儿童过敏性鼻炎的诊治与脱敏治疗

2026/05/09儿童过敏性鼻炎的科学诊治与脱敏治疗策略汇报人:蓉焕返乜CONTENTS目录01

儿童过敏性鼻炎的疾病认知02

儿童过敏性鼻炎的诊断与鉴别03

儿童过敏性鼻炎的基础防治策略04

儿童过敏性鼻炎的药物治疗CONTENTS目录05

脱敏治疗：改变疾病进程的对因治疗06

皮下免疫治疗的临床实践07

家长常见问题与综合管理儿童过敏性鼻炎的疾病认知01疾病定义与发病机制儿童过敏性鼻炎的定义

儿童过敏性鼻炎是一种由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜慢性炎症疾病，当过敏体质的孩子接触到尘螨等过敏原后，免疫系统会将其误判为"敌人"，从而产生过度的防御反应。核心发病机制：IgE介导的过敏反应

机体吸入过敏原（如尘螨）后，诱导产生特异性IgE抗体，并与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面的受体结合，形成致敏状态。当再次接触相同过敏原时，过敏原与IgE结合，导致细胞释放组胺、白三烯等炎性介质，引发过敏症状。中国儿童主要过敏原：尘螨

尘螨是中国最主要的过敏原，在过敏性鼻炎或哮喘患儿中，致敏阳性率高达59%，是诱发儿童过敏性鼻炎和哮喘的"元凶"之一。流行病学特征与中国现状

全球儿童过敏性鼻炎发病率概况过敏性鼻炎是全球常见的儿童慢性病之一，全球约10%-20%的儿童受其困扰，严重影响患儿生活质量、身心健康乃至威胁生命。

中国儿童过敏性鼻炎发病率趋势我国儿童过敏性鼻炎发病率约为10%-20%，且呈现上升趋势。城市儿童患病率显著高于农村，地域差异明显，北方以花粉/尘螨为主，南方则以屋尘螨为主导。

尘螨：中国儿童最主要的过敏原尘螨是中国最主要的过敏原，在过敏性鼻炎或哮喘患儿中，致敏阳性率高达59%。对于尘螨引起的过敏性哮喘、过敏性鼻炎等疾病，临床中可以通过过敏原特异性免疫治疗进行对因治疗。

儿童过敏性疾病就诊量增长情况随着儿童过敏性疾病发病率的升高，就诊量也快速增长。一项多中心回顾性研究显示，上海儿童过敏性疾病门诊量从2016年到2018年期间，每年平均增长13.2%。尘螨：中国儿童主要过敏原尘螨致敏的高发性尘螨是中国最主要的过敏原，在过敏性鼻炎或哮喘患儿中，致敏阳性率高达59%。尘螨的主要栖息地尘螨主要栖息于床垫、枕头、被褥和布艺家具中，适宜在温暖潮湿（22℃左右，湿度60%-80%）的环境中生存。尘螨诱发的过敏性疾病尘螨可诱发儿童过敏性鼻炎、支气管哮喘和特应性皮炎等多种过敏性疾病，是儿童过敏的“元凶”之一。过敏性疾病的自然进程：过敏进行曲婴幼儿期：湿疹与食物过敏为首发过敏性疾病的自然进程常始于婴幼儿时期，多表现为湿疹或食物过敏，此时免疫系统初次对过敏原产生异常反应。儿童期：过敏性鼻炎逐步显现随着年龄增长，过敏症状逐渐发展为过敏性鼻炎，尘螨等吸入性过敏原成为主要诱因，在中国过敏性鼻炎患儿中，尘螨致敏阳性率高达59%。疾病进展：可能诱发或加重哮喘若未进行有效干预，过敏性鼻炎可能进一步发展为哮喘，形成“过敏进行曲”，严重影响孩子的生长发育和生活质量，约30%的过敏性鼻炎儿童会发展成哮喘。疾病对儿童生长发育的深远影响01睡眠质量与生长激素分泌受阻儿童过敏性鼻炎导致的鼻塞、夜间咳嗽等症状，会严重干扰睡眠连续性，影响生长激素的正常分泌，长期可导致身高增长迟缓。02学习注意力与认知发展受损频繁的喷嚏、鼻痒等不适以及睡眠不足，会使儿童上课时注意力难以集中，记忆力下降，据统计，约92%的患儿学习成绩因此受到影响。03面容发育异常风险增加长期鼻塞导致的张口呼吸，可能引发“腺样体面容”，表现为上唇短厚、牙齿排列不齐、颌骨发育异常等，影响儿童面部美观与口腔功能。04诱发哮喘及其他过敏性疾病过敏性鼻炎被称为“过敏进行曲”的重要环节，约30%的过敏性鼻炎儿童会发展为哮喘，同时还可能合并过敏性结膜炎、特应性皮炎等其他过敏性疾病，加重健康负担。儿童过敏性鼻炎的诊断与鉴别02典型临床症状识别鼻部核心症状主要表现为阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞四大典型症状。婴幼儿可见鼻塞，可伴随张口呼吸、打鼾、喂养困难、揉鼻揉眼；学龄前期以鼻塞为主，可伴有眼部症状和咳嗽；学龄期以清水样涕为主，可伴有眼部症状和鼻出血。眼部伴随症状可出现眼睛发红、瘙痒、流泪等过敏性结膜炎表现，孩子常频繁揉眼睛或眨眼睛。特殊行为与体征孩子可能因鼻痒常做出歪口、耸鼻等动作，或出现“过敏性敬礼症”（手掌推揉鼻子）。长期患病者可能有“过敏性黑眼圈”（因鼻甲肥大导致静脉回流受阻）和“鼻梁根部皱褶”。全身及并发症预警鼻塞可能导致孩子张口呼吸、夜间打鼾，影响睡眠质量，进而出现注意力不集中、烦躁、记忆力下降等。约30%患儿可能合并哮喘，需警惕夜间咳嗽、运动后喘息等症状。特异性体征与并发症预警过敏性黑眼圈与鼻褶皱因鼻甲肥大导致静脉回流受阻，患儿下眼睑出现慢性充血变黑；长期揉鼻可形成鼻梁根部横行皱纹，即“过敏性敬礼症”体征。腺样体面容风险长期鼻塞导致张口呼吸，可能引发上唇短厚、牙齿不齐、腭骨高拱等颌面部发育异常，影响面容美观与口腔功能。哮喘并发预警约30%过敏性鼻炎患儿可发展为哮喘，需警惕夜间咳嗽、运动后喘息等症状，早期干预可降低疾病进展风险。其他器官受累表现常合并过敏性结膜炎（眼痒、红肿）、分泌性中耳炎（听力下降、耳闷）及鼻窦炎（黄脓涕、头痛），需同步诊治。与普通感冒的鉴别诊断要点

症状持续时间差异普通感冒病程通常短于1周，而过敏性鼻炎症状持续或反复发作超过2周，尤其在接触过敏原后明显加重。

全身症状有无普通感冒常伴发热、咽痛、咳嗽等全身症状；过敏性鼻炎多无发热，主要表现为鼻部和眼部局部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒。

分泌物性质不同普通感冒初期为清水涕，后期可转为黏液脓性涕；过敏性鼻炎则以清水样涕为主，量多且持续。

诱因与季节性特点普通感冒多由病毒感染引起，无明显季节性；过敏性鼻炎常由接触尘螨、花粉等过敏原诱发，常年性或季节性发作（如春秋花粉季）。过敏原检测方法与选择

01皮肤点刺试验：快速筛查的一线选择将特定高纯度致敏原液体滴于前臂内侧，用点刺针刺破皮肤使原液渗透，15分钟后观察风团反应。该方法可快速筛查尘螨、花粉等过敏原，需停药3-7天，适合儿童快速初步判断。

02血清特异性IgE检测：精准定量的重要依据通过抽取静脉血检测体内特异性IgE抗体水平，能准确判断是否对尘螨等过敏原过敏，尤其适用于无法配合皮肤点刺试验的低龄儿童，是过敏性鼻炎诊断的重要实验室指标。

03鼻激发试验：诊断的金标准之一直接将过敏原作用于鼻腔黏膜，观察能否诱发过敏性鼻炎症状，是诊断的金标准之一，但因可能诱发不适，在儿童中应用需谨慎，通常在其他检测结果不明确时使用。

04检测方法的合理选择与临床意义临床通常结合皮肤点刺试验和血清特异性IgE检测结果，以明确过敏原。对于尘螨过敏的诊断，两种方法联合应用可提高准确性，为后续脱敏治疗等方案制定提供关键依据。诊断流程与临床评估标准临床症状识别核心症状包括阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒、鼻塞，婴幼儿可见张口呼吸、打鼾，学龄期儿童可伴眼部症状及鼻出血，每日症状持续或累计超过1小时需警惕。病史采集要点需询问家族过敏史（父母患病风险增加3.44倍）、症状发作规律（如晨起加重或接触尘螨/花粉后诱发）、既往治疗反应及合并疾病（如哮喘、湿疹）。实验室诊断方法过敏原检测是金标准，包括皮肤点刺试验（快速筛查，需停药3-7天）和血清特异性IgE检测，至少一项阳性结合症状即可确诊；鼻激发试验为诊断补充手段。鉴别诊断要点需与普通感冒（伴发热、咽痛，病程<1周）、血管运动性鼻炎（非IgE介导）、慢性鼻窦炎（脓性涕、头痛）相区分，症状持续超过2周应优先考虑过敏性鼻炎。儿童过敏性鼻炎的基础防治策略03环境控制：尘螨防控核心措施

防螨寝具使用选用防螨床品（床罩、枕头套），能有效阻隔尘螨及其排泄物，减少过敏原接触。

高温清洗与晾晒每周用55℃以上的热水烫洗床单、被套等床上用品，可杀死尘螨；定期将床品在阳光下晾晒。

除螨仪定期清洁每周使用除螨仪吸床垫、沙发等尘螨易聚集处，能有效减少尘螨数量。

控制室内温湿度尘螨适宜在温暖潮湿（22℃左右，湿度60%-80%）环境中生存，保持室内通风干燥，将湿度控制在50%以下可抑制尘螨滋生。

减少尘螨栖息地减少室内毛绒玩具、地毯等易积尘物品，定期清洁空调滤网，避免尘螨大量繁殖。鼻腔冲洗的规范操作与临床价值

鼻腔冲洗的适用人群与频率适用于所有过敏性鼻炎患儿，尤其尘螨、花粉过敏者。建议每天1-2次，急性发作期可增加至早晚各1次，能有效清除鼻腔内过敏原和分泌物。

儿童专用冲洗工具与溶液选择应选择儿童专用洗鼻器，避免损伤鼻腔黏膜。冲洗液优先选用生理盐水或海盐水，操作时控制力度，避免盐水流入耳朵引发不适。

标准操作步骤与注意事项患儿取头稍前倾体位，将冲洗头轻轻插入一侧鼻孔，缓慢挤压冲洗瓶，使盐水从另一侧鼻孔流出。冲洗后勿用力擤鼻，可轻拍鼻翼。若出现呛咳、耳痛等应立即停止。

鼻腔冲洗的核心临床价值作为安全无副作用的物理疗法，能冲走鼻腔内过敏原（如尘螨、花粉）和炎性分泌物，减轻鼻黏膜水肿，改善黏膜纤毛清除功能。轻度症状患儿单靠洗鼻即可改善，联合药物治疗时能提高药效。生活方式调整与免疫增强

过敏原规避策略尘螨过敏者需使用防螨床品，每周用55℃以上热水清洗床品，减少毛绒玩具和地毯；花粉季减少外出，外出佩戴口罩和护目镜；宠物过敏者避免接触宠物或做好隔离与清洁。

鼻腔冲洗与日常护理每日使用生理盐水或海盐水冲洗鼻腔，可清除过敏原和分泌物，缓解鼻塞等症状。冲洗时注意力度轻柔，选择儿童专用工具。同时注意保暖，避免冷空气刺激鼻腔。

健康饮食与营养补充少食易引发过敏的食物，如鱼、虾、蟹等海鲜及坚果；增加富含维生素C的食物，如卷心菜、橙子、山楂等；多食红枣、胡萝卜等具有抗炎、抗过敏作用的食物，改善体质。

适度运动与规律作息选择长跑、游泳等耐力训练，增强机体抵抗力；保证充足睡眠，避免熬夜；合理安排作息，有助于调节免疫系统，减少过敏反应的发生。季节性过敏的预防性措施花粉季提前干预：药物预防策略对于花粉过敏患儿，推荐在致敏花粉播散前2—4周开始使用抗组胺药、鼻用糖皮质激素等进行预防性治疗，可有效减轻发作期症状。外出防护：减少过敏原接触花粉季节应减少儿童户外活动，外出时佩戴儿童专用口罩和护目镜，回家后及时洗脸、清洗鼻腔及眼部，更换衣物，避免将花粉带入室内。室内环境管理：切断花粉侵入途径花粉高峰期关闭门窗，使用空气净化器过滤室内空气；避免在室内晾晒衣物被褥，防止花粉附着；定期清洁室内家具表面，减少花粉沉积。儿童过敏性鼻炎的药物治疗04药物治疗的基本原则与安全要求

儿童用药安全优先原则儿童过敏性鼻炎药物治疗需将“安全”置于首位，所有用药必须在医生指导下进行，尤其是具备变应原特异性免疫治疗经验的医师，以确保治疗的安全性和有效性。

“四位一体”综合治疗原则过敏性鼻炎的治疗遵循“四位一体”原则，即避免接触过敏原、药物治疗、过敏原特异性免疫治疗（AIT）和患者健康教育，药物治疗是其中重要的对症环节。

常用药物类型及作用药物治疗包括鼻用糖皮质激素、口服抗组胺药、白三烯受体拮抗剂等，能有效控制急性症状，但药物治疗属于“治标”，停药后症状容易反复。

用药剂量与方案调整规范儿童的用药剂量和方案调整必须严格遵医嘱，根据年龄、体重及症状严重程度个体化制定。例如鼻用糖皮质激素需按推荐剂量使用，口服抗组胺药需选择儿童专用剂型及合适剂量。

警惕药物副作用与禁忌使用药物时需警惕可能的副作用，如第一代抗组胺药可能引起嗜睡影响学习，鼻用减充血剂连续使用不超过7天以防药物性鼻炎。孟鲁司特钠需注意神经精神风险，仅限合并哮喘时慎用。鼻用糖皮质激素的规范应用

一线治疗地位与核心优势鼻用糖皮质激素是儿童中重度过敏性鼻炎的一线首选药物，对打喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等所有鼻部症状均有显著改善作用，尤其在缓解鼻塞方面效果突出。其药物直接作用于鼻黏膜，全身吸收少，在推荐剂量下安全性高。

儿童常用药物与年龄限制常用药物包括糠酸莫米松鼻喷雾剂（适用于3岁及以上）、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（适用于4岁及以上）、布地奈德鼻喷雾剂（多适用于6岁及以上）。家长应严格按照药品说明书及医生建议，根据孩子年龄选择合适的药物。

正确用法与疗程要求使用时需掌握正确的鼻腔喷药方法，头稍前倾，喷头朝向鼻腔外侧壁，避免朝向鼻中隔喷药。通常每天1-2次，按推荐剂量使用。用于轻度AR和中-重度间歇性AR的治疗，疗程不少于2周；对于中-重度持续性AR，疗程4周以上。症状控制后需逐渐减量，不能立即停药。

安全性认知与常见误区临床数据显示，鼻用糖皮质激素全身生物利用度＜1%，在推荐剂量下使用不会影响儿童生长发育、导致发胖等。家长应避免因担心副作用而自行停药或减少用量，影响治疗效果。第二代抗组胺药的选择与使用

第二代抗组胺药的核心优势第二代口服抗组胺药具有不嗜睡、不影响学习的优点，能快速缓解喷嚏、鼻痒等症状，安全性高，是轻度或间歇性儿童过敏性鼻炎的首选药物。

儿童常用第二代抗组胺药代表药物包括西替利嗪（1岁及以上适用）、氯雷他定（2岁及以上适用）、非索非那定等，均需严格按照年龄和体重调整剂量，每日口服1次。

用药注意事项儿童用药需避免使用第一代抗组胺药（如扑尔敏），因其可能损伤神经、影响智力。应在医生指导下按需使用，确保疗程不少于2周，以有效控制症状。白三烯受体拮抗剂的临床定位

适用人群与核心优势适用于合并哮喘或腺样体肥大的儿童过敏性鼻炎患者，对鼻塞症状改善效果显著，可与鼻用糖皮质激素联合使用增强疗效。

用药规范与安全性警示常用药物为孟鲁司特钠，2岁及以上儿童可使用。需注意FDA黑框警告，存在神经精神风险，仅限在医生评估获益大于风险时使用，家长应密切观察孩子情绪行为变化。

临床应用地位与局限性不作为过敏性鼻炎一线首选药物，主要用于中重度患者或一线药物治疗效果不佳时的联合用药方案，单独使用疗效弱于鼻用糖皮质激素。药物联合治疗方案与注意事项轻度间歇性症状联合方案

以生理盐水洗鼻为基础，按需使用口服或鼻用抗组胺药，可快速缓解喷嚏、鼻痒等症状，无需长期用药。中重度持续性症状核心方案

生理盐水洗鼻联合鼻用糖皮质激素规律使用，控制不佳时加用口服抗组胺药或白三烯受体拮抗剂，必要时短期联用鼻用抗组胺药强化治疗。急性发作期鼻塞应急处理

在医生指导下短期（<7天）联用鼻用减充血剂，快速缓解严重鼻塞症状，缓解后立即停用，避免引发药物性鼻炎。儿童用药安全注意事项

鼻用糖皮质激素需按年龄选择剂型，如糠酸莫米松适用于≥2岁儿童；口服抗组胺药首选第二代，避免第一代的镇静副作用；严格遵医嘱调整剂量和疗程。联合用药疗效评估与调整

每1-3个月复诊，根据症状评分、药物使用量及肺功能等指标评估疗效，及时调整用药方案，避免过度治疗或治疗不足。脱敏治疗：改变疾病进程的对因治疗05脱敏治疗的定义与作用机制脱敏治疗的核心定义脱敏治疗，医学上称为特异性免疫治疗（AIT），是通过让患者反复接触逐渐增加剂量的过敏原提取物，使机体免疫系统逐渐产生对此类过敏原的耐受性，从而控制或减轻过敏症状的对因治疗方法，是目前唯一可改变过敏性疾病自然进程的治疗方式。免疫系统的“再教育”机制该治疗能“训练”免疫系统，抑制T淋巴细胞和嗜酸性粒细胞在鼻腔、肺部等靶器官的聚集，促使免疫反应从导致过敏的TH2型向正常的TH1型转移，同时增加保护性抗体（如IgG4）的产生，并减少导致过敏的IgE抗体与过敏原的结合。尘螨过敏的针对性原理对于尘螨过敏，脱敏治疗通过明确过敏原后，让患者反复接触逐渐增加剂量的屋尘螨变应原提取物（标准化变应原制剂），使免疫系统对尘螨从“过度防御”转变为“和平共处”，当再次遇到尘螨时，不再出现过度的过敏反应。脱敏治疗的四大核心疗效

早期疗效：快速缓解症状完成起始治疗后，孩子的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状即可得到明显减轻，或不再依赖药物。

持续疗效：全程稳定改善在整个治疗过程中，疗效持续存在并不断改善，帮助患儿维持良好状态。

长期疗效：停药后持续获益停止治疗后，改善效果依然可以持续存在多年，让孩子长期受益于治疗成果。

预防疗效：阻断疾病进程可有效防止孩子出现新的过敏症，并阻止过敏性鼻炎发展至哮喘，具有独特的疾病预防价值。皮下免疫治疗与舌下免疫治疗对比

给药方式与场所皮下免疫治疗（SCIT）需在医院由专业医护人员操作皮下注射；舌下免疫治疗（SLIT）为每日居家自行将滴剂或片剂置于舌下含服。

疗程与注射频率SCIT分为起始阶段（每周1次，约15周）和维持阶段（每4-8周1次），总疗程3-5年；SLIT需每日用药，疗程同样为3-5年。

治疗依从性数据SCIT因院内规律管理，依从性可达86.49%；SLIT居家用药依从性约29%，低龄儿童24个月内中断治疗率可达100%。

标准化与剂量稳定性SCIT代表药物安脱达®采用SQ标准化体系，定性定量定效定质，更换包装无需退针；SLIT制剂标准化程度相对较低，剂量调整需谨慎。

适用人群与年龄SCIT通常适用于5岁以上儿童及成人；SLIT适用于4岁以上儿童及畏惧注射者，尤其适合低龄儿童。

不良反应与安全性SCIT可能出现注射部位红肿，全身性不良反应发生率极低（儿童约0.72%）；SLIT常见局部口腔瘙痒、黏膜水肿，严重全身反应罕见。脱敏治疗的适用人群与禁忌证核心适用人群5岁及以上，经过敏原检测明确对尘螨等特定过敏原过敏，且患有中重度过敏性鼻炎和/或轻中度过敏性哮喘，常规药物治疗效果不佳或家长希望进行对因治疗的儿童。年龄与配合度要求皮下免疫治疗通常建议5岁以上儿童开始，因该年龄段儿童配合度和合作性较好；舌下特异性免疫治疗至少4岁以上。儿童免疫系统尚在发育，可塑性强，早期干预效果更佳。明确的过敏原与症状关联需通过皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测，确认过敏原为尘螨等可进行脱敏治疗的种类，且症状发作与接触该过敏原明确相关，如常年性症状与尘螨暴露相关。主要禁忌证包括未控制的严重哮喘、活动性自身免疫疾病、恶性肿瘤、对变应原制剂成分过敏等。5岁以下儿童通常不适合接受皮下特异性免疫疗法，需由变态反应专科医生评估排除禁忌。标准化变应原制剂的重要性

保障治疗安全性与有效性的核心标准化变应原制剂通过严格控制活性成分的组成、总效价和生物活性，确保每一批次产品质量的一致性，是脱敏治疗安全有效开展的基石。

SQ标准化体系的独特优势以安脱达®为例，其采用的SQ标准化体系实现“定性、定量、定效、定质”，主要致敏蛋白含量稳定在5-20µg/ml有效剂量范围内，更换包装时无需退针或减量，保证了治疗的连贯性和稳定性。

临床疗效与安全性的可靠保证标准化制剂如安脱达®，拥有充分的循证医学证据，中国患儿专属研究显示，治疗一年后哮喘症状评分显著下降58%，控制药物用量减少20%，且全身性不良反应发生率极低，安全性与成人一致。皮下免疫治疗的临床实践06SQ标准化体系的优势与保障

四定标准确保质量稳定SQ标准化体系实现“定性、定量、定效、定质”，保证每一批次变应原制剂活性成分组成、总效价、生物活性稳定一致，主要致敏蛋白含量符合WHO5–20µg/ml(皮下注射)有效剂量要求。换包装无需退针提升便利性因SQ标准化工艺，安脱达®更换包装时无需退针或减量；而采用TU标准的阿罗格，使用新包装初始治疗时，首次注射剂量不得超过病人末次注射剂量的50%（即需要退针）。高依从性保障治疗效果皮下注射由医生执行，有规律的院内管理将治疗依从性提升至86.49%，保障3-5年完整疗程的持续免疫刺激，为疾病远期控制奠定基础。中国儿童临床证据充分一项纳入132例过敏性哮喘患者（其中85例为儿童）的双盲、随机、安慰剂对照研究显示，经一年安脱达®治疗，患者哮喘症状评分显著下降58%，控制药物用量减少20%，成果发表于《Allergy》。皮下免疫治疗的治疗阶段与疗程

起始治疗阶段：剂量递增，诱导耐受起始阶段一般需要15周，每周注射一次，剂量逐渐递增，使机体逐步适应过敏原提取物。

维持治疗阶段：固定剂量，巩固疗效起始治疗后进入维持阶段，每4-8周注射一次固定剂量的标准化变应原制剂，以维持免疫耐受状态。

推荐疗程：3-5年，长期坚持是关键皮下免疫治疗的推荐疗程为3-5年。长期坚持完成全程治疗是获得长期疗效和预防疗效，阻止疾病进展的关键。儿童患者的临床证据与安全性

01中国儿童专属临床数据一项纳入132例过敏性哮喘患者（含85例儿童）的双盲随机安慰剂对照研究显示，经安脱达®治疗一年后，哮喘症状评分显著下降58%，控制药物用量减少20%，该成果发表于国际权威杂志《Allergy》，为5岁以上中国患儿提供高质量循证医学证据。

02安全性特征与不良反应安脱达®最常见不良反应为注射部位局部肿胀，属预期免疫反应。全身性不良反应发生率极低，一项中国多中心研究显示儿童全身不良反应发生率仅0.72%，未出现危及生命的严重事件，5岁