脑机接口康复评估临床应用专家共识要点总结2026

脑机接口康复评估临床应用专家共识要点总结2026脑机接口（BCI）技术通过采集并解码大脑神经活动信号，为神经功能障碍患者的康复评估提供了客观、量化的生物学评估手段，有助于弥补传统评估主要依赖行为学表现的不足。随着BCI技术的快速发展，其在意识、肢体运动、吞咽、认知、言语及情感等功能障碍评估中的探索应用不断拓展，但目前仍面临技术标准不统一、评估体系不完善、循证证据不足、伦理安全问题凸显等挑战。为规范BCI技术在康复评估中的临床应用，中国康复医学会脑机接口与康复专业委员会组织康复医学、神经科学、生物医学工程等多学科专家，基于国内外最新研究进展与临床实践经验，经充分论证与意见征询，制定本专家共识。本共识系统阐述了BCI康复评估的技术基础、原则、信号处理规范、分领域评估指标体系、标准化操作流程、伦理安全保障措施及推广应用路径，明确了技术选择原则（优先非侵入式）、多学科协作机制及人才培养体系，旨在为临床实践、科研创新、教育培训及行业规范化发展提供科学指导，促进康复评估向精准化、个体化、客观化方向发展。神经系统疾病（如脑卒中、脑外伤及部分神经退行性疾病）常导致意识、运动、吞咽、认知、言语和情感等多维度功能受损。精准的康复评估是患者分层管理、个体化干预方案制定和预后判断的重要基础。当前康复评估仍主要依赖临床检查和行为学量表，在患者存在运动输出受限、意识波动或交流障碍等情况下，难以充分、客观地反映其残余神经功能状态。脑机接口（BCI）技术通过采集和解码大脑神经信号，构建了脑与外部设备之间的直接交互通路。近年来，BCI在意识、肢体运动、吞咽、认知、言语和情感等功能评估领域的应用研究快速增长，为传统行为学评估提供了补充性的神经生理信息，在神经系统疾病相关功能障碍的评估中显示出潜在的临床应用价值。然而，BCI准缺失在康复评估领域的临床推广应用仍面临技术标、评估体系不完善、信号稳定性不足、循证证据匮乏，以及伦理安全风险与人才短缺等诸多挑战。1专家共识制定方法BCI是指通过采集脑活动信号，并将其实时或准实时转换为具有功能意义输出的技术系统，用于监测、替代、改善、增强或补充脑与外部或内部环境之间的信息交互。2核心术语与定义2.1脑机接口BCI是指通过采集脑活动信号，并将其实时或准实时转换为具有功能意义输出的技术系统，用于监测、替代、改善、增强或补充脑与外部或内部环境之间的信息交互。2.2基于BCI的康复评估基于BCI的康复评估（BCI-basedrehabilitationassessment）是指在标准化任务范式或特定功能状态下，利用BCI技术采集患者脑活动信号，通过实时或准实时的特征提取、状态判别与模式解码，形成具有临床解释意义的评估输出，以补充行为学评估和临床检查，辅助判断患者的残余神经功能、功能分层、预后及疗效变化。其本质是将脑活动转化为可解释的神经生理评估信息，为传统行为学评估难以充分反映的神经功能状态提供补充性依据。2.3关键技术与相关术语运动想象（MI）：运动尝试（MA）：主动范式（activeparadigm）：被动范式（passiveparadigm）：事件相关电位（ERP）：多模态融合（multimodalfusion）：推荐意见1（专家共识性陈述，不作GRADE分级）：

明确康复评估BCI的基本定义与技术边界。用于康复评估的BCI应具备脑信号采集、实时或准实时特征提取与解码、输出可解释评估结果等基本要素。3BCI用于康复评估的技术规范3.1技术选择原则3.1.1安全性优先原则3.1.2目标适配原则3.1.3信号质量保障原则3.1.4个体化适配原则推荐意见2（专家共识性陈述，不作GRADE分级）：

常规康复评估宜优先采用非侵入式BCI技术，如EEG、fNIRS或多模态组合。半侵入式或侵入式BCI仅限于特定条件下开展，不宜作为常规康复评估手段。3.2信号采集技术规范3.2.1非侵入式BCI信号采集规范3.2.1.1EEG采集规范3.2.1.2fNIRS采集规范fNIRS评估在同步进行运动任务时具有一定优势，采集应遵循以下规范。3.2.1.3多模态（EEG-fNIRS）采集规范3.2.2半侵入式与侵入式BCI信号采集规范（1）适应证：仅适用于非侵入式评估效果不佳的严重神经功能障碍患者，如高位脊髓损伤［美国脊髓损伤协会（ASIA）A级］、重度意识障碍［改良版昏迷恢复量表（CRS-R）评分≤8分］、肌萎缩侧索硬化症（ALS）晚期等。（2）术前评估：

进行全面影像学检查明确脑区结构，评估凝血功能、感染风险等指征，排除手术禁忌证。（3）手术操作：

由神经外科医师在无菌手术室实施，微创植入电极；术后通过影像学确认电极位置，监测并发症。（4）信号采集：

术后在临床状况稳定且经医生评估安全后（多为1～3d）开展信号采集，设备须具备高分辨率、低噪声特性，严格遵守无菌操作规程。（5）术后护理：监测生命体征，酌情给予抗感染、降颅压等治疗；用于康复评估的半侵入式或侵入式BCI一般是康复训练或外部系统控制场景中的嵌入式评估，通常以长期留置为目标，植入周期可为数月至数年，具体应结合病情、装置类型、信号可用性、并发症风险及伦理审批综合确定。3.3信号处理与解码规范3.3.1信号预处理规范3.3.1.1EEG信号预处理3.3.1.2fNIRS信号预处理3.3.1.3多模态信号预处理3.3.2特征提取规范3.3.2.1EEG信号特征提取3.3.2.2fNIRS信号特征提取3.3.2.3多模态特征提取3.3.3解码算法规范3.3.3.1算法选择3.3.3.2模型训练与验证3.3.3.3解码性能要求：3.4设备与环境标准化要求3.4.1设备性能标准3.4.2环境标准化要求4BCI康复评估体系构建4.1BCI康复评估的原则BCI康复评估应遵循多维度整合、标准化与个体化结合、动态监测、安全优先、循证导向及伦理合规等原则，见表2。4.2评估目标与适用人群4.2.1评估目标

BCI康复评估的核心目标包括：①识别任务相关脑活动模式及其异常特征，为残余神经功能判断提供补充信息；②辅助患者分层、恢复潜力判断及预后评估；③动态监测神经活动或脑网络相关变化，作为疗效评估的补充性神经生理指标；④为个体化康复决策提供辅助依据。4.2.2适用人群适用人群宜根据证据成熟度和临床目的分层考虑。现阶段应用价值相对较高的人群主要包括：意识障碍患者，以及需判断残余运动意图、恢复潜力或动态监测的脑卒中患者。认知障碍、言语障碍及情绪障碍等人群可根据具体问题和实施条件审慎开展，但相关证据总体仍较有限。见表3。4.3限制条件与慎用情形4.3.1一般不适宜开展BCI评估的情况①生命体征不稳定或急性病情未控制；②无法安全完成评估体位或无法配合评估；③采集部位存在严重皮肤破损或感染（针对相应模态）；④不具备知情同意能力且无法由其合法代理人代为决定者。4.3.2需谨慎开展BCI评估并调整范式的情况①明显意识波动、极重度疲劳或镇静状态；②严重视觉或听觉障碍（需调整刺激通道）；③明显运动伪迹、震颤或不自主运动；④光敏性癫痫或癫痫高危者使用闪烁刺激任务时。4.3.3与特定BCI模态相关的限制①头皮感染或伤口：可能影响EEG/fNIRS电极/探头放置；②金属植入物或电子植入装置：需根据具体模态和设备兼容性进行个体化判断，不宜笼统列为一般禁忌。4.4分领域评估指标与方法BCI康复评估可应用于意识、肢体运动、吞咽、认知、言语及情感等功能领域，但不同领域的证据成熟度和临床应用价值存在明显差异。现阶段，意识障碍相关评估和部分肢体运动功能评估的证据相对较充分；认知、言语和情感等功能评估总体仍以补充性或探索性应用为主。4.4.1BCI在意识障碍评估中的应用意识障碍患者常因缺乏稳定的外显行为反应而增加误判风险。4.4.1.1推荐任务范式和参考评估指标4.4.1.2推荐意见推荐意见3（弱推荐；中等质量证据）：在意识障碍患者中，宜采用标准化主动和/或被动范式进行重复评估。主动范式包括指令跟随和MI任务，被动范式包括Oddball、姓名识别等任务；其主要目的在于检测任务相关脑反应，并为CMD识别、沟通潜力判断及预后评估提供补充信息。推荐意见4（强推荐；中等质量证据）：

BCI评估结果应与CRS-R等标准化行为学量表及临床资料联合解读。经严格质量控制和统计学检验的阳性结果可作为重要补充证据；单次阴性结果不能排除残余意识，不宜将单一BCI结果脱离临床背景单独用于意识分级或预后判断。4.4.1.3证据支持4.4.2BCI在肢体运动功能障碍评估中的应用4.4.2.1推荐任务范式和参考评估指标4.4.2.2推荐意见

推荐意见5（强推荐；中等质量证据）：

对需开展运动相关BCI评估的患者，宜优先采用标准化MI或MA范式。建议重点关注任务相关的μ/β节律ERD/ERS、MRCP特征，并在条件允许时结合fNIRS、EMG及行为学量表进行综合判定。推荐意见6（弱推荐；低质量证据）：

现阶段肢体运动功能相关BCI评估可优先应用于卒中后上肢功能障碍患者，尤其适用于需判断残余运动意图、恢复潜力或进行动态监测的中重度患者。对下肢功能评估可根据具体场景审慎开展，相关证据总体仍较有限。4.4.2.3证据支持4.4.3BCI在吞咽功能障碍评估中的应用4.4.3.1推荐任务范式和参考评估指标4.4.3.2推荐意见

推荐意见7（弱推荐；低质量证据）：

建议在条件允许时，将BCI技术应用于吞咽功能评估。可采用EEG或多模态BCI技术（如EEGEMG、EEG-fNIRS），结合自主吞咽或吞咽想象任务，分析μ/β节律调制、运动相关皮层电位及血氧动力学变化，以评估吞咽相关皮层激活及神经控制能力。推荐意见8（强推荐；中等质量证据）：

应联合传统吞咽功能评估方法进行综合判定。建议将BCI评估结果与视频吞咽造影（VFSS）、纤维内镜吞咽评估（FEES）及临床量表（如SSA、FOIS）结合解读，不建议单独依赖神经电生理指标进行吞咽功能分级或预后判断。4.4.3.3证据支持4.4.4BCI在认知功能障碍评估中的应用4.4.4.1推荐任务范式和参考评估指标4.4.4.2推荐意见

推荐意见9（弱推荐；低质量证据）：

认知功能BCI评估宜基于认知域特征及患者基线认知水平分层选择标准化任务范式。评估前建议结合简明精神状态检查量表（MMSE）、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）等认知筛查工具进行初步分层，必要时辅以详细神经心理学评估；并根据注意、记忆、执行功能等不同认知域选择相应标准化任务。任务复杂度宜与患者当前认知能力相匹配，并可根据任务表现和脑反应特征进行动态调整；不建议使用非结构化或未经验证的任务设计。推荐意见10（弱推荐；低质量证据）：

认知功能BCI评估结果应结合年龄、教育程度、文化背景及疾病阶段进行综合解释。建议逐步建立分层参考数据库，以提高评估的准确性和临床适用性。不宜将单一BCI指标脱离临床背景单独用于认知诊断、严重程度分层或预后判断。4.4.4.3证据支持4.4.5BCI在言语功能障碍评估中的应用4.4.5.1推荐任务范式和参考评估指标4.4.5.2推荐意见

推荐意见11（弱推荐；低等质量证据）：

言语功能BCI评估应优先保证任务可理解性及感觉通路基本可用。在实施相关评估前，应确认患者听觉或视觉通路基本可用，并确保任务指令清晰、负担适宜；对明显感觉通路受损者，不宜直接采用相应刺激范式。推荐意见12（弱推荐；低等质量证据）：

言语功能BCI评估结果不宜基于单一指标做定性判断。建议结合ERP成分、节律或网络特征，以及失语量表、沟通功能评估和临床资料综合解释；不宜仅依据单一电位幅值、单次分类结果或单一连接指标判断语言功能保留程度或恢复潜力。4.4.5.3证据支持4.4.6BCI在情感障碍等其他功能障碍评估中的应用4.4.6.1推荐任务范式和参考评估指标4.4.6.2推荐意见

推荐意见13（弱推荐；低质量证据）：

对存在情绪症状或其他主观功能障碍，且常规量表评估明显受主观报告偏倚、运动或言语输出受限、协作不足等因素影响的患者，可在具备条件的机构探索采用基于EEG或fNIRS的标准化任务范式作为辅助评估手段，重点用于补充判断情绪状态异常、抑郁或焦虑症状分层、治疗反应变化，以及疼痛等主观症状的客观脑功能线索。其结果应结合标准量表和临床资料综合解释，不宜单独替代常规临床评估。4.4.6.3证据支持4.5评估流程标准化BCI康复评估的核心在于识别传统行为学评估和临床量表可能存在的“评估盲区”，并据此判断是否需要进入BCI评估路径。5伦理与安全保障伦理与安全保障是BCI康复评估规范应用的重要前提。在伦理层面，BCI康复评估应遵循尊重、有利、不伤害和公正等基本原则。在数据管理层面，脑活动数据及相关临床资料的采集、存储、使用和共享应遵循合法、正当、必要和最小化原则，采取去标识化、加密和分级授权等措施保护个人隐私与数据安全，并符合相关法律法规及伦理审查要求。在安全管理层面，常规康复评估宜优先采用非侵入式技术。6临床应用与推广6.1临床实施条件BCI康复评估的临床