分级负责C.市场调节D.规范使用答案C5.医疗机构购置大型医用设备前，应当依法取得什么证件？A.医疗机构执业许可证B.大型医用设备配置许可证C.医疗器械经营许可证D.放射诊疗许可证答案B6.大型医用设备配置规划由哪个部门制定并公布？A.省级卫生健康主管部门B.市级卫生健康主管部门C.国务院卫生健康主管部门D.县级以上地方人民政府答案C7.大型医用设备使用记录保存期限不得少于几年？A.1年B.3年C.5年D.10年答案C8.未取得配置许可证擅自购置大型医用设备的，由县级以上卫生健康主管部门责令停止使用，给予警告，并可处以罚款。下列罚款额度符合规定的是哪一项？A.500元以下B.1万元以下C.5万元以下D.10万元以下答案B9.大型医用设备配置许可证遗失的，医疗机构应当向哪个机关申请补发？A.同级人民政府B.原发证机关C.上级卫生健康主管部门D.市场监督管理部门答案B10.下列设备中，属于甲类大型医用设备的是哪一项？A.PET/CTB.重离子放射治疗系统C.医用直线加速器D.64排CT答案B11.下列设备中，属于乙类大型医用设备的是哪一项？A.心电图机B.常规X线摄影机C.PET/CTD.便携式超声诊断仪答案C12.申请配置甲类大型医用设备，医疗机构应当向哪个部门提出申请？A.国务院卫生健康主管部门直接申请B.省级卫生健康主管部门初审后报国务院卫生健康主管部门C.市级卫生健康主管部门初审后报省级卫生健康主管部门D.县级卫生健康主管部门直接申请答案B13.大型医用设备配置评审专家与申请配置的医疗机构存在利害关系的，应当如何处理？A.继续参加评审B.主动回避C.经批准后参加D.事后说明情况即可答案B14.大型医用设备使用人员应当具备的条件是下列哪一项？A.具有相关专业学历即可B.经过培训并考核合格C.具有5年以上工作经验即可D.由设备生产厂家任命答案B15.大型医用设备配置规划周期一般为几年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案D16.下列哪项不属于大型医用设备配置可行性论证应当包含的内容？A.临床需求分析B.设备技术成熟度评价C.设备市场广告投放量D.经济效益分析答案C17.大型医用设备配置许可证实行的管理制度是下列哪一项？A.一证多机B.一机一证C.一证终身有效D.按科室发放答案B18.医疗机构停用大型医用设备后，应当向原发证机关办理什么手续？A.备案手续B.注销手续C.转让手续D.抵押手续答案B19.大型医用设备应用安全、质量检测工作由谁负责实施？A.设备生产厂家B.医疗机构C.卫生监督机构D.第三方检测机构答案B20.医疗机构购置大型医用设备的资金来源应当符合国家有关规定。下列哪种做法是正确的？A.使用无明确来源的社会捐赠资金B.未经批准向职工集资C.使用政府财政拨款并按规定程序审批D.以科室名义自行贷款购置答案C21.大型医用设备配置评审应当遵循的原则不包括下列哪一项？A.科学B.公正C.公开D.以设备供应商推荐为主答案D22.医疗机构取得大型医用设备配置许可证后，应当在多长时间内完成设备购置？A.6个月B.1年C.2年D.3年答案B23.下列哪项行为属于违规配置大型医用设备？A.按照配置规划申请配置B.取得配置许可证后购置设备C.超规划配置大型医用设备D.配置许可证遗失后申请补发答案C24.大型医用设备配置许可证的有效期为几年？A.3年B.5年C.8年D.10年答案B25.医疗机构申请配置大型医用设备时，提交的申请材料不包括下列哪一项？A.配置申请表B.可行性论证报告C.设备生产厂家资质证明D.医疗机构执业许可证复印件答案C26.大型医用设备使用管理应当做到专人管理、定期检测、规范使用，并建立什么制度？A.设备使用登记制度B.设备转卖制度C.设备出租制度D.设备抵押制度答案A27.下列哪种设备不属于大型医用设备配置许可管理范围？A.重离子放射治疗系统B.质子放射治疗系统C.PET/MRD.常规B型超声诊断仪答案D28.大型医用设备配置许可证载明的事项发生变更的，医疗机构应当向原发证机关申请办理什么手续？A.变更手续B.注销手续C.备案手续D.换发手续答案A29.国务院卫生健康主管部门负责制定大型医用设备配置许可管理目录，并应当根据什么适时调整？A.医疗机构申请数量B.设备市场价格C.医疗技术发展和临床需求D.设备供应商建议答案C30.大型医用设备配置管理中，省级卫生健康主管部门的职责不包括下列哪一项？A.负责乙类大型医用设备配置许可B.负责本行政区域内大型医用设备配置使用监督管理C.制定全国大型医用设备配置规划D.对甲类大型医用设备配置申请进行初审答案C二、多项选择题（每题2分，共20分。多选、少选、错选均不得分）1.大型医用设备配置管理目录分为哪几类？A.甲类B.乙类C.丙类D.特类答案AB解析根据《大型医用设备配置与使用管理办法》，目录分为甲、乙两类，未设置丙类或特类。2.下列设备中，属于甲类大型医用设备的有哪些？A.重离子放射治疗系统B.质子放射治疗系统C.PET/MRD.64排CT答案ABC解析64排CT属于乙类或已调出管理目录，不属于甲类。3.医疗机构申请配置大型医用设备，应当提交的材料包括哪些？A.大型医用设备配置申请表B.可行性论证报告C.使用人员资质证明D.设备用房证明答案ABCD4.大型医用设备使用管理应当符合的要求包括哪些？A.专人管理B.定期检测C.建立使用记录D.使用人员经培训合格答案ABCD5.下列行为中，属于大型医用设备配置使用违规行为的有哪些？A.未取得配置许可证擅自购置B.超规划配置C.伪造、变造配置许可证D.出租、出借配置许可证答案ABCD6.大型医用设备配置评审应当遵循的原则包括哪些？A.科学B.公正C.公开D.专家回避答案ABCD7.大型医用设备配置规划应当包括的内容有哪些？A.配置数量B.区域布局C.配置标准D.设备品牌指定答案ABC解析配置规划不得指定具体设备品牌，否则违反公平竞争原则。8.医疗机构购置大型医用设备前应当开展的工作包括哪些？A.临床需求分析B.技术成熟度评估C.经济效益分析D.市场广告调研答案ABC9.县级以上卫生健康主管部门对大型医用设备配置使用进行监督检查时，可以查阅或要求提供的资料包括哪些？A.配置许可证B.使用记录C.人员资质证明D.设备采购合同答案ABCD10.大型医用设备配置许可证应当载明的事项包括哪些？A.医疗机构名称B.设备名称和型号C.配置数量D.发证机关和日期答案ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1.大型医用设备分为甲类、乙类两类，实行分类管理。答案正确2.乙类大型医用设备配置许可由市级卫生健康主管部门负责审批。答案错误解析乙类大型医用设备配置许可由省级卫生健康主管部门负责审批。3.医疗机构取得大型医用设备配置许可证后方可购置相应设备。答案正确4.大型医用设备使用记录保存期限不得少于3年。答案错误解析大型医用设备使用记录保存期限不得少于5年。5.甲类大型医用设备配置许可由国务院卫生健康主管部门负责审批。答案正确6.任何医疗机构只要具备资金条件，都可以自主配置甲类大型医用设备。答案错误解析甲类大型医用设备配置必须纳入国家配置规划，经国务院卫生健康主管部门审批取得配置许可证后方可配置。7.大型医用设备配置规划由省级卫生健康主管部门制定并公布。答案错误解析大型医用设备配置规划由国务院卫生健康主管部门制定并公布。8.大型医用设备使用人员必须经过培训并考核合格后方可上岗操作。答案正确9.大型医用设备配置许可证可以依法转让给其他医疗机构使用。答案错误解析配置许可证不得转让、出租、出借。10.医疗机构停用大型医用设备后，应当向原发证机关办理注销手续。答案正确四、简答题（每题10分，共30分）1.简述大型医用设备配置管理的基本原则。答案大型医用设备配置管理遵循分类管理、分级负责、严格准入、规范使用的原则。分类管理是指将大型医用设备分为甲类、乙类实行不同层级管理；分级负责是指国家和省级卫生健康主管部门按权限分别负责甲类、乙类设备配置审批；严格准入是指医疗机构必须取得配置许可证后方可购置；规范使用是指设备使用环节应专人管理、定期检测、建立记录，确保安全有效运行。解析本题考核配置管理总体原则，要求答出四个核心要点并作简要说明。2.简述医疗机构申请配置乙类大型医用设备的一般程序。答案(1)医疗机构根据配置规划，编制可行性论证报告；(2)向省级卫生健康主管部门提交配置申请表及相关材料；(3)省级卫生健康主管部门对申请材料进行形式审查；(4)组织专家进行配置评审；(5)经评审符合配置条件的，公示无异议后核发乙类大型医用设备配置许可证；(6)医疗机构取得配置许可证后方可购置设备。解析乙类设备由省级卫生健康主管部门负责，程序包括申请、受理、评审、公示、发证等环节。3.简述医疗机构在大型医用设备使用环节应当履行的主要管理义务。答案(1)实行专人管理，明确岗位职责；(2)使用人员经培训并考核合格后上岗；(3)定期对设备进行检测、维护和保养，确保设备安全有效；(4)建立并保存完整的使用记录，保存期限不少于5年；(5)不得转让、出租、出借配置许可证；(6)设备停用、报废或配置许可证载明事项变更时，及时向原发证机关办理相关手续。解析本题侧重使用环节管理，需围绕人员、设备、记录、许可等要素作答。五、案例分析题（共10分）1.某三级医院未经省级卫生健康主管部门许可，自行购置一台乙类大型医用设备并投入使用。请分析：该医院的行为违反了哪些规定？应当承担什么法律责任？正确做法是什么？答案：该医院的行为违反了大型医用设备配置许可管理规定。根据《大型医用设备配置与使用管理办法》，乙类大型医用设备配置必须取得省级卫生健康