HSF法规和客户要求培训课件

有害物质过程管理体系

HSF法规及客户要求NO.OF-HSF-002(1/84)作成确认承认**2013年12月25日XXX2013年12月25日XXX2013年12月25日1大纲一、RoHS指令二、REACH法规

三、国际无卤/低卤要求介绍

四、包装指令

五、客户HSF要求

六、德国GS认证新要求-多环芳香烃（PAHs）

七、全氟辛烷磺酸(PFOS)

八、邻苯二甲酸盐(Phthalates)

九、挪威《消费性产品中禁用特定有害物质》PoHS2背景－环境的巨大破坏全球气候变化臭氧层的破坏和消耗酸雨土地沙漠化水资源危机森林被破坏海洋资源的破坏和污染持久性的有机污染物的污染3背景－危及人类健康对人体健康有害物质环境中不易分解物质由食物链进入人体的有害物质干扰体内正常内分泌体系致肿瘤、致畸胎等遗传因子受损4目前的形势－严重

环保和有害物质控制的要求已经日益受到各国的关注，

与之相关的法律、指令和要求被推出，而且他们已经不再是“装饰品”，大量的召回令人痛心疾首。EuropeJapanChinaUSAChinaRoHS2002/96/EC(WEEE)2011/65/EC(RoHS)2004/12/EC2003/11/EC2000/53/EC,2005/673/EC91/338/EC67/548/EC,76/769/EC,2001/59/EC2003/53/EECIPP/TPPREACH2000/53/EC(ELV)2002/88/EC1999/815/EC2005/84/EC2004/1935/EC2006/122/ECEUNo2037/2000PoHS(Norway)OSPARCaliforniaProposition65(SB20,SB50);AB48CONEG(RTM-008)16CFR1303.3etc…JapanEnvironmentalofficialjournal93-193-2093-11JapanLawConcerningtheExaminationandRegulationofManufactureetc.ofChemicalSubstancesJapanAirpollutioncontrollawJapanLaborsafetyandsanitationlawJGPSSIJIS0950JapanOzoneprotectionlaw5Country国家Law法律Penalty罚款ArrestPrison拘押France法国Decree2005-829<EUR1,500,+RecallGermany德国ElektroG<EUR50,000Italy意大利151(2005)<EUR100,000Netherlands荷兰NetherlandsRoHSEUR450000,+Recall,confiscate+Korea韩国Korea

RoHSNoLuxemburg卢森堡RoHSEUR62-123,950(doubleforsecondoffenderwithin2years)+(8days-6month)UK英国SI2005No.2748<£5,000，+Recall,confiscateDenmark丹麦Law385,Order664No+(<2years)Ireland爱尔兰SI341(2005),WastemanagementActs.<EUR15,000,000+(<10years)Belgium比利时BelgischStaatsblad-20.10.2004-ED2EUR160-4,000,000+(3years)(1year)Spain西班牙Royaldecree208(2005.02.25)EUR1,200,000+Portugal葡萄牙230/2004,174/2005EUR250-3700forpersonalEUR500-44800forcorporativeGreece希腊117/2004,105134,112145EUR300-3000(EUR450-900forun-intended)+Recall法律制定情况6Country国家Law法律Penalty罚款Arrest拘押Sweden瑞典“chemicalandbiologicaltechnologyordinance”,Law209SEK900-150,000+(2yearsforpersonal)(0.5-6yearsforCorporative)Finland芬兰FinlandRoHS(law852)Recall,confiscate+Cyprus塞浦路斯AdministrativeAct#668of2004publishedinOfficialGazette#3888,AnnexIII(I),onJuly30,2004<EUR35,000+(3years)Hungary匈牙利GovernmentDecree264/2004(IX.23)UnknownCzech捷克7/2005Coll<CZK1,000,000Estonia爱沙尼亚RoHS<EUR3,200Latvia拉脱维亚RoHSNoMalta马耳他RoHSProvidefakedocument:M£200-1,000Firstoffender:M£500-5,000Secondoffender:M£750-10,000+(<6month)(<3years)(<4years)Poland波兰PolandRoHSEUR5-1250,+recallSlovakia斯洛伐克733/2004<Sk5,000,000Slovenia斯洛文尼亚SlovenianRoHSEUR2,000-83,000法律制定情况7Part1

RoHS指令

24.08.2026

RoHS1.0回顾—范围9

RoHS1.0回顾—定义10

RoHS1.0回顾—要求11有毒物质消化系统呼吸管道中枢神经心脏系统生殖系统肝脏皮肤血液肾脏骨胳铅Pb

+

+

+++镉Cd

+

++六价铬Cr6+++

+

++

+

汞Hg

++

++

+

PBBs/PBDEs

++

+

RoHS1.0回顾—管控原因12

RoHS2.0—2011/65/EU13

RoHS2.0—修订14

RoHS2.0—主要修订内容24.08.2026

RoHS2.0—主要修订内容24.08.2026

RoHS2.0—主要修订内容24.08.2026

RoHS2.0—主要修订内容24.08.2026

RoHS2.0—RoHS2.0协调标准24.08.2026

RoHS2.0—RoHS2.0协调标准24.08.2026

RoHS2.0—RoHS2.0协调标准24.08.2026

RoHS2.0—主要修订内容24.08.2026

RoHS2.0—主要修订内容24.08.2026“中国RoHS”是中国《电子信息产品污染控制管理办法》（简称的《管理办法》）俗称﹐于2006年2月28日颁布﹐2007年3月1日开始实施。“中国RoHS”对电子信息产品的设计和生产导入了一个环境友好型产品设计和生产的理念﹐对产品的设计和生产提出了两点要求：一是依据电子信息产品有毒有害物质控制的国家标准或行业标准；二在确保功能、性能的前提下，以现实的技术和工艺为基础，尽量采用无毒无害或低毒低害易降解、便于回收利用的方案。

中国RoHS—概述24.08.2026管控产品对象为在中国上市的电子信息产品，电子信息产品（ElectronicInformationProduct,EIP)即指采用电子信息技术制造的电子雷达产品、电子通信产品、广播电视产品、计算器产品、家用电子产品、电子测量仪器产品、电子专用产品、电子元器件产品、电子应用产品、电子材料产品等产品及其配件。“电子信息产品”中涉及到的家电产品主要指彩电视机、DVD机、音响等产品﹐白色家电如洗衣机、冰箱和空调等不包括在其中。2006年3月﹐中国信息产业部发布了《电子信息产品分类注释》﹐大约有1800种产品(包含了电子零部件)被包括在“电子信息产品”的范畴内﹐方便了各企业将自身产品对号入座。

产品范围将与欧盟RoHS的相同。电子电气产品(ElectronicandElectricalProduct,EEP)即指正常运行时依赖于电流或电磁场工作，能产生、传输和测量电流和电磁场，其设计电压为交流电不超过1000伏特，直流电不超过1500伏特的设备，及其配套适用的电子元器件和原材料。

中国RoHS—产品管控范围24.08.2026都是法律规范性文件；主要目的都是实现电子电气类产品中有毒有害物质的控制(禁止使用和减量化)；都涉及贸易活动(货物贸易)；限制和禁止使用的有毒有害物质是一样的，都是六种：铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)。管理办法与欧盟RoHS的相同处

中国RoHS—与欧盟RoHS的相同处24.08.2026Part2

REACH法规

24.08.2026

REACH法规—REACH是什么24.08.2026

REACH法规—REACH的特点24.08.2026

REACH法规—核心内容24.08.2026

REACH法规—如何运作24.08.2026

REACH法规—为什么需要注册24.08.2026物质有意释放该物质的释放为物品的最终用途所必需的，如果没有这种释放，该物品不能正常使用:·记号笔该物质的释放是为物品的附加功能:·有香味的橡皮擦物质非有意释放物品发挥正常功能不需依靠该物质的释放，该释放在物品的使用或维修阶段偶然发生:·衣服（染料，芳香胺芳……)废弃物的泄漏

属于物品的构成部分，与包围他的物体构成一个物品，一旦物品破损，液体会产生泄漏，整个物品也就废弃（连同液体）。此类物品遵循REACH法则中关于物品的条例，在破损情况下，按废弃物对待，不需要遵循REACH法规。

REACH法规—有意释放&非有意释放24.08.2026

REACH法规—什么是SVHC24.08.2026发布时间2008

10.282009

12.72010

6.182010

12.152011

6.202011

12.192012

6.182012

12.192013

6.202013

12.16批次12345678910物质数量151588720135467总计151**：第2批中在CLP法觃下索引号为650-017-00-8的两种陶瓷纤维整合迚第6批，第2批15项减至13项。因此截止目前，正式发布的SVHC候选清单中共计151项。

REACH法规—SVHC候选列表

2013年12月16日ECHA正式发布了第十批7项SVHC物质35

REACH法规—REACH下达任务24.08.2026Part3国际无卤/低卤要求介绍37

什么是卤素38

卤素的主要用途39

全球无卤/低卤化原因40

无卤产品定义41

无卤的行业要求42

无卤的行业要求43

知名企业无卤要求44

知名企业无卤要求45

知名企业无卤要求46

为什么做无卤管控要求47

案例分析48卤素检测方法49卤素检测方法50Part4

包装指令

24.08.2026欧盟包装指令(94/62/EC)简介1.欧盟法规的形式欧盟法规的形式为：规章（Regulations）、指令（Directives）、决定（Decisions）、建议和意见（Recommendationsandadvice），其中建议和意见没有约束力。本章介绍的法规主要是指令。指令对所有成员国有约束力。指令仅要求成员国达到指令所要求的目标，而实施指令的方式和措施由成员国机构各自作出选择。指令是对成员国发布的。指令通常是由欧洲议会（THEEUROPEANPARLIAMENT）和欧盟理事会（THECOUNCILOFTHEEUROPEANUNION）根据欧共体条约赋予的职责颁布的。欧盟正在筹划制订宪法，目前欧共体条约相当于欧盟宪法。指令94/62/EC已于1997年付诸全面实施。但就其中的包装材料的回收率，欧盟某些成员国持有异议，比如对饮料瓶的重复使用或一次性使用的环保性、经济性、可行性和安全性的评估等存在分歧。2004年2月11日欧盟颁布了对94/62/EC的修正案2004/12/EC。52Part5

公司客户HSF要求介绍

24.08.2026

客户要求—各客户对RoHS及无卤管控物质的要求24.08.2026

HSF法规及客户要求24.08.2026Thankyou!!!56Part6

WEEE指令介绍57废电子电机设备指令(WasteElectricalandElectronicEquipmentDirective,WEEEDirective)於2003年2月13日发布第一版本(2002/96/EC)，主要是制订废电子电机设备之收集、回收、再生目标的环保指令。为加强电子电机设备(ElectricalandElectronicEquipment,EEE)的管理，於2008年12月，欧盟委员会启动了修订提案，直至2012年1月19日，欧洲议会才通过二读指令。WEEE第二版历经4年之修订，终於在2012年的7月24日发布，发布日後20天(亦即2012年8月13日)正式生效实施。

适用范围∶扩大至所有电子电机设备(EEE)

(1)

尚有六年的过渡期，即从2012年8月13日至2018年8月14日，分类原则(2012/19/EC附录1)与旧版2002/96/EC指令大致相同。除了第四类消费性产品，改为消费性产品与太阳能板。

(2)

新的WEEE指令，自2018年8月15日起，将EEE重新分类成6大类产品(2012/19/EC附录3)，并采开放式范围(openscope)，亦即2012/19/EC附录4所列清单并非详尽清单，未列的产品亦属规范范围，除了排外项目外。此次的修订，主要包括58WEEE收集率目标

所有会员国须确保其生产者负起收集废电子电机设备（WEEE）的责任，自2016年起，每年至少需达成45%收集率的目标。而自2019年起，所有会员国每年WEEE收集率至少需达成65%的目标，或於该国产生WEEE总量的85%。

WEEE回收率目标(RecoveryTarget):分三阶段进行(1)

第一阶段(2012年8月13至2015年8月14日)∶WEEE修正指令生效後3年内，10类产品最小回收率目标，其与旧WEEE指令有两个上同处∶(A)新增医疗器材料回收率目标，於WEEE修正指令生效後废医疗器材料之再循环率（Recycling）及回收再利用率（recovery）分别需达成50%及70%之目标；(B)原再使用与再循环率目标，改为再循环率目标。

(2)

第二阶段(2015年8月15日至2018年8月14日)∶WEEE修正指令生效後3年至6年间，10类产品最小回收率目标，除了气体放电灯外，相较於第一阶段各类产品最小回收率目标皆提高5%，并将再使用率纳入规范。(3)第三阶段∶(2018年8月15日起)∶因应WEEE修正指令新规范产品类别正式生效，设定各项回收率目标59产品类别(WEEE修正指令附件一)回收率目标(%)回收再利用(Recovery)再循环(Recycling)

1或10

80

75

3或4

75

65

2,5,6,7,8或9

70

50

气体放电灯

---

80

第一阶段∶2012年8月13至2015年8月14日期间最小回收率目标∶产品类别(WEEE修正指令附件一)回收率目标(%)回收再利用(Recovery)再使用(reuse)与再循环(Recycling)

1或10

85

80

3或4

80

70

2,5,6,7,8或9

75

55

气体放电灯

---

80

第二阶段∶2015年8月15日至2018年8月14日期间最小回收率目标∶60产品类别(WEEE修正指令附件三)回收率目标(%)回收再利用(Recovery)再使用(reuse)与再循环(Recycling)

1或4

85

80

2

80

70

5或6

75

55

3

---

80

第三阶段∶2018年8月15日起最小回收率目标∶

欧盟会员国需於2014年2月14日前，转成国内法，制定法规及行政规定，以确保符合该指令之要求。旧版WEEE指令(2002/96/EC)将於2014年2月15日废除。61德国GS认证新要求-多环芳香烃（PAHs）

24.08.2026多环芳香烃（PAHs）案例分析

2005年7月，德国一家检测公司在检测某品牌的电动工具时，惊奇的发现在其手柄和外部电缆的外壳中存在一种高致癌物质PAHs，俗称『多环芳香烃』。

2005年8月，我国生产的大量电动工具在德国被检测出PAHs，价值超过8000万美元的货物被德国海关扣留在港口，同时已经上架的我国生产的电动工具也被撤下柜台。此事已引起我国众多电动工具生产厂家的高度重视。某厂生产的电动工具24.08.2026

多环芳香烃（PolycyclicAromaticHydrocarbons-PAHs），是由两个或多个苯环互相连接形成的碳氢类化合物，目前已发现200多种PAHs，其中16种已被列入优先控件目。PAHs危害是一种高致癌物质，可经由水、土壤、空气及植物等途径，对环境造成污染，亦可能导致上皮组织产生肿瘤，如：皮肤癌、肺癌和消化道癌，并且能通过母体使胎儿畸形。多环芳香烃（PAHs）介紹及危害24.08.2026

欧盟REACH；德国GPSG；德国LFGB；美国EPA；德国GS认证新增PAHs之测试于2008年4月1日起生效。PAHs之法规要求PAHs可能存在的材料中塑料/橡胶/染料/电容电解液/脱模剂/杀虫剂/农药/润滑油/矿物油/蚊香/杀菌剂/汽油阻凝剂多环芳香烃（PAHs）法规要求及来源24.08.2026产品中的多环芳香烃(PAHs)在橡胶（和塑料）的生产过程中会加入一些填充物以增强

产品的强度，这样会使产品变得很硬，为了使产品重新变

软，会加入软化剂矿物油。不纯的矿物油经常会导致PAHs

问题。

贮存剂（如萘等防腐剂）染料中碳黑含有PAHs溶剂脱模油浆料以下的材料是有可能含有PAHs的一些材料-弹性（软性）的塑料和橡胶材料-黑色或深色聚合物-油漆和清漆层,和胶水。-经过防腐处理的材料，如皮革、木材、

树皮和天然猪鬃。66多环芳香烃(PAHs)限制要求类別一类二类三类使用范围与食物接触的材料或放入口中的物品以及三岁以下孩童使用的玩具长时间与皮肤接触的部件(可预知的接触时间超过30秒)以及一类中未规范的玩具短时间与皮肤接触的部件(可预知的接触时间不超过30秒)或与皮肤无接触BaP(苯並芘)

(mg/kg)

不得检出＜0．2120总

16

PAH（mg/kg）

不得检出＜0．21020067全氟辛烷磺酸(PFOS)68PFOS定義

PFOS的学名叫做『全氟辛烷磺酸基化合物』，是PerfluorooctaneSulfonate的简称。这是一种重要的全氟化表面活性剂，也是其他许多全氟化合物的重要前体。

PFOS[CF3(CF2)7SO-3]分子是由17个氟原子和8个碳原子组成烃链（所以又称C8），烃链末端碳原子上连接一个磺酰基，碳原子原本连接的氢原子全部被氟原子取代，又称为

『全氟化合物』。全氟辛烷磺酸(PFOS)介绍69全氟辛烷磺酸(PFOS)限制要求2006/122/EC指令：

欧洲议会和部长理事会於2006年12月27日联合发布《关于限制全氟辛烷磺酸销售及使用指令》，严格限制PFOS的使用，并要求各会员国于2007年12月27日前将指令内容转换为各国法令，且各会员国应于2008年6月27日开始实施限制措施。70

全氟辛烷磺酸(PFOS)的危害及豁免条款PFOS危害：

PFOS是是目前最难降解的有机污染物，具有很高的生物蓄积性和多种毒性，不仅会造成人体呼吸系统问题，还可能导致新生婴儿死亡，其导致的全球性污染正日渐受到人们关注。PFOS之豁免条款：照相平版印刷工序的光阻或抗反射涂层。用于胶卷、相纸或印刷的照相涂层。非装饰性硬六价铬镀层的抗雾剂，或受控制的电镀系统的润湿剂。航空液压机液体。24.08.2026全氟辛烷磺酸(PFOS)用途液体：洗涤剂、清洗液、蚀刻液、处理剂等涂料：颜料、染料、粉体喷涂表面处理剂：电镀、防反射材料、保护膜成型品：PCB基板、陶瓷基板、树脂材料焊锡、焊膏等润滑剂、密封剂、粘合剂等24.08.2026邻苯二甲酸盐(Phthalates)24.08.2026邻苯二甲酸盐(Phthalates)

邻苯二甲酸盐(Phthalates)是从化合物苯二甲酸衍生出来的一系列盐或酯类。主要作为增塑剂广泛用于塑料玩具、塑料建材、医疗器械、食品包装以及服装生产业。危害：会使用对儿童生长发育有影响。

根据1999/815/EEC、2005/84/EC指令要求，DEHP(邻苯二甲酸二已酯)、DBP(邻苯二甲酸二正丁酯)、和BBP(邻苯二甲酸丁基卞酯)被限制在所有儿童玩具和服装及其它物品中作为增塑剂使用；相应的DINP(邻苯二甲酸异任酯)、DIDP(邻苯二甲酸二异癸酯)和DNOP(邻苯二甲酸正二己酯)也限制在儿童和服装及其它物品中作为增塑剂使用；上述6种成分的每种含量不得超过0.1%。即：DEHP+DBP+BBP<0.1%(1000

ppm)

DINP+DIDP+DNOP<0.1%(1000

ppm)

许多国际知名公司对邻苯二甲酸盐的管控更加严格，要求全部邻苯二甲酸盐，总量不得超过0.1%。24.08.2026

PoHS

挪威《消费性产品中禁用特定有害物质》24.08.2026挪威产品法规中有关消费品的新的草案，要求禁止在消费品中使用某些有害物质的禁令（ProhibitiononCertainHazardousSubstancesinConsumerProducts）生效日期，预定时间为2008年1月1日。目前已经推迟。虽然该立法只适用于挪威，但是可能会成为类似出口到欧洲的电气和电子产品使用的事实上的RoHS标准，因为很少有公司会专门单独为一个市场生产一种针对性的产品。除非不打算把产品销往挪威。PoHS禁用物质24.08.2026范围

它包括了所有消费产品，仅有一些豁免-消费产品意味着：会被消费者使用或有意使用的

任何产品。-它包括了例如：衣服、包、珠宝首饰、鞋子、家

用设备、电器、家具、文具、玩具等

不包括-食品、食品包装、肥料、医疗设备、烟草，还有

交通、永久性安装设备、轮胎和相应用于交通运

输的附件材料等。PoHS禁用物质77同欧盟RoHS的对比

-不仅仅针对电子电器产品，而是覆盖了几乎所有的

消费产品。-更多的限制元素和物质，PoHS是10个RoHS是6

个，仅仅有铅及镉两个相同。-限量指标PoHS更严，低到10ppm，而RoHS一般都

是1000ppm。-P