中国HIV暴露前预防用药专家共识（2026版）

中国HIV暴露前预防用药专家共识（2026版）摘要：随着新型HIV暴露前预防（PrEP）药物的获批和循证医学证据的不断更新，中国性病艾滋病防治协会药物预防与阻断专委会在2023年版《中国HIV暴露前预防用药专家共识》基础上再次修订更新。本次修订新增长效注射药物来那卡帕韦（Lenacapavir，LEN）的使用推荐，并围绕以PrEP为核心的综合预防服务模式提出规范化建议。共识结合国内外最新研究证据和指南，针对口服与长效PrEP的适用人群、给药管理、方案转换及安全监测等关键问题提出指导意见，并倡导依托PrEP服务平台开展HIV、梅毒、HBV、HCV等多病原整合筛查，推动“多病共防”的综合防控策略，为临床实践和公共卫生政策制定提供科学依据。关键词：艾滋病；暴露前预防用药；长效注射型；专家共识2020年我国专家发布了第一版《中国HIV暴露前预防用药专家共识》，2023年中国性病艾滋病防治协会药物预防与阻断专委会（以下简称专委会）修订更新发布了第二版共识。随着新型药物的获批和相关研究证据的更新，专委会综合国内外研究证据与指南推荐，对第二版共识再次予以修订完善。本次更新增加了长效注射药物来那卡帕韦（Lenacapavir，LEN）的使用建议，并讨论以HIV暴露前预防（preexposureprophylaxis，PrEP）为核心的综合预防服务模式，为临床实践和公共卫生政策制定提供科学指导。HIV感染是全球重大公共卫生挑战。尽管近年来全球新发感染率呈下降趋势，但不同地区和人群之间差异显著。在中国，重点人群（如男男性行为者、跨性别女性、注射吸毒者）的感染风险持续存在。为终结艾滋病流行，确保95%存在HIV感染风险的人群获得适宜、有效的预防服务，亟需提供丰富且优化的预防服务，其中PrEP是HIV综合预防策略的关键组成部分［1］。WHO于2015年正式推荐基于替诺福韦（Tenofovirdisoproxilfumarate，TDF）的口服PrEP方案［2］。现有口服PrEP方案已被证实可显著降低高危人群的HIV感染风险，但其依从性要求高、长期用药负担重，且部分人群因隐私顾虑或用药频率问题而难以持续使用［3］。在此背景下，长效PrEP应运而生，通过口服、注射、植入或缓释剂型实现数周至数月的单次给药。由于长效PrEP降低了给药频率，或可解决口服药物依从性不佳的问题，为风险人群的HIV预防带来更多选择和获益。目前，国际上已上市的长效药物有卡替拉韦（Cabotegravir，CAB）和来那卡帕韦（LEN），均已被WHO列为HIV预防的补充策略并发布使用指南［3-4］。然而，长效PrEP的引入也带来了新的挑战，包括适用人群筛选、给药间隔管理、不良反应监测、与口服方案间的转换策略以及在不同医疗资源配置下的推广路径等。目前国内外相关指南尚不统一，亟需基于循证证据与临床实践形成专家共识，以规范口服及长效PrEP的应用，推行简化和差异化的PrEP服务，提高预防效果，并为临床医务人员及风险人群暴露预防用药服务选择提供科学依据。此外，因HIV与梅毒、乙肝（HepatitisBvirus，HBV）、丙肝（HepatitisCvirus，HCV）、猴痘病毒及其他性传播感染病原体在主要传播途径上存在一定重叠（尤其是性行为和血液传播），且部分重点人群高度重合。因此，可基于PrEP启动和随访的平台，在现有共识框架下尝试推广整合性筛查（如HIV/梅毒/HBV/HCV四联检测），作为对风险暴露者实施“多病共防”的综合策略。1PrEP启动前准备1.1适用人群1）口服PrEP：口服PrEP适用于HIV阴性，可能通过性行为或注射药物暴露于HIV的成年人及青少年［3］，包括但不限于MSM、注射吸毒者、性工作者、性活跃人群、单阳伴侣中HIV阴性方、近期性传播疾病感染者及多次使用暴露后阻断（post-exposureprophylaxis，PEP）的人群等。根据最新国际指南推荐，所有存在HIV感染风险、可通过PrEP获益的人群，均可依据个体化风险评估结果使用PrEP，而不受性别、伴侣类型或其他身份特征等限制，以保障PrEP服务的公平性和可及性，进一步提升HIV综合预防干预效果［3］。2）长效注射型PrEP：长效注射型PrEP（long-actinginjectablepreexposureprophylaxis，LAI-PrEP）的适用人群范围与现有口服PrEP基本一致，但在特定人群中适用性有所提升。除涵盖口服PrEP的适用人群外，LAI-PrEP的适用对象还包括：①口服依从性差、曾中断或不确定能否坚持每日服药者，现有研究显示LAI-PrEP依从性更好［5-6］；②跨性别者：注射给药可减少每日服药带来的尴尬及被他人察觉的风险；③因合并其他慢性疾病（如肾功能不全、严重肾病）或合并用药（如抗结核药、抗癫痫药）等因素导致口服PrEP药物不适用者［7-8］。1.2风险评估HIV感染风险评估是PrEP启动的首要步骤。问诊是获取HIV感染风险行为的主要手段，应重点评估既往6个月内是否存在以下高风险行为：1）无保护的男男性行为或异性性行为；2）注射吸毒并共用针具；3）与HIV感染者发生性行为或配偶为HIV感染者；4）新近诊断为性传播感染（如梅毒、淋病等）；5）多次使用PrEP/PEP措施。其次，启动口服PrEP前建议通过观察服务对象的整体状态、了解其用药顾虑，并提供相应指导。因有研究发现高危人群口服PrEP不规范使用率较高，而不规范使用PrEP可能增加HIV感染风险，一旦感染则可能因PrEP药物难以持续完全抑制病毒，而诱导产生耐药突变，增加HIV耐药风险［9］，故应在启动PrEP前初步评估依从性。评估可采用现场访谈为主，辅以标准化简易量表，了解服务对象用药意愿、日常作息、既往服药依从性及就医行为等，综合研判规律服药的能力与潜在风险。相较于每日口服PrEP，LAI-PrEP虽可显著改善日常服药依从性，但其实施依赖按时随访和定期注射，因此仍需评估使用者的随访依从性与治疗配合能力。女性在妊娠和产后期间的生理变化会增加HIV的易感性［10］。因此，在启动PrEP前，建议进行妊娠检测并了解其生育计划。同时，应明确告知受孕、妊娠及哺乳期间使用PrEP的潜在风险与获益。1.3医学评估完成风险评估后还需进行医学评估，确保PrEP使用安全。符合以下所有条件者方可启动PrEP：1）HIV检测阴性，并排除HIV急性期感染可能；2）存在HIV高暴露风险行为；3）排除PrEP药物不适用的情况（如依从性差，药物使用禁忌症，意识不清或精神异常等）。由于目前的长效PrEP制剂为单药方案，且半衰期较长，药物在人体内滞留时间远久于口服复方PrEP，因此启动LAI-PrEP前需特别关注基线HIV感染状况和耐药风险。若在未识别的HIV感染时启动长效单药PrEP（如CAB或LEN），可能导致预防失败，并诱导相应药物类别的耐药突变，进而影响后续治疗选择，故需重点排除急性期或漏诊的HIV感染［3,6,8］。1.3.1HIV检测启动PrEP前需进行HIV检测以排除感染；对于MSM人群，若近4周内有高危暴露史，建议在启动前24h内加做HIV核酸检测。参照我国《全国艾滋病检测技术规范》［11］，进行成人和青少年（>14岁）HIV感染的诊断。必要时基于血液的快速检测（rapiddiagnostictest，RDT）或自我检测结果也可作为启动PrEP（包括LAI-PrEP）的依据，但是仍需要在当天补充HIV抗原/抗体实验室检测。建议同时进行HIV核酸检测（RNA和/或DNA）以最大限度降低漏诊风险，但不需要等待核酸检测结果即可启动PrEP。在考虑启动或继续使用PrEP时，避免使用非血液的HIV快速检测，因其检测灵敏度相对较低，可能无法检测到近期的HIV感染［12］。如果服务对象3个月内曾使用过口服PrEP药物，或者12个月内曾使用长效PrEP药物，需同时进行抗原/抗体检测和HIV核酸检测，以排除处于HIV急性期感染的可能［13］。1.3.2其他检测与评估1）性传播感染（sexuallytransmittedinfections，STIs）检测：推荐在启动PrEP前进行梅毒检测，同时根据性行为方式和潜在暴露部位开展淋病奈瑟菌和生殖道衣原体检测［13］。2）HBV血清学（HBsAg、抗-HBs、抗-HBc）检测：性活跃人群及静脉注射吸毒者（intravenousdrugusers，IDUs）均为HBV感染高风险人群，而感染HIV的MSM及IDUs发生HCV感染的风险也显著高于普通人群。由于部分口服PrEP药物同时具有抗HBV作用，对于HBsAg阳性者，使用PrEP期间停药可能导致HBV复制反弹，从而增加肝损伤风险。因此，在启动PrEP前应检测服务对象的HBV血清学标志物，以明确HBV感染状态。但在等待HBV检测结果期间，不应推迟PrEP的启动。HBV感染并非PrEP的禁忌证，但应根据所选PrEP方案实施个体化管理：口服方案可同时治疗HBV；若使用注射PrEP（CAB和LEN），因其对HBV无抗病毒活性，需在启动前评估HBV感染状态（如HBsAg、HBVDNA），并对HBsAg阳性者同步启动或转诊接受规范的抗HBV治疗或定期监测，避免因PrEP延误HBV治疗。HCV感染不影响PrEP启动，但需评估肝功能，并根据感染风险开展HCV检测。对于接受LEN方案者，应注意其与部分直接抗HCV药物之间潜在的药物相互作用［14-15］。3）其他评估：口服PrEP启动前还应进行肾功能评估。药物前临床医生由于TDF/FTC或TAF/FTC均可能影响肾功能，启动口服PrEP前必须评估受试者肾功能。根据WHO《简化与差异化PrEP服务指南》（2022年版）［14］及《整合指南》（2022年版）［16］，肾功能监测可按年龄及合并症进行风险分层：<45岁、无基础疾病者不强制检测；≥45岁或合并风险因素者（高血压/糖尿病/已知肾病史者）仍需评估肾功能。建议TDF/FTC用于检测估算肾小球滤过率（estimatedlomerularfiltrationrate，eGFR）≥60mL/min/1.73m2的人群，TAF/FTC适用于eGFR≥30mL/min/1.73m2的人群。此外，建议使用TAF/FTC前评估血脂水平。现有证据表明，LAI-PrEP启动前无需常规检查肾功能、肝功能或骨密度等指标［6,8,13］。虽然妊娠并非开展PrEP的禁忌证，但由于LAI-PrEP药物在妊娠期的安全性证据仍有限，建议育龄女性在启动LAIPrEP前进行妊娠检测。1.3.3快速启动PrEP缩短启动PrEP的准备时间能够让更多适用人群及时获益。部分人群可能无法在评估后一两周内复诊取药，而在等待期间持续发生HIV高暴露风险行为。当日启动PrEP允许临床医生在完成初始评估的同一天安全启动PrEP［17-19］。但快速安全启动PrEP需要确定服务对象未感染HIV，并完成必要的医学评估。实施当日启动，需要满足以下条件：1）能够进行HIV快速血液检测。对于当天可获得检测结果的医疗机构，优先使用实验室抗原抗体检测或HIV核酸检测。不建议仅使用非血液标本的HIV快速检测作为启动PrEP的依据。2）完成必要的实验室检查。如果当天无法获得HIV和肾功检测结果，也应完成采血送检，知晓求询者HIV感染状况或肾功是否异常是提供后续服务的关键。3）无急性HIV感染证据。无提示HIV急性感染的症状、体征及近期流行病学史。2用药方案目前国际上已获批上市的PrEP药物包括两种口服PrEP和两种长效注射型PrEP药物。2.1口服PrEP口服PrEP适用于体重≥35kg的青少年（≥12岁）和成人，包括富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨（TDF/FTC，300mg+200mg）、丙酚替诺福韦/恩曲他滨（TAF/FTC，25mg+200mg）。1）每日服药每日服药建议首次服用2片，随后每日固定时间（±2h内）服用1片。2）按需服药按需服药可分为以下两种使用方案：①“2+1+1”方案：适用于可能通过性行为暴露于HIV的成年或青少年的男性。在预计性行为前2~24h服用2片，性行为后距上次服药24h和48h各服1片；若方案结束前再次发生高危性行为，则延续每日服用1片，直至最后一次性行为后48h。②“2+7”方案：适用于女性等阴道/人工阴道性行为接受方。在预计性行为前2~24h服用2片，暴露行为后连续7天每日服用1片，服药时间与首次服药时间一致。若方案结束前再次发生高危行为，则延续每日服用1片，直至末次高危行为后7天。TDF/FTC是目前应用最广泛的PrEP方案，具有充分的循证医学证据。相比而言，TDF在预防HIV感染尤其直肠暴露感染方面效果更明确；TAF/FTC方案较新，TAF在肾脏和骨骼方面安全性更好、不良反应更少，但部分研究显示TAF可能与体重增加及血脂升高相关［20］。美国CDC等机构推荐高风险人群尤其是有直肠暴露风险的MSM首选TDF/FTC，而TAF/FTC多用于异性恋人群或存在TDF相关肾脏/骨骼不良反应风险的人群。TAF/FTC和TDF/FTC给药方案相同。目前，关于TAF/FTC在顺性别女性中的PrEP应用证据有限，但英国PrEP指南基于现有药代动力学原理和间接证据，认为其在该人群中使用是安全有效的［21］。2.2LAI–PrEPLAI-PrEP包括LAI-CAB和LAILEN。其中，CAB适用于体重≥35kg的青少年（≥12岁）和成人；LEN适用于体重≥35kg的青少年（≥16岁）和成人。1）CABCAB长效注射剂的用药方式是臀肌肌内注射（600mg/次）：前两次注射间隔4周，第3次起每8周注射1次。对于担心不良反应的个体，可在首次注射前选择CAB片剂口服导入（每日口服30mg，连续服用至少4周），以评估药物耐受性。若口服期间出现明确与CAB相关的3级以上不良事件（如全身性皮疹、严重肝损伤等），应终止口服导入，并不再使用CAB注射剂型。完成4周口服导入后，如未出现严重不耐受（如皮疹、发热或转氨酶显著升高等），即可直接按标准方案进行首次肌内注射，无需额外口服“加载剂量”［6，8］。由于首次注射后约7天才能达到有效保护浓度，故建议首次注射7天内避免发生HIV暴露风险行为。2）LENLEN的用药方式是皮下注射给药，每次注射两剂1.5ml（共3ml，927mg），两个注射点间距应至少10cm。首次注射当天及次日分别口服片LEN2片（300mg）作为导入治疗，此后每26周皮下注射1次。推荐注射部位为腹部、大腿前侧、臀上部或上臂后侧。注射CAB或LEN后均可出现注射部位反应（injectionsitereactions，ISRs），主要表现为疼痛、压痛、硬结、红斑或肿胀等。多数ISRs为轻度或中度，仅持续几天，多见于前2-3次注射后，而注射LEN后产生的硬结可持续数月至一年以上，但一般无需特殊处理［22-23］。对于ISRs的处理，使用者可根据需要在注射后数小时至1-2天内服用非处方止痛药。CAB注射后早期可局部冷敷，约48h后如仍有不适，可酌情热敷以缓解症状。LEN注射后一般无需特殊处理，但应避免按摩或按压注射部位，以免影响药物在皮下的释放。3特殊人群的PrEP管理3.1受孕、妊娠及哺乳期女性1）口服PrEP：经批准供育龄女性使用的PrEP药物可与避孕措施同用，目前无证据提示其与激素类避孕方法存在相互作用。TDF/FTC已被证实在妊娠期和哺乳期是安全的，可用于存在持续HIV暴露风险的孕妇或哺乳期女性［24］，美国围产期cART指南亦推荐相关人群使用［12］。2）LAI-PrEP：目前CAB和LEN在妊娠期间应用的有限数据尚未提示明显的安全性风险，对于存在持续HIV暴露高风险且预期获益大于潜在风险者，可经充分知情和共同决策后启动或继续使用［25］。临床决策应综合评估个体的HIV感染风险、妊娠情况及药物潜在获益与风险，由医护人员与服务对象共同开展知情决策［26］。目前，CAB和LEN在哺乳期使用的安全性证据也仍在积累中，使用前应充分权衡获益与风险。3.2跨性别者跨性别人群PrEP方案的选择应主要依据HIV暴露方式和暴露解剖部位，而非性别认同或是否接受性别肯定手术。跨性别女性是指生理性别为男性、性别认同为女性者。PrEP方案应根据其HIV暴露方式选择对于保留阴茎、主要存在肛交暴露风险的跨性别女性，可参照MSM推荐方案，选择每日口服FTC/TDF或FTC/TAF、按需服用（2+1+1方案）及LAI–PrEP方案；对于已接受阴道成形术（人工阴道）、主要存在阴道暴露风险者，推荐每日口服或LAI–PrEP方案，不推荐按需口服方案［12］。跨性别男性是指生理性别为女性、性别认同为男性者。PrEP方案同样应根据其HIV暴露方式进行选择。对于存在阴道暴露风险者，推荐每日口服FTC/TDF和LAI–PrEP方案；对于存在肛交暴露风险且符合适应证者，可考虑使用TAF/FTC［5，18］。3.3注射吸毒等血源性暴露者口服PrEP可降低注射吸毒者约74%的感染HIV风险［27］，推荐每日口服方案。CAB主要适用于可能经性行为暴露于HIV风险者，因此对于注射吸毒者，应评估其性行为风险，如存在经性暴露风险，可按需提供CAB方案。目前尚缺乏LEN作为PrEP用于注射吸毒者的临床研究数据［3］。3.4青少年1）口服PrEP：虽然青少年PrEP的临床研究有限，但现有数据表明口服PrEP在青少年HIV预防中安全有效［28］。美国食品药品监督管理局批准体重≥35kg、年龄≥12岁的青少年使用每日口服TDF/FTC或TAF/FTC作为PrEP。然而，因女性使用TAF/FTC的研究数据较少，不推荐<18岁女性、生理性别为女性的跨性别男性使用。因青年男性（<18岁）使用TDF/FTC会导致骨密度下降，而TAF/FTC影响相对较小［29］，故建议男性青少年使用TAF/FTC。2）LAI-PrEP：CAB被认为可用于体重≥35kg，年龄为12~18岁的青少年。PURPOSE1和PURPOSE2两项Ⅲ期随机对照试验评估了LEN在不同地区、种族及性别人群中使用的安全性和有效性，并纳入了青少年受试者。亚组分析显示，16~17岁青少年接受LEN后的安全性和有效性与成人无差异，无需调整剂量［3,26］。但目前关于青少年的真实世界应用数据仍有限，临床使用应谨慎。3.5肾病患者选择口服PrEP方案要考虑肾功能，启动口服PrEP前及定期随访期间应评估和监测肾功能。CAB或LEN无需因药物安全性而进行肾功能评估。3.6使用特定药物人群LEN是CYP3A中度抑制剂，会影响经由CYP3A通路代谢的药物，因此与此类药物联合使用时应谨慎。同时，中度或强效CYP3A诱导剂可降低LEN暴露水平，其中强效诱导剂不推荐合用，如需与中度CYP3A诱导剂联合使用，应根据说明书调整LEN的剂量。停用诱导剂后，其影响可持续约9个月［3］，因此，仍需注意药物间潜在相互作用，并确认是否需要调整剂量。4随访及其他问题4.1口服PrEP的随访4.1.1定期HIV检测PrEP使用者建议每6个月随访并检测HIV，首选血液HIV抗原/抗体实验室检测。具有较高HIV暴露风险者，建议每3个月检测HIV，并同时检测其他STIs（如梅毒、淋病和衣原体感染）。无法或不适合进行实验室检测时，推荐采用HIV快速血液检测。随访HIV检测结果不确定时，建议5-7天后再采血复检，同时开展实验室HIV抗原/抗体检测和核酸检测，有条件的可以进行DNA检测［11］。复检确诊HIV感染者应及时转介抗病毒治疗；复检阴性的未感染者可继续使用PrEP。在确认HIV状态期间，可选择：①继续口服PrEP药物，因PrEP效果好，按处方规范服用感染可能性低；若在短期内（5-7天）继续服用，发生耐药的风险较低；但若在未识别HIV感染的情况下长期使用PrEP，则可能增加HIV耐药发生风险；②启动PEP（28天），该方案无需诊断是否感染HIV即可提供完全抑制性治疗，若确诊感染则可视为启动早期抗反转录病毒治疗并继续使用，适用于可能存在不规范使用PrEP的情况；③停用口服PrEP药物1-2周。若感染HIV，短暂停用可提高病毒检测成功率。然而，口服PrEP药物水平会在停药后7-10天内下降，从而降低对病毒的抑制效果［12］。因此，建议尽量不要选择此方案，而且停药期间应避免发生高危行为，以阻断HIV继续传播的可能。4.1.2定期STIs及HBV检测有性行为的PrEP使用者应至少每6个月筛查1次STIs，包括梅毒和淋病。有STIs相关症状或体征者，以及有STIs感染风险的无症状MSM，建议每3个月筛查1次。既往有性病史、多性伴的MSM、跨性别女性及异性恋性活跃人群，无论有无症状，均建议至少每年筛查1次衣原体感染。口服PrEP使用者还应定期检测HBV抗原抗体。4.1.3特定功能监测1）eGFR：口服PrEP药物者至少每年监测1次eGFR。50岁以上或启动口服PrEP时eGFR<90mL/min/1.73m2的个体每6个月监测1次。eGFR≥60mL/min/1.73m2（TDF/FTC使用者）或≥30mL/min/1.73m2（TAF/FTC使用者）无需暂停PrEP，若eGFR持续下降，应进一步评估其他肾损伤危险因素，必要时咨询肾脏科医生。2）血脂及体重：使用TAF/FTC者建议至少每6-12个月监测1次血脂及体重。4.2长效注射型PrEP的随访4.2.1CAB1）首次注射后1个月复诊，采用HIV抗原/抗体和HIVRNA检测，并评估是否存在急性感染体征或症状，确认无感染后注射CAB；从第3个月开始至少每两个月随访一次，随访过程中应提供最新的PrEP相关信息；必要时为注射吸毒者提供针具及药物替代治疗（如美沙酮、丁丙诺啡）等综合干预服务。随访时若HIV检测结果异常，应立即复检并进一步开展HIV核酸检测；在确认HIV状态期间可暂停CAB注射；若确认阴性则恢复每两个月一次注射，若确认感染则立即转介抗病毒治疗。2）MSM及与男性发生性行为的跨性别女性，自启动PrEP第3个月起建议至少每4个月筛查一次STIs［12］。3）性活跃的异性性行为者自启动PrEP第7个月起建议至少每6个月筛查一次STIs。4）自启动PrEP第13个月起，建议至少每12个月重新评估一次PrEP注射意愿；性活跃者无论有无症状均应筛查STIs。4.2.2LEN建议LEN使用者在规定时间（前次注射后26周±2周）内完成随访注射。按时随访者无需口服补充，如超过28周仍希望继续使用者，需在两天内补充口服片剂后再恢复注射。1）HIV随访检测：除核酸检测和抗原/抗体实验室检测外，也可使用血液快速检测。2）肝肾功能监测：LAI-LEN的启动及随访期间，均无需为了监测药物安全性而做额外实验室检查，也无需常规监测肾功能、肝功能或骨密度等指标。轻、中、重度肾功能损害（估算肌酐清除率eCrCl≥15mL/min）者无需调整剂量；但终末期肾病或透析患者使用LAI-LEN的临床数据有限，使用需谨慎。3）病毒性肝炎：HBV或HCV感染并非LAI-LEN的禁忌证，但因活动性HBV感染、未治疗HCV感染及重度肝功能损害人群的临床证据有限，使用LAILEN时需加强肝功能及病毒学监测，并按相关指南规范管理HBV/HCV感染。4）STIs检测：应根据个体风险群定期开展STIs检测（如淋病、衣原体、梅毒和滴虫等）。4.3随访中的依从性评估服药依从性是影响PrEP预防效果的关键因素。研究表明，依从性不佳或用药不规范会增加HIV感染和耐药发生风险［9］。因此，随访时应结合自我报告、标准化问卷、生理指标、行为学观察及必要的技术手段，综合评估使用者的服药依从性，了解其是否按时、按量服药，并识别影响依从性的障碍。必要时，可通过检测血浆、干血斑或尿液中的药物及其代谢物浓度等判断口服PrEP药物摄入及有效浓度；长效药物也可通过检测血药浓度评估给药依从性。5PrEP方案转换或停止5.1转换方案1）口服方案之间转换：①每日服药转按需服药：每日服药疗程内转按需服药，首剂服药1片，疗程结束后转换，首剂2片；②按需服药转每日服药：仍在按需服药疗程内继续每日服药即可；按需服药疗程结束后转每日服药，首剂2片；③TDF/FTC与TAF/FTC之间转换：无使用禁忌证可直接转换。2）口服PrEP无中断转换CAB或LEN，只要HIV检测结果仍为HIV阴性，即可直接转换。但应确定是否感染HBV，并制定HBV替代治疗方案，避免肝炎恶化。3）CAB或LEN无中断转换口服PrEP，只要确认在注射方案计划给药时限内且HIV检测结果仍为HIV阴性，即可直接转换。但应确定是否感染HBV，并制定HBV替代治疗方案，避免肝炎恶化。4）CAB和LEN之间无中断转换时，只要确认在原方案计划给药时限内且新方案注射前HIV抗原/抗体检测为阴性即可，无需检测病毒核酸［26］。但应确定是否感染HBV，并制定HBV替代治疗方案，避免肝炎恶化。5.2停药方案1）口服PrEP：停止口服PrEP后，对HIV的保护效果逐渐减弱，部分个体停用后短期内即可能发生HIV血清转换，应评估是否存在持续HIV暴露风险，并讨论其他预防方法，如PEP。HBV感染者如停用TDF或TAF，应提供HBV替代治疗方案。对于无乙肝疫苗接种史或HBV血清学标志物均为阴性者，建议接种乙肝疫苗［30-31］。终止口服PrEP时需在末次高危行为结束后继续服用2天（存在经性感染HIV风险的成年或青少年男性）或7天（女性以及血源性暴露者）方可停药。2）LAI-PrEP：停止注射后，CAB水平在数月内会缓慢下降，跌破保护性阈值后会在非保护性水平持续一段时间。停止注射且有持续风险行为的使用者，末次注射后数月内应采取其他HIV预防方法。停止或漏接CAB注射时，应：①评估CAB水平下降（“尾期”）发展为耐药性HIV的风险；②评估持续HIV暴露风险，建议末次注射后8周内启动每日口服PrEP，或采取其他预防措施；③继续每季度随访一次至12个月，随访时进行抗原/抗体和HIV核酸检测［13］。停用或长期中断PrEP措施后，若再次发生HIV高危行为，应及时进行HIV检测，并根据暴露情况启动PEP或重新评估PrEP适应证。鉴于使用PrEP可能会导致HIV检测结果延迟，建议PrEP使用者在停药后一段时间内继续定期进行HIV检测。5.3重启PrEP口服PrEP服药中断后建议重新启动PrEP。CAB使用者在随访阶段，可在计划注射日期前后7天内完成注射，但如果超过计划注射日期7天仍未注射，则需使用每日口服PrEP方案进行桥接，直至下次CAB注射后可停用口服PrEP。需要注意的是，目前不推荐口服CAB片剂用于PrEP。LAILEN注射方案使用者距上次注射超过28周且希望继续使用时，需重新进行起始给药（两天内补充口服片剂+注射）（附表）。重启PrEP前应重复初始启动时的全套HIV检测，确保使用者停药期间未感染HIV。对于长期停药后重新启动PrEP者，所需的HIV检测项目取决于近期PrEP或PEP使用情况。其中，“近期使用”是指过去3个月内使用口服PrEP，或过去12个月内接受过CAB或LEN注射。针对长期停药后重新启动PrEP，以及近期使用过或正在使用PrEP的个体，其HIV检测流程同初始启动（图1）。6PrEP综合干预与服务当前应建立以PrEP为核心的“生物医学-行为结构”一体的HIV综合预防策略，在有效降低HIV感染风险的同时，整合HBV、HCV、梅毒、猴痘及其他STIs的筛查与防控，推动“多病同防”策略的实施。6.1行为干预虽然药物预防是PrEP服务的核心措施，但其预防效果高度依赖服药依从性，而依从性受个体行为、风险认知及社会支持环境等多因素影响。因此，行为干预也是HIV药物预防服务重要组成部分，主要包括HIV感染风险评估与行为干预、健康宣教以及知情同意等。1）风险评估与行为干预除关注高危性行为和注射吸毒行为，还应关注增加HIV感染风险的社会结构因素，开展全面动态风险评估，构建个体化风险画像。风险评估和行为干预应贯穿PrEP使用全程，主要包括：①安全套使用：强调即使服用PrEP，安全套仍是预防HIV和STIs等相关感染的重要手段。PrEP不是安全套使用的替代策略。②提倡减少性伴数量与安全性行为：鼓励采取更安全的性行为方式。③同伴教育：分享降低风险的行为选择，传播准确健康信息。④药物滥用干预：为静脉注射吸毒者提供替代药物服务。⑤规范服药教育：强调规律服药、检测与随访的依从性和规范性，建议和指导通过正规渠道购买预防药物、自检试剂盒和安全套等。2）健康宣教与知情同意①健康宣教：持续开展HIV、PrEP、PEP、STIs、HBV/HCV、猴痘等知识科普，提供涵盖安全套、润滑剂选择与使用方法等相关综合性风险降低咨询与教育。②知情同意：提供PrEP/PEP服务时，充分告知相关信息，确保知情同意。③去污名化：消除与HIV、性健康相关的社会污名，鼓励主动检测和预防。3）HIV检测咨询服务鉴于使用PrEP（包含LAI-PrEP）或PEP均可能导致HIV检测结果延迟［8,12］，在寻求HIV检测咨询时，求询者应如实报告当前及既往PrEP/PEP使用以及HIV检测情况，以便获得准确的HIV诊断和随访复检建议。同时建议对VCT求询者进行个案调查时，将PrEP/PEP使用情况纳入常规询问内容，并加强健康教育，强调如实提供相关信息的重要性。6.2多病共防因HIV、HBV、HCV、梅毒、猴痘及其他STIs的传播途径和高风险人群部分重叠，呈现多病原共同流行特点，许多PrEP使用者亦面临其他STIs感染风险。因此，PrEP服务应强调“多病共防”理念，将综合性筛查与干预作为标准服务模式，例如在PrEP启动和随访服务中提供包含HIV及其他相关病原体检测、风险评估、健康教育和转诊管理在内的综合性预防服务。1）HBV和HCV：PrEP使用者应定期筛查HBV和HCV。对于HIV和HBV合并感染者，TDF/FTC等PrEP药物对HBV具有治疗作用，不能随意停药。推荐HBV易感人群优先接种疫苗。HCV主要通过血液传播，但在MSM、多性伴等高风险性行为人群中亦可经性接触传播，并存在反复感染风险。因此，除加强注射吸毒人群筛查与干预外，建议对高风险PrEP使用者定期监测HCV，并在将HCV风险评估和检测纳入PrEP综合服务体系。2）猴痘：鉴于猴痘集中在MSM中流行，应推行双向筛查策略，即对猴痘患者进行HIV检测，对HIV感染者中出现猴痘相关症状者进行猴痘排查。同时，应为猴痘患者及康复者提供性健康指导，包括皮肤损伤完全愈合前避免性接触，康复后12周内使用安全套并进行其他STIs筛查。建议在PrEP/PEP服务点将猴痘监测纳入PrEP随访评估，为符合条件的高风险人群提供猴痘疫苗接种服务。3）HPV：由于HIV感染者易感染HPV，同时HPV感染亦可能增加HIV感染风险，建议在PrEP启动前、用药及随访时对使用者开展HPV及癌前病变筛查，推荐接种HPV疫苗或治疗服务。4）其他STIs联合检测：因STIs流行与HIV感染风险密切相关，PrEP、PEP使用者及其性伴均应接受全面的STIs筛查及规范治疗。证据显示多西环素可有效降低梅毒和衣原体感染风险，并对部分人群淋病感染具有一定预防作用。美国、英国等均已发布关于多西环素暴露后预防（doxycyclinePEP）的临床指南，推荐符合条件者在性行为后72h内（最好24h内）口服多西环素（200mg）预防STIs，但目前该策略适用人群仅限MSM和跨性别女性［32-33］。6.3PrEP与PEP的协同与转介PrEP与PEP应形成动态预防闭环。PrEP使用者规律服用≥1周，单次暴露后无需额外PEP；若PrEP使用者依从性差未按时服药、出现服药中断且中断期间高危暴露，或者启动PrEP时间较短、尚未达到有效保护浓度时发生高风险HIV暴露，应考虑及时转换PEP。依据欧洲艾滋病临床协会最新指南，若使用口服PrEP的个体需要启动PEP，但无法及时获得PEP的医学评估和用药，建议在暴露后尽快服用两片口服PrEP药物，随后每日服用一片，直至完成PEP医学评估（72h内），从而避免延误启动PEP造成的感染风险［34］。PEP也可作为通往PrEP的桥梁，对于完成28天PEP后仍有风险行为者应在排除HIV感染后转介至PrEP，必要时可实现从PEP结束至PrEP启动的无缝衔接。6.4综合性HIV预防服务模式建议构建以PrEP/PEP为核心、整合多领域资源的综合性HIV预防服务模式，将健康教育与行为干预、PrEP/PEP咨询与用药服务、HIV检测、STIs筛查与治疗、疫苗接种、治疗与管理、心血管与肾功能监测等服务有机结合，建设“HIV预防与性健康综合门诊”。在保障医疗质量和规范管理的基础上，探索将综合预防服务延伸至非艾滋病定点治疗机构及其他适宜场所，提高服务覆盖范围和可及性。通过培训现有工作人员（如HIV检测咨询员），采用“咨询员主导”模式，简化服务流程，提升PrEP服务效率，促进HIV预防服务常态化。充分利用互联网平台突破时空限制，精准触及高风险人群，通过移动应用程序、在线咨询及随访管理工具提供PrEP相关信息支持和用药管理，推广“线上线下”相结合的综合干预模式。建立规范、高效的闭环转介与协作机制，确保服务对象在不同医疗和公共卫生服务体系之间实现顺畅转介和持续管理。鼓励医疗机构多学科协作，加强临床机构、公共卫生机构及社会组织之间的联动。充分发挥社区力量，培训同伴教育者开展健康宣教和外展服务，依托社区建立多元化服务载体，包括如同伴教育服务站、社会组织服务点、便民检测点和流动服务点等，提供便捷、友好、无歧视的HIV预防与性健康服务。参考文献：［1］OwensDK，DavidsonKW，KristAH，etal.PreexposureprophylaxisforthepreventionofHIVinfection：USPreventiveServicesTaskForcerecommendationstatement［J］.JAMA，2019，321（22）：2203.DOI：10.1001/jama.2019.6390.［2］WorldHealthOrganization.Guidelineonwhentostartantiretroviraltherapyandonpre-exposureprophylaxisforHIV［Z］.Geneva：WorldHealthOrganization；2015.［3］WorldHealthOrganization.GuidelinesonlenacapavirforHIVpreventionandtestingstrategiesforlong-actinginjectablepreexposureprophylaxis：WebAnnexF.Lenacapavir-associateddrugresistance：implicationsforscalinguplong-actingPrEP［M］.WorldHealthOrganization，2025.DOI：10.2471/b09481.［4］WorldHealthOrganization.Guidelinesonlong-actinginjectablecabotegravirforHIVprevention［Z］.Geneva：WorldHealthOrganization；2024.［5］SpinelliMA，Bisom-RappE，HeiseMJ，etal.Highretentionandadherencewithrapidlong-actinginjectablepreexposureprophylaxisimplementationinanurbansafetynetclinicpopulation［J］.ClinInfectDis，2025，80（5）：1139-1142.DOI：10.1093/cid/ciae531.［6］Delany-MoretlweS，HughesJP，BockP，etal.CabotegravirforthepreventionofHIV-1inwomen：resultsfromHPTN084，aphase3，randomisedclini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