输血医学伦理中国专家共识（2026版）

输血医学伦理中国专家共识（2026版）【摘要】输血医学伦理是生命伦理学在输血医学领域的具体应用，是保障献血者与受血者权益、维护血液安全与公平可及的核心基础。中国输血协会输血伦理专业委员会牵头组织输血医学、临床医学、伦理学、法学、管理学、信息学和卫生统计学等相关领域专家及其他利益方代表共同制订了《输血医学伦理专家共识（2026版）》，从献血者保护、受血者保障、行业管理三个维度厘清伦理边界与责任要求，为本领域从业人员、行业组织及社会公众提供伦理遵循和指导。【关键词】输血医学伦理献血者受血者专家共识输血医学是现代医学的重要组成部分，肩负着发展无偿献血事业、优化血液资源配置、保障临床用血安全有效及维护公众健康权益的使命。其伦理规范不仅是血液全链条管理的基础，更是彰显人格尊严、促进社会公平的核心准则，维系公众对医疗事业的信任和期盼。目前，我国已建立输血相关的法律法规和规章制度，为输血医学伦理的实践与应用提供了坚实的基础，但输血医学伦理体系研究与建构起步较晚，与临床医学其他学科相比仍显薄弱。在应对血液供需矛盾与行业高质量发展要求中，仍面临体系建设滞后、风险预判薄弱、权益保障不足、信任危机应对乏力等多维挑战，难以适应现实需要。因此亟需建立与规范我国输血医学系统的伦理，以进一步强化行为规范、防范化解风险、提升安全保障，推动输血医学可持续发展。本共识坚守生命至上、以人为本的宗旨，聚焦献血者与受血者权益保障，立足中国实际，吸收借鉴国际经验，坚持问题导向、守正创新、于法周延。

本共识编制过程中，先后成立编写组和专家组，共遴选24名专家参与编写、审议与修改，专家来自输血医学、临床医学、伦理学、法学、管理学、信息学和卫生统计学等多学科多领域，以及其他利益相关方代表，确保了共识的科学性、权威性和代表性。共识采用改良德尔菲法，两轮专家咨询均获100%积极系数，Cr从0.8826提升至0.8937，均达权威标准。第一轮条款中97.62%CV＜0.25且均分＞8.0分，优化后第二轮条款CV均＜0.25，97.8%均分超8.0分，专家意见集中协调，共识科学性与可行性等得到验证。本共识分别经中国输血协会17个专委会负责人和国内同行专家3轮审议评议，充分听取国内同行专家意见、建议并经多轮修订，最终形成本共识，以期为输血医学领域从业人员、行业组织及社会公众提供伦理遵循和指导。1适用范围本共识适用于国内一般血站（以下简称血站）[1]、医疗机构、行业协会及相关管理部门，在献血服务、临床用血、科学研究及管理决策等活动中涉及的伦理要求与行为规范。2术语和定义输血医学伦理是研究与规范输血医学领域从业人员和社会公众在献血服务、临床用血、科学研究及管理等活动中应遵循的伦理准则和责任义务，是生命伦理学在本领域的具体应用。3输血医学基本伦理原则尊重、有利、不伤害和公正是医学伦理的基本原则，已被全球医学界广泛认可[2-4]，输血医学从业人员和社会公众应严格遵循。3.1尊重原则：应以平等态度尊重献血者、受血者的人格尊严，充分保障其自主权、知情同意权与隐私权等核心权利[5-6]。3.2有利原则：始终坚持生命至上，全面权衡利弊，以保障献血者与受血者的生命、健康、安全为前提，选择受益最大、风险最小的服务或方案。3.3不伤害原则：应竭力避免对献血者、受血者造成不应有的身心伤害或经济损失，或将不可避免的伤害控制在最低程度。3.4公正原则：平等对待所有献血者与受血者，对献血者给予社会认可和合理激励，保障受血者临床用血公平可及；相关决策过程规范透明，接受社会监督。4与献血者相关的伦理原则献血者是输血医学事业的基础，其献血行为基于自愿、无偿、奉献、利他，发扬人道主义精神，充分彰显了团结互助、诚信友善、文明公正等社会主义核心价值观的导向作用[7-8]。相关从业人员应始终将献血者权益置于首位，尊重其人格尊严、保障其健康安全，坚守无偿献血事业的公益性与公信力。4.1献血决定必须完全出于献血者个人自愿，禁止任何形式的强制或变相强制献血[7]。4.2献血须基于献血者知情、理解并同意。血站应履行告知义务，由献血者签署书面或电子形式的知情同意书[9]，前置线上宣教不得免除现场完整告知义务。告知信息包括但不限于：血液安全知识、献血风险、血液用途（含医学研究、质量控制等）、献血后注意事项、不良反应应对及检测结果查询方式[3，10-11]。4.3无论献血是否成功，血站须对献血者提供的所有个人信息（含人脸、指纹等生物识别信息）及献血全流程产生的信息（包括检测结果）严格保密[5-6]，非经法律授权或献血者事先同意，不得向任何第三方泄露。4.4献血者有权知悉其捐献血液的检测结论、血液去向，血站应通过安全、便捷的途径予以提供。对检测结果异常的，可提供必要的健康指导，并明确告知该结果不作为疾病诊断依据。同时，应严格维护献血者与受血者双方的匿名权，确保彼此信息不向对方公开，法律另有规定的除外。4.5献血者有权查阅并请求更正、补充其个人信息、献血记录[5]；对于其中不准确或不完整的事实性信息，血站核实后应予以纠正和补充。4.6献血者有权在献血过程中基于安全因素要求终止献血，并申请销毁已采集的血液或样本；有权在科研参与过程中，撤回其血液、样本及信息[9，12]。法定留存附属记录除外。4.7献血者单次献血量、献血间隔期及献血年龄须严格遵守法律法规，保障献血者安全[7]。4.8血站应严格执行国家献血者健康检查标准，将献血者健康与安全置于首位，严禁降低筛查标准，防范献血所致健康损害[10，13]。4.9健康征询旨在保障献血者与受血者的生命健康权益；献血者应如实申报自身健康状况及相关高危行为信息，不得隐瞒、虚构或规避健康征询内容。任何信息不实均可能危及自身或受血者的安全[7]，献血者应对此承担法律责任。4.10血站应建立对发生献血不良反应的献血者健康跟踪机制，对献血全流程履行健康关怀与隐私保护义务，及时做好献血不良反应的处置与记录；对有不良反应既往史且再次参加献血者应强化关怀照顾，保障献血者献血过程全周期健康安全。4.11献血者招募和筛查应基于客观科学的医学标准和科学证据的风险评估，严禁以性别、种族、国籍、宗教、经济状况等因素实施不公正筛选，同时禁止任何一方提出此类歧视性要求[3，14]。4.12血站或相关组织应根据公益定位与服务能力，为献血者提供必要的、与献血行为直接相关的便利服务与人文关怀。4.13献血者及其亲属可依法依规享受各地各级人民政府以及卫生健康行政等相关部门规定的权益，献血者有权知悉前述权益内容。4.14对献血者的激励应公开透明、操作规范，并与当地社会文化、经济背景相适配[7]。同时应避免因激励措施引发过度献血、道德绑架等损害献血者权益的情形。5与受血者相关伦理原则受血者获得及时、有效、安全、必要血液的需求应得到保障。临床用血实践应以保障受血者最大利益为核心，恪守“不可替代、最小剂量、个体化输注和生命权第一”理念[13]，推动科学合理有效用血，维护受血者的生命安全、健康权益与人格尊严。5.1临床输血决策应以保障受血者最佳利益为核心，遵循患者血液管理理念，以患者最佳转归为导向。通过输血前评估与输血后评价，精准匹配用血需求，避免不合理的输血及输血反应风险[13]。5.2输血治疗前应获得受血者或其近亲属的知情同意。医务人员应以受血者或其近亲属可理解的方式，全面告知输血的必要性、已知风险与预期益处、可能的替代治疗方案及其风险益处，确保其在充分理解的基础上自主作出决定[6，13-14]。5.3因抢救生命需紧急输血且无法获取受血者及其近亲属意见的，医疗机构应基于生命权优先原则作出输血决策[13]。5.4医疗机构应鼓励符合医学指征患者选用自体输血，提升输血安全、降低异体输血需求、节约血液资源；开展自体输血应做安全及合理性评估，并严守知情同意规则。受血者本人事先表达的输血相关意愿应予尊重[4，13-15]。5.5医疗机构须对受血者的个人信息及其在诊疗过程中产生的所有信息予以保密[5-6，14]，并严格管理，未经授权不得泄露。5.6受血者获得输血的机会和次序应基于输血指征、医学需求的紧急程度及预期疗效进行临床评估，不得因其他非医学因素而区别对待。5.7倡导受血者以适当的方式向献血者表达非物质感谢，彰显献血者的奉献价值与社会荣誉感，营造尊重献血、感恩奉献的良好社会伦理氛围。感谢表达必须恪守双向匿名、自愿自主，不得对受血者施加任何形式的强制或诱导。6与输血医学管理相关的伦理原则血液资源全链条管理和体系运行，其伦理责任贯穿社会动员、公益服务、组织保障、血液调配、临床用血、质量控制、应急保障和科学研究等全流程，体现了输血医学事业的公信力、公平性与可持续性，保障献血者、受血者和研究参与者核心权益。6.1无偿献血是一种社会公益行为，其普及有助于增强社会凝聚力，促进社会团结与互助、公平与进步[8]。献血宣传与招募应彰显利他主义、社会责任和救助生命的意义，坚持规范宣传与正确引导，不得夸大益处或隐瞒风险，鼓励健康适龄公民自愿参加无偿献血[10，15]。6.2应维护献血者及献血行为的尊严，捐赠的血液应被视为承载社会美德的公共资源，不应被商品化。禁止任何形式的血液买卖[7]。6.3血站应恪守非营利公益性原则，所有涉及献血者服务的活动均应符合伦理要求。为献血者提供安全、舒适、高效、受尊重的献血条件与优质服务[10]。6.4血站宜结合流行病学特征与循证医学证据，建立血液筛查反应性献血者动态评估与归队机制，在保障血液安全和保留献血人群之间取得平衡，避免基于偏见地、无充分医学证据地永久排除。6.5当献血者、受血者或研究参与者在相应活动中，因非自身过错遭受伤害，或遭遇现有科学技术与法规未覆盖的风险时，血站及医疗机构应通过献血者意外险、医疗责任险或血液安全基金等社会共济机制予以合理补偿[6，11]。6.6输血医学所有决策须以安全有效、公平分配、科学合理、资源普惠为核心，优先保障公共利益与公众健康福祉，坚守医疗公益本质。6.7医疗机构对血液资源的合理使用负有伦理责任，应严格执行临床用血管理制度，全面实施患者血液管理，提升血液综合利用效率，防范血液资源滥用与浪费[13]。6.8血站及医疗机构应按要求建立医学伦理委员会[12]，建立健全输血医学伦理相关管理制度和流程，依法依规开展伦理审查、咨询、培训和教育等管理实践[11]。涉及人的研究必须按照国家相关法规通过医学伦理审查，履行相关义务，明确研究参与者知情同意，保障研究参与者权益。6.9血站和医疗机构应明确泛知情同意的适用范围，以泛知情同意授权科研使用的研究参与者样本或信息数据，在研究使用前须经匿名化处理，仅限于与输血医学相关且尚不明确用途的未来研究[9，11]。6.10血站与医疗机构须将伦理原则融入输血医学数字化管理全流程，强化数据隐私与安全保护，防范数据偏见，保障决策透明可解释，加强风险管控与审查。6.11血站及医疗机构应将伦理合规性纳入质量管理体系所有环节，推动伦理要求贯穿全流程质量管控，确保献血者安全、血液安全和临床用血安全[11-12]。本共识由中国输血协会输血伦理专业委员会组织多学科多领域专家制定，旨在为输血医学领域的伦理决策提供参考框架。本共识不具备法律强制效力，也不能替代血站和医疗机构伦理委员会的个案审查职能。临床实践中如遇本共识未涵盖的特殊情形，建议提交所在机构伦理委员会进行审议。本共识计划每3年进行一次系统评估和修订，期间如遇法律法规政策发生重大变化，将启动临时修订程序。参考文献[1]国家卫生和计划生育委员会.血站管理办法(2017年修订)[EB/OL].(2017-12-26)./dx/wsjk/202012/7f3bf098b4764ef29301670ffb222cd9.shtml.[2]WorldMedicalAssociation.WMAInternationalCodeofMedicalEthics(2022Edition)[EB/OL].(2022-10-08)./policies-post/wma-internationalcode-of-medical-ethics/.[3]WorldMedicalAssociation.DeclarationofHelsinki(2024Edition)[EB/OL].(2024-10-19).https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/.[4]InternationalSocietyofBloodTransfusion(ISBT).CodeofEthicsforTransfusionMedicine[EB/OL].(2017-06-20)./resources/isbt-code-ofethics.html.[5]全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国个人信息保护法[A/OL].(2021-08-20).https://fgk.chinatax./zcfgk/c100009/c5211776/content.html.[6]全国人民代表大会.中华人民共和国民法典[A/OL].(2020-05-28)./pub/sfbgw/zwgkztzl/2025nianzhuanti/2025mfdxcy/2025mfdxcy_mfdql/202505/t20250507_518708.html.[7]全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国献血法[A/OL].(1998-10-01)./fzs/c100048/201808/ea9fb73f399d4cedb1b3438825646505.shtml.[8]中共中央办公厅.关于培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