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文档简介

2026年化妆品监督检查实务考试试题及答案一、单项选择题(每题1分,共20分)1.《化妆品监督管理条例》自何时起施行?A.2019年6月1日B.2020年1月1日C.2021年1月1日D.2022年1月1日答案C2.根据《化妆品监督管理条例》,下列属于特殊化妆品的是?A.保湿面霜B.防晒霜C.洗发水D.沐浴露答案B3.从事化妆品生产活动,应当依法取得?A.化妆品生产许可证B.营业执照C.卫生许可证D.生产备案凭证答案A4.化妆品生产许可证的有效期为?A.3年B.4年C.5年D.永久答案C5.境内普通化妆品备案人,应当向下列哪个部门办理备案?A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地县级药品监督管理部门D.设区的市级市场监督管理部门答案B6.化妆品标签上必须标注的内容中,下列哪项不是必须标注的?A.产品名称B.注册或者备案编号C.使用期限D.销售价格答案D7.化妆品进货查验记录和产品销售记录的保存期限,应当符合下列哪一项?A.不得少于产品使用期限届满后1年,产品使用期限不足1年的,不得少于2年B.自记录之日起保存1年C.自产品上市之日起保存3年D.永久保存答案A8.化妆品生产企业的法定代表人或者主要负责人,对本企业化妆品质量安全工作承担?A.一般责任B.管理责任C.第一责任D.次要责任答案C9.化妆品监督检查中,对化妆品安全性进行评价的技术依据是?A.国家标准B.行业标准C.化妆品安全技术规范D.企业标准答案C10.化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的,对委托生产的化妆品质量安全负责的是?A.委托方B.受托生产企业C.双方共同负责D.由监管部门认定答案A11.下列不属于化妆品生产企业必须建立并执行的制度是?A.原料进货查验制度B.生产过程管理制度C.成品出厂检验制度D.广告投放审核制度答案D12.化妆品生产经营者不得从事的行为是?A.进行功效宣称评价B.在标签上标明真实成分C.宣称产品具有医疗作用D.标注净含量和使用期限答案C13.执法人员进入化妆品生产经营场所实施现场监督检查时,应当出示?A.执法证件B.身份证C.介绍信D.工作证答案A14.化妆品经营企业进货查验记录中,不需要记录的内容是?A.产品名称B.规格C.生产批号或者使用期限D.消费者姓名答案D15.“双随机、一公开”监管模式中,“一公开”是指公开?A.检查过程B.检查结果C.检查人员信息D.被检查单位名单答案B16.进口化妆品在中国市场合法销售的前提是?A.已取得境内责任人备案B.进口特殊化妆品已注册、进口普通化妆品已备案C.仅须经海关检验D.仅须经出口国政府批准答案B17.关于化妆品使用期限的标注,符合规定的是?A.仅标注生产日期即可B.应标注保质期,不得标注生产日期C.标注生产日期和保质期,或者标注限期使用日期D.可不标注,由消费者自行推定答案C18.下列化妆品监督检查的做法中,错误的是?A.检查人员查阅、复制有关资料B.检查人员对生产场所进行现场拍摄取证C.被检查单位如实提供相关资料D.检查人员自行修改已经记录的检查笔录答案D19.化妆品经营者发现所经营的产品已超过使用期限,应当?A.立即停止经营,下架处理B.降价销售C.转为赠品处理D.继续销售至售完答案A20.对监管部门通报的不合格化妆品,生产经营企业应当?A.立即停止生产经营并依法召回B.等待消费者投诉后再处理C.修改批号后继续销售D.拒不配合监督检查答案A二、多项选择题(每题2分,共20分)1.根据《化妆品监督管理条例》,下列属于特殊化妆品的有?A.染发剂B.烫发剂C.防晒霜D.护手霜答案ABC解析特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品,护手霜属于普通化妆品。2.化妆品注册人、备案人应当履行的义务包括?A.建立化妆品质量安全责任制B.依法开展化妆品不良反应监测C.主动报告严重不良反应D.自行召回所有已上市产品答案ABC解析D项错误。注册人、备案人仅对可能存在安全风险或者有证据证明可能危害人体健康的产品主动召回,并非“召回所有产品”。3.化妆品生产企业取得生产许可证,应当具备的条件包括?A.有与生产规模相适应的生产场所B.有相应的检验设备和能力C.有完善的销售管理软件D.建立与所生产化妆品相适应的质量管理体系答案ABD解析销售管理软件不属于生产许可的法定条件,C项不选。4.化妆品标签不得含有的内容包括?A.涉及疾病治疗功能的表述B.虚假或者引人误解的内容C.未证实疗效的“纯天然”宣称D.“医学级”“药妆”等字样答案ABCD解析化妆品标签禁止标注医疗术语、绝对化用语以及其他违法行为;未证实的“纯天然”宣称亦属虚假宣传。5.监督检查人员依法可以行使的职权包括?A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的化妆品进行抽样检验C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的化妆品D.查阅、复制合同、票据、账簿等有关资料答案ABCD6.化妆品经营者的进货查验义务包括?A.查验供货者的市场主体登记证明B.查验化妆品的注册或者备案情况C.查验产品出厂检验合格证明D.查验产品进货价格答案ABC解析进货查验内容包括供货者资质、产品注册备案信息和产品合格证明,进货价格不属于法定查验内容。7.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当依法履行的义务包括?A.审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明B.建立入场化妆品经营者的档案C.定期对入场化妆品经营者开展检查D.对违法经营者直接作出行政处罚答案ABC解析行政处罚由监管部门依法实施,市场开办者、展销会举办者无权处罚。8.化妆品安全风险监测和监督抽检中可以采取的措施包括?A.按照规定购买样品B.向有关单位和个人调查了解情况C.查阅、复制相关记录资料D.一律查封、扣押所有产品答案ABC解析查封、扣押仅针对有证据证明可能危害人体健康的产品,不能“一律”扣押所有产品。9.化妆品生产记录应当包括的内容有?A.产品名称和规格B.生产批号C.操作人员D.生产成本答案ABC解析生产记录应能追溯生产过程,包括产品信息、批号、操作人等,生产成本不属于法定记录内容。10.下列说法正确的有?A.普通化妆品上市或者进口前需办理备案B.特殊化妆品上市或者进口前需经注册C.已注册的特殊化妆品可以随意变更配方D.化妆品广告不得宣称具有医疗作用答案ABD解析已注册化妆品的配方等变更可能影响安全、功效的,应当依法申请变更注册或重新注册,不得随意变更,C项错误。三、判断题(每题1分,共10分)1.化妆品标签可以使用“药妆”字样。答案错误2.化妆品注册人、备案人对其注册或者备案的化妆品质量安全和功效宣称负责。答案正确3.化妆品经营企业可以不建立进货查验记录制度,只需留存产品宣传册。答案错误4.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产或者进口。答案正确5.化妆品注册人、备案人召回已经上市销售的化妆品,无需通知相关经营者。答案错误6.化妆品监督检查中,检查人员应当由2名以上执法人员进行。答案正确7.化妆品经营者将被查封、扣押的化妆品非法变卖的,不承担法律责任。答案错误8.化妆品安全技术规范是化妆品监督抽检的重要技术依据。答案正确9.化妆品监管检查人员可以查阅、复制被检查单位的合同、票据、账簿以及供应信息。答案正确10.已经注册的特殊化妆品,其注册人可以随意改变产品配方。答案错误四、简答题(每题5分,共20分)1.简述化妆品监督检查现场检查的基本程序。答案(1)出示执法证件,说明检查依据和目的;(2)听取被检查单位生产经营情况汇报;(3)进入生产经营场所开展现场检查,查阅相关文件、记录和凭证;(4)核实设施设备运行、生产或者经营环境、产品标签标识等情况;(5)对发现的问题如实制作检查笔录,必要时拍照、录像取证;(6)对可能危害人体健康的产品实施抽样检验或者查封扣押;(7)检查笔录由检查人员和被检查单位负责人签字或者盖章确认。2.简述化妆品注册人、备案人应当履行的质量安全义务。答案(1)建立化妆品质量安全责任制;(2)依法注册或者备案,确保产品安全性和功效宣称合法;(3)依照化妆品生产质量管理规范组织生产,委托生产的,监督受托企业规范生产;(4)开展化妆品不良反应监测并依法报告;(5)对存在安全隐患的产品依法主动召回;(6)建立并保存产品留样、生产销售、质量追溯等记录;(7)配合监督检查,如实提供相关材料。3.简述化妆品标签应当标注的主要内容。答案化妆品标签应当标注:产品名称;注册编号或者备案编号;生产企业名称和地址(境内产品还应标注化妆品生产许可证编号);全成分;净含量;使用期限;使用方法;必要的安全警示用语;法律、法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。4.简述化妆品经营者进货查验记录应当包含的主要项目。答案进货查验记录应当包括:产品名称、规格、生产批号或者使用期限;生产者、供货者名称和地址;注册或者备案编号;进货数量和进货日期;供货者的市场主体登记证明复印件;产品出厂检验合格证明;查验人员姓名和查验日期等。五、案例分析题(每题15分,共30分)1.某化妆品经营店铺内,执法人员现场查见货架上摆放有超过使用期限的香水2瓶,该店无法提供相应产品的进货查验记录。同时,该店在促销海报中宣称该香水具有“消炎杀菌”功效。请回答下列问题:(1)该经营者存在哪些违法行为?(2)监管部门应当如何处理?(3)该经营者可能承担哪些法律责任?答案:(1)该经营者存在以下违法行为:①经营超过使用期限的化妆品;②未建立并执行进货查验记录制度;③在广告宣传中宣称化妆品具有“消炎杀菌”的医疗作用,违反了化妆品标签和广告管理的禁止性规定。(2)监管部门应当:①依法查处超过使用期限的化妆品,立即责令停止经营、下架扣押相关产品;②对未建立进货查验记录的行为责令改正,依法给予警告并处罚款;③将虚假医疗功效宣传线索移送有管辖权的市场监督管理部门或者并案处理;④对查获的过期产品依法没收并监督处置。(3)法律责任:①经营超过使用期限的化妆品,依据《化妆品监督管理条例》没收违法所得和违法经营的化妆品,货值金额不足1万元的并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、取消备案或者吊销许可证,并对相关负责人处以罚款和从业限制。②未建立并执行进货查验记录制度,依据《化妆品监督管理条例》责令改正、给予警告,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业直至吊销许可证。③发布含医疗作用的虚假广告,依据《中华人民共和国广告法》追究广告违法责任,涉及犯罪的移送公安机关。2.某化妆品生产企业持有效化妆品生产许可证,生产普通化妆品“柔润面霜”。执法人员现场检查发现:该企业将部分“柔润面霜”委托给未取得化妆品生产许可证的某作坊生产,贴上本企业标签后对外销售;企业仓库中存放的面霜成品无出厂检验记录。请回答下列问题:(1)该企业存在哪些违法情形?(2)监管部门可以采取哪些行政强制措施?(3)依据《化妆品监督管理条例》,该企业可能受到何种处罚?答案:(1)违法情形:①委托未取得化妆品生产许可证的企业生产化妆品;②未按照化妆品生产质量管理规范组织生产,未对成品进行出厂检验记录;③以本企业名义销售实际由无证作坊生产的产品,产品标签信息与实际生产者不一致,隐瞒真实生产信息。(2)行政强制措施:①查封、扣押涉案的“柔润面霜”成品、原料、包装材料、标签等;②查封违法生产场所及相关工具、设备;③查阅、复制相关合同、票据、生产记录和销售台账;④依法抽样送检;⑤对涉嫌违

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