保障医院信息系统建设和管理的规章制度

保障医院信息系统建设和管理的规章制度一、总则（一）目的与依据为规范医院信息系统（以下简称“信息系统”）的规划、建设、运维、安全和应用，提升医院信息化建设水平和管理效能，保障信息系统安全、稳定、高效运行，促进医疗服务质量持续改进，依据国家相关法律法规及卫生健康行政部门关于信息化建设的要求，结合本院实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本院信息系统的规划、立项、采购、开发、实施、验收、运行、维护、升级、废止等全过程管理，以及所有涉及信息系统使用、管理和维护的部门与人员。（三）基本原则1.统筹规划，分步实施：信息系统建设应符合医院整体发展战略，进行统一规划，明确建设目标和阶段任务，有序推进。2.安全优先，规范运行：将信息安全置于首位，建立健全安全保障体系，确保数据信息的保密性、完整性和可用性，严格遵守相关操作规程。3.需求导向，应用驱动：以临床、管理和患者需求为出发点，注重系统的实用性和先进性，推动信息技术与医疗业务深度融合。4.持续改进，动态调整：根据医院发展、技术进步和政策变化，对信息系统及相关管理制度进行定期评估和动态调整，确保其适用性和有效性。二、组织与职责（一）医院信息化建设领导小组医院信息化建设领导小组是信息系统建设和管理的最高决策机构，由院长任组长，分管副院长任副组长，相关职能科室、临床科室负责人为成员。其主要职责包括：1.审定医院信息化发展规划、年度建设计划和重大项目立项。2.审议信息系统建设的规章制度和管理规范。3.协调解决信息系统建设和管理中的重大问题和资源调配。4.监督检查信息系统建设重大项目的实施进展和效果。（二）信息技术部门（或信息中心）信息技术部门是信息系统建设和日常管理的归口管理部门，负责具体实施和技术支持。其主要职责包括：1.组织编制医院信息化发展规划和年度建设计划，报领导小组审批后组织实施。2.负责信息系统项目的具体立项、招投标、采购、实施、测试、验收等全过程管理。3.负责信息系统软硬件的日常运行维护、故障排除、性能优化和技术支持。4.负责数据中心（机房）的日常管理和安全保障。5.负责信息系统安全策略的制定、实施、监督和应急处置。6.组织开展信息系统相关的培训和考核工作。7.收集、整理和保管信息系统建设与管理的相关文档资料。（三）相关业务科室各临床、医技、行政、后勤等业务科室是信息系统的直接使用者和需求提出者，其主要职责包括：1.根据本科室业务发展需要，提出信息系统的功能需求和改进建议。2.参与信息系统项目的需求分析、测试和验收工作。3.严格遵守信息系统使用规范和操作规程，正确、安全使用信息系统。4.配合信息技术部门做好本科室人员的系统应用培训和考核。5.负责本科室用户账号的申请、变更、注销初审及密码安全管理。6.发现系统异常或安全隐患时，及时向信息技术部门报告。（四）信息安全管理小组可在信息化建设领导小组下设立信息安全管理小组，由信息技术部门牵头，相关科室人员参与，专门负责信息安全的统筹协调、风险评估、策略制定和监督检查。三、系统建设管理（一）规划与论证1.信息系统建设项目应符合医院信息化发展总体规划。2.重大项目或新增项目在立项前，应由信息技术部门组织相关业务科室进行充分的可行性研究和需求论证，形成可行性研究报告和需求规格说明书。3.可行性研究报告应包括项目背景、建设目标、主要功能、技术方案、投资估算、效益分析、风险评估及应对措施等内容。（二）立项与审批1.项目申请单位（或信息技术部门）根据论证结果，填写项目立项申请书，按医院规定的审批流程报批。2.纳入年度预算的项目，按预算执行流程办理；未纳入预算的临时项目，需按规定追加预算审批。（三）招投标与采购1.按照国家及医院有关招投标管理规定，对达到招标标准的软硬件采购、系统开发、集成服务等项目，必须进行规范的招投标或竞争性谈判。2.信息技术部门负责组织或参与招标文件的编制、评审专家的抽取、开标、评标等过程，确保采购过程公开、公平、公正。3.合同签订前，应由医院法务部门或相关负责人对合同条款进行审核，重点关注技术指标、服务承诺、验收标准、知识产权、保密条款、售后服务等。（四）设计与开发/实施1.项目中标单位（或开发团队）应根据需求规格说明书和合同要求，进行系统详细设计，并提交设计方案报信息技术部门及相关业务科室审核确认。2.系统开发或实施过程中，信息技术部门应会同相关业务科室进行全过程跟踪、监督和协调，定期召开项目例会，掌握项目进度，及时发现和解决问题。3.严格控制项目变更，确需变更的，应履行变更审批手续。（五）测试与验收1.系统开发或实施完成后，信息技术部门应组织相关业务科室进行严格的测试，包括单元测试、集成测试、功能测试、性能测试、安全测试、用户接受度测试等。2.测试通过后，由信息技术部门组织相关部门进行项目验收。验收应依据合同、需求规格说明书、设计方案及国家相关标准进行。3.验收合格后，方可正式上线运行，并办理项目资料归档手续。对验收不合格的项目，应提出整改意见，限期整改后重新验收。（六）项目监理与审计对重大或复杂的信息系统建设项目，可根据需要聘请第三方专业监理机构进行项目监理，确保项目质量和进度。项目完成后，按规定进行项目审计。四、系统运行与维护管理（一）机房管理1.严格执行机房管理制度，非授权人员不得进入机房。2.机房内的服务器、网络设备、存储设备等应进行统一标识和管理。3.确保机房环境（温度、湿度、洁净度、供电、防雷、消防等）符合设备运行要求。4.定期对机房设备进行巡检和维护，做好记录。（二）硬件设备管理1.对服务器、网络设备、存储设备、终端设备（计算机、打印机等）进行统一登记、编号、标识和台账管理。2.制定硬件设备的日常巡检、维护保养计划，并按计划执行，做好记录。3.硬件设备出现故障时，信息技术部门应及时组织维修或更换，并记录故障现象、处理过程和结果。4.报废硬件设备应履行审批手续，并进行数据清除和安全处置，防止信息泄露。（三）软件系统管理1.对操作系统、数据库管理系统、中间件、应用系统等软件进行统一管理，记录软件名称、版本、授权、安装位置等信息。2.严格控制软件的安装、升级、补丁更新和卸载，履行审批手续，进行充分测试后方可在生产环境实施。3.建立应用软件配置基线，对配置项进行有效管理和控制。4.定期对数据库进行备份、优化和维护，确保数据安全和数据库性能。（四）网络管理1.建立健全网络拓扑结构文档，对网络设备、IP地址、VLAN划分等进行统一规划和管理。2.加强网络运行状态监控，及时发现和处理网络故障、网络攻击和异常流量。3.严格管理网络接入，未经授权，任何设备不得擅自接入医院网络。4.定期对网络安全设备（防火墙、入侵检测/防御系统等）的策略进行审查和优化。（五）数据管理1.建立健全数据管理制度，确保数据的产生、采集、存储、传输、使用和销毁等全过程规范有序。2.重要数据应定期进行备份，并对备份数据进行妥善保管和定期测试，确保备份数据的可用性。3.严格控制数据访问权限，遵循最小权限原则和按需分配原则。4.对数据进行分类分级管理，重点保护敏感数据和核心业务数据。5.数据的对外提供和共享，必须履行严格的审批手续，确保数据安全和合规使用。（六）用户与权限管理1.建立用户账号申请、开通、变更、冻结、注销的规范流程，履行审批手续。2.严格执行账号实名制，一人一账号，用户应对其账号下的操作行为负责。3.按照“最小权限”和“职责分离”原则分配用户权限，定期对用户权限进行审查和清理。4.用户应妥善保管自己的账号和密码，定期更换密码，严禁转借、泄露账号密码。（七）日常运维与服务1.建立信息系统运维服务台，提供统一的故障申报、技术支持和服务请求渠道。2.对用户提出的问题和故障报修，应及时响应、登记、处理和反馈，形成闭环管理。3.建立运维知识库，积累常见问题处理经验。4.定期对系统运行状况进行统计分析，评估系统性能和服务质量，提出改进建议。五、信息安全管理（一）安全策略与制度1.根据国家信息安全相关法律法规和标准，结合医院实际，制定完善的信息安全管理制度和技术规范。2.明确信息安全管理的目标、原则、组织架构、职责分工和工作流程。3.定期对信息安全制度的适宜性和有效性进行评审和修订。（二）网络安全1.部署必要的网络安全设备，如防火墙、入侵检测/防御系统、防病毒网关、WAF等，构建多层次安全防护体系。2.加强内外网边界防护，严格控制互联网访问行为，对重要服务器和系统进行重点保护。3.定期进行网络安全漏洞扫描和渗透测试，及时修补安全漏洞。（三）数据安全与隐私保护1.采取加密、脱敏、访问控制等技术措施，保障数据在存储、传输和使用过程中的安全。2.严格遵守患者隐私保护相关法律法规，严禁泄露、篡改、出售患者个人信息和医疗数据。3.对涉及患者隐私的数据，应按照最小化原则进行授权访问和使用。4.建立数据泄露应急处置机制，一旦发生数据泄露，立即采取措施并按规定上报。（四）应用系统安全1.应用系统开发应遵循安全开发生命周期（SDL）原则，在设计、编码、测试等阶段融入安全因素。2.加强应用系统账号密码管理，强制使用复杂密码，支持双因素认证。3.定期对应用系统进行安全审计和漏洞扫描，及时修复安全缺陷。（五）终端安全1.所有接入医院网络的终端设备（计算机、移动设备等）必须安装防病毒软件，并及时更新病毒库。2.加强终端设备的补丁管理，及时安装操作系统和应用软件的安全补丁。3.限制终端设备的USB等外部存储接口使用，或进行严格管控，防止病毒传播和数据泄露。4.禁止在终端设备上安装与工作无关的软件，禁止使用未经授权的外部存储介质。（六）安全事件应急响应1.制定信息安全事件应急预案，明确应急组织、响应流程、处置措施和恢复机制。2.定期组织信息安全应急演练，提高应急处置能力。3.发生信息安全事件时，应立即启动应急预案，采取有效措施控制事态扩大，降低损失，并按规定向上级主管部门和相关机构报告。（七）安全意识培训与考核1.定期组织全院员工进行信息安全知识和技能培训，提高员工的安全意识和防范能力。2.将信息安全知识纳入新员工入职培训内容。3.对员工信息安全行为进行监督和考核，对违反信息安全规定的行为进行处理。六、监督与考核（一）日常监督检查信息技术部门应定期对信息系统建设和管理的各项制度、流程的执行情况进行监督检查，对发现的问题及时通报并督促整改。（二）定期评估与审计医院信息化建设领导小组定期组织对信息系统建设规划的落实情况、系统应用效果、安全状况等进行评估。必要时，可聘请第三方机构进行信息系统审计和安全测评。（三）考核与奖惩将信息系统建设与管理工作纳入相关部门和人员的绩效考核体系。对在信息系统建设、管理、安全保障和应用推广中做出突出贡献的单位和个人给予表彰奖励；对违反本制度规定，造成系统故障、数据泄露、经济损失或不良影