2026年毒性中药饮片购进销售管控试题（含答案）

2026年毒性中药饮片购进销售管控试题（含答案）1.根据《医疗用毒性药品管理办法》及现行毒性中药饮片监管要求，我国正式公布的毒性中药饮片品种目录共收载多少个毒性中药品种？A.27种B.28种C.31种D.35种答案：B2.毒性中药饮片购进环节审核供货单位资质时，以下哪项不属于供货单位必须提供的资质文件？A.毒性药品生产许可证或毒性药品经营许可证B.药品GMP/GSP认证证书C.医疗器械经营许可证D.营业执照答案：C3.按照现行监管要求，毒性中药饮片入库验收必须执行以下哪种验收制度？A.单人验收B.双人验收C.三人验收D.按批次抽样验收，人数不限答案：B4.企业购进毒性中药饮片时，对每批次产品的检验报告书要求是？A.必须索要供货单位出具的同批次产品检验报告书B.仅需要供货单位提供上批次产品检验报告书即可C.仅需本企业自行检验，不需要索要供货单位的检验报告书D.不需要检验报告书，仅需要随货同行单即可答案：A5.对于未规定有效期的毒性中药饮片，其购进记录、销售记录应当至少保存多少年？A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B6.下列毒性中药相关品种中，不属于国家公布的毒性中药饮片管理品种目录的是？A.生马钱子B.生川乌C.制草乌D.生白附子答案：C7.毒性中药饮片出库复核环节应当执行以下哪种制度？A.单人复核B.双人复核C.扫码自动复核D.仅需要出库点验数量即可，无人员要求答案：B8.零售药店合法销售毒性中药饮片，必须凭以下哪种处方销售？A.执业助理医师处方B.经注册的执业医师处方C.任何医疗机构出具的处方D.经注册的乡村医生处方即可答案：B9.毒性中药饮片的储存保管应当符合以下哪项要求？A.专库或专柜存放、双人双锁保管B.可与普通中药饮片同区存放，仅需专人保管即可C.专库存放，单人单锁保管即可D.专柜存放，单人保管即可答案：A10.毒性中药饮片的随货同行单应当明确标注的内容是？A.仅标注品名、规格、数量即可B.明确标注“毒性中药饮片”字样C.标注药材产地是否为野生D.标注临床用法用量答案：B11.毒性中药饮片购进环节，企业应当对供货单位哪些资料进行审核留存？A.毒性药品生产许可证或毒性药品经营许可证B.供货单位出具的法定代表人授权委托书C.供需双方签订的质量保证协议D.供货单位销售人员的合法身份证明答案：ABCD12.毒性中药饮片的入库验收记录应当包含以下哪些内容？A.品名、规格、购进数量B.生产批号、生产厂商、供货单位C.验收日期、验收结论D.验收人员签字、复核人员签字答案：ABCD13.下列关于毒性中药饮片销售管控的要求，说法正确的有？A.不得向未取得毒性药品生产、经营或使用合法资质的单位销售毒性中药饮片B.零售药店销售毒性中药饮片，每张处方剂量不得超过二日极量C.毒性中药饮片处方一次有效，取药后处方应当保存二年备查D.不得通过互联网直接向个人消费者销售毒性中药饮片答案：ABCD14.从事毒性中药饮片经营的企业，应当建立健全哪些管控类管理制度？A.购进审批与资质审核制度B.双人验收、双人复核制度C.专库专柜双人双锁储存保管制度D.出入库双人登记制度答案：ABCD15.毒性中药饮片的销售记录应当至少包含以下哪些内容？A.购买单位的名称、资质信息B.毒性中药饮片的品名、规格、数量、批号、生产厂家C.销售日期、发货人员、复核人员签字D.交易金额、发票编号答案：ABCD16.凡是炮制后的制毒性中药，都不属于毒性中药饮片管理范畴，不需要按毒性药品要求管控。（）答案：错误17.毒性中药饮片购进前，必须审核供货单位销售人员的合法身份，核实法人授权书的授权范围与有效期，留存相关资料备查。（）答案：正确18.毒性中药饮片可以委托未取得毒性药品经营资质的物流企业进行储存和配送，只要做好交接记录即可。（）答案：错误19.零售药店可以从产地农户手中收购野生毒性原生药材，自行加工后销售。（）答案：错误20.生产企业自产自用的毒性中药饮片，不需要建立购进、使用、库存记录。（）答案：错误21.毒性中药饮片处方调配完成后，配方人员和复核人员都应当在处方上签字或者盖章，方可发出药品。（）答案：正确22.药品批发企业销售毒性中药饮片，必须核实购买方的资质，确认购买方具备合法的毒性药品使用或经营资质后方可销售。（）答案：正确案例分析题：某药品批发企业2026年1月计划开展毒性中药饮片经营业务，从某具备合法资质的毒性中药饮片生产企业购进生甘遂、生半夏、生马钱子等共12个批次50kg毒性中药饮片，入库时由仓库保管员李某一人完成验收，仅登记了品名和数量，未登记批号和生产厂家，随后将毒性中药饮片存放于企业普通中药饮片仓库的角落，由仓库主管一人掌管仓库钥匙。2026年2月，该批发企业向一家未取得毒性药品经营资质的普通中药零售门店销售了1kg生半夏，销售记录仅保存了1年，未按要求留存。请结合上述材料，回答下列问题：（1）该批发企业在购进验收环节存在哪些违规行为？A.未执行毒性中药饮片双人验收制度B.验收记录内容不完整，未登记批号、生产厂家等关键信息C.从非法渠道购进毒性中药饮片D.超范围购进毒性中药饮片答案：AB（2）该批发企业在储存环节存在哪些违规行为？A.未按照要求将毒性中药饮片存放于专库或专柜B.未执行双人双锁保管制度C.毒性中药饮片储存位置违规，与普通饮片混放D.储存毒性中药饮片属于