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文档简介

处方点评常态化工作制度第一章总则第一条目的与依据为规范医疗行为,促进临床合理用药,保障医疗安全,提升药物治疗水平,控制医药费用不合理增长,依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院处方点评管理规范(试行)》等相关卫生法律法规及行业标准,结合本机构实际医疗工作情况,制定本制度。本制度旨在确立处方点评工作的常态化、规范化、科学化机制,确保处方点评工作有章可循、持续改进。第二条基本原则处方点评工作坚持科学、公正、客观的原则,以药品说明书、临床诊疗指南、临床路径、国家基本药物目录及国家处方集等为依据,对处方的规范性、适宜性及用药经济性进行综合评价。工作实施中应坚持“谁开方、谁负责”与“药师审核、监督指导”相结合,注重服务临床、保障患者权益,实现用药安全、有效、经济、适当。第三条适用范围本制度适用于本机构内所有开具处方的执业医师(含进修、实习医师在上级医师指导下开具的处方)、所有参与处方调配、审核及点评的药学专业技术人员,以及所有涉及门(急)诊处方、病房(区)用药医嘱的各个环节。本制度所指“常态化”意味着处方点评不再是临时性或突击性的检查活动,而是嵌入日常医疗服务流程中的持续性管理工作。第四处定义处方点评是指医疗机构组织相关专业技术人员,依据相关技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(包括用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。第二章组织管理与职责分工第五条组织架构医院药事管理与药物治疗学委员会(以下简称“药事委员会”)下设处方点评工作小组,作为处方点评工作的执行机构。处方点评工作实行“药事委员会领导、医务部牵头、药学部具体实施、临床科室配合”的多部门协同管理机制。建立由临床药师、抗感染专业临床药师、心血管专业临床药师及内科、外科等临床科室专家组成的专家库,为复杂处方点评提供专业技术支持。第六条药事委员会职责负责审定处方点评工作制度、实施细则及年度工作计划;负责组织对重大用药争议、典型不合理用药案例进行论证与仲裁;负责审核处方点评结果报告,并根据点评结果制定相应的奖惩措施及整改方案;监督处方点评工作的落实情况,确保整改措施执行到位。第七条医务部门职责负责将处方点评结果纳入医疗质量考核体系及医师定期考核指标体系;负责对不合理处方涉及的医师进行约谈、培训及相应行政处理;协调处理处方点评工作中出现的跨部门纠纷及医疗质量管理问题;定期在全院医疗质量分析会上通报处方点评结果,督促临床科室持续改进。第八条药学部门职责药学部是处方点评工作的具体实施部门,负责建立健全处方点评工作流程与技术标准;负责组建处方点评工作组,配备合格的专职临床药师开展日常点评工作;负责处方数据的抽取、初步筛选、登记及汇总分析;负责对不合理处方进行分类汇总,编制处方点评报告,并向医务部门及药事委员会汇报;负责向临床医师反馈用药问题,提供合理用药咨询服务及药物信息支持。第九条临床科室职责临床科室主任是本科室合理用药的第一责任人。各临床科室应积极配合处方点评工作,组织科室人员学习合理用药相关知识;针对处方点评中发现的本科室问题,及时召开科务会进行讨论分析,制定整改措施并落实;对点评结果有异议的,可按规定程序申请复核及申诉。第三章处方点评的具体内容与标准第十条规范性评价规范性评价主要审查处方书写的格式是否符合《处方管理办法》的要求。重点核查内容包括:(一)处方前记:患者一般情况、临床诊断填写是否清晰、完整,并与病历记载相一致。(二)处方正文:药品名称、规格、数量、用法用量是否书写规范;是否使用规范的中文名称或英文名称,无自行编制的缩写或代号;西药、中成药、中药饮片是否分别开具处方;是否注明过敏试验结果及皮试判断依据。(三)处方后记:医师签名、药师审核调配签名是否齐全,签名是否留样备案;处方开具日期是否准确;特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)的处方是否符合专用规定。第十一条适宜性评价适宜性评价是处方点评的核心,重点审查药物选用的科学性与合理性。具体评价维度如下:评价维度具体检查内容与标准适应证选用的药物是否与临床诊断相符;是否存在无适应证用药或适应证不明确的情况;是否符合临床诊疗指南及路径要求。遴选适宜性药物选择是否根据患者的具体情况(如年龄、体重、肝肾功能、过敏史、妊娠哺乳状态、伴随疾病等)进行个体化考量;是否存在特殊生理病理状态下使用禁忌药物的情况;是否优先选用国家基本药物及疗效确切、副作用低的药物。剂型与给药途径剂型选择是否符合药代动力学特点及患者病情需求(如能口服不注射,能肌注不静滴);是否存在给药途径错误(如外用制剂口服、片剂研磨用于静脉推注等不合理操作)。用法用量剂量、频次、疗程是否准确;是否依据药代动力学/药效学(PK/PD)原理设定(如时间依赖性抗生素应多次给药,浓度依赖性可单次给药);是否存在剂量不足导致治疗无效或剂量过大导致毒性反应;特殊人群(儿童、老年人、肾功能不全者)剂量是否经过调整。联合用药联合用药是否具有明确指征;是否存在重复用药(如同类药理作用药物联用、复方制剂成分重复);是否存在药理拮抗(如抗菌药与活菌制剂联用未间隔时间);是否存在不良相互作用增加毒性或降低疗效。配伍禁忌静脉输液溶媒选择是否恰当;是否存在理化配伍禁忌(如沉淀、变色、pH值改变);是否存在中西药注射剂混合配伍使用等高风险行为。第十二条经济性评价经济性评价主要考察药物使用的成本效果比。重点监控是否存在过度用药、大处方、超说明书用药导致费用异常增加的情况;是否优先选择医保目录内药品;是否存在价格昂贵的辅助用药无指征滥用;对于多重用药方案,是否进行了药物重整以减少不必要的药物开支。第四章处方点评实施流程与方法第十三条点评形式与抽样策略处方点评采取日常点评与专项点评相结合、全面覆盖与重点抽样相结合的常态化方式。(一)门(急)诊处方:药学部调配药师在发药窗口进行“实时审核”,发现问题即时干预。同时,处方点评工作组每日从已调剂处方中,采用随机抽样与分层抽样相结合的方法抽取处方进行回顾性点评。抽样率应符合国家规定,其中普通门急诊处方抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;抗菌药物处方抽样率不应少于25%;急诊处方抽样率不应少于10%。(二)病房(区)用药医嘱:对住院病历实行用药医嘱专项点评。每季度抽取出院病历,覆盖全院各临床科室,重点抽查手术科室、重症监护室(ICU)、感染科等科室。抽样数量根据科室床位规模及收治患者数确定,原则上每个科室每季度抽查病历不少于10份,重点科室不少于20份。(三)专项点评:针对抗菌药物、激素、静脉输液、麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药物、中药注射剂、辅助用药、营养支持治疗药物等特定药物类别,建立专项点评机制。由相关专业的临床药师牵头,定期(如每月或每季度)开展针对性深度点评。第十四条点评操作流程(一)数据提取:利用医院信息系统(HIS)及合理用药软件(PASS系统),按抽样规则提取处方及医嘱数据,导出患者基本信息、诊断信息、用药明细等相关资料。(二)初步点评:处方点评工作小组成员依据药品说明书、临床指南及本制度规定,对抽取的处方/医嘱进行逐项审核,填写《处方点评工作表》,记录不合理用药情况,并初步判定不合理处方类型。(三)复核判定:对于初步判定为不合理(特别是“不规范处方”、“用药不适宜处方”及“超常处方”)的案例,应提交给专家组或资深临床药师进行复核。必要时,查阅患者病历、检验检查结果(如血常规、细菌培养、肝肾功能等)以核实用药指征。(四)结果确认:复核后的结果由点评小组组长签字确认。对于存在争议的处方,应组织相关临床医师与药师进行现场讨论或提交药事委员会裁定。第十五条不合理处方的判定标准根据《医院处方点评管理规范(试行)》,不合理处方分为不规范处方、用药不适宜处方及超常处方三类。处方类型判定细则(部分列举)不规范处方1.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的。2.医师签名、签章不规范或者与签名留样不一致的。3.药师未对处方进行适宜性审核(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定)。4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的。5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的。6.未使用药品规范名称开具处方的。7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的。8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的。9.处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的。10.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的。用药不适宜处方1.适应证不适宜的。2.遴选的药品不适宜的。3.药品剂型或给药途径不适宜的。4.无正当理由不首选国家基本药物的。5.用法、用量不适宜的。6.联合用药不适宜的。7.重复给药的。8.有配伍禁忌或者不良相互作用的。9.其它用药不适宜情况的。超常处方1.无适应证用药。2.无正当理由开具高价药的。3.无正当理由超说明书用药的。4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。第十六条争议处理与申诉机制建立处方点评异议处理流程。临床医师对点评结果有异议的,应在收到反馈通知后3个工作日内,向处方点评工作组提交书面申诉,并附上相关的病历资料、循证医学证据或诊疗指南依据。处方点评工作组应在收到申诉后5个工作日内组织专家进行复核,并将复核结果书面反馈给申诉医师。若申诉成立,则撤销原不合理判定;若申诉不成立,维持原判定并说明理由。申诉期间,不影响原点评结果的上报与处理。第五章常态化监督与持续改进机制第十七条信息公示与通报制度建立处方点评结果常态化公示机制。药学部每月对处方点评数据进行统计分析,计算处方合格率、抗菌药物使用率、用药金额排名、不合理用药类型分布等指标,形成《处方点评月度报告》。医务部每季度在全院范围内发布《合理用药通报》,对处方合格率低于规定标准的科室、连续出现不合理处方的医师、典型的用药错误案例进行点名通报。通报内容同时纳入医院医疗质量管理简报,上报院领导及卫生行政主管部门。第十八条沟通反馈机制药学部应建立“药师-医师”沟通机制。对于初步发现的不合理处方,审核药师应积极与开具处方的医师进行沟通,提醒其注意并建议修改。对于定点频发的用药问题,临床药师应深入临床科室,参与查房、病例讨论,开展面对面的合理用药宣教。建立重点科室联系制度,指派专职临床药师对口联系抗生素使用率高、辅助用药用量大的科室,提供个性化的药学服务与技术支持。第十九条持续质量改进(PDCA循环)将PDCA(计划-执行-检查-处理)循环管理理念贯穿于处方点评工作全过程。(一)计划(P):根据上一阶段点评结果及卫生政策要求,制定下一阶段的改进目标及重点监控药物目录。(二)执行(D):落实改进措施,如开展专项培训、调整信息系统拦截规则、限制特定药物权限等。(三)检查(C):通过处方点评数据监测改进措施的执行效果,对比改进前后的合理用药指标变化。(四)处理(A):总结经验,将有效的措施固化为制度规范;对于未解决的问题,转入下一个PDCA循环继续解决。每年度开展处方点评工作总结,评估工作成效,调整下一年度工作计划。第二十条教育培训制度针对点评中发现的共性问题及重点难点问题,常态化开展合理用药培训。(一)岗前培训:新入职医师、规培医师、进修医师必须经过处方书写规范及合理用药知识培训,考核合格后方可授予处方权。(二)在岗培训:每季度至少组织一次全院性的合理用药讲座或案例分享会。(三)专项培训:针对新进药品、新版指南、特殊管理药品等,及时组织专题培训。(四)科室内部培训:各临床科室利用晨会、科务会时间,由科室主任或质控员传达点评通报精神,学习相关知识,提升科室整体合理用药水平。第六章考核与奖惩措施第二十一条考核指标体系将合理用药及处方点评相关指标纳入科室及个人的综合目标考核体系。(一)科室考核指标:包括处方合格率、抗菌药物使用强度(DDDs)、住院患者抗菌药物使用率、I类切口手术抗菌药物预防使用率、门诊输液率、药占比等。(二)个人考核指标:包括个人处方合格率、超常处方次数、是否发生用药差错、是否参与合理用药培训等。第二十二条奖励措施对于在合理用药工作中表现突出的科室和个人给予表彰和奖励。(一)年度处方合格率排名前列且无重大用药差错的医师,授予“合理用药标兵”称号,并在年度评优评先中予以优先考虑。(二)积极整改、合理用药指标显著改善的科室,给予相应的绩效奖励加分。(三)主动上报用药错误并提出有效改进措施的药师或医师,给予奖励。第二十三条惩罚措施对于违反本制度,出现不合理用药行为的科室及医师,视情节严重程度给予相应处罚。(一)经济处罚:1.对于每张不规范处方,扣除开具医师当月部分绩效奖金。2.对于每张用药不适宜处方,加倍扣除绩效奖金。3.对于每张超常处方,按照违规金额的一定比例从开具医师当月绩效中扣除。4.科室连续三个月处方合格率不达标,扣除科主任当月管理绩效。(二)行政处理:1.对于一个考核周期内(如一年)累计出现多次不合理处方的医师,由医务部进行约谈,责令限期整改。2.对于连续三次约谈仍无明显改进,或因不合理用药导致医疗纠纷、严重不良事件的医师,暂停其处方权,离岗参加合理用药培训,考核合格后方可恢复处方权。3.对于严重违反规定、滥用药物牟取不正当利益、造成严重后果的医师,将视情节轻重给予警告、记过、降级、直至吊销执

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