2026年湖北仙桃执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

2026年湖北仙桃执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案一、A型题（最佳选择题，每题1分，共20分）1.根据《药品管理法》，下列属于药品的是A.农药B.兽药C.血液制品D.食品添加剂答案C解析《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。血液制品属于生物制品，属于药品。农药、兽药、食品添加剂不属于药品。2.《药品经营许可证》的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年答案C3.执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案D解析根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为5年。有效期满前30日，持证者须到注册机构办理延续注册手续。4.下列药品中，实行特殊管理的是A.抗生素B.麻醉药品C.维生素类药品D.解热镇痛药答案B解析国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。抗生素、维生素类、解热镇痛药不属于特殊管理药品。5.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过A.3日用量B.5日用量C.7日用量D.15日用量答案C解析《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。6.下列属于假药的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.被污染的药品C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂的药品D.超过有效期的药品答案B解析《药品管理法》规定，有下列情形之一的为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。被污染的药品属于按假药论处的情形（根据原法分类）。成分含量不符属劣药，擅自添加辅料、超过有效期属劣药。注意新版《药品管理法》将假劣药定义进行了整合，被污染的药品按假药论处。7.药品广告的批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案A8.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药学部门负责人应当具有A.药学或临床药学专业本科以上学历及药师以上专业技术职务任职资格B.药学或临床药学专业本科以上学历及主管药师以上专业技术职务任职资格C.药学或临床药学专业硕士以上学历及药师以上专业技术职务任职资格D.药学或临床药学专业硕士以上学历及主管药师以上专业技术职务任职资格答案B解析《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药学部门负责人应当具有药学或临床药学专业本科以上学历及主管药师以上专业技术职务任职资格。9.下列不属于国家基本药物制度目录遴选原则的是A.防治必需B.安全有效C.价格最低D.临床首选答案C解析国家基本药物遴选原则为：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。不是"价格最低"，而是"价格合理"。10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指A.药品说明书中已有记载的不良反应B.药品说明书中未载明的不良反应C.严重的不良反应D.常见的不良反应答案B解析新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。严重药品不良反应是指因使用药品引起死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤、导致住院或者住院时间延长等情形。11.药品零售企业处方药与非处方药应当A.可以开架自选B.处方药可以开架自选，非处方药不得开架自选C.处方药不得开架自选，非处方药可以开架自选D.均不得开架自选答案C解析药品零售企业应当严格凭处方销售处方药，处方药不得采用开架自选方式销售。非处方药可以开架自选。12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存，并建立A.普通账册B.专用账册C.电子档案D.出入库流水账答案B解析第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，建立专用账册，实行专人管理。13.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签中必须标有A.药品广告批准文号B.药品批准文号C.药品生产日期D.药品销售价格答案B解析药品标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等。药品批准文号是必须标注的内容。14.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的剂型B.药品的安全性C.药品的有效性D.药品的价格答案B解析根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。乙类非处方药安全性更高。15.医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案C解析医疗机构制剂批准文号有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。16.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具有A.大专以上学历及执业药师资格B.本科以上学历及执业药师资格C.大专以上学历及药师以上专业技术职务D.本科以上学历及药师以上专业技术职务答案B解析《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。17.下列属于第二类精神药品的是A.哌替啶B.艾司唑仑C.美沙酮D.可卡因答案B解析艾司唑仑属于第二类精神药品。哌替啶、美沙酮、可卡因属于麻醉药品。18.根据《药品管理法》，国家对药品实行A.分级管理制度B.分类管理制度C.特殊管理药品制度和处方药与非处方药分类管理制度D.审批注册制度答案C解析《药品管理法》规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度；对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。选项C更完整准确。19.药品零售企业购进药品，必须建立并执行A.质量验收制度B.进货检查验收制度C.入库登记制度D.抽样检验制度答案B解析药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。20.根据《疫苗管理法》，国家对疫苗实行A.最严格的管理制度B.特殊审批制度C.自主定价制度D.市场调节制度答案A解析《疫苗管理法》规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。二、B型题（配伍选择题，每题1分，共20分）【第21-24题共用备选答案】A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处21.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，属于答案A22.药品成分的含量不符合国家药品标准的，属于答案B23.变质的药品，属于答案C24.超过有效期的药品，属于答案D解析根据《药品管理法》相关规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药；药品成分含量不符合国家药品标准的为劣药；变质的药品按假药论处；超过有效期的药品按劣药论处。【第25-28题共用备选答案】A.1日用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量25.急诊处方一般不得超过答案B26.处方一般不得超过答案C27.麻醉药品注射剂处方不得超过答案A28.第二类精神药品处方一般不得超过答案C解析急诊处方一般不得超过3日用量；处方一般不得超过7日用量；麻醉药品注射剂处方不得超过1日用量；第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。【第29-32题共用备选答案】A.1年B.2年C.3年D.5年29.药品广告批准文号有效期为答案A30.执业药师注册有效期为答案D31.《药品经营许可证》有效期为答案D32.医疗机构制剂批准文号有效期为答案C解析药品广告批准文号有效期1年；执业药师注册有效期5年；《药品经营许可证》有效期5年；医疗机构制剂批准文号有效期3年。【第33-36题共用备选答案】A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色33.普通处方的印刷用纸为答案A34.急诊处方的印刷用纸为答案B35.儿科处方的印刷用纸为答案C36.麻醉药品、第一类精神药品处方的印刷用纸为答案D解析普通处方为白色；急诊处方为淡黄色；儿科处方为淡绿色；麻醉药品、第一类精神药品处方为淡红色。【第37-40题共用备选答案】A.国药准字HB.国药准字ZC.国药准字SD.国药证字37.化学药品的批准文号格式为答案A38.中药的批准文号格式为答案B39.生物制品的批准文号格式为答案C40.新药证书的编号格式为答案D解析化学药品批准文号为"国药准字H"，中药为"国药准字Z"，生物制品为"国药准字S"。新药证书编号为"国药证字"。三、X型题（多项选择题，每题2分，共20分）41.根据《药品管理法》，下列属于劣药的有A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.未标明有效期或者更改有效期的C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D.超过有效期的答案ABCD解析劣药包括：药品成分的含量不符合国家药品标准的；未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。42.执业药师的主要职责包括A.审核处方B.指导合理用药C.药品质量监督D.提供用药咨询答案ABCD解析执业药师的职责包括：负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作，以及药品质量的监督和管理等。43.下列属于特殊管理药品的有A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案ABCD解析《药品管理法》规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。选项全部正确。44.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的质量管理职责包括A.配备执业药师负责处方审核B.指导合理用药C.建立药品质量档案D.收集药品不良反应信息答案ABCD解析药品零售企业质量管理职责包括：配备执业药师负责处方审核和指导合理用药，建立药品质量档案，收集和报告药品不良反应信息，确保药品质量符合规定等。45.下列属于国家基本药物制度特点的有A.政府主导B.全过程监管C.分类管理D.价格合理答案ACD解析国家基本药物制度的特点包括：政府主导、分类管理、价格合理、保障供应、临床必需等。"全过程监管"不是基本药物制度的显著特点表述。46.根据《处方管理办法》，处方的保存期限正确的有A.普通处方保存1年B.急诊处方保存1年C.麻醉药品处方保存3年D.精神药品处方保存2年答案ABCD解析《处方管理办法》规定，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。选项全部正确。47.药品广告中不得含有A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品的功效和安全性比较D."国家级新药"等用语答案ABCD解析药品广告不得含有以下内容：不科学的表示功效的断言或保证；说明治愈率或有效率；与其他药品的功效和安全性比较；使用"国家级新药""最高科学""最先进制法""药到病除""无效退款"等用语；利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明等。48.药品不良反应报告和监测的目的包括A.发现新的不良反应B.评价药品的安全性C.为药品再评价提供依据D.保障公众用药安全答案ABCD解析药品不良反应报告和监测的目的是发现药品不良反应，特别是严重和新的不良反应；评价药品安全性；为药品再评价、撤销批准文号、修改说明书等提供依据；保障公众用药安全。49.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.监督、指导麻醉药品、精神药品的临床使用C.分析、评估用药风险和药品不良反应D.制定医师处方权限分配方案答案ABC解析药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括：制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；监督、指导麻醉药品、精神药品的临床使用与规范化管理；分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件；制定本机构药品遴选制度等。"制定医师处方权限分配方案"不在其典型职责范围内。50.根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品，应当A.建立并执行进货检查验收制度B.有真实、完整的购销记录C.销售中药材必须标明产地D.必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品答案ABCD解析药品经营企业购销药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；应当有真实、完整的购销记录；销售中药材必须标明产地；必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但购进未实施审批管理的中药材除外。四、判断题（每题1分，共20分）51.药品零售企业可以开架销售处方药。答案错误解析处方药不得开架自选销售，必须凭处方在封闭区域销售。52.执业药师可以同时在两个或两个以上执业药师注册机构注册。答案错误解析执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。53.非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方药专有标识。答案正确解析非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。非处方药专有标识是用于已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识。54.药品批准文号被撤销的，该药品可以继续销售至有效期届满。答案错误解析药品批准文号被撤销的，该药品不得继续生产、销售和使用，已经生产的药品由药品监督管理部门监督销毁或者处理。55.麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为3年。答案正确解析《处方管理办法》规定，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。56.药品广告中可以使用"安全无毒副作用"的表述。答案错误解析药品广告不得含有"安全无毒副作用""安全无副作用"等不科学的表述，不得使用绝对化用语。57.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。答案错误解析医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。只能在本医疗机构内凭医师处方使用。58.疫苗的储存、运输应当全过程处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度。答案正确解析《疫苗管理法》规定，疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。59.国家基本药物目录原则上每3年调整一次。答案正确解析国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。60.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。答案正确解析药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。61.药品经营企业应当建立真实、完整的药品购销记录。答案正确解析《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。62.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方销售，处方保存2年备查。答案正确解析《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存2年备查。63.处方药可以在大众传播媒介上发布广告。答案错误解析处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。64.药品生产企业应当对上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行上市后评价。答案正确解析《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行上市后评价，必要时应当及时修改药品说明书或者采取暂停生产、销售、使用、召回等风险控制措施。65.中药材种植、采集和饲养的管理办法由国务院制定。答案错误解析《药品管理法》规定，中药材种植、采集和饲养的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。并非由国务院直接制定。66.药品零售企业质量负责人可以不具备执业药师资格。答案错误解析《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业质量负责人应当具有执业药师资格。67.抗菌药物临床应用实行分级管理，分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。答案正确解析《抗菌药物临床应用管理办法》规定，抗菌药物临床应用实行分级管理，分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。68.药品标签中的有效期应当标注到月。答案正确解析《药品说明书和标签管理规定》规定，药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。69.药品经营企业可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药。答案错误解析药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。70.国家实行药品储备制度，在发生重大灾情、疫情时，可以紧急调用药品。答案正确解析《药品管理法》规定，国家实行药品储备制度，在发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，可以紧急调用药品。五、案例分析题（每题10分，共20分）71.【案例】2026年3月，湖北仙桃某药品零售企业从个人手中低价购进一批标注为"××生物制药有限公司"生产的"××胶囊"，共50盒，未验明供货方资质及药品合格证明。该批药品经检验，其药品成分与国家药品标准规定的成分