智能穿戴式与非接触式健康监测技术在慢阻肺病基层管理中的应用总结2026

智能穿戴式与非接触式健康监测技术在慢阻肺病基层管理中的应用总结2026一、慢阻肺病智能监测技术现状及适用人群（一）现状在慢阻肺病领域，智能监测技术在病例发现、辅助诊断及疾病监测中具有应用潜力，但目前总体仍处于研究与临床验证阶段［55］。智能腕表等穿戴式设备可用于慢阻肺病的病例发现与急性加重风险预测［46，56］。电子听诊设备结合呼吸音分析，可用于居家病情监测，部分研究显示可在临床就诊前数日识别急性加重［57］。非接触式设备毫米波雷达可通过胸壁微运动估算呼吸模式及肺功能参数，研究显示其测得的第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）及第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC），与标准肺功能检查具有较好相关性，为慢阻肺病病例发现提供了新的技术路径［58］。不过，现阶段相关技术尚不能替代标准肺功能检查，其外部验证、长期临床获益、在临床场景中的可实施性及成本效益仍需进一步评价［59］。（二）适用人群1.长期家庭氧疗或使用无创通气治疗以及急性加重高风险的慢阻肺病患者，为居家长程监测证据最充分的适用人群［6061］。2.慢阻肺病急性加重出院3个月内且FEV1占预计值百分比<50%的患者［62］。3.症状负担重且依从性差的慢阻肺病患者。4.稳定期肺康复远程督导的慢阻肺病患者。设备配置后需每3~6个月复评监测数据质量、预警处置记录与临床获益，动态调整设备配置与监测方案。暂缓或谨慎配置人群：因认知障碍等疾病无法独立使用设备且无照护者协助者；手指末梢循环极差、皮肤破损等影响血氧信号采集或设备佩戴者；处于急性加重期（住院或病情未稳定）者；严重心律失常影响光电心率判读者。二、慢阻肺病智能监测技术设备要求（一）智能脉搏血氧仪基层宜采用具备NMPA第二类医疗器械注册证并适用于目标人群的智能脉搏血氧仪，包括指夹式、指环式及腕式等穿戴式血氧监测设备。脉搏血氧监测设备应符合YY9706.261-2023医用电气设备标准［55］。宜具备连续监测（采样频率≥1次/min）、时间戳记录、数据存储与导出、低氧报警功能。（二）智能手环和腕表智能手环和腕表属于智能穿戴式设备，用于采集步数、活动量和运动心率，辅助肺康复处方的执行监督与活动量趋势评估。基层配置设备应满足续航时间≥7d，具备数据存储与导出功能，监测数据可与基层健康管理平台互通。若设备搭载睡眠呼吸暂停筛查、心电分析等拟用于医疗目的功能，对应功能软件应取得NMPA医疗器械注册证。应关注设备的固有测量局限：慢速步行状态下计步准确性易下降，光电法心率测量在运动、低灌注及心律失常状态下测量误差增大。（三）毫米波雷达毫米波雷达（或称超宽带生物雷达）属于智能非接触式监测设备，基层宜采用具备NMPA第二类医疗器械注册证并适用于目标人群的毫米波雷达设备。注册证载明的适用范围应包含呼吸率测量、睡眠呼吸监测或睡眠呼吸暂停筛查；产品应符合GB9706.1-2020及YY9706.102-2021《医用电气设备》标准。该类设备可精准捕捉呼吸频率、呼吸波形、胸腹部起伏幅度等夜间呼吸特征，适用于居家夜间呼吸频率及睡眠呼吸长程监测，与参考设备比较呼吸频率测量误差宜在±2次/min以内。如设备集成脉搏血氧监测模块，该模块应单独符合YY9706.261-2023标准要求。三、慢阻肺病智能监测技术采集数据慢阻肺病相关监测数据分为核心数据和补充数据。（一）核心数据：包括SpO2、呼吸频率、心率、日均步数、6min步行距离（6minutewalkdistance，6MWD）。（二）补充数据建议包括监测场景（静息/活动/夜间睡眠）、活动状态、氧疗使用情况。SpO2监测报告应重点呈现静息SpO2、活动状态SpO2、夜间最低SpO2、SpO2低于90%时间占总睡眠时间比例（CT90）；呼吸频率报告应呈现静息呼吸频率、连续监测趋势变化；心率报告应呈现静息心率、心率动态变化趋势；步数监测报告应呈现日均步数、较个体基线变化幅度；6MWD报告应呈现实测步行距离、体质指数气流阻塞呼吸困难运动能力（BodyMassIndex，AirflowObstruction，DyspneaandExerciseCapacityIndex，BODE）指数，指数对应分层等级、康复前后差值［7，60，6265］。四、智能监测技术在慢阻肺病基层管理中的应用及路径（一）可用于慢阻肺病急性加重风险预警穿戴式及非接触式智能监测设备用于慢阻肺病基层管理的核心价值之一，是在院外（居家及户外）场景下早期识别急性加重前兆、及时预警病情恶化，为基层分层处置与分级转诊提供依据［7，55］。在院外条件下，智能脉搏血氧仪、智能手环/腕表可实时、连续监测SpO2、心率（脉率）及日常体力活动水平［6263］；毫米波雷达等非接触式设备可通过胸壁微运动监测呼吸频率、心率［19，61］，咳嗽监测设备可监测咳嗽频率［66］。研究显示，患者在急性加重发生时甚至发生前，即可出现SpO2降低、心率（脉率）和咳嗽频率增加及日常体力活动水平下降等生理信号的趋势性改变［6263，66］，基于上述监测数据有望提前识别急性加重风险［56，66］。当监测指标出现趋势性恶化时，基层家庭医生可结合患者症状及其他临床表现，判断患者是否发生慢阻肺病急性加重及其严重程度，及时指导患者自我健康管理并调整管理方案［7］。需要指出，现阶段急性加重预警模型的外部验证及长期临床获益证据仍在积累，预警信号应作为辅助提示，应经家庭医生复核确认后方可用于临床决策［55，59］。（二）可支持远程肺康复运动监测与安全预警肺康复是慢阻肺病稳定期重要的非药物干预手段，相关指南对稳定期慢阻肺病及急性加重住院后患者予以肺康复强推荐［67］。远程肺康复可取得与中心式肺康复相近的临床获益，且依从性更好，穿戴式监测技术可辅助提升患者体力活动水平、改善运动耐量［65，68］。智能穿戴式及非接触式监测设备可实现居家肺康复过程中的安全监测，穿戴式设备可获取运动状态下SpO2、心率、活动量等数据，用于康复运动强度调控与安全预警；非接触式设备（如毫米波雷达）可监测呼吸频率及呼吸模式，适合睡眠、静息状态下的呼吸监测［7，13，69］。注意远程监测不能替代医师现场评估，所有运动相关异常信号均需要结合患者主观症状综合判断，必要时开展线下复诊评估。（三）基于智能监测技术应用的慢阻肺病基层管理路径建议构建基于智能监测技术应用的“监测质控复核管理分层随访与转诊”的慢阻肺病基层管理路径。《国家基层慢性阻塞性肺疾病防治及管理实施指南（2025）》［70］明确基层医疗卫生机构承担慢阻肺病患者建档、治疗、急性加重识别、健康宣教及长期随访管理职责，要求规范急性加重期的识别并建立双向转诊路径。结合本共识德尔菲专家咨询结果，建议具体路径如下。1.步骤一（监测）：当监测数据出现心率增加、SpO2下降、咳嗽频率增加、日常体力活动水平下降等趋势性改变，提示存在慢阻肺病病情变化或急性加重潜在风险，设备应预警［6263，66，71］。2.步骤二（质控）：需要优先确认是否存在设备佩戴不当，近期有无呼吸道感染、空气污染、出现严重合并症或并发症、依从性差等因素。3.步骤三（复核）：预警后家庭医生经电话、视频或面对面随访，核实呼吸困难、咳嗽、咳痰（痰量、痰色）、发热等症状变化及短效支气管舒张剂使用情况；确定是否符合慢阻肺病急性加重，急性加重标准见《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南（2024年）》［7］。4.步骤四（管理分层）：基于监测数据中的SpO2、CT90、呼吸频率等，以及患者慢阻肺病全球倡议（GlobalInitiativeforChronicObstructiveLungDisease，GOLD）分组（A、B、E）和过去12个月有无出现中重度急性加重进行分层。以下分层阈值系本共识专家组基于指南目标区间、适配基层数字化管理场景制定的操作性建议。（1）稳定达标层：静息SpO2≥90%、呼吸频率12~20次/min、近1年无中度及以上急性加重（GOLDA或B组）。（2）优化调整层：静息SpO288%~89%，或呼吸频率21~24次/min，或存在夜间低氧（CT90升高）、急性加重前兆信号，或患者虽属GOLDE组但目前病情稳定。（3）强化管理层：静息SpO2<88%伴症状加重，呼吸频率>24次/min，反复夜间低氧血症或急性加重前兆，或合并严重低氧血症、多重合并症。5.步骤五（随访与转诊）