2026年药店店长质量培训试卷及答案

2026年药店店长质量培训试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.《药品经营质量管理规范》的简称是A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案B解析GSP是GoodSupplyPractice的缩写，即《药品经营质量管理规范》，是药品经营企业质量管理的基本准则。GMP适用于药品生产，GLP适用于药物非临床研究，GCP适用于药物临床试验。2.药店必须配备的负责药品质量管理工作的人员是A.质量管理员B.收银员C.保洁员D.保安员答案A3.处方药销售时，处方应当审核签字的人员是A.执业药师B.店长C.营业员D.收银员答案A4.药品按储存温度要求分类，阴凉处系指不超过A.10℃B.15℃C.20℃D.25℃答案C解析按药典规定，阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光且不超过20℃；冷处系指2～10℃；常温系指10～30℃。5.药品有效期标注为"2026年06月"，该药品可以使用至A.2026年6月1日B.2026年6月30日C.2026年5月31日D.2026年7月1日答案B解析药品有效期若标注到月，则可以使用到该月的最后一天，即2026年6月30日。6.药品零售企业必须凭处方销售的药品类别不包括A.注射剂B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.非处方药答案D解析非处方药（OTC）可无需处方自行购买，其余选项均属于必须凭处方销售的处方药或特殊管理药品。7.含麻黄碱类复方制剂的单次销售限量是A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案B解析含麻黄碱类复方制剂单次销售不得超过2个最小包装，且需查验购买者身份证并登记。8.药店发现药品不良反应，应当向哪个机构报告A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.药品不良反应监测机构D.医疗保障部门答案C9.药品零售连锁企业门店的药品采购应当A.自行向批发企业采购B.从连锁总部统一配送C.向邻近药店调拨D.从网上随意采购答案B解析药品零售连锁企业门店必须从连锁总部统一配送药品，不得自行采购。10.药品拆零销售时，包装袋上不要求标注的内容是A.药品名称B.用法用量C.药品进价D.有效期答案C11.药品零售企业应当定期对药品进行养护检查，重点检查的药品不包括A.近效期药品B.易变质药品C.贵重药品D.储存条件要求高的药品答案C解析养护检查重点包括近效期、易变质、储存条件要求高的药品等，贵重药品并非质量养护的重点分类。12.处方审核发现处方用药不适宜时，执业药师应当A.拒绝调配并告知处方医师B.自行修改处方后调配C.按处方照常调配D.让顾客自己决定是否调配答案A13.药品经营企业的药品采购记录、销售记录应当至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案D解析根据《药品经营质量管理规范》，药品采购、销售记录应至少保存5年。14.药店温湿度记录应当A.每日记录1次B.每日上、下午各记录1次C.每周记录1次D.每月记录1次答案B15.冷藏药品在运输和储存过程中的温度要求是A.0～10℃B.2～8℃C.5～15℃D.8～20℃答案B16.药品经营企业发现不合格药品，首先应当A.继续销售B.降价处理C.立即停止销售，隔离存放D.退回供货商即可答案C17.执业药师不在岗时，药店应当A.继续销售处方药B.停止销售处方药和甲类非处方药C.只销售甲类非处方药D.停止销售所有药品答案B解析执业药师不在岗时，药店应当挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药。18.药品零售企业销售第二类精神药品，应当凭A.普通处方B.专用处方C.身份证即可购买D.不需要任何凭据答案B19.药品的"首营企业"审核不包括A.供货单位资质证明B.销售人员身份证明C.供货单位质量保证能力D.供货单位的员工数量答案D解析首营企业审核包括资质证明、销售人员身份、质量保证能力等，员工数量与质量审核无关。20.药店向顾客销售处方药时，处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案B解析处方药处方保存期限为2年。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.药品零售企业应当建立的质量管理制度包括A.药品购进管理制度B.药品验收管理制度C.药品储存养护管理制度D.药品销售管理制度答案ABCD解析药品零售企业应当建立健全覆盖药品购进、验收、储存、养护、销售等全过程的质量管理制度。2.处方审核的内容包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量和用法的正确性C.有无重复给药D.有无配伍禁忌答案ABCD3.下列哪些属于不得在药店销售的药品A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品答案ABC解析药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等，医疗用毒性药品在符合条件时可以零售。4.药品验收时应当检查的内容包括A.药品包装是否完好B.药品标签是否清晰C.药品数量是否相符D.药品合格证明文件是否齐全答案ABCD5.下列药品中，需要按冷链管理的药品是A.胰岛素制剂B.人血白蛋白C.部分疫苗D.部分微生态活菌制剂答案ABCD6.药品储存应当遵循的原则包括A.分区分类存放B.标识明显C.按批号堆放D.药品与非药品分开存放答案ABCD7.药品零售企业销售药品时，应当向顾客提供的服务包括A.告知用法用量B.告知注意事项C.告知不良反应D.提供用药咨询答案ABCD8.含特殊药品复方制剂销售管理中，需要限量并登记身份证的药品包括A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含地芬诺酯复方制剂D.复方甘草片答案ABCD9.药品经营企业应当建立的药品追溯体系包括A.药品来源可查B.药品去向可追C.药品质量可控D.药品价格可议答案ABC解析药品追溯体系的核心是来源可查、去向可追、质量可控，与药品价格无关。10.下列哪些情形属于假药A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围答案ABCD解析根据《药品管理法》，上述情形均按假药论处或认定为假药。三、判断题（每题1分，共10分）1.药店店长不需要熟悉药品质量管理相关法律法规。答案错误2.药品与非药品应当分开存放。答案正确3.药品拆零销售的药品可以随意更换包装。答案错误解析拆零药品必须使用清洁、卫生的专用包装，并标注药品名称、规格、用法用量、有效期等。4.处方药可以开架自选销售。答案错误解析处方药必须凭处方销售，不得开架自选。5.药品养护人员发现质量可疑药品，可以继续销售。答案错误解析发现质量可疑药品应立即停止销售，隔离存放，报告质量管理部门处理。6.药店必须建立药品质量投诉处理制度。答案正确7.药品经营企业从业人员每年应当进行健康检查。答案正确8.第二类精神药品可以与普通药品混放。答案错误解析第二类精神药品应当专柜储存，专人管理，不得与普通药品混放。9.药品零售企业可以从个人手中收购药品。答案错误解析药品零售企业必须从具有合法资质的药品批发企业或生产企业购进药品，不得从个人手中收购。10.药店销售近效期药品时，应当告知顾客有效期。答案正确四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药店店长在药品质量管理方面的主要职责。答案(1)组织制定和完善本店质量管理制度与操作规程，并监督执行；(2)负责药品购进、验收、储存、养护、销售等环节的质量管理工作；(3)组织员工进行质量管理相关法律法规和专业知识培训；(4)负责处方审核、调配、核对等关键岗位的人员配备与在岗管理；(5)组织药品质量信息收集与药品不良反应报告；(6)负责不合格药品的确认、处理与报告；(7)配合药品监督管理部门的监督检查，落实整改措施。解析店长是门店质量第一责任人，职责应覆盖药品经营全过程质量管理，体现GSP要求。2.简述药店在药品储存养护中的基本要求。答案(1)药品按温湿度要求分区分类存放，阴凉处不超过20℃，冷处2～8℃，常温10～30℃；(2)药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处