2025年含特殊药品复方制剂管理培训试题(附答案)

2025年含特殊药品复方制剂管理培训试题(附答案)一、单项选择题（共40题，每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》及相关规定，下列药品中，不属于含特殊药品复方制剂管理范畴的是（）。A.复方甘草片B.复方磷酸可待因口服溶液C.氨酚氢可待因片D.盐酸吗啡片2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过（）。A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装3.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当（）。A.可以直接销售给个人消费者B.只能销售给具有相应资质的医疗机构和药品零售企业C.可以通过互联网直接向个人销售D.无需核实购货方资质4.关于含麻黄碱类复方制剂的管理，下列说法错误的是（）。A.具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证D.医疗机构采购含麻黄碱类复方制剂，必须从具有经营资质的企业购进5.根据《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，药品批发企业禁止使用（）进行含麻黄碱类复方制剂的购销结算。A.银行转账B.支票C.现金D.汇兑6.药品生产企业、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当建立（），并保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。A.专门的销售记录B.专册登记C.现金交易账簿D.随货同行单存根7.下列哪种含特殊药品复方制剂是按处方药管理的？（）A.感冒灵颗粒（含麻黄碱）B.复方醋酸地塞米松乳膏C.复方磷酸可待因糖浆D.酚麻美敏片8.药品零售企业在销售含特殊药品复方制剂时，发现购买者购买数量异常增多的，应当（）。A.为了业绩，尽量满足需求B.拒绝销售，并及时向当地药品监督管理部门报告C.要求其提供医院诊断证明D.登记身份证后即可销售9.药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照国家有关规定（）。A.核实购货单位资质B.无需核实，直接发货C.只要付款即可发货D.凭电话订单发货10.含可待因复方口服液体制剂（不包括含麻醉药品和精神药品复方制剂）的处方药管理级别为（）。A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.此类药品已禁止生产11.药品批发企业将含特殊药品复方制剂销售给药品零售企业，必须查验该零售企业的（）。A.《药品经营许可证》和GSP认证证书B.《药品经营许可证》和经营范围C.《营业执照》和税务登记证D.《药品经营许可证》和法人身份证12.关于含特殊药品复方制剂的购销渠道，下列说法正确的是（）。A.可以从个人手中收购B.可以从无证企业进货以降低成本C.必须从合法渠道购进D.医院之间可以自行调剂13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除严格执行药品分类管理规定外，还应执行（）。A.登记制度B.审批制度C.储备制度D.抽检制度14.下列关于复方甘草片的管理，描述正确的是（）。A.属于非处方药，药店可随意销售B.属于含特殊药品复方制剂，按处方药管理C.不含任何特殊药品成分D.已被国家淘汰，停止生产15.药品批发企业发现已售出的含特殊药品复方制剂存在质量隐患或流入非法渠道的，应当（）。A.立即通知购货单位停售、追回B.只需在内部记录C.等待监管部门通知D.隐瞒不报16.运输含特殊药品复方制剂，应当（）。A.普通货物运输即可B.必须使用由专人专车运输C.在运输过程中采取安全保障措施，防止丢失或被盗D.必须由武装押运17.药品零售药店销售含特殊药品复方制剂时，计算机系统应当具备（）功能。A.自动涨价B.超数量锁定及报警C.自动打印发票D.自动屏蔽库存18.下列哪种行为违反含特殊药品复方制剂管理规定？（）A.批发企业向合法医疗机构销售该类药品并如实记录B.零售药店凭处方销售复方磷酸可待因口服溶液C.零售药店一次出售5盒含麻黄碱复方制剂给同一顾客D.批发企业使用银行转账结算货款19.含特殊药品复方制剂的标签或说明书上，应当印有（）。A.绿色的OTC标识B.红色的OTC标识C.规定的警示语D.“特殊药品”字样20.药品监督管理部门对含特殊药品复方制剂的监管重点在于（）。A.防止其流失或用于非法制毒B.控制其价格C.提高其产量D.降低其生产成本21.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，开具的销售发票内容应当包括（）。A.仅药品名称B.药品名称、规格、批号、价格C.付款方式D.购货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格等22.药品零售企业对购进的含特殊药品复方制剂进行验收时，必须（）。A.仅核对数量B.核对随货同行单与实货是否一致C.拆包检查每一粒药品D.只检查外包装是否完好23.下列关于含地芬诺酯复方制剂的管理，说法正确的是（）。A.属于非处方药B.属于处方药，按含特殊药品复方制剂管理C.属于第一类精神药品D.属于第二类精神药品24.药品生产、经营企业停业或歇业时，应当将库存的含特殊药品复方制剂（）。A.销毁处理B.转让给其他企业C.登记造册并向所在地药品监督管理部门报告D.赠送给医疗机构25.2025年最新管理规定强调，对于含麻醉药品复方制剂和含精神药品复方制剂，严禁（）。A.在零售药店销售B.在医疗机构使用C.用于非法用途D.在互联网上发布销售信息26.药品批发企业从生产企业购进含特殊药品复方制剂，应当查验生产企业的（）。A.《药品生产许可证》和药品批准证明文件B.GMP证书C.税务登记证D.营业执照27.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，处方药必须凭（）销售。A.顾客口述B.医生处方C.电话医嘱D.微信截图28.含特殊药品复方制剂的生产计划由（）制定。A.企业自行制定B.省级药监部门制定C.国家药监部门制定D.工业和信息化部门制定29.下列关于曲马多复方制剂的管理，说法正确的是（）。A.按普通药品管理B.按第二类精神药品管理C.按含特殊药品复方制剂管理（非精神药品管理范畴，但需严格监管）D.按第一类精神药品管理30.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂，应当对购货单位的（）进行审核。A.采购人员身份证B.法人代表授权书C.资质证明文件和采购人员的身份证明D.财务状况31.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，登记的内容不包括（）。A.购买人姓名B.购买人身份证号码C.购买人家庭住址D.购买数量32.违反含特殊药品复方制剂管理规定，导致药品流入非法渠道的，由药品监督管理部门（）。A.给予警告B.处以罚款C.吊销《药品经营许可证》D.依照《药品管理法》等相关法律法规进行处罚，构成犯罪的追究刑事责任33.药品零售企业营业员在销售含特殊药品复方制剂前，应当（）。A.询问顾客是否有需求B.告知顾客该药品的特殊性及管理规定C.推荐同类药品D.隐瞒药品成分34.含特殊药品复方制剂的储存要求是（）。A.专柜加锁B.专库加锁C.与普通药品混放D.避光、冷藏35.药品批发企业应当对含特殊药品复方制剂的购销记录进行（）。A.每月汇总B.每年汇总C.实时监控和定期审核D.随意抽查36.下列哪种药品属于含麻黄碱类复方制剂？（）A.阿司匹林肠溶片B.白加黑（氨酚伪麻美芬片）C.头孢拉定胶囊D.维生素C泡腾片37.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，不得采用（）方式销售。A.店内销售B.网上交易或电话交易C.开架自选D.凭处方销售38.医疗机构使用含特殊药品复方制剂，应当建立（）。A.采购台账B.专门的管理制度C.随用随买制度D.以药换医制度39.药品监督管理部门在监督检查中，发现药品批发企业未按规定对含特殊药品复方制剂进行专册登记的，应当（）。A.责令限期改正B.立即吊销许可证C.移交公安机关D.没收所有药品40.关于含特殊药品复方制剂的包装，下列说法正确的是（）。A.可以使用简易包装B.必须使用符合国家规定的药品包装C.可以使用回收的包装盒D.无特殊规定二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分。多选、少选、错选均不得分）1.含特殊药品复方制剂主要包括以下哪几类？（）A.含麻醉药品复方制剂B.含精神药品复方制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.含药品类易制毒化学品复方制剂2.药品批发企业经营含特殊药品复方制剂时，必须遵守的规定包括（）。A.具有合法的经营资质B.严格执行GSP相关规定C.建立并执行专册登记制度D.可以通过现金进行个人交易3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，下列操作正确的有（）。A.查验购买者身份证B.登记购买者姓名和身份证号码C.一次销售不得超过2个最小包装D.发现异常情况及时报告4.下列关于含可待因复方口服溶液管理的说法，正确的有（）。A.列入处方药管理B.药品零售企业应当凭处方销售C.严禁向未成年人销售D.处方应当留存3年备查5.药品生产、经营企业发现含特殊药品复方制剂丢失或被盗的，应当（）。A.立即报告当地公安机关B.立即报告当地药品监督管理部门C.自行寻找D.隐瞒事实6.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂，应当对购货单位的证明文件进行审核，审核内容包括（）。A.《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》B.经营范围或诊疗范围C.采购人员的身份证明D.法人授权委托书7.下列哪些药品属于含特殊药品复方制剂，且在零售环节受到严格限制？（）A.复方甘草片B.氨酚羟考酮片C.感冒软胶囊（含麻黄碱）D.复方地芬诺酯片8.含特殊药品复方制剂的专册登记内容应当包括（）。A.日期B.购货单位或购买人C.品名、规格、数量D.生产批号、有效期、生产单位9.关于含特殊药品复方制剂的运输，下列说法正确的有（）。A.应当由专人负责B.运输过程中应当采取必要的安全措施C.可以委托普通快递公司运输D.运输记录应当保存至超过有效期1年10.药品零售企业不得销售或变相销售的含特殊药品复方制剂包括（）。A.禁止在零售药店销售的麻醉药品和精神药品复方制剂B.无经营资质的品种C.过期的含特殊药品复方制剂D.包装破损的含特殊药品复方制剂11.违反含特殊药品复方制剂管理规定的行为包括（）。A.超剂量销售B.无证销售C.未按规定进行专册登记D.通过互联网违规销售12.药品批发企业在向医疗机构销售含特殊药品复方制剂时，应当索取并留存（）。A.加盖医疗机构公章的采购人员身份证明复印件B.加盖医疗机构公章的法人授权委托书复印件C.医疗机构的银行账户信息D.医疗机构的税务登记证13.关于含特殊药品复方制剂的电子监管，下列说法正确的有（）。A.应当执行药品电子监管的规定B.核注核销C.扫码上传数据D.可以手动修改监管码14.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，销售人员应当具备的素质包括（）。A.熟悉相关法律法规B.能够识别异常购买行为C.熟练操作计算机系统D.具有良好的推销技巧15.下列关于复方地芬诺酯片的管理，描述正确的有（）。A.是含阿片类物质的复方制剂B.属于处方药C.药品零售企业应当凭处方销售D.不需要专册登记三、判断题（共20题，每题1分，共20分。对的打“√”，错的打“×”）1.含特殊药品复方制剂因为含有特殊药品成分，所以完全按照麻醉药品和精神药品进行管理。（）2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，如果顾客没有带身份证，报出身份证号码也可以购买。（）3.药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给无《药品经营许可证》的个体诊所。（）4.含特殊药品复方制剂的处方药，必须凭执业医师处方才可调配和使用。（）5.药品零售企业可以采用开架自选的方式销售含麻黄碱类复方制剂。（）6.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂，应当使用银行转账等合法的结算方式，严禁现金交易。（）7.复方磷酸可待因口服溶液属于非处方药，消费者可以自行判断购买。（）8.药品生产、经营企业可以委托其他企业储存、运输含特殊药品复方制剂，但需符合GSP要求。（）9.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，计算机系统不需要设置超数量报警功能。（）10.含特殊药品复方制剂的专册登记保存期限为3年。（）11.医疗之间可以自行调剂含特殊药品复方制剂。（）12.药品批发企业购进含特殊药品复方制剂，应当从合法渠道购进，并索取并留存发票。（）13.任何单位和个人都可以通过互联网发布含特殊药品复方制剂的销售信息。（）14.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，可以搭配赠品进行促销。（）15.含特殊药品复方制剂的标签和说明书必须印有规定的警示语。（）16.药品监督管理部门对含特殊药品复方制剂的生产、经营、使用单位进行监督检查时，被检查单位应当予以配合。（）17.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂，可以将药品直接发货给购货单位的患者。（）18.药品零售企业对于非处方药类的含特殊药品复方制剂，一次销售不得超过3个最小包装。（）19.含可待因复方口服制剂具有成瘾性，必须严格管理。（）20.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当将销售记录如实录入计算机系统。（）四、填空题（共20空，每空1分，共20分）1.含特殊药品复方制剂是指含有________、________、________等特殊药品成分的复方制剂。2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验________，并对________进行登记。3.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，严禁使用________进行结算。4.含特殊药品复方制剂的购销记录和专册登记应当保存至超过药品有效期________年，但不得少于________年。5.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过________个最小包装。6.药品生产、经营企业发现含特殊药品复方制剂丢失或被盗骗的，应当立即报告当地________和________。7.复方甘草片含有________成分，属于含特殊药品复方制剂。8.药品批发企业向医疗机构销售含特殊药品复方制剂时，应当索取并留存加盖医疗机构公章的________复印件和________复印件。9.含可待因复方口服溶液属于________药，必须凭________销售。10.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，计算机系统应当具备________功能，防止超量销售。11.任何单位或个人不得非法收购、销售含________复方制剂。12.药品经营企业必须具有________经营范围，方可经营含麻黄碱类复方制剂。13.含特殊药品复方制剂的生产企业应当严格执行________，保证药品质量。14.药品零售企业在营业时间内，应当有________在岗，并负责含特殊药品复方制剂的销售管理。15.违反含特殊药品复方制剂管理规定，导致药品流入非法渠道，构成犯罪的，依法追究________责任。五、简答题（共5题，每题10分，共50分）1.简述药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时的具体管理要求。2.药品批发企业在经营含特殊药品复方制剂时，应当遵守哪些禁止性规定？3.简述含特殊药品复方制剂专册登记的内容及保存期限要求。4.药品生产、经营企业在发现含特殊药品复方制剂存在流失风险或已流失时，应采取的应急措施有哪些？5.简述含可待因复方口服溶液与普通感冒药在管理上的主要区别。六、案例分析题（共2题，每题35分，共70分）1.案例背景：某市药品监督管理局在对辖区内的“康民大药房”进行飞行检查时，发现以下情况：(1)该药店销售记录显示，某日同一顾客分3次购买了“白加黑”（氨酚伪麻美芬片，含麻黄碱）共计6盒，且每次购买均未登记身份证号。(2)药店柜台摆放有“复方磷酸可待因糖浆”，店员表示这是处方药，但检查人员随机抽查了3张该药品的销售处方，发现2张处方的医师签字为模仿，且处方上未注明患者年龄。(3)药店计算机系统中，含麻黄碱类复方制剂的销售数量限制设置为“无限制”。(4)药店负责人承认，为了增加销量，对于熟客购买含麻黄碱类复方制剂时，有时不查验身份证。问题：(1)请指出“康民大药房”在上述经营活动中违反了哪些含特殊药品复方制剂管理规定？（15分）(2)针对检查发现的问题，药监部门应如何依法处理？（10分）(3)请为该药店制定一套整改方案，确保合规经营。（10分）2.案例背景：A药品批发公司是一家具有合法经营资质的企业。2025年1月，A公司业务员王某接到自称是“B诊所”李某的电话，称急需采购1000盒“复方甘草片”。王某为了完成个人销售业绩，在未核实B诊所资质的情况下，仅凭李某通过微信发来的《医疗机构执业许可证》照片（经查为伪造），即与李某达成了销售意向。王某通过个人微信收取了李某转账的货款，并安排仓库发货。随后，该批药品被公安机关查获，查明李某实为贩毒人员，利用该批药品提取阿片粉制作毒品。问题：(1)A药品批发公司及业务员王某在此次销售行为中违反了哪些关于含特殊药品复方制剂购销管理的法律法规？（15分）(2)此次事件反映了含特殊药品复方制剂流通环节中的哪些风险点？（10分）(3)结合案例，谈谈药品批发企业应如何构建含特殊药品复方制剂的合规风控体系。（10分）参考答案及解析一、单项选择题1.D解析：盐酸吗啡片属于麻醉药品，并非含特殊药品复方制剂。A、B、C均为含特殊药品复方制剂。2.B解析：根据规定，药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。3.B解析：药品批发企业禁止将含特殊药品复方制剂销售给个人，只能销售给具有相应资质的医疗机构和药品零售企业。4.A解析：具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品经营企业，并不自动具备含麻黄碱类复方制剂的经营资质，需具备相应的经营范围。B、C、D均为正确规定。5.C解析：为防止现金交易导致药品流向难以追踪，规定禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂的购销结算。6.B解析：必须建立专册登记，并保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。7.C解析：复方磷酸可待因糖浆含可待因（麻醉药品），属于处方药，且管理严格。A、D为含麻黄碱类复方制剂（部分为OTC），B为激素类。8.B解析：发现购买数量异常增多，存在流失风险，应当拒绝销售并及时报告。9.A解析：必须核实购货单位资质，确保销售给合法对象。10.C解析：含可待因复方口服液体制剂（如联邦止咳露等）已全部按处方药管理。11.B解析：必须查验《药品经营许可证》和经营范围，确认其具备经营该类药品的资格。12.C解析：必须从合法渠道购进，严禁从非法渠道进货。13.A解析：含麻黄碱类复方制剂需执行登记制度，记录购买人信息。14.B解析：复方甘草片含阿片粉，属于含麻醉药品复方制剂，按处方药管理。15.A解析：发现质量隐患或流入非法渠道，应立即通知购货单位停售、追回。16.C解析：虽不需像麻醉药品那样专人专车武装押运，但需采取安全保障措施，防止丢失被盗。17.B解析：计算机系统应具备超数量锁定及报警功能，防止超量销售。18.C解析：非处方药类含特殊药品复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，出售5盒违规。19.C解析：标签或说明书上应当印有规定的警示语。20.A解析：监管重点在于防止其流失或用于非法制毒（如提取麻黄碱制造冰毒）。21.D解析：销售发票内容应当详细、真实，包括购货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格等。22.B解析：验收时必须核对随货同行单与实货是否一致，确保票账货相符。23.B解析：含地芬诺酯复方制剂（如止泻宁）属于含阿片类物质，按处方药及含特殊药品复方制剂管理。24.C解析：停业或歇业时，应当将库存的含特殊药品复方制剂登记造册并向所在地药品监督管理部门报告，不得擅自处理。25.D解析：严禁在互联网上发布销售信息或进行交易。26.A解析：应当查验生产企业的《药品生产许可证》和药品批准证明文件。27.B解析：处方药必须凭执业医师处方销售。28.A解析：除部分特殊管制品种外，含特殊药品复方制剂的生产计划一般由企业自行制定，但需接受监管。29.B解析：曲马多复方制剂（如及通）按第二类精神药品管理，比普通含特药复方制剂管理更严。30.C解析：应当对购货单位的资质证明文件和采购人员的身份证明进行严格审核。31.C解析：登记内容包括购买人姓名、身份证号码，通常不要求登记详细家庭住址（视具体地方规定，但一般不强制）。32.D解析：应依照相关法律法规进行处罚，构成犯罪的追究刑事责任。33.B解析：应当告知顾客该药品的特殊性及管理规定，特别是限购规定。34.A解析：储存要求是专柜加锁，避免随意拿取。35.C解析：应当对购销记录进行实时监控和定期审核，及时发现异常。36.B解析：白加黑含有伪麻黄碱，属于含麻黄碱类复方制剂。37.B解析：不得采用网上交易或电话交易方式销售。38.B解析：医疗机构应当建立专门的管理制度，确保合法使用。39.A解析：应当责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，可能面临罚款或吊销许可证。40.B解析：必须使用符合国家规定的药品包装，确保药品在运输储存过程中的质量。二、多项选择题1.ABCD解析：含特殊药品复方制剂包括含麻醉药品、含精神药品、含麻黄碱类、含药品类易制毒化学品等复方制剂。2.ABC解析：严禁现金交易，故D错误。3.ABCD解析：均为销售含麻黄碱类复方制剂的必要操作。4.ABCD解析：含可待因复方口服溶液管理严格，需凭处方，严禁向未成年人销售，处方留存。5.AB解析：发现丢失或被盗，必须立即报告当地公安机关和药品监督管理部门。6.ABCD解析：审核内容包括资质、范围、人员身份及授权。7.ABCD解析：均为受严格限制的含特殊药品复方制剂。8.ABCD解析：专册登记内容应全面，包括日期、对象、品名、规格、数量、批号、效期、厂家等。9.ABD解析：不得委托普通快递公司运输，必须符合GSP运输要求。10.ABCD解析：均属于不得销售或变相销售的情形。11.ABCD解析：超剂量、无证、未登记、网售均为违规行为。12.AB解析：应当索取并留存采购人员身份证明和法人授权委托书复印件。13.ABC解析：应当执行电子监管规定，核注核销，扫码上传，不可手动修改。14.ABC解析：销售人员应熟悉法规、识别异常、熟练操作，D项“推销技巧”不是核心要求，合规才是。15.ABC解析：复方地芬诺酯片含阿片，属处方药，凭处方销售，需要专册登记。三、判断题1.×解析：含特殊药品复方制剂不直接等同于麻醉药品和精神药品，有其特定的管理办法，相对宽松但仍严格。2.×解析：必须查验并登记身份证原件，仅报号码不可。3.×解析：禁止销售给无证单位。4.√解析：处方药必须凭处方销售。5.×解析：不得开架自选，应放在专柜内。6.√解析：严禁现金交易，必须通过银行转账等。7.×解析：复方磷酸可待因口服溶液属于处方药。8.√解析：可以委托，但必须符合GSP要求，并承担质量责任。9.×解析：计算机系统需要设置超数量报警功能。10.√解析：保存期限为3年。11.×解析：医疗机构之间不得自行调剂。12.√解析：必须从合法渠道购进并留存发票。13.×解析：严禁通过互联网发布销售信息。14.×解析：不得搭配赠品促销。15.√解析：标签和说明书必须印有规定的警示语。16.√解析：被检查单位应当予以配合。17.×解析：禁止将药品直接发货给购货单位的患者，必须发货给合法的购货单位（医疗机构或药店）。18.×解析：一次销售不得超过2个最小包装。19.√解析：具有成瘾性，必须严格管理。20.√解析：销售记录应当如实录入计算机系统。四、填空题1.麻醉药品；精神药品；药品类易制毒化学品（或麻黄碱等）2.购买者身份证；购买者姓名和身份证号码3.现金4.1；35.26.公安机关；药品监督管理部门7.阿片粉（或吗啡）8.采购人员身份证明；法人授权委托书9.处方；医师处方10.超数量锁定及报警11.特殊药品12.蛋白同化制剂、肽类激素（注：含麻黄碱类复方制剂批发需具备此范围，或直接填“含麻黄碱类复方制剂”）13.药品生产质量管理规范（GMP）14.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员15.刑事五、简答题1.答：(1)分类管理：严格执行药品分类管理规定，处方药凭处方销售，非处方药按非处方药管理。(2)限购管理：销售非处方药含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过2个最小包装。(3)身份查验与登记：销售时应当查验购买者的身份证，并对购买者的姓名和身份证号码进行登记。(4)禁止开架：不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应设置专柜。(5)异常报告：发现购买数量异常增多等情况，应当及时向当地药品监督管理部门报告。(6)系统控制：计算机系统应具备相关控制功能，防止超量销售。2.答：(1)禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂的购销结算。(2)禁止向无《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》的单位销售。(3)禁止向个人销售含特殊药品复方制剂。(4)禁止通过互联网违规销售或发布销售信息。(5)禁止超范围经营。(6)禁止将药品销售给无合法资质的采购人员。3.答：(1)登记内容：包括日期、购货单位（或购买人）、品名、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、经营单位、流向等。(2)保存期限：应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。4.答：(1)立即报告：立即向当地公安机关和药品监督管理部门报告。(2)协助调查：配合相关部门进行调查，提供相关记录和信息。(3)控制风险：对库存药品进行盘点，采取必要的保全措施。(4)追回药品：如已售出，应立即通知购货单位追回。5.答：(1)管理属性：含可待因复方口服溶液属于处方药，而普通感冒药多为非处方药（OTC）。(2)销售限制：含可待因复方口服溶液必须凭医师处方销售，且严禁向未成年人销售；普通感冒药凭处方或自行购买。(3)专册管理：含可待因复方口服溶液需执行