脊髓电刺激治疗慢性疼痛专家共识

2026.07.24汇报人:XXXX脊髓电刺激治疗慢性疼痛专家共识CONTENTS目录01

共识制定背景与目的02

脊髓电刺激治疗概述03

治疗的适应证04

治疗的禁忌证05

术前评估与准备CONTENTS目录06

植入操作规范07

术后参数程控管理08

疗效评估方法09

不良反应与处理10

共识推荐与展望共识制定背景与目的01药物治疗局限性凸显常用镇痛药物易引发胃肠道损伤、肝肾功能异常等不良反应，部分患者长期用药后药效衰减。介入治疗缺乏统一规范射频消融、神经阻滞等介入疗法在操作流程、疗效评估上无统一标准，临床应用差异较大。患者认知与依从性不足不少慢性疼痛患者对治疗方式认知片面，自行减停药物或放弃规范治疗，导致病情反复。慢性疼痛治疗现状共识制定的必要性填补慢性疼痛治疗标准空白目前脊髓电刺激治疗慢性疼痛缺乏统一规范，不同诊疗方案差异大，易引发疗效参差不齐的问题。规范临床诊疗行为部分基层医院开展该治疗时存在操作不规范现象，如电极植入位置偏差，需共识明确操作准则。提升患者治疗安全性与有效性过往存在因治疗方案不合理导致的并发症案例，共识可指导医生规避风险，保障患者获益。脊髓电刺激治疗概述02电信号阻断疼痛传导通过植入电极释放弱电信号，干扰脊髓背角疼痛信号传递，如临床中用于缓解腰腿痛的常规刺激方案。调节内源性镇痛系统刺激激活体内阿片类递质分泌，提升机体自身镇痛能力，已有研究证实其能降低慢性痛患者的疼痛评分。抑制疼痛敏化反应持续弱电刺激可抑制脊髓背角神经元敏化状态，减少慢性疼痛的反复发作，常用于带状疱疹后遗神经痛治疗。治疗的基本原理国内外发展应用现状国外临床应用普及度欧美国家已将脊髓电刺激纳入慢性疼痛常规治疗体系，每年超10万例患者接受该治疗。国内临床应用起步与推进我国脊髓电刺激治疗始于20世纪90年代，近年在北上广等三甲医院逐步推广应用。国内外技术迭代差异国外已迭代出可充电、多程控的新型刺激器，国内仍以进口设备为主，自研设备处于临床试验阶段。治疗的适应证03神经病理性疼痛适应证

带状疱疹后神经痛带状疱疹皮疹消退后仍存在的顽固性疼痛，患者可通过脊髓电刺激缓解灼痛、刺痛等症状。

糖尿病周围神经病变疼痛长期高血糖引发的下肢远端对称性疼痛，脊髓电刺激可改善此类患者的疼痛与感觉异常。

复杂性区域疼痛综合征多由外伤等引发的慢性顽固性疼痛，脊髓电刺激是该病药物治疗无效后的推荐方案。缺血性疼痛适应证

下肢动脉硬化闭塞症所致疼痛这类患者常因肢体缺血引发静息痛、间歇性跛行，脊髓电刺激可有效改善局部血供、缓解疼痛。

血栓闭塞性脉管炎引发的疼痛多见于吸烟男性，肢体缺血导致剧烈疼痛，脊髓电刺激是药物治疗无效后的重要选择。

糖尿病周围神经病变合并缺血性疼痛患者伴随肢体麻木、灼痛，脊髓电刺激可同时改善神经功能与缺血状态，减轻疼痛。慢性脊柱术后疼痛适应证

术后顽固性腰背痛经规范保守治疗6个月以上无效，且影像学无明确责任病变的慢性脊柱术后腰背痛患者

术后下肢放射性疼痛脊柱术后残留或复发的下肢放射性疼痛，经药物、康复等治疗后仍无法缓解的患者

术后混合型疼痛同时存在术后腰背痛与下肢放射性疼痛，且严重影响日常活动与生活质量的患者其他慢性疼痛适应证残肢痛与幻肢痛脊髓电刺激可用于治疗截肢后引发的残肢痛、幻肢痛，临床中不少患者术后疼痛得到显著缓解。复杂性区域疼痛综合征Ⅱ型针对因神经损伤引发的复杂性区域疼痛综合征Ⅱ型，脊髓电刺激是公认的有效治疗方案之一。带状疱疹后神经痛对于常规治疗无效的带状疱疹后神经痛，脊髓电刺激能精准调控神经，改善患者的疼痛症状。治疗的禁忌证04绝对禁忌证

存在植入部位感染或全身活动性感染这类患者植入脊髓电刺激装置会加重感染风险，像皮肤脓肿未愈的患者就严禁使用该疗法。

患有出血性疾病或正在服用抗凝药物且无法停药此类患者术中术后出血风险极高，比如长期服用华法林且不能中断的患者属于绝对禁忌。

存在脊髓压迫性病变未解除脊髓受压未解决时植入刺激装置，不仅无法缓解疼痛，还可能加重脊髓损伤，如未手术的脊髓肿瘤患者。相对禁忌证合并严重精神心理障碍

如伴有重度抑郁或焦虑障碍的患者，需先改善精神状态，再评估是否适合脊髓电刺激治疗。合并未控制的全身性感染

存在肺炎、败血症等未控制感染的患者，需先治愈感染，再考虑进行该治疗。植入部位皮肤条件不佳

如植入区域存在严重瘢痕、溃疡或皮肤感染时，需先修复皮肤，再开展植入操作。合并严重心理障碍的慢性疼痛患者这类患者需先进行心理干预评估，如伴有重度抑郁的腰痛患者，盲目治疗可能加重心理负担。合并轻度凝血功能异常的患者需先监测凝血指标，像服用小剂量阿司匹林的颈肩痛患者，治疗前需调整用药方案降低风险。老年体弱且伴有基础疾病的患者需综合评估身体耐受度，比如患有轻度高血压的老年背痛患者，治疗中需实时监测生命体征。慎用人群说明术前评估与准备05患者病情评估

疼痛病史深度采集需详细记录疼痛发作时间、诱因、程度及演变，如腰椎术后疼痛综合征患者的疼痛溯源。

疼痛区域精准定位借助体格检查、影像学检查明确疼痛分布，如带状疱疹后神经痛的受累神经节段定位。

合并症与用药情况核查梳理患者高血压、糖尿病等基础病，以及长期服用的镇痛药物，规避治疗冲突。慢性疼痛心理创伤程度测评通过专业量表测评患者创伤程度，如曾因长期腰痛出现抑郁倾向的患者需重点干预。疼痛相关焦虑水平评估借助焦虑自评量表评估，对因三叉神经痛产生严重焦虑的患者制定术前心理疏导方案。术后心理预期管理访谈与患者沟通术后效果预期，纠正部分患者认为术后疼痛可完全消失的错误认知。心理状态评估术前相关检查

影像学检查需完善脊柱CT、MRI等影像学检查，明确脊髓、神经根状态，像腰椎间盘突出患者可精准定位病变节段。

神经功能检查开展肌电图、神经传导速度检测等，评估受损神经功能，为手术方案制定提供客观依据。

凝血功能检查检测凝血四项、D-二聚体等指标，排查凝血障碍风险，保障脊髓电刺激手术过程安全。术前患者告知

治疗原理与预期效果告知需向患者讲解脊髓电刺激的镇痛原理，明确告知预期镇痛效果，如腰背痛患者术后疼痛缓解率约60%-80%。

手术流程与风险告知要清晰说明手术操作流程，同时告知感染、电极移位等潜在风险，参考临床约2%-5%的电极移位发生率。

术后长期管理告知需告知患者术后设备调试、日常护理要点，例如避免强磁场环境，定期到院随访参数调整。植入操作规范06测试刺激操作流程

术前参数调试术前需根据患者疼痛区域设定刺激电极参数，如美敦力电极常将频率调至50-100Hz适配多数慢性疼痛患者。术前先依据患者疼痛范围调试刺激电极参数，像雅培电极一般把频率设为50-100Hz，适配多数慢性疼痛患者。

术中实时测试术中植入电极后立即开展测试，通过患者反馈调整电极位置，确保疼痛区域能获得精准刺激覆盖。

术后短期随访测试术后一周内进行随访测试，微调刺激参数，如调整脉宽至200-400μs，优化患者疼痛缓解效果。永久电极植入流程

术前精准定位靶点借助CT、MRI等影像设备定位疼痛对应脊髓节段，结合患者体感反馈确定电极植入的精准位置。

术中电极植入与测试通过椎板开窗或经皮穿刺植入电极，进行术中电刺激测试，确认疼痛缓解效果符合预期。

术后电极固定与缝合将电极与脉冲发生器妥善固定，逐层缝合手术切口，完成植入操作并做好术后伤口护理指导。脉冲发生器囊袋位置选择优先选择下腹部或臀部外上象限，如腰椎术后疼痛患者，选臀部可降低运动牵拉风险。囊袋分离层次把控需在深筋膜下分离出足够空间，厚度约2-3cm，避免过浅导致皮肤受压破溃。脉冲发生器固定操作采用不可吸收缝线将其固定于筋膜组织，像胸椎疼痛患者，固定能防止移位影响疗效。脉冲发生器植入要点操作注意事项

术中神经监测实时校准术中需持续开展神经电生理监测，依据体感诱发电位调整电极位置，避免刺激到运动神经。

术后创口无菌管理术后需严格遵循无菌操作，定期更换敷料，参考华西医院术后护理方案降低感染风险。

电极移位预防干预术后指导患者避免大幅度脊柱活动，如弯腰、扭转等，减少电极移位引发的治疗失效问题。术后参数程控管理07初始参数设置原则基于患者疼痛特征调参数需结合患者疼痛部位、性质及程度设定，如针对腰背痛患者，优先调整电极刺激覆盖范围。遵循低强度起始原则从低电流、低脉宽开始调试，像首例临床应用案例中，初始电流仅设为0.5mA，逐步提升以保障耐受度。兼顾患者体感舒适度设置时需关注患者反馈，若出现刺痛、麻木不适，及时调整频率，避免引发额外躯体应激反应。长期程控随访方案

01术后3-6个月规律随访此阶段每月随访一次，通过调整刺激参数适配患者疼痛变化，参考北京协和医院的临床管理经验优化方案。

02术后6个月至2年阶段性随访每3个月随访一次，重点评估刺激疗效稳定性，结合患者生活习惯微调参数，提升长期耐受度。

03术后2年以上年度随访每年随访一次，全面排查设备运行状态与身体适配情况，借鉴华西医院随访案例制定个性化维护方案。疼痛触发时的即时参数上调当患者突发爆发痛时，可临时上调刺激强度参数，如临床中针对腰椎术后疼痛患者的应急调控。长期适应后的梯度参数下调患者适应刺激后，可逐步下调脉宽参数，像带状疱疹后遗神经痛患者的长期程控优化案例。合并并发症时的靶向参数调整出现皮肤灼痛并发症时，可调整刺激频率参数，临床中这类调整能有效缓解局部不适症状。参数调整常见策略疗效评估方法08疼痛程度评估

数字疼痛评分法（NRS）评估患者用0-10数字表述疼痛程度，0为无痛、10为剧痛，临床常以此快速量化慢性疼痛程度。

视觉模拟评分法（VAS）评估患者在标尺上标记对应疼痛位置，标尺一端无痛另一端剧痛，多用于术后慢性疼痛的动态评估。

面部表情疼痛量表（FPS-R）评估通过6种面部表情对应疼痛程度，适合无法用语言表达的慢性疼痛患者，如老年或认知障碍人群。日常活动能力评估采用巴氏指数评定量表，涵盖进食、穿衣等10项内容，量化患者术后日常自理能力的改善程度。运动功能恢复评估借助Fugl-Meyer运动功能量表，针对肢体运动控制、平衡能力等维度，评估患者术后运动功能提升情况。工作能力恢复评估通过随访患者术后回归工作岗位的比例、工作时长及任务完成度，判断其职业功能的恢复水平。功能恢复评估生活质量评估

SF-36健康调查量表评估该量表从生理功能、情感职能等8个维度打分，临床中常用其量化慢性疼痛患者生活质量。

EQ-5D健康效用指数评估通过行动能力、自我照顾等5个维度测评，可直观反映脊髓电刺激后患者健康状态变化。

疼痛影响量表（PIS）评估聚焦疼痛对日常活动、睡眠等的干扰，能精准体现治疗后患者生活受疼痛影响的程度。长期疗效判定标准疼痛缓解程度长期随访判定随访6个月以上，采用VAS评分评估，若较基线下降≥50%，判定为长期疼痛缓解有效。日常功能恢复长期判定随访12个月以上，通过SF-36量表评估，患者日常活动能力较术前提升≥30%即判定达标。并发症与不良反应长期追踪判定术后随访2年，若未出现电极移位、感染等严重并发症，且不良反应可控，判定为疗效稳定。不良反应与处理09手术相关并发症

硬膜外血肿术后若出现肢体肌力下降、感觉减退，需警惕硬膜外血肿，需及时复查影像并考虑手术清除。

脑脊液漏术中硬脊膜破损易引发脑脊液漏，需采取头低脚高位卧床、局部加压等方式促进愈合。

电极移位或断裂术后剧烈活动可能导致电极移位或断裂，出现疼痛缓解效果下降时需及时排查调整。设备相关不良反应

植入部位感染术后需密切关注植入区域，若出现红肿渗液，可参照临床案例采用抗生素冲洗或取出设备处理。术后需密切关注植入区域，若出现红肿渗液，可参照临床案例采用抗生素冲洗或取出设备处理。

电极移位或断裂部分患者术后因活动不当出现电极移位，需通过影像定位后重新调整电极位置，严重断裂者需置换电极。

电池耗竭与故障脊髓电刺激设备电池寿命约5-10年，若出现电量耗尽或故障，需及时更换脉冲发生器保障治疗持续。神经相关不良反应

感觉异常术后部分患者会出现肢体麻木、刺痛等感觉异常，可通过调整刺激参数或服用营养神经药物缓解。

神经损伤少数患者可能因电极植入损伤神经根，出现肌力下降等症状，需及时进行影像学检查并调整电极位置。

神经根刺激症状电极靠近神经根时易引发放射痛，可通过程控降低刺激强度，必要时需重新植入电极。电极移位复位处理术后若出现电极移位导致疼痛缓解效果下降，可通过影像定位下微创调整电极位置恢复疗效。脉冲参数优化调整当患者出现治疗耐受、镇痛效果减弱时，可根据疼痛类型重新设置脉冲频率、脉宽等参数。植入部位感染干预若植入部位出现红肿渗液等