放射性药物在肿瘤治疗中的应用

放射性药物在肿瘤治疗中的应用汇报人：Legendary内容导览01原理机制放射性核素治疗的科学基础02市场格局全球与中国核药产业坐标03临床实践获批药物与临床数据验证04前沿突破从β核素到α核素的技术跃迁05趋势展望诊疗一体化与泛癌种拓展原理机制01核素靶向杀伤的三重路径放射性核素标记药物靶向浓聚于病灶，衰变释放α或β射线直接破坏癌细胞DNA双链，或产生活性氧间接杀伤，对正常组织损伤轻微代谢靶向碘-131被甲状腺细胞主动摄取，用于甲状腺癌治疗分子靶向配体或抗体结合肿瘤特异性受体，如PSMA靶点物理分布钇-90微球滞留于肿瘤血管，实现肝癌局部内照射相较于传统放疗依赖大型设备进行局部外照射，核素治疗以口服或静脉注射实现全身性靶向，尤其适用于多发转移及不可手术肿瘤，可持续低剂量率照射使病变细胞无暇修复两类核素的杀伤分野射线射程与能量的差异决定临床适用场景两类核素特性对比特性β核素α核素代表核素¹⁷⁷Lu、⁹⁰Y²²³Ra、²²⁵Ac组织射程数毫米几十微米线性能量传递较低>100keV/μm适用场景体积较大肿瘤微转移灶、耐药癌β核素穿透力中等，适合较大体积的实体病灶；α核素能量高、射程短，可高效造成

DNA双链断裂，对扩散性微转移与耐药性癌细胞杀伤力更强，是放射性药物发展的重点方向。市场格局02全球核药市场加速扩张全球RDC核药市场规模突破

140亿美元，未来五年CAGR预计

18.5%；治疗性核药份额从约

65%

提升至

80%

以上全球RDC核药市场规模趋势诺华主导地位凭借Pluvicto

与Lutathera

占据主导地位诺华α核素重塑价值链商业落地将重塑疗效与价值链条α核素中国核药市场高速扩容中国核药市场全球占比预计从约

9%

提升至

15%

以上，正从导入期迈入成长期市场规模预测（亿元）年份市场规模2024442025932030260行业三大瓶颈同位素对外依存度超90%医用同位素自主供应能力不足核药房网络不足30家配送基础设施严重滞后商业支付体系尚未成熟医保覆盖与商保衔接待完善国内形成三强格局中国同辐东诚药业远大医药临床实践03177Lu-PSMA的获批路径从国际获批到国内落地，全链条贯通2022年3月FDA批准商品名Pluvicto，用于PSMA阳性mCRPC2024年9月纳入中国国家药监局优先审评2025年11月国内获批，商品名派威妥首个且唯一PSMA靶向放射配体疗法2026年2月福建省首例治疗落地全国临床应用近百例治疗前须经PSMAPET-CT显像筛选，确认靶点表达后方可获益VISION试验验证生存获益临床终点数据38%死亡风险降低60%放射学进展或死亡风险降低商业验证数据19.94亿美元2025年Pluvicto全年收入42%同比增长多元核药与学科变革¹⁷⁷Lu-PSMA的引入使核医学科

首次

站上前台临床核药矩阵¹⁷⁷Lu-DOTATATE靶向SSTR，用于神经内分泌肿瘤临床核药矩阵钇-90微球经肝动脉介入栓塞，释放β射线治疗肝癌临床核药矩阵镭-223靶向骨转移灶，缓解骨痛并延长生存期临床核药矩阵碘-131利用甲状腺摄碘机制，治疗甲状腺癌及转移灶前沿突破04ASCO2026见证核药跃迁PSMAddition：β核素0.72HRvs对照组1.028%进展/死亡风险降低Pluvicto联合标准护理用于PSMA阳性mHSPC，诺华已在中美日提交监管申请治疗线前移mHSPC早期联合AcTION：α核素PSA下降，影像学缓解安全性可控首个人体²²⁵Ac-PSMA剂量递增入组不限既往¹⁷⁷Lu-PSMA用药史核素升级差异化补充治疗线前移与核素升级构成双重驱动的关键节点α核素产业爆发与瓶颈α核素高线性能量传递、短射程的物理特性，使其对扩散性微转移与耐药癌具有极强杀伤，但同位素供应链已成为制约产业爆发的核心瓶颈28款α核素标记药物在研覆盖前列腺癌、神经内分泌肿瘤、甲状腺癌、白血病等100亿美元并购金额超诺华、礼来、阿斯利康、赛诺菲等全球头部药企密集布局2居里²²⁵Ac年供应临床实际需求高达1000居里以上，约2000人份全球以注册上市为目标的α核素药物快速扩容，资本密集涌入，但同位素供应能力与临床需求之间存在500倍量级落差，供应链突破决定产业天花板中国自主创新从0到12026年4月，锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽注射液获批，用于肺癌淋巴结转移辅助诊断，打破国外近30年原创核药垄断临床验证409例临床试验，11家三甲医院，诊断特异性显著优于PET/CT409例11家医院成本优势基于SPECT/CT设备，检查费用更低，减少假阳性SPECT/CT费用更低产业落地诺华中国海盐生产基地计划2026年底投产放射配体疗法药物2026年底放射配体国产核药从诊断端起步，正为治疗端自主创新积累产业能力趋势展望05诊疗一体化成为核心范式诊疗一体化利用同一靶向分子标记诊断核素与治疗核素，如⁶⁸Ga与¹⁷⁷Lu配对，实现全流程闭环①

诊断定位核素标记配体在PET-CT上点亮肿瘤②

精准治疗同一靶点换用治疗性核素实现内照射杀伤③

疗效监测以影像学定量评估肿瘤代谢活性变化闭环流程诊断→治疗→监测这一特点使核药区别于化疗、靶向药与免疫药，让患者筛选从经验判断走向分子影像的客观依据，成为核药临床价值兑现的底层逻辑⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu泛癌拓展与前沿赋能适应症拓展泛癌种延伸从前列腺癌、神经内分泌肿瘤向肝癌、胰腺癌、胶质母细胞瘤等扩展治疗线前移后线姑息前移至一线早期新兴靶点FAP进入临床，PSMA、SSTR2、FAP等靶点密集开发联合治疗与免疫检