2026药学中级(主管药师)《相关专业知识》考试真题(答案及解析附后)

2026药学中级(主管药师)《相关专业知识》考试真题(答案及解析附后)2026药学中级（主管药师）《相关专业知识》考试真题一、选择题（最佳选择题，共24道，每道题只有1个正确答案）1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范附录：药品冷链物流管理》要求，冷藏、冷冻药品运输环节的温度自动监测系统，采集和记录温湿度数据的最小更新间隔不得超过A.1分钟B.5分钟C.30分钟D.60分钟E.120分钟2.依据2025版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》调整规则，下列药品中可纳入常规准入范围的是A.天然麝香为主要成分的中成药B.获批上市的用于治疗脊髓性肌萎缩症的罕见病治疗药物，未被既往目录收录且符合经济性评价要求C.处于Ⅲ期临床试验阶段的自主研发创新抗肿瘤药物D.省级药品集中带量采购中选后因供应不达标处于惩戒期的仿制药E.以阿胶为主要原料制备的养生类保健制剂3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，下列关于麻醉药品药用原植物种植管理的说法，错误的是A.麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定B.麻醉药品药用原植物种植企业应当定期向国务院药品监督管理部门报告种植情况C.麻醉药品药用原植物的种植年度计划无需单独审批，可纳入普通农作物种植计划统筹管理D.禁止在麻醉药品药用原植物种植区以外的区域擅自种植罂粟等可以用于提炼加工麻醉药品的原植物E.麻醉药品药用原植物种植企业设立的储存专用库房需符合双人双锁管理要求4.某三级甲等医院药学部开展处方点评工作，依据《医院处方点评管理规范（试行）》，下列属于超常处方判定情形的是A.处方开具的抗菌药物使用疗程超出相关诊疗规范规定3天B.无正当理由开具高价药品的处方C.处方前记漏写患者身份证号D.静脉用药的给药途径标注为“肌内注射”E.开具的麻醉药品处方有效期超过3天5.下列关于药剂学中液体制剂防腐剂的作用机制及适用范围的说法，正确的是A.尼泊金类（对羟基苯甲酸酯类）防腐剂在pH大于9的碱性环境中抗菌活性最强B.山梨酸钾的抗菌作用机制是使微生物的蛋白质变性，同时破坏其细胞膜通透性C.苯扎溴铵属于阴离子型表面活性剂类防腐剂，可用于眼用制剂的抑菌D.含20%以上乙醇的液体制剂无需额外添加防腐剂即可完全抑制所有微生物生长E.苯甲酸类防腐剂在酸性条件下解离度高，抗菌活性随pH降低而减弱6.下列关于注射剂灭菌工艺的相关要求，说法错误的是A.最终灭菌小容量注射剂的过度杀灭法要求无菌保证水平（SAL）不得高于10^-6B.流通蒸汽灭菌法的灭菌温度为100℃，灭菌时间通常为30~60分钟，可用于不耐热制剂的辅助灭菌C.无菌生产工艺制备的注射剂，其最终无菌检查的合格标准允许的微生物污染概率不得高于10^-3D.辐射灭菌可用于所有含蛋白质类生物制品注射剂的终端灭菌，不会破坏生物活性成分空间结构E.干热灭菌法不仅可以杀灭微生物，还可以去除内毒素，常用于玻璃安瓿的热原去除处理7.某药物临床治疗窗窄，需开展治疗药物监测，其体内过程符合单室模型静脉注射药动学特征，已知该药物的消除速率常数k为0.03465h^-1，其表观分布容积V为50L，该患者的药物清除率Cl为A.0.86L/hB.1.73L/hC.3.47L/hD.5.21L/hE.7.02L/h8.根据2024年修订的《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院设立的药事管理与药物治疗学委员会的组成人员不包括A.药学部门负责人B.临床医学相关科室专家C.医院感染管理部门负责人D.医保部门负责人E.医药代表派驻医疗机构的企业联络员9.下列关于固体分散体制备技术的特点及质量控制要求的说法，错误的是A.采用熔融法制备的固体分散体可显著提高难溶性药物的体外溶出速率B.固体分散体常用的载体材料包括聚维酮（PVP）、聚乙二醇（PEG）等水溶性高分子材料C.固体分散体长期储存过程中易出现“老化”现象，即药物从高度分散的无定形状态逐渐转化为晶态，导致溶出速率下降D.固体分散体的物相鉴别可采用差示扫描量热法（DSC）、X射线粉末衍射法等技术完成E.所有难溶性药物制备成固体分散体后均能实现绝对生物利用度提升3倍以上10.依据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物分级管理范畴的是A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物C.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物D.用于预防细菌感染的非限制使用级口服抗菌药物E.基层医疗机构可无需审批直接采购的常用抗菌药物11.下列关于靶向制剂的分类及质量评价指标的说法，正确的是A.乳剂属于主动靶向制剂的典型代表B.长循环脂质体通过表面修饰聚乙二醇链延长体内循环时间，属于物理化学靶向制剂C.靶向制剂的相对摄取率re大于1时，表明制剂对靶器官的靶向性优于普通注射剂D.温度敏感脂质体到达肿瘤靶向部位后不会发生药物释放，需配合手术切除才能发挥药效E.免疫纳米粒通过连接特定抗体实现靶向作用，属于被动靶向制剂12.根据《处方管理办法》，下列关于处方书写规则的要求，说法错误的是A.处方书写应当使用规范的中文名称书写药品，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写B.医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用药品代号C.处方中每张处方最多可以开具5种药品D.中药饮片处方的书写，药物调剂、煎煮的特殊要求无需标注，可由药师自行判定E.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致13.下列关于气雾剂的抛射剂特点及应用要求的说法，错误的是A.氢氟烷烃类（HFA）是目前药用气雾剂常用的环保型抛射剂，已逐步替代氟利昂类抛射剂B.抛射剂在常压下沸点低于室温，在密闭的耐压容器内处于高压状态C.气雾剂的抛射剂用量直接影响喷出雾滴的粒径大小，抛射剂占比越高雾滴粒径越小D.所有吸入型气雾剂的抛射剂都具有一定的全身药理活性，使用后无需漱口E.碳氢化合物类抛射剂易燃易爆，单独使用安全风险较高，常与其他类型抛射剂混合使用14.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业发现死亡病例的可疑不良反应，应当在多长时间内向所在地的省级药品不良反应监测机构报告A.15日内B.3日内C.2日内D.1日内E.7日内15.下列关于缓控释制剂的设计原理及质量控制要求的说法，正确的是A.所有缓控释制剂的体外释放度测定只需要设置1个时间点取样检测即可B.骨架型缓控释制剂常用的水不溶性骨架材料包括乙基纤维素、聚丙烯酸树脂等C.缓控释制剂的给药频次可以随意增加，不会导致药物体内蓄积中毒D.渗透泵型控释制剂的释药速率受胃肠道蠕动、pH值变化的影响极大E.缓控释制剂可以掰开研磨后服用，不会破坏其缓释结构16.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，医疗机构制剂的配制记录保存期限至少为A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年二、B型题（配伍选择题，共6组，每题对应1组备选答案，不得重复选用）（1~3题共用备选答案）A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.30日常用量1.门诊重度慢性癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方的最大用量限制为2.医疗机构急诊为普通患者开具的麻醉药品口服普通片剂，每张处方的最大用量限制为3.门诊为普通成年患者开具的第二类精神药品口服制剂，每张处方的最大用量限制为（4~6题共用备选答案）A.混悬剂B.软膏剂C.气雾剂D.栓剂E.膜剂4.《中国药典》规定需检查“沉降体积比”的液体制剂是5.《中国药典》规定需检查“流变学特性”，用于评价涂抹顺滑度、铺展性的半固体制剂是6.《中国药典》规定需检查“喷射速率”“喷出总量”的剂型是（7~9题共用备选答案）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.麻醉药品E.第二类精神药品7.不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用，且可以在经批准的普通商业企业零售的药品是8.不得采用开架自选销售方式，必须凭执业医师处方销售的药品是9.药品零售企业必须设置专区存放，实行专人管理、专册登记的药品是三、X型题（多项选择题，共8道，每题有2个及以上正确答案，错选、少选均不得分）1.根据2024年修订的《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》，药品上市许可持有人建立的药品质量保证体系，必须配备的关键岗位人员包括A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量管理负责人D.质量受权人E.药品销售推广全权代理的外部服务商2.下列关于口服固体制剂的崩解时限检查要求，说法正确的有A.普通片剂的崩解时限要求是15分钟内全部崩解B.肠溶片的崩解时限要求是在盐酸溶液中2小时不崩解，在pH6.8的磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解C.硬胶囊剂的崩解时限要求是30分钟内全部崩解D.舌下片的崩解时限要求是5分钟内全部崩解E.泡腾片的崩解时限要求是在100~200ml水中5分钟内崩解完全3.根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业的下列经营行为中，属于违规行为的有A.出租柜台给其他企业挂靠销售药品B.购进药品索要、查验、留存供货企业的资质证明文件和销售凭证C.销售没有经过批准文号的院内自制制剂D.采用附赠药品的方式促销处方药E.在营业场所的显著位置公示《药品经营许可证》4.生物药剂学中影响药物胃肠道吸收的生理因素包括A.胃肠道的pH值环境B.胃排空速率C.胃肠道的蠕动速率D.药物的脂水分配系数E.胃肠道内的食物成分参考答案及解析一、选择题答案及解析1.答案：B。解析：2025年新版GSP冷链附录对运输环节的温度采集间隔作出严格修订，运输环节温湿度记录最小更新间隔不得超过5分钟，储存环节最小更新间隔不得超过30分钟，测点需覆盖冷链箱内的最冷点和最热点位置，温度报警响应时间不得超过10分钟。2.答案：B。解析：2025版医保目录明确，A选项天然麝香属于名贵野生药材，其制剂不得纳入医保目录；C选项处于临床试验阶段的创新药需通过谈判准入通道申请纳入，不属于常规准入范畴；D选项处于集中带量采购惩戒期的药品直接排除出目录范围；E选项滋补养生类保健制剂属于目录明确不予纳入的品类，只有符合条件的罕见病治疗药物可通过常规准入通道纳入。3.答案：C。解析：麻醉药品药用原植物种植实行严格的指令性计划管理，种植年度计划需由国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门联合审批下达，不得纳入普通农作物种植计划统筹，其余选项表述均符合条例要求。4.答案：B。解析：超常处方包括无适应证用药、无正当理由开具高价药、无正当理由超说明书用药、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同的药物四类；A选项属于用药不适宜处方，C、D、E选项均属于不规范处方范畴。5.答案：B。解析：尼泊金类防腐剂在pH为4~6的酸性环境中活性最强，碱性环境下会水解失活，A错误；苯扎溴铵属于阳离子型表面活性剂类防腐剂，C错误；20%以上乙醇仅能抑制大部分细菌生长，无法杀灭芽孢，仍需添加额外防腐剂，D错误；苯甲酸类防腐剂在酸性条件下解离度低，分子态占比高，抗菌活性随pH降低而增强，E错误。6.答案：D。解析：辐射灭菌过程中产生的高能射线会破坏蛋白质类生物制品的空间结构，导致生物活性失活，因此大部分蛋白类注射剂不能采用辐射灭菌作为终端灭菌工艺，其余选项表述均符合注射剂灭菌工艺规范要求。7.答案：B。解析：单室模型药物清除率计算公式为Cl=k×V，代入数值0.03465h^-1×50L=1.7325L/h，对应选项B的数值。8.答案：E。解析：药事管理与药物治疗学委员会是医院内部的药学管理决策机构，成员由医院药学、临床医学、感染控制、医保管理等内部部门的负责人和专家组成，医药代表属于外部推广人员，不得进入该委员会。9.答案：E。解析：固体分散体的生物利用度提升效果受药物本身的理化性质、载体材料类型等多重因素影响，并非所有难溶性药物制备后都能实现生物利用度提升3倍以上，部分药物甚至可能出现生物利用度下降的情况，其余选项表述均符合固体分散体的技术特点。10.答案：C。解析：A属于非限制使用级抗菌药物，B属于限制使用级抗菌药物，特殊使用级抗菌药物的核心判定标准就是不良反应明显、耐药性影响严重、价格昂贵、疗效独特不得随意使用。11.答案：C。解析：乳剂属于被动靶向制剂，A错误；长循环脂质体属于主动靶向制剂的修饰类型，B错误；温度敏感脂质体达到靶向部位后会在局部温度刺激下快速释放药物，D错误；免疫纳米粒连接抗体属于主动靶向制剂，E错误。12.答案：D。解析：中药饮片的煎煮、调剂特殊要求如先煎、后下、冲服等必须在处方上明确标注，便于药学人员准确调配，不得由药师自行判定。13.答案：D。解析：多数吸入型气雾剂的抛射剂无全身药理活性，但部分药物成分会残留在口腔，使用后需及时漱口避免局部不良反应，“无需漱口”的表述错误。14.答案：D。解析：死亡病例以及群体不良反应事件，相关责任主体需在1日之内上报至属地省级药品不良反应监测机构，普通严重不良反应上报时限为15日。15.答案：B。解析：缓控释制剂的释放度测定至少需要设置3个时间点，A错误；缓控释制剂的给药频次严格按照说明书要求，随意加量易导致药物蓄积中毒，C错误；渗透泵型控释制剂的释药速率为零级释放，不受胃肠道pH、蠕动的影响，D错误；多数缓控释制剂的结构一旦被研磨破坏会失去缓释效果，不可随意掰开服用，E错误。16.答案：C。解析：医疗机构制剂的配制记录、质量检验记录等相关文件保存期限不