质量手册样本

珠海****义齿

有限公司

质量管理手册

文献编号：WD-QM-001

现行版次：B-1

编制:批准:

2023-11-24发布2023-11-24实行

vedendentallabs.inc

0.1手册目录

章节号标题名称页码总页数备注

().1手册目录第1页共1页

0.2颁布令第2页共1页

0.3手册的管理控制第3页共1页

0.4手册修改登记表第4页共1页

0.5公司简介第5页共1页

0.6管理者代表任命书第6页共1页

1.()质量管理体系说明第7页共1页

2.0质量方针/目录第8页共1页

3.0组织结构第9页共1页

3.1标准职能分派表第10页共1页

3.2职责和权限第11页共3页

4.0质量管理体系第14页共3页

5.0管理职责第17页共4页

6.0资源管理第21页共3页

7.0产品实现第24页共7页

8.0测量分析与改善第31页共4页

附图A质量管理体系控制流程图第35页共1页

附图B产品实现过程流程图第36页共1页

附图C质量体系推行委员会组织图第37页共1页

0.1颁布令

质量管理手册是公司质量管理体系的大纲性文献，是公司各项质量工作的基本准则和指南，希望公

司全体员工在推动各项质量工作中，严格按

照质量手册所描述的质量管理体系的规定和内容执行，不断满足顾客需求

和法律法规规定。

质量管理手册自实行之日起，正式在本公司颁布执行，同时原质量手

册及相关的程序文献作废。此后随着市场和顾客的需求变化，以及产品质

量水平的不断提高，将对本手册不断修改，以连续满足顾客和公司发展的

规定。

总经理：

2023年11月24日

0.3手册的管理控制

0.3.1质量手册使用范围

本质量手册阐述了珠海**国际义齿有限公司质量管理体系的质量活动，质

量管理体系的规定，合用于公司产品的生产、销售和服务。

0.3.2品质手册的编制、审批

0.3.2.1ISO部负责质量手册的编写、发放、实行和控制。

0.3.2.2总经理负责批准质量手册。

0.3.3质量手册的管理

公司已制订一份《文献控制程序》，保证质量手册适切使用

0.3.4支援档

《文献控制程序》

0.4手册修改登记表

文献名称：

质量管理手

册

修订日期实行日期修订记录摘要修改章节

文献编号：

WD-QM-001

序号

因IS09001橡准改版0.1,050.4,0.6,】.020,3.0,3.1,3.2.8,

（2023版），修改文4.0,5.1,6.23,7.1,7.2.1,7.3,754,8.2.4,

12023-11-242023-11-24

献。附UA,附UC。

附［UA，附随1C。

0.5公司简介

一.公司概况.公司于1986年创办于**，为维持与改善市场成本竞争力以及适逢中国大

陆引进外资公司之环境，于1996年成立珠海****有限公司产***年正式以珠海**国际

义齿研发制造有限公司为名开始创业.

二.公司投资.*****万港市

三.经营范围.特种陶齿材料及制品（活动、固定）义齿工*

四.基本数据：

法定代表：***先生

公司名称：珠海市****义齿研发制造有限公司

公司地址：中国广东省珠海市****

公司性质：100%外商投资

占地面积：****.*7M2

联系电话：0756-*******8

传真：0756-******6.******7、******

邮编：519060

网址:

E-maiI:

0.6管理者代表任命书

为建立、实行和保持ISO9001:2023质量管理体系或痔^改遣其有效性，现任命****为公司ISO

9001:2023质量管理体系管理者代表。其职责除其岗位职责外还应涉及：

1.负责保证质量管理体系所需过程得到有效建立、实行和保持；

2.负责向最高管理者报告体系业绩和改善需求；

3.负责提高并保证公司范围内质量满足顾客需求及法律法规规定的意识；

总经理：

2023年11月24日

1.0质量管理体系说明

1.1范围

1.1.1总则

a）本质量手册规定的质量管理体系合用于：

b）证实公司有能力稳定的提供满足顾客和合用法律及法规规定的产品:

通过体系的有效应用，涉及连续改善和防止不合格的过程而达成顾客

满意；

c）固定义齿、活动义齿的生产、交付和报务。

1.1.2应用

本公司所建立的质量管理体系除7.3条款删除外，其余完全遵照

IS09001：2023标准的规定执行。（理由见4.1.5条款）

1.2引用标准

IS09000：2023质量管理体系一基础和术语

IS09001：2023质量管理体系一规定

1.3术语和定义

本手册采用IS09000：2023给出的术语和定义。

1.4缩写

1）QM质量手册

2）QP程序文献

3）WI作业指导

4）ZL质量记录

2.0质量方针、目的

2.1质量方针

公司最高管理层必须保证质量方针符合以下规定：

1）与公司的宗旨相适应；

2）对满足顾客需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系连续改善的有

效性承诺；

3）为质量目的的制订和评审提供框架；

4）在公司各层次应进行适当的沟通和理解；

5）通过管理评审以刃定质量方针的适宜性和连续改善的有效性。

质量方针：

颗颗恰到好处，精在优良品质，开拓市场，关心客户

质量目的：

生产过程检查不良率控制在0.5%以下；

交货准时率在95%以上

顾客满意度达成90%以上；

新员工上岗培训合格率达成100%；

成品出货合格率达成99%以上.

3.0组织结构试图

略

3.1IS09001:2023标准质量职能分派表

职能/部门管

理

品

行

资

总

业制

者

经

管

政

材

务

:so造

理

部

部

部

部

ISO9001:2023条聚代部

表处

4.1总体规定O▲△△△△△△

4.0

4.2.1总则O▲△△△△△△

J相

4.2.2质量手册O△

管理▲

4.2文献规定△

体系4.2.3义献拴制O▲△△△△

4.2.4记录控制O▲△△△△△

5.1管理承诺▲△

5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△

5.3质量方针▲△△△△△△△

5.0

管5.4.1质量目的▲△△△△△△△

理5.4策划

5.4.2质量管理体系策划O▲

职

职责与权限

责5.5.1▲△△△△△△△

5.5职责权

5.5.2管理者代表O▲

沟通

5.5.3内部沟通O▲△▲△△△△

5.G管理评审▲△△△△△△△

6.1资源提供▲△△△△△△△

6.0

人力资源△△△△△△

资源6.2O▲

管理6.3设施O△△△△▲△△

6.4工作环境O△△▲△△▲

7.1产品实现的策划O△△▲

▲

7.2与顾7.2.1与产品有关规定的拟定O△

客有关7.2.2与产品有关规定的评审O△▲△

的过程

7.2.3顾客沟通O▲

77.3设计和开发3

0采购过程

产7.4.1O△▲

品7.4采购7.4.2采购信息O▲

实7.4.3采购产品的验证O▲

现

7.5.1生产和服务提供的控制O△▲▲▲

7.57.5.2生产和服务提供过程的确认O△△△▲

产品和服7.5.3标记和可追溯性O▲△△▲

务提供

7.5.4顾客财产O△▲▲▲

7.5.5产品防护O△▲▲

7.6测量和监控装置的控制O△△▲△

8.1总则△▲▲△△△△△

8.0R21顾客满意Q▲

测

量8.2.2内部审核O▲△△△△△

、

△

△

O

△

▲

测量

控和

的监

过程

分8.2.3

析

△

△

测量

控和

的监

产品

8.2.4

▲

O

和△

△

△

控制

格品

不合

8.3

▲

△

改O

进

△

△

O

△

△

▲

△

析

数据分

8.4

O

善

连续改

8.5.1

△

△

△

△

△

▲

改

8.5

△

△

△

正措施

2纠

8.5.

▲

O

△

△

善

△

△

△

▲

O

施

防止措

8.5.3