医院医疗质量安全事件报告制度及流程

医院医疗质量安全事件报告制度及流程明确所有在院在岗的医务人员、行政后勤人员均为医疗质量安全事件报告责任人，凡是在诊疗护理、医技检查、药品供应、后勤保障等医院运行各环节发生的，因医疗质量缺陷、流程漏洞、管理失误等导致或可能导致患者损害、医疗纠纷的事件，包括已经造成患者死亡、重度残疾、中度残疾、器官组织损伤导致功能障碍的明确不良事件，尚未造成实际损害但存在安全隐患的近似差错事件，以及同一时段发生3例及以上同种同源医院感染事件、手术错患者错部位错术式事件、麻醉错误、输血错误、产妇抱错婴儿、使用不合格药品医疗器械导致不良后果事件、引发5人及以上群体性上访或被主流媒体曝光可能造成重大社会影响的事件，均属于应当报告的范畴。事件发生或被发现后，首发现人第一时间需采取紧急处置措施，立即停止可疑诊疗操作、停用可疑药品器械，通知上级医师到场处置，必要时启动科室急救预案，最大程度降低患者损害、防止损害扩大，同时10分钟内口头向科室主任、护士长报告事件基本情况。科室主任接到报告后立即组织科室力量初步研判事件等级、安抚患方情绪，做好初步沟通解释工作，避免矛盾升级，同步做好事件相关原始资料、现场的保护工作，如需封存病历、药品、耗材，立即按规定完成封存签字。若判定为重大医疗质量安全事件，科室主任需在接到报告后15分钟内上报医院医务科和总值班，医务科接到报告后立即核实事件信息，第一时间向分管医疗副院长、医院医疗质量安全管理委员会主任委员汇报，同时在2小时内完成规范的书面报告，按照属地卫生健康行政部门要求上报事件详情，涉及药品不良反应、医疗器械不良事件的同步报送市场监管部门，涉及突发传染病、群体性食源性疾病的同步报送疾控部门。若判定为一般医疗质量安全不良事件或安全隐患事件，科室需在事件发生后48小时内，由科室质控员或当事人登录医院医疗质量安全不良事件网络上报系统，完整填写事件发生时间、地点、涉及人员、具体经过、初步处置措施、目前患者情况、初步原因分析等内容，上传相关病历、检查资料的影印件，未开通网络上报的科室填写统一制式的纸质上报单，报送医务科存档。医院实行非惩罚性主动上报机制，除因明确违反诊疗规范、严重不负责任导致的不良事件，以及瞒报漏报迟报行为外，对主动上报的个人及科室不追究责任，对上报隐患事件并提出有效改进建议的，给予个人和科室质控考核加分，年度评优优先考虑，对发生事件后隐瞒不报、授意他人漏报迟报，导致事件损害扩大、矛盾升级的，一经查实，扣减科室年度质控分值，扣除当事人当月绩效，取消个人及科室年度评优资格，造成严重后果的依规依纪给予处分，涉嫌违法犯罪的移送司法机关处理。医务科设立专人负责医疗质量安全事件报告的接收、登记、归档工作，建立专项管理台账，对所有上报事件进行分级管理，重大事件接到报告后24小时内启动医院层面调查，组织医疗质量安全管理委员会专家、伦理、法务、院感、药学等相关部门人员开展现场核查，核实事件发生经过，调取原始证据，通过根因分析明确事件发生的直接原因和系统层面原因，界定责任，出具正式调查结论，同步与患方保持沟通，告知调查进展，依法依规协商处理方案，告知患方申请医疗事故技术鉴定、尸检、司法途径解决的权利和流程。一般不良事件和隐患事件由医务科每月汇总整理，每季度组织相关职能部门和临床科室开展集中分析，梳理共性问题和风险点，向责任科室下达整改通知书，明确整改要求和完成时限。责任科室接到整改通知书后，7个工作日内制定针对性整改措施，明确整改责任人，落实整改工作，医务科和质控科对整改情况进行跟踪验证，整改不到位的约谈科室负责人，责令重新整改，整改合格后予以销号。医院每半年对全年度上报的所有医疗质量安全事件进行汇总复盘，梳理系统层面存在的制度漏洞、流程缺陷，对现有诊疗规范、工作流程进行修订完善，针对共性风险组织全员专项培训，从制度、系统层面防范同类事件再次发生。所有参与医疗质量安全事件调查处理的工作人员，均需