2026年医用耗材管理相关知识理论测试题及答案

2026年医用耗材管理相关知识理论测试题及答案1.单选题（每题2分，共30分）1.根据我国最新医疗机构医用耗材管理相关规定，医疗机构设立的医用耗材管理委员会，以下关于其组成要求表述正确的是（）A.委员会主任应当由医疗机构主要负责人担任，成员仅包括医务、采购、财务、医保部门负责人B.委员会主任应当由医疗机构分管采购工作的副院长担任，成员应当包含医学、护理、药学、医保、财务、审计、设备、信息等相关专业人员C.委员会主任应当由医疗机构主要负责人担任，成员应当包含医学、护理、药学、医保、财务、审计、设备、信息、纪检监察等相关专业人员，且临床一线相关专业人员占比不少于50%D.委员会主任应当由医疗机构分管医保工作的副院长担任，成员中临床一线人员占比不少于30%2.截止2026年1月，我国医疗器械唯一标识（UDI）实施要求中，必须实现全链条落地应用的医用耗材范围是（）A.所有第三类医疗器械，进入医疗机构的第二类植入类医用耗材B.所有第三类植入类医用耗材，第二类医用耗材无需实施UDIC.仅创新医用耗材需要实施UDI，普通医用耗材不需要D.仅公立医疗机构需要落实UDI，民营医疗机构无强制要求3.DRG/DIP医保支付方式改革背景下，公立医疗机构医用耗材成本管控的核心原则是（）A.尽可能使用价格最低的耗材，无条件降低总成本B.在保证医疗质量安全的前提下，优化耗材结构，合理管控耗材成本，规范收费行为C.禁止使用医保目录外耗材，全部使用医保目录内耗材D.优先使用非带量采购耗材，提升医疗机构收益4.我国医用耗材集中带量采购实行结余留用政策，以下表述正确的是（）A.医疗机构使用中选产品节约的医保资金，全部上缴医保部门，医疗机构不得留用B.医疗机构使用中选产品节约的医保资金，按规定考核合格后，全部留归医疗机构，主要用于人员绩效发放和医疗机构发展C.结余留用资金只能用于医疗机构基建和设备采购，不能用于人员待遇提升D.结余留用比例统一为50%，与医疗机构中选产品使用考核结果无关5.关于植入类医用耗材的储存管理要求，以下表述正确的是（）A.所有植入类医用耗材都必须冷冻储存B.应当严格按照耗材说明书标注的储存条件储存，对温度、湿度有明确要求的耗材，应当实行24小时连续监测，完整记录监测数据C.只有体外诊断试剂需要冷链监测，植入类耗材不需要进行温湿度监测D.常温储存的植入类耗材不需要记录温湿度数据6.关于医用耗材院内SPD管理模式，以下表述错误的是（）A.SPD模式是依托信息化技术，以供应链精细化管理为核心，提升医用耗材院内管理效率的模式B.合规的SPD模式可以实现医用耗材从采购入库到临床使用的全流程追溯，减少医疗机构院内库存占用，降低管理成本C.SPD模式下，院内医用耗材的质量管控责任全部转移给服务商，医疗机构无需开展质量审核D.SPD模式可以减少医疗机构耗材管理的人力投入，提升库存周转效率7.根据《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》，以下医用耗材采购使用环节的行为符合合规要求的是（）A.接受耗材企业赠送的节日购物卡，金额不超过500元B.受邀参加耗材企业举办的全国性学术会议，会议费用由企业按规定承担，未额外领取劳务报酬，会议内容符合学术相关要求C.要求耗材供应商为科室无偿提供办公电脑、打印机等设备D.向耗材供应商推荐本人亲属开办的耗材销售公司，承接本院部分耗材供应业务8.医疗机构开展医用耗材入库验收时，发现同一批次耗材中有3个产品包装破损，产品未受到污染但包装完整性破坏，以下处理方式正确的是（）A.包装破损不影响产品质量，可以直接入库发放使用B.将破损产品挑出退回，其余产品正常入库，无需记录相关信息C.整批产品直接拒收，全部退回供应商D.对破损产品进行登记，隔离放置，按规定退回供应商，做好完整的验收记录和不合格产品台账9.以下产品中，不属于高值医用耗材范畴的是（）A.冠脉药物洗脱支架B.人工全髋关节C.一次性使用无菌输液器D.颅内弹簧圈10.关于医用耗材收费管理，以下做法正确的是（）A.将可单独收费的医用耗材分解为多个项目收费，拆分项目多收取费用B.患者需要使用自费医用耗材时，提前告知患者费用标准、替代方案，签署知情同意书后再使用C.患者需要使用非中选耗材，无需告知患者，直接安排使用D.将医用耗材费用打包计入手术费用，不单独列明耗材明细，简化收费流程11.医疗器械唯一标识（UDI）的核心组成部分是（）A.器械标识（DI）和生产标识（PI）B.生产批号和产品有效期C.生产企业名称和产品注册证号D.产品通用名称和规格型号12.医疗机构应当建立医用耗材供应商定期评估审核机制，评估审核的最短周期要求是（）A.每年至少开展1次B.每两年至少开展1次C.每三年至少开展1次D.每五年至少开展1次13.关于医用耗材集中带量采购中选产品供应保障要求，以下表述错误的是（）A.中选企业应当按照采购协议约定，保障中选产品稳定供应B.公立医疗机构应当优先采购使用中选产品，完成约定采购量C.中选产品临时断供时，医疗机构可以直接采购非中选产品，无需向医保部门报备D.中选产品出现断供时，医保部门可以按规定启动应急供应机制，调整供应关系14.关于一次性使用医用耗材的管理要求，以下表述正确的是（）A.为降低医疗成本，一次性耗材消毒合格后可以重复使用B.使用后的一次性耗材应当按医疗废物相关规定规范处理，严禁回流市场重复使用C.未开封的一次性耗材过期后，只要外观无异常，就可以继续使用D.手术室剩余的未开封一次性耗材，可以转卖给其他医疗机构，降低损耗15.关于医用耗材不良事件监测上报要求，以下做法正确的是（）A.只有发生造成患者伤害的严重不良事件才需要上报，轻微不良事件不需要上报B.发现医用耗材不良事件后，应当按照规定及时上报医疗器械不良事件监测系统，对涉事耗材采取隔离、暂停使用等管控措施C.医用耗材不良事件都是临床操作问题，和耗材质量无关，不需要上报D.为避免影响医院考核，发生不良事件后应当隐瞒不上报二、多选题（每题4分，共40分）1.公立医疗机构医用耗材管理的核心目标包括（）A.保障医用耗材质量安全，维护患者健康权益B.控制不合理医用耗材费用增长，减轻患者就医负担C.提升医用耗材管理效率，降低医疗机构运营成本D.满足临床创新诊疗需求，推动医学技术合理发展2.医用耗材UDI全链条应用要求医疗机构在哪些环节落实扫码应用（）A.医用耗材入库验收环节B.医用耗材出库调拨环节C.临床使用环节D.收费结算环节E.患者术后追溯环节3.医用耗材集中带量采购落地公立医疗机构，需要重点完成哪些工作（）A.及时完成中选产品备货，保障临床供应稳定B.开展临床医师培训，解读带量采购政策，引导临床优先使用中选产品C.更新院内采购系统、收费系统，落实中选产品降价政策，准确执行中选价格D.按规定落实结余留用政策，合理分配结余资金，调动临床优先使用中选产品的积极性4.关于高值植入类医用耗材临床使用管理要求，以下表述正确的有（）A.术前讨论应当明确耗材使用的必要性，结合患者病情合理选择耗材品种和规格B.使用植入类医用耗材必须将UDI信息关联到患者电子病历，实现产品全流程可追溯C.耗材企业的跟台人员可以独立完成手术中器械操作，减轻临床医师工作负担D.术后应当对耗材使用效果进行随访评估，定期开展耗材临床应用评价5.公立医疗机构医用耗材采购环节，以下符合政策要求的采购方式有（）A.除特殊应急情况外，所有医用耗材都必须通过省级医药集中采购平台公开采购B.国家和省级组织集中带量采购的耗材产品，必须从中选企业采购中选品种C.临床急需的小众特色耗材，不需要经过审批，可由临床科室自行采购D.突发公共卫生事件应急抢救所需的耗材，可以先采购后补走集中采购平台相关流程6.关于医用耗材库存管理要求，以下表述正确的有（）A.根据临床月度平均使用量合理设定库存上下限，避免耗材积压断供B.建立近效期耗材预警机制，提前对近效期耗材进行处理，减少浪费C.特殊性质的耗材分类存放，易燃易爆耗材单独存放，符合消防安全要求，冷链耗材按要求存放D.所有耗材都可以存放于同一库房，无需分类分区管理7.关于医用耗材临床应用评价，以下表述正确的有（）A.医疗机构应当定期开展医用耗材临床应用评价，对不合理使用行为及时进行干预B.医用耗材临床应用评价的重点包括使用的合理性、安全性、有效性、经济性C.评价结果可以作为院内耗材目录调整、临床科室绩效考核、医师职称评定的参考依据D.首次在本院使用的新型医用耗材，不需要提前开展准入评价，直接可以临床使用8.医用耗材管理领域，落实廉洁风险防控的措施包括（）A.耗材采购全过程公开透明，主动接受纪检监察部门和社会监督B.禁止医疗机构工作人员违规收受耗材企业的回扣、礼品、宴请等利益输送C.建立耗材采购回避制度，管理人员近亲属涉及耗材经营活动的，应当主动回避D.定期对耗材管理岗位工作人员开展廉洁教育，定期排查廉洁风险点9.DRG/DIP医保支付背景下，医疗机构优化医用耗材管理的措施包括（）A.按病种制定耗材消耗定额标准，规范临床耗材使用行为B.开展病种成本核算，将成本管控责任落实到科室、治疗组，提升成本管控意识C.优先采购使用中选耗材，优化耗材结构，降低病种平均耗材成本D.对超定额消耗耗材的科室和个人，按规定进行考核问责，持续改进管理10.医疗机构发现不合格医用耗材后，正确的处理方式包括（）A.立即停止使用不合格耗材，将不合格产品隔离放置，做好清晰标识B.完整记录不合格耗材的信息、不合格原因，按规定上报院内管理部门C.不合格耗材直接退回供应商，无需走院内审批和记录流程D.涉及质量安全问题的不合格耗材，及时上报当地药监部门和医保部门三、判断题（每题1分，共10分）1.公立医疗机构是进入本院医用耗材质量安全的责任主体，对医用耗材采购、储存、使用全流程质量负责。（）2.UDI唯一标识仅需要在入库环节扫码，临床使用环节不需要将UDI信息关联到患者病历。（）3.只要临床患者急需，医疗机构可以直接使用未取得国内医疗器械注册证的进口医用耗材。（）4.国家组织集中带量采购的医用耗材，中选产品质量符合国家标准，价格大幅降低，公立医疗机构应当优先采购使用。（）5.SPD模式下，医疗机构可以将医用耗材质量安全主体责任转移给SPD服务商，自身无需开展质量管控。（）6.患者需要使用医保目录外自费医用耗材时，必须征得患者或其法定监护人的知情同意并签字，不得强制使用。（）7.医用耗材集中带量采购产生的医保结余资金，考核合格后留用部分可以用于医务人员绩效发放，提升临床积极性。（）8.过期的医用耗材只要未开封、外观无异常，就可以继续发放使用，不会影响患者安全。（）9.医疗机构应当建立医用耗材临床使用超常预警机制，对使用量异常增长、使用金额异常偏高的耗材及时开展调查，干预不合理使用行为。（）10.植入类医用耗材使用后，包装上的UDI信息不需要留存，直接按医疗废物丢弃即可。（）四、案例分析题（共20分）案例一：某三级公立医疗机构2025年下半年引入第三方服务商开展医用耗材SPD项目改造，实行“供应商管理库存、用后付费”的模式，服务商派驻12名工作人员负责院内耗材补货、盘点、入库验收等工作，医院仅安排2名行政人员对接项目。运行半年后，医保部门检查发现以下问题：一是该院中选耗材使用率仅为38%，远低于要求的80%，经查服务商为获取更高的服务费提成，主动向临床推荐非中选高价耗材，刻意减少中选耗材备货；二是有一批储存要求2-8℃冷链的植入类耗材，服务商工作人员未按要求存入冷库，在常温放置超过72小时，发放到手术室后才被护士发现，未用于患者，未造成不良后果；三是医院从未对服务商的服务质量、合规性开展考核，也未对入库耗材进行抽检，认为所有管理责任都已经转移给服务商。问题：1.请指出该医院在SPD模式运行过程中存在哪些违规问题？（8分）2.公立医疗机构开展SPD管理应当遵守哪些核心管理要求？（7分）案例二：某二级公立骨科，2026年上半年完成102例全髋关节置换手术，DRG支付标准中该病种耗材定额为2.1万元/例，上半年该科室该病种平均耗材费用为2.9万元/例，合计超支81.6万元，按医院DRG考核规则，科室需要承担超支部分的70%，合计57.12万元。科室反馈超支的主要原因是多数患者不愿意选择国产中选人工关节，坚持要进口非中选产品，患者自愿付费但导致费用超支，医院要求耗材管理部门提出整体解决方案。问题：请结合DRG支付下医用耗材管理要求，分析该科室耗材超支的主要原因，提出具体的改进措施。（5分）一、单选题1.C2.A3.B4.B5.B6.C7.B8.D9.C10.B11.A12.A13.C14.B15.B二、多选题1.ABCD2.ABCDE3.ABCD4.ABD5.ABD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABD三、判断题1.对2.错3.错4.对5.错6.对7.对8.错9.对10.错四、案例分析题案例一参考答案：1.该医院存在的违规问题主要包括：第一，主体责任落实不到位，错误认为SPD模式下可以将医用耗材质量安全和合规管理责任转移给第三方服务商，未落实医疗机构作为医用耗材管理责任主体的要求，未建立对应的院内监督考核机制，全程疏于管理；第二，合规管控缺失，未对SPD服务商的经营行为进行约束，导致服务商为了自身利益引导临床使用非中选高价耗材，违反了集中带量采购要求公立医疗机构优先使用中选耗材的规定，影响医保基金安全，增加患者负担；第三，质量管控流程缺失，未落实医用耗材入库验收、储存管理的核心要求，没有对服务商的储存、验收工作进行监督，导致不符合储存要求的耗材流入手术室，存在重大医疗质量安全隐患；第四，未按要求定期对服务商开展考核评估，违反了医用耗材供应商定期审核的相关规定。2.公立医疗机构开展SPD模式应当遵守的核心管理要求包括：第一，明确医疗机构的主体责任，医用耗材的质量安全、合规管理主体责任永远属于医疗机构，不能转移给第三方服务商，医疗机构必须建立专门的SPD项目管理团队，开展日常监督、质量抽检和考核；第二，SPD模式必须符合集中带量采购的相关要求，不得诱导临床使用非中选耗材，必须保障中选耗材的优先使用和充足供应，服务费收取不得和耗材使用金额挂钩，避免服务商诱导使用高价耗材；第三，建立定期考核评估机制，每年至少对SPD服务商的服务质量、合规性、供应保障能力开展一次考核，考核不合格的按合同约定追究责任，直至终止合作；第四，建立质量