药品报损管理制度药品报损制度

第一章总则第一条目的与依据为规范药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全，减少医院经济损失，杜绝不合格药品流入临床或社会，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及本院实际情况，特制定本制度。第二条适用范围本制度适用于本院所有部门（包括但不限于药剂科、各临床科室、门诊药房、住院药房、药库等）在药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等各个环节中产生的不合格药品、过期药品、破损药品、变质药品及其他需报损处理药品的管理。第三条基本原则药品报损管理遵循“实事求是、及时准确、安全规范、责任到人”的原则。第二章药品报损的范围与条件第四条报损范围凡符合下列条件之一的药品，均应按本制度规定进行报损处理：1.超过有效期的药品。2.外观检查发现变质、发霉、虫蛀、变色、结块、潮解、包装破损无法保证药品质量的。3.虽在有效期内，但由于储存不当（如温度、湿度不符合要求）导致药品质量发生变化，经质量管理部门确认无法使用的。4.药品包装破损，导致药品污染或无法正常使用的。5.因运输、搬运不当造成破损、污染，经确认无法使用的。6.被药品监督管理部门公告为假药、劣药或责令召回的药品。7.验收过程中发现不符合规定（如规格、批号、生产厂家与订单不符，无批准文号等），且无法退换货的药品。8.已办理出库手续，但因特殊原因（如患者死亡、转院且药品无法再利用）需退回，且不符合退换货条件的药品。9.其他经质量管理部门或指定负责人确认需要报损的药品。第三章药品报损的程序第五条申请与初审1.发现与登记：各部门在日常工作中发现需报损药品时，应由经办人立即对药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、报损原因等信息进行详细登记。2.填写申请：经办人填写《药品报损申请表》，详细列明报损药品信息及原因，并由部门负责人签字确认。涉及特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的报损，需单独注明，并严格按照国家相关规定执行。3.部门初审：部门负责人对《药品报损申请表》及实物进行核对，确认无误后签署初审意见。第六条审核与批准1.质量管理部门审核：《药品报损申请表》及相关药品实物（或清晰照片）提交至质量管理部门（通常为药剂科质量管理组或指定人员）。质量管理部门人员对报损药品的质量状况、报损原因的合理性进行审核，并签署审核意见。2.财务部门审核：对于达到一定价值或数量的报损药品，需报请财务部门对报损药品的价值进行审核确认。3.领导审批：根据报损药品的价值、数量及性质，按照医院规定的审批权限，逐级报请相关负责人审批。重大或特殊药品的报损，需报请医院分管领导或院长审批。第七条药品的清点与确认审批通过后，由质量管理部门、申请部门及仓储部门（如涉及）共同对报损药品进行现场清点、核对，确保与《药品报损申请表》内容一致，并在申请表上签字确认。第八条报损药品的处理1.分类处理：*一般药品：可采取销毁（如破碎、焚烧等确保无法再利用的方式）、交有资质的医疗废物处理单位处理等方式。*特殊管理药品：严格按照国家有关麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的销毁规定执行，需有双人在场，并做好详细记录。*污染性药品：应按照医疗废物管理相关规定进行分类处理，防止环境污染和交叉污染。2.处理记录：对报损药品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、地点、方式、参与人员、处理结果等，并将相关凭证（如医疗废物处理单位回执）附于《药品报损申请表》后。第九条账务处理与记录存档1.报损药品处理完毕后，财务部门及药剂科（或相关库房管理部门）应及时进行账务处理，调整药品库存，确保账实相符。2.《药品报损申请表》及相关审批文件、处理记录等资料应妥善保存，存档期限不少于规定年限。第四章职责分工第十条各使用与保管部门负责本部门药品的日常管理，及时发现并上报需报损药品，填写《药品报损申请表》，配合相关部门进行药品清点与处理。第十一条质量管理部门负责对报损药品的质量进行审核确认，指导和监督报损药品的处理过程，确保处理方式符合规定。第十二条仓储部门负责对库房内发生的药品报损进行初步审核，参与报损药品的清点，协助办理报损手续及后续处理。第十三条财务部门负责对报损药品的价值进行审核，指导和监督报损药品的账务处理。第十四条安全环保部门（如设有）负责对报损药品处理过程中的安全和环保问题进行指导与监督。第五章监督与责任第十五条监督检查医院相关管理部门（如药剂科、质管科、审计科等）应定期或不定期对药品报损制度的执行情况进行监督检查，确保制度得到有效落实。第十六条责任追究对于在药品管理过程中因责任心不强、管理不善、操作不当等原因造成药品损坏、过期等需报损的，应视情节轻重追究相关人员责任。对于弄虚作假、虚报冒领、违规处理报损药品的行为，将严肃处理。第六章附