宫颈癌临床研究共识会议共识声明总结2026

年，全球报告新增病例662301例，死亡348874例，使其成为全球癌症相关死亡的第四大原因。面对这一持续挑战，球倡议，旨在到2030年将宫颈癌作为公共卫生问题消除，然而实现这一络(CCRN),旨在通过扩大全球范围内高质量临床试验的可及性来改善宫开展了多项由研究者发起、公共资助且成本GCIG囊括了全球33个临床研究组，这些组提名代表参与了共识声明的始于2023年6月，最终于2024年10月14日至15日在爱尔兰都柏林法论设立，并遵循与既往子宫内膜癌和卵巢委员会确定主要焦点为癌症治疗试验的整体发展，与GCIG成员组的目标及具有妇科专业知识的肿瘤学家(外科、内科和放射治疗),此外还有来自成员组进行的临床试验，并辅以讨论中确定的非GCIG试全体讲座开幕，重点聚焦于增加低资源环境中轮均有修订机会。由各自组提名的早期职业研究者被选定总结小组讨论，以支持最终声明的发表。33个组各有一票，在最终会议结束后24小时内对所有16项声明进行了投票。共识声明、投票记录、未满足需求及评论按主题组呈现。会议期间收集并优先排序了未来研究的未满足需求区域，但未进行正式共识投票。经过反复修订和整合，最终形成了16项共识声明及未来临床研究未满足需求的列表。全部16项声明均获得了所有33个组(100%)的共识。材料、实施、招募及试验结果传播等各个阶段全程参与，使得患者的观点能够在临床试验中被纳入考量。GCIG作为临床试验多样性、包容性和公体讲座中阐述了患者权益倡导者对临床试验和信息包括：试验应以对患者友好的方式进行，注和护理实施，同时减少不适和压力；试验参与应向多样化患者群体开放，CCRN在SENTICOLIII试验中全球招募的成功，为师制下的自我维持式培训模式，可使LMIC在临床试验中得到充分代表。CCRN与国际妇科癌症学会培训基地之间的合作可推动全球宫颈癌研究。GCIG通过在LMIC实施临床研究，可成为与地方当局改善资源质量的有期外，宏观环境因素和资源质量也影响癌症生存。从LMIC和高收入国家会影响患者安全时才予以排除”。试验应采用务适用人群的参与者，以确保对临床实践产生最标准来优化试验设计以增加包容性，而不损应收集筛选失败、被排除患者及未参与信息，义艾滋病的疾病，其在HIV感染者中的发病率是非感染者的近6倍。局合方案以供未来研究。在其他情况下，可能GCIG支持将总生存期或总生存期联合无进展生存期作为3期临床试验的入试验设计。无进展生存期是随机2期试验的首选，因为它与试验性治疗反应评价标准1.1版)纳入总体反应率。鼓励在诊断和分期方面，临床试验应纳入体格检查、专家操作下，超声检查已被确立为可靠的局部学方式，其局部分期准确性与盆腔MRI相似。超声检查具有成本更低、用于局部分期和CT用于远处分期是可接受的替代MRI和PET-CT的方评估，以指导辅助治疗决策。对于较小肿瘤，应有50例(13%)存在淋巴结转移(不包括孤立肿瘤细胞),其中27例(54%)是通过超分期检测到的。SENTICOL试验中用于前哨示踪法具有98.2%的高阴性预测值。验证最佳超分期技术是未来试验的目标。当切除淋巴结时，应记录含有孤立肿瘤活检联合盆腔淋巴结清扫术。基于迄今的前瞻性研究，对于肿瘤直径4厘SENTICOLII的结果有待进一步证实现有证据。但准确测量肿瘤整体直径和浸润深度并非总能实现。在评估最终尺寸时，考虑序贯操作也至关重要，特别是当一次或多值解剖信息，有助于与单纯FIGO系统相比进行更深入的患者结析。重要的是，诊断和分期水平可能因LMIC患者而异，这一因素应考虑低风险早期疾病(肿瘤直径2厘米或更小、诊断性深度小于10毫米或术前盆腔MRI显示浸润小于50%、且局限于HPV相创伤更小的手术选择。SHAPE试验是一项3期非劣效性国际试验，将低风险早期疾病患者随机分配接受淋巴结评估后行根治性或单纯性子宫切除术，确立了单纯性子宫切除术不劣于根治性子宫切除术，两组3年盆腔复发率均低于3%。根治性子宫切除术与更高的泌尿系统并发症(包括尿潴期疾病未来试验对照组标准治疗从根治性转向单纯性子宫切除术提供了有力证据。然而，对于纳入不符合SHAPE标准的2018FIGOIB1期或微创手术的作用仍是争议话题，尤其对于小于2厘米的病灶。手术。尽管SHAPE试验并非专门设计用于比较微创和开放手术，但对结局无统计学显著差异。回顾性研究报告了关于小于2厘米病灶患者微创手术复发风险和总体安全性的相互矛盾数据。的作用仍不确定，需进一步研究。在LASH、ROCC和RACC等正在进病复发率。FERTISS试验数据和系统性文献综述支持这些发现IB1期疾病生育力保存临床试验中，创伤更小的方法应仍是对照组的标准疾病中的生育力保存仍属试验性，因此在追求任一保留生育力选项之前，临床试验中对淋巴结状态的病理评估至关重要。关于IB3淋巴结阳性、切缘阳性或宫旁受累)的IA-IIA期宫颈癌患者，放疗联合同着影像学、病理分类、手术分期、放射治疗、中危疾病患者的3期试验数据显示放疗与同期放化疗之间无显著差异。因年，两项前瞻性随机3期临床试验发表，支持LACC治疗的额外选择。INTERLACE试验报告诱导化疗组5年总生存率为80%,而放化疗组为72%;诱导化疗组250例患者中有147例(59%)发生3级或以上不良事试验报告了高风险LACC患者中，帕博利珠单抗-放化疗组529例患者2年总生存率为87%,安慰剂-放化疗组531例患者为81%,该方案需增在放射治疗技术方面，应尽可能使用调强放射治疗等适形技术进行外照射放疗。应使用机载影像引导放疗与IMRT或VMAT配合，以调整运动不确定性并减少层。外照射放疗应以总剂量45至50Gy、分25至28次、每周5次给予，同时每周予顺铂40mg/m²。推荐影像引导自适应近距离放疗，最好使用MRI。根据资源考虑，CT或超声等替代影像方式也可使用，并需分层。目标是将外照射加近距离放疗对90%高危临床靶区的最小累积剂量提高至85至90Gy。大多数LACC试验未系统收集或报告患者报告结局或性生活质量数据。问卷选择、频率和持续时间在各试验中各不相同。许多PRO工具尚未在高资源和低资源环境及语言中得到验证。当收集PRO时，试验通常使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-30评估总体健康状况，使用QLQ-CX24评估症状体验。QLQ-CX2功能-阴道变化问卷等专用工具很少使用。性QOL和PRO数据收集应在间表应遵循试验设计和研究问题。如合适，还应进行短期和长期性QOLLACC的同期放化疗治疗将导致卵巢功能受损，包括早绝经及对长期健康的潜在影响。关于免疫治疗或靶向治疗对卵巢功能额外影响的数据很少。布宫颈癌患者治疗后护理和康复指南，但未就最佳管理达成共识。因此，会议认为未来研究者有责任根据国家或国际建议为试验患者制定生存照对于播散性转移或复发性疾病，化疗仍是主要治床试验中。寡转移性疾病患者较广泛播散性疾病患离放疗或立体定向放疗，取决于肿瘤大小、位置及既往放疗和治疗方式。量、频率、免疫治疗持续时间及贝伐珠单抗维试验可解决的未满足需求。随着更多患者在局接受ICI,根据既往ICI治疗或贝伐珠单抗暴露史、复发或持续性疾病对比初诊IVB期、以及地理区域进行分层将愈加重要。根据研究干预措施，开发有效的二线治疗仍是铂类化疗后疾病进vedotin是首个专门为宫颈癌患者设计的同类ADC药物，靶向组织因子并使用细胞毒性载荷单甲基澳瑞他汀；基于3期试验结果，它于2024年球发展很可能在未来几年产生更多有前景的药FIGO2018IB3期肿瘤患者在手术、新辅助和辅助治疗在低资源环境及一线治疗中ICI的最佳使用时机和持续时间仍未明确，在既往暴露ICI的素达成了16项共识声明，涵盖了从诊断分期到复发转KatariaB,MukhopadhyayA,OakninA,O'DonnellDM,TanDSP,MayadevJ,LearyA,HasegawaK,KohnEC,MendezLC,MaguirePJ,Garcia-DuranC,HanlyNoutRA,LecuruF,CovensA,StuartGCE,OzaAM,BookmanMA;part