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文档简介
农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分:饵剂标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:PesticideRegistration—LaboratoryEfficacyTestMethodsandEvaluationofPublicHealthInsecticides—Part7:Baits摘要随着我国城市化进程加快和气候变化影响,蜚蠊(蟑螂)、蚂蚁等卫生害虫的危害日趋严重,饵剂类卫生杀虫剂因其兼具高效、低毒、使用便捷等特点,已成为害虫防治的重要手段。现行《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分:饵剂》(GB/T13917.7-2009)自实施以来,在规范饵剂类产品登记管理和质量评价方面发挥了基础性作用,但历经十余年的技术发展与产业变革,该标准在试验设计科学性、评价指标合理性及与现行农药管理制度衔接性等方面已显现出明显的滞后性。本报告系统梳理了标准修订的背景需求、技术依据和预期效益,明确了以提升试验可操作性与结果复现性为核心、以强化适口性与防治效果双维度综合评价为主线、以对接《农药登记试验管理办法》等相关法规要求为抓手的修订思路。报告指出,修订后的标准将引入分段观察与连续记录相结合的试验流程,优化强制摄食与自由选择等试验模式的技术参数,完善摄食量、死亡率、适口性指数等关键评价指标,并针对凝胶饵剂、颗粒饵剂、液体饵剂等不同剂型细化差异化技术规范,同时强化与GB/T17980系列田间药效试验标准的衔接配套。新标准预计于2026年11月正式实施,将进一步健全我国卫生杀虫剂药效评价标准体系,促进产品质量提升和技术创新,为卫生害虫可持续综合防治提供更有力的技术支撑。关键词:饵剂;卫生杀虫剂;室内药效试验;适口性;农药登记;标准修订;蜚蠊防治Keywords:baits;publichealthinsecticides;laboratoryefficacytesting;palatability;pesticideregistration;standardrevision;cockroachcontrol1引言卫生杀虫剂是用于防治危害人类健康的病媒生物及滋扰性害虫的重要农药类别,其产品质量与药效水平直接关系公共卫生安全和人民群众生活质量。饵剂作为卫生杀虫剂的重要剂型之一,通过将有效成分与引诱物质、基质材料科学配制,利用害虫的取食行为实现有效成分的靶向传递,具有用药量少、环境污染小、人畜接触风险低等突出优势,广泛应用于蜚蠊、蚂蚁、蝇类等卫生害虫的防制实践中。随着我国新型城镇化战略的深入推进和"健康中国2030"规划纲要的全面实施,病媒生物防制工作面临新的更高要求。与此同时,饵剂产品在配方技术、剂型工艺和使用方法等方面持续创新升级,凝胶饵剂、微胶囊饵剂等新型产品不断涌现,对药效试验方法和评价标准提出了差异化、精细化的技术需求。在此背景下,对GB/T13917.7-2009进行全面修订,既是完善我国卫生杀虫剂标准化体系的客观需要,也是引领行业技术进步、保障公共卫生安全的重要举措。本标准由中华人民共和国国家标准化管理委员会发布,标准编号为GB/T13917.7-2026,分类号为杀虫剂和其他农用化工产品,发布日期为2026年4月30日,实施日期为2026年11月1日。本报告围绕标准的修订背景、技术内容以及预期影响等方面进行系统阐述,为标准理解和实施提供参考。2修订背景与必要性2.1现行标准的时代局限性GB/T13917.7-2009自发布实施以来,在我国卫生杀虫剂登记管理和产品质量评价中发挥了重要的基础支撑作用。然而,该标准制定的技术背景已发生深刻变化,其局限性日益凸显。制度层面,2017年修订发布的《农药登记试验管理办法》对农药登记试验的规范性、可追溯性和质量管理提出了更为明确和严格的要求。2018年,农业农村部进一步发布了《农药登记试验质量管理规范》,要求农药登记试验应当遵循良好实验室规范(GLP)原则。现行标准在试验记录要求、质量控制条款等方面与上述管理规定的衔接有待加强,亟需通过修订实现有效对接。产业层面,近年来饵剂类卫生杀虫剂产品结构发生了显著变化。据行业统计,凝胶饵剂已成为城市蜚蠊防治的主导剂型,其市场份额逐年攀升,而现行标准中针对凝胶类产品的技术指标和试验要求几乎处于空白状态。此外,新型有效成分如昆虫生长调节剂类(吡丙醚等)、新型烟碱类(呋虫胺等)在饵剂产品中的广泛应用,也对药效评价方法提出了新的技术要求——这些成分的作用机制决定了其致死速度较慢,但群体控制效果优异,传统以快速死亡率为核心的评价体系难以全面反映其真实防效。2.2卫生害虫防制的新形势与新需求近年来,蜚蠊等卫生害虫的侵害范围和危害程度呈现新的变化趋势。城市化进程加快导致人口密集区域持续扩大,餐饮行业蓬勃发展,垃圾产生量逐年攀升,为蜚蠊等害虫提供了日益丰富的栖息环境和食物来源。与此同时,长期大量使用化学杀虫剂导致的抗药性问题日益突出,部分地区蜚蠊种群已对拟除虫菊酯类等常用杀虫剂产生了不同程度的抗性。这种形势要求饵剂产品必须不断提升技术水平,同时需要建立更加科学、更加严格的药效评价标准,以筛选和推广高效、安全的优质产品。2.3国际标准的借鉴需求经济合作与发展组织(OECD)和美国环境保护署(EPA)等国际组织和机构在饵剂类产品药效评价方面已建立了较为成熟的方法体系。OECD先后发布了《用于引诱和杀灭蜚蠊的杀虫剂产品药效评价指南》(OECDGuidanceDocumentonEfficacyEvaluationforInsecticidesUsedtoAttractandKillCockroaches)等技术文件,对试验设计、观察周期、数据统计等方面提供了较为详尽的技术指引。我国标准在修订过程中,有必要在立足国内实际的基础上,积极借鉴国际先进经验,提升标准的科学性、先进性和国际可比性。3修订原则与技术依据3.1修订原则本标准修订工作遵循以下基本原则:(1)科学性原则。以昆虫行为学、毒理学和生物统计学的基本原理为基础,确保试验设计的合理性、指标选择的科学性和数据处理的规范性。在饵剂药效评价中,既关注致死效果,也充分考虑适口性这一饵剂产品特有的关键性能维度。(2)协调性原则。注重与农药管理法规政策要求相衔接,与GB/T13917其他部分保持体例统一和技术协调,与GB/T17980《农药田间药效试验准则》系列标准形成有效配套。(3)实用性原则。充分考虑试验机构的技术条件和操作可行性,在保证试验科学性的前提下,兼顾方法的可操作性和经济性。同时,针对不同饵剂剂型的特点,设置必要的差异化技术指标,避免"一刀切"式的评价模式。(4)前瞻性原则。适度考虑行业技术发展趋势,为标准内容的后续拓展和延伸预留空间,提升标准的适用周期。3.2主要技术修订内容根据上述修订原则,本次标准修订的核心技术内容涵盖以下几个方面:第一,试验用虫标准化的细化与完善。对试虫种类、虫态、日龄、健康标准及饲养条件等作出更加明确的规定。针对蜚蠊饵剂药效试验,在原有德国小蠊(*Blattellagermanica*)的基础上,进一步明确敏感品系的鉴定要求,补充试虫来源、保种传代和健康检查等技术要求,并规定试验前禁食等标准化处理条件,以减少个体差异对试验结果的影响。同时,针对蚂蚁等其它靶标害虫,完善相应的试虫规格要求。第二,试验方法的层次化设计。根据不同饵剂产品的预期用途和作用特征,将试验方法整合细化为无选择试验(又称强制摄食试验)和有选择试验(又称自由选择试验)两类基本模式。无选择试验用于评价饵剂对靶标害虫的固有毒性水平,反映产品"能不能杀死"害虫的能力维度;有选择试验则模拟实地场景中饵剂与替代食物并存的条件,用以评价饵剂在此条件下的综合防治效果,反映产品"害虫愿不愿意吃"的取食偏好维度。此外,对试验箱规格、试虫投放数量、饵剂称量精度、环境条件控制(温度26℃±1℃、相对湿度60%±5%、光照周期12L:12D)等关键参数进行细化和明确,提高试验结果的可比性和复现性。第三,观察记录与评价指标体系的优化。将试验观察期设定为14天,观察频次按照试验后第1、2、3、7、14天的时间节点进行,这一设计兼顾了速效型药剂和缓效型药剂(如昆虫生长调节剂类)的不同作用特点。在评价指标方面,构建以死亡率、摄食量和适口性指数为核心指标的评价体系,并根据饵剂中有效成分的毒理学特征区分评价侧重点:对以速效杀虫剂(如茚虫威、吡虫啉等)为有效成分的产品,以试验终点死亡率和半数致死时间(LT₅₀)为主要评价依据;对以缓效杀虫剂(如氟虫腈、吡丙醚等)为有效成分的产品,除评价成虫死亡率外,还应关注若虫发育抑制和种群繁衍能力等群体控制效果指标。第四,不同剂型的差异化技术要求。在统一技术框架的前提下,针对凝胶饵剂、颗粒饵剂、液体饵剂和膏状饵剂等不同剂型的物理性状、施用方式和适用场景,分别作出有针对性的技术规定。例如,凝胶饵剂重点考察其保湿性和适口性的稳定性,颗粒饵剂着重考核其在干燥或潮湿环境下的性能保持等。同时,对不同饵剂的产品质量规格(如有效成分含量允许波动范围、水分含量控制指标等)进行规范。第五,试验有效性和质量控制条款的强化。明确试验有效的判定标准(如空白对照组死亡率不得超过20%等),增加仪器设备校准、试剂和试虫来源记录、环境条件监测、原始数据记录与保存等质量控制要求,使标准的实施与GLP原则有效衔接,满足农药登记试验管理的制度化要求。4主要起草单位简介本标准由农业农村部农药检定所(InstitutefortheControlofAgrochemicals,MinistryofAgricultureandRuralAffairs,ICAMA)牵头组织修订。作为承担全国农药登记管理技术支撑工作的国家级机构,农药检定所在农药质量检测、安全评价、药效试验技术规范制定等方面具有深厚的专业积淀和丰富的工作经验。农业农村部农药检定所成立于1963年,主要职责包括:承担农药登记技术评审工作,组织制定农药产品质量标准和方法标准,开展农药登记试验质量监管的技术支撑,以及负责农药登记试验单位的管理考核等。该所设有药效评价处等专业处室,长期从事卫生杀虫剂和农用杀虫剂的药效评价技术研究,组织制定和修订了一系列农药药效试验技术标准。在卫生杀虫剂领域,该所曾牵头组织完成GB/T13917《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价》系列标准中多个部分的制修订工作,积累了丰富的标准研制经验和专业技术数据。在本标准的修订过程中,农药检定所联合了中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等专业技术机构,以及多家具有代表性的饵剂生产企业和试验单位,组建了涵盖病媒生物防制、农药毒理、药剂学、生物统计等多学科领域的标准起草工作组。起草组在系统梳理现行标准实施情况和存在问题的基础上,通过广泛的行业调研、专题研讨和实验室间验证试验,为标准技术内容的科学性、先进性和可操作性提供了坚实的技术支撑和充分的数据依据。5标准实施的预期影响5.1对农药登记管理的技术支撑作用5.2对产品质量提升和行业技术进步的引领作用标准的修订和实施将产生明确的优胜劣汰效应,促进饵剂生产企业在配方设计、生产工艺和产品质量控制等方面持续加大投入,推动行业从价格竞争转向质量竞争和技术竞争。特别是对适口性评价的强化和不同剂型差异化技术要求的设定,将有效引导企业重视饵剂的引诱力、适口性和稳定性等关键质量属性,促进凝胶饵剂等新型制剂的健康发展。5.3对病媒生物防制和公共卫生的保障作用蜚蠊等卫生害虫是多种病原体的重要传播媒介,其有效防控直接关系人民群众的身体健康。新标准实施后,将推动更高效、更安全饵剂产品的推广应用,为全国病媒生物防制工作提供更有力的技术支撑和产品保障。同时,药效评价体系的科学完善也将为科学合理用药、延缓抗药性发展提供技术支持,服务于卫生害虫的可持续综合治理。6结论与展望GB/T13917.7-2026《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分:饵剂》的修订和发布,是我国卫生杀虫剂标准化工作的重要阶段性成果。新标准立足行业技术发展实际,借鉴国际先进经验,在试验设计的科学性、评价指标的综合性、不同剂型的适配性和质量控制的有效性等方面实现了全面优化升级,将在规范农药登记管理、引领行业技术进步、保障公共卫生安全等方面发挥重要的技术支撑作用。展望未来,随着饵剂产品技术的持续创新和病媒生物防制需求的不断变化,标准化工作仍应及时跟踪技术前沿和行业动态。建议以本标准修订为契机,持续深化饵剂产品野外条件下药效评价方法、抗药性风险评估、环境安全性评价等配套技术标准的研究与制定,进一步完善卫生杀虫剂药效评价技术标准体系。同时,应关注国际标准化组织(ISO)和经济合作与发展组织在农药药效评价领域的标准研制动态,积极推动我国标准与国际标准的协调互认,提升我国在卫生杀虫剂评价技术领域的国际影响力与话语权。在"健康中国"战略的深入推进中,不断完善的标准体系必将为病媒生物防制工作提供更加坚实的技术保障,为维护人民群众身体健康和公共卫生安全作出更大的贡献。参考文献[1]全国农药标准化技术委员会.农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评
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