2026年医用耗材管理相关知识理论专项试题及答案

2026年医用耗材管理相关知识理论专项试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据国家医保局2024年更新发布的《医用耗材医保编码标准化管理规程》，我国现行医用耗材医保分类编码采用的层级架构与码长标准是A.6层级20位码B.7层级22位码C.6层级22位码D.7层级20位码2.按照国家医保局《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》相关要求，集中带量采购中选医用耗材产生的医保基金结余，符合结余留用条件的，结余留用资金最主要的合规用途是A.仅可用于医院新院区基建工程B.仅可用于发放医护人员基础工资C.可用于医院薪酬分配、设备更新、临床学科建设D.必须全额上缴同级医保基金财政专户3.根据2021年修订实施的《医疗器械监督管理条例》，我国医用耗材按风险程度从低到高分为三类，下列属于第三类高风险医用耗材的是A.一次性使用医用口罩B.医用检查手套C.人工心脏瓣膜D.医用脱脂棉4.DRG/DIP付费改革全面落地后，医疗机构医用耗材成本管控的核心目标是A.完全停止高值医用耗材的临床使用B.降低不合理耗材成本占比，规范临床行为，实现医保基金结余合理留用与医院可持续发展C.压缩所有医用耗材的使用量，降低整体医疗费用D.全面禁用非中选耗材，仅允许使用集采中选耗材5.当前国内医疗机构主流推广的医用耗材SPD管理模式，其核心特征是A.医院自行负责耗材全流程库存与运营管理B.由专业服务商主导耗材供应链全流程专业化运营，帮助医院实现精细化库存管理与低库存甚至零库存运营C.由医保部门统一管理医疗机构所有耗材库存D.第三方物流仅负责终端配送，不参与院内库存管理6.根据国家卫健委发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，二级以上医疗机构医用耗材管理委员会的日常工作，由哪个部门承担A.医务管理部门B.医用耗材（医学装备）管理部门C.医保管理部门D.财务部门7.针对植介入类高值医用耗材的临床使用，我国明确要求医疗机构必须建立的核心管理制度是A.个人申请登记制B.医师分级授权审批制C.科室主任统一审批制D.院长签字审批制8.国家组织医用耗材集中带量采购的核心原则是A.量价挂钩、以量换价B.按需采购、价高者得C.定点生产、统一定价D.自主报价、不限采购量9.按照国家药监局《医疗器械唯一标识系统规则》要求，2025年起我国所有第三类医用耗材全面实施唯一标识（UDI）管理，医疗机构入库验收高值耗材时，必须核对的核心追溯信息是A.产品名称与中标价格B.生产批号与有效期C.UDI唯一标识与合法采购渠道D.生产厂家与注册证编号10.我国医用耗材不良事件监测的法定责任主体是A.发生不良事件的患者B.医疗机构、医用耗材生产经营企业C.同级医保行政部门D.市场监督管理部门11.医保飞行检查中，被列为医用耗材领域违规行为核心判定项的是A.优先使用集采中选耗材B.耗材收费与实际使用产品信息一致C.串换耗材编码套用医保基金D.按规定核验UDI标识12.根据《高值医用耗材集中带量采购和使用改革试点方案》，医疗机构报量阶段应当如实上报的采购量是A.上一年度同品种实际采购总量B.上一年度同品种采购量的50%C.未来三年预计采购总量D.不需要报量，由企业自主报价13.医用耗材临床使用评价体系中，核心评价指标不包括下列哪项A.耗材的临床疗效与安全性B.耗材的成本效果比C.耗材的生产厂家知名度D.耗材的医保适配性14.下列关于医用耗材“零库存”管理模式的表述，正确的是A.零库存就是医院完全不需要储备任何耗材B.零库存是指通过供应链协同，将医院库存保持在最低合理水平，降低仓储成本与资金占用C.零库存可以完全消除耗材供应短缺的风险D.零库存模式仅适用于低值耗材，不适用于高值耗材15.医疗机构医用耗材管理中，针对医生个人的绩效考核，应当纳入考核的核心指标是A.医生个人耗材使用总金额B.医生个人耗材占比、病种耗材合规性C.医生使用集采中选耗材的比例D.B和C都对16.非中选同类医用耗材的医保支付标准，我国现行政策规定是A.以中选耗材价格为基准设定支付标准，超出部分由患者自行承担B.所有非中选耗材全额自费C.非中选耗材全部纳入医保全额报销D.由医院自主确定支付标准17.医用耗材院内信息化管理系统必须对接的外部系统不包括A.国家医保医用耗材编码数据库B.医疗器械唯一标识（UDI）数据库C.医疗机构人事管理系统D.国家医用耗材集采中选产品信息库18.下列哪种医用耗材不可以纳入医保基金支付范围A.甲类目录内的普通医用耗材B.集采中选的植入性耗材C.美容整形项目使用的非治疗性医用耗材D.乙类目录内的高值医用耗材19.医疗机构开展医用耗材院内招标采购时，应当遵循的核心原则是A.公开、公平、公正、诚实信用B.关系优先、价格其次C.价格优先、不考虑质量D.进口优先、国产其次20.医用耗材全链条追溯体系建设的最终目标是A.实现从生产、流通、使用到患者的全流程可追溯B.仅实现生产环节可追溯C.仅实现院内使用环节可追溯D.仅实现流通环节可追溯二、多项选择题（每题2分，共20分）1.按照我国最新政策要求，下列已经纳入国家组织集中带量采购范围的医用耗材品类有A.冠脉支架B.人工髋关节膝关节C.眼科人工晶体D.口腔正畸托槽2.医疗器械唯一标识（UDI）在医疗机构医用耗材管理中的核心作用包括A.实现医用耗材从生产到临床使用的全链条可追溯B.助力医用耗材医保编码标准化落地，规范医保收费C.防范流通环节假冒伪劣耗材流入院内D.提升院内耗材入库、盘点、结算的自动化效率3.DRG/DIP付费改革对医疗机构医用耗材管理提出的新要求包括A.建立病种标准化耗材临床应用路径B.将耗材占比、集采中选耗材使用率纳入科室绩效考核C.优先选用价格合理、质量合格的集采中选耗材D.严格管控超出临床路径的不合理高值耗材使用4.根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，医疗机构医用耗材管理的主要内容包括A.耗材的采购、验收、仓储管理B.耗材的临床使用监测与评价C.耗材不良事件监测上报D.耗材的信息化管理与追溯5.医用耗材集中带量采购落地医疗机构后，需要开展的核心工作包括A.按时完成报量，签订采购合同B.落实医保预付款政策，及时向企业回款C.提升中选耗材临床使用率，完成约定采购量D.加强对临床医师的政策培训，引导合理使用6.下列属于医用耗材管理领域违规违法行为的有A.医疗机构工作人员收受供应商回扣、红包B.拒绝使用集采中选耗材，诱导患者院外自费购买C.串换耗材编码，将自费耗材串换成医保报销耗材套取基金D.按规定公开耗材采购信息，接受社会监督7.医疗机构推广医用耗材SPD管理模式能够带来的效益包括A.提升院内耗材管理精细化程度，减少管理人力成本B.降低院内库存水平，减少过期损耗和资金占用C.实现耗材全流程追溯，满足监管要求D.彻底杜绝所有耗材领域的腐败问题8.高值医用耗材临床使用管理的核心要求包括A.术前讨论，严格掌握适应症B.使用前履行知情告知义务，明确耗材品种、价格C.按规定落实医师分级授权，无授权不得开展高值耗材使用操作D.术后跟踪随访，及时上报不良事件9.医保部门对医疗机构医用耗材管理的考核指标通常包括A.集采中选耗材使用率B.约定采购量完成率C.医用耗材占医疗收入比例D.医用耗材UDI编码上传准确率10.下列关于医用耗材结余留用政策的表述，正确的有A.结余留用是指DRG/DIP付费下，医疗机构实际消耗医保基金低于预算额度的部分，留给医疗机构使用B.结余留用政策能够激励医疗机构主动管控耗材成本，规范临床使用C.结余留用资金可以用于提升医护人员薪酬，调动临床管控成本的积极性D.所有结余都必须留用，不存在考核不合格扣除的情况三、判断题（每题1分，共10分）1.医疗机构因临床特殊情况，确实需要使用非中选同类耗材的，应当按规定履行审批手续，不得随意使用。2.医疗器械唯一标识（UDI）仅需要生产企业标注，医疗机构不需要采集上传UDI数据。3.高值医用耗材的划分仅以产品价格为标准，价格超过1000元的都是高值耗材，低于1000元的都是低值耗材。4.二级以上医疗机构应当建立医用耗材临床使用评价制度，定期对耗材的临床疗效、安全性、经济性进行评价。5.集中带量采购中选耗材的结算价格是医保认可的最高价格，医疗机构不得在中选价格之外加收任何其他费用。6.为了提升医院收入，医疗机构可以鼓励临床医师多使用高价格非中选耗材，减少中选耗材使用。7.医用耗材管理委员会应当定期研究医疗机构耗材采购、使用、管理中的重大问题，制定耗材管理目录。8.医疗机构可以从不具有合法资质的企业采购零星使用的医用耗材，只要价格便宜就可以。9.医用耗材不良事件发生后，医疗机构应当及时按规定上报监管部门，不得隐瞒。10.DRG付费下，医用耗材成本已经纳入病种打包付费，因此医疗机构不需要再单独管控耗材成本。四、案例分析题（每题25分，共50分）1.某地市三甲综合医院2025年全面落实DRG付费改革与医用耗材集采政策，全年统计数据显示：该院医用耗材占医疗收入比例从2024年的31%下降至2025年的27%，集采中选耗材平均使用率达到93%，超出当地医保要求的80%考核标准，全年DRG基金结余1680万元，经医保部门考核合格后全部留用。请结合医用耗材管理相关知识，回答下列问题：（1）结合上述数据，分析该医院能够实现耗材成本下降、基金结余合格的核心管理措施有哪些？（2）简述DRG付费改革对医疗机构医用耗材管理模式带来的主要变化。2.某二级骨科医院在落实脊柱耗材国家集采政策过程中，发现存在以下问题：全院中选脊柱耗材使用率仅为28%，远低于医保要求的75%考核标准；部分骨科医师以“中选产品强度不够”“不适合老年患者”为由，主动推荐患者使用价格高出3-5倍的非中选进口产品；部分医师甚至要求患者自行到院外药店购买非中选产品，避开院内采购流程；医院医保部门多次约谈整改后，使用率提升幅度仍然不足10%。请结合相关知识回答下列问题：（1）该医院当前存在哪些违规问题，会带来哪些不良影响？（2）如果你是该院耗材管理部门负责人，你会采取哪些整改措施提升中选耗材使用率，满足医保考核要求？一、单项选择题答案1.B2.C3.C4.B5.B6.B7.B8.A9.C10.B11.C12.A13.C14.B15.D16.A17.C18.C19.A20.A二、多项选择题答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判断题答案1.对2.错3.错4.对5.对6.错7.对8.错9.对10.错四、案例分析题答案1.（1）该医院的核心管理措施可归纳为四个方面：第一，落实集采政策的全流程管理，将集采中选耗材使用率纳入科室和医师个人绩效考核，建立了明确的考核激励机制，对完成使用率要求的科室给予绩效奖励，对未完成的扣减绩效，同时加强对临床医师的政策培训，通过权威临床数据、产品质量检测报告消除临床对中选产品质量的误解，引导优先使用中选产品，从而大幅降低了耗材采购成本，这是耗材占比下降的核心原因。第二，适应DRG付费改革要求，优化了耗材管理制度，针对不同DRG病种制定了标准化的临床耗材使用路径，明确了不同病情对应的耗材选择等级与使用额度，严格管控超出路径的不合理高值耗材使用，从临床使用端规范了耗材行为，减少了不必要的耗材浪费，也避免了过度医疗。第三，引入了精细化的耗材供应链管理模式，推广院内SPD管理模式，实现了库存精细化动态管理，减少了库存积压和过期损耗，降低了耗材运营成本与资金占用，同时依托UDI唯一标识实现了全流程追溯，满足了监管部门的追溯要求，也避免了不合规耗材流入院内，提升了整体管理效率。第四，建立了多部门协同的耗材管控机制，由医务、耗材管理、医保、财务、纪检多部门联合，每月定期监测各科室的耗材使用数据，对耗材占比偏高、非中选耗材使用占比超出标准的科室及时预警约谈，及时纠正不合理使用行为，确保各项管控措施落地执行。（2）DRG付费改革对医用耗材管理带来的主要变化包括三个方面：第一，管理逻辑发生本质变化，原来的按项目付费模式下，耗材使用越多医院获得的收入越高，因此医院缺乏主动管控耗材成本的动力，甚至存在鼓励多使用高价耗材的倾向，DRG付费下，耗材成本属于医疗机构需要自行承担的运营成本，节约的成本可以直接转化为医院的结余留用收益，因此医院从原来的被动接受管控转为主动建立成本管控体系，管控的内生动力大幅提升。第二，管理颗粒度大幅细化，原来的耗材管理多是全院层面的粗放管理，仅统计全院耗材占比，DRG付费下需要将成本核算细化到每个病种、每个病例层面，因此需要建立病种层面的耗材使用标准，实现精细化的成本核算和管控，对管理的信息化水平要求大幅提升。第三，管理重心发生转移，原来的耗材管理重心集中在采购环节，主要关注采购价格的高低，DRG付费下管理重心转移到临床使用环节，需要通过临床路径规范、绩效考核引导、实时监测预警等手段，规范临床医师的耗材选择行为，引导医师优先选择质量合格、价格合理的耗材，从使用端实现成本管控。2.（1）该医院存在的违规问题包括：第一，中选耗材使用率远低于医保考核标准，未落实国家集采政策要求，没有完成约定采购量，违反了集采落地的相关规定；第二，部分医师刻意诱导患者使用高价非中选耗材，甚至要求患者到院外自行购买非中选产品，避开院内监管流程，既违反了医保管理规定，也违反了医疗卫生行业九项准则要求；第三，医院内部管控体系失效，没有建立有效的考核约束与监督机制，导致政策落地层层衰减，无法达到监管要求。带来的不良影响包括：第一，直接增加了患者的医疗负担，非中选产品价格普遍是中选产品的3-5倍，患者需要多支出数千元甚至数万元的费用，加重了群众看病就医负担；第二，造成医保基金的浪费，抬高了区域整体医保基金支出，不符合国家医保控费的改革要求，严重的可能影响区域医保基金的收支平衡；第三，医院会面临医保部门的处罚，包括扣减结余留用资金、降低年度医保考核等级、扣减医保拨付额度，情节严重的甚至会影响医院的医保定点资格，给医院带来直接经济损失与声誉损失；第四，容易滋生医疗腐败问题，高价非中选耗材往往存在更大的灰色利益空间，长期不合理使用容易引发权钱交易，损害医疗行业风气。（2）具体整改措施包括：第一，建立明确刚性的考核约