2026尿素14C呼气试验的操作规范及辐射安全专家共识解读

EXPERTCONSENSUSINTERPRETATION尿素[14C]呼气试验的

操作规范及辐射安全2026版专家共识深度解读规范操作流程·保障检测准确·消除辐射顾虑

助力幽门螺杆菌感染防控与早期胃癌筛查发表期刊国际放射医学核医学杂志发表时间2026年6月第50卷第6期牵头单位天津医科大学总医院核医学科目录01背景与概述H.pylori与胃癌·临床应用现状·共识意义02检测原理与技术特点UBT原理·14C与13C区别·三种技术路径03辐射安全评估受检者剂量·医护人员剂量·环境影响·豁免管理04特殊人群安全性儿童安全·妊娠哺乳·孕早期不慎检测处理05操作规范与质量控制设备管控·质控方法·受检者准备·结果判定06总结与临床意义核心价值·实践意义·公共卫生意义六大模块·系统解读·全面掌握14C-UBT规范应用与辐射安全第一章背景与概述幽门螺杆菌与胃癌·14C-UBT临床应用现状

共识制定背景与重要意义幽门螺杆菌与胃癌的关系幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,H.pylori)与胃炎、胃癌等胃部疾病密切相关

被世界卫生组织列为人类胃癌Ⅰ类致癌因子，根除H.pylori是预防胃癌的一级措施H.pylori的致病机制·产生尿素酶分解尿素，在菌体周围形成"氨云"中和胃酸·定植于胃黏膜上皮细胞表面，破坏胃黏膜屏障·分泌细胞毒素（CagA、VacA）诱导胃黏膜炎症反应·长期慢性炎症导致胃黏膜萎缩、肠化生，最终发展为胃癌H.pylori感染的流行病学·全球感染率约50%，发展中国家更高·中国感染率约40%~60%，是胃癌高发国家·传播途径主要为口-口传播和粪-口传播·家庭聚集性明显，家庭成员同时感染率高根除H.pylori的临床意义·预防胃癌：在胃黏膜萎缩/肠化生发生前根除H.pylori，可显著降低胃癌发生风险，是预防胃癌的一级措施·治愈消化性溃疡：根除H.pylori可显著降低消化性溃疡复发率，使绝大多数溃疡患者获得治愈·改善消化不良症状：对于功能性消化不良患者，根除H.pylori可改善部分患者的症状·减少家庭传播：根除感染者可减少家庭内传播风险，降低家庭成员感染概率·早期胃癌筛查：规范H.pylori检测与根除，是早期胃癌筛查与防控的重要环节14C-UBT临床应用现状尿素[14C]呼气试验(14C-UBT)是诊断H.pylori现症感染及根除后复查的首选非侵入性方法

国内外多项共识均推荐UBT作为H.pylori现症感染诊断及根除治疗后复查的首选方案14C-UBT的临床优势·非侵入性：无需胃镜检查，患者接受度高·准确性高：灵敏度、特异度均达90%以上·操作简便：检测流程简单，适合大规模筛查·价格低廉：检测费用相对较低，可及性好·可重复：可用于根除治疗后疗效评估和复查临床应用存在的问题·操作不规范：不同机构操作流程差异较大·辐射顾虑：医患对14C放射性存在不必要担忧·质控不统一：设备维护、试剂使用缺乏统一标准·结果判读差异：临界值处理缺乏统一规范·特殊人群应用：妊娠、哺乳期、儿童应用不明确相关标准与共识依据·《非侵入性呼出气体疾病筛查检测方法》(T/CIET1928-2025)：规定了非侵入性呼出气体疾病筛查检测的方法和要求·《尿素[14C]呼气试验操作规程》(T/CIRA65-2024)：规定了尿素[14C]呼气试验的操作流程和技术要求·《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)：规定了核医学工作中的放射防护要求和标准·《幽门螺杆菌-尿素呼气试验临床应用专家共识(2020年)》：推荐UBT作为H.pylori感染诊断和根除后复查的首选方法·《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》：明确了H.pylori感染的诊断、治疗和筛查策略共识制定背景与重要意义辐射安全是临床核医学的重要基础，关乎医患、公众健康及生态安全

制定相关操作规范与专家共识，对提升临床应用规范性、助力早期胃癌筛查及H.pylori感染防控具有重要意义共识制定背景背景维度具体内容临床需求14C-UBT已被广泛应用，但缺乏统一操作规范与辐射安全共识辐射顾虑医患对14C放射性存在不必要担忧，影响临床推广应用标准整合需整合相关国家及行业标准，形成科学统一的操作指引公共卫生助力早期胃癌筛查与H.pylori感染防控，保障公众就医安全共识核心内容1.明确14C-UBT的检测原理2.阐明与13C-UBT的核心差异3.证实对医患及环境辐射风险极其微小4.制定设备环境管控与维护规范5.规范试剂耗材使用要求6.明确受检者准备与检测操作流程7.统一结果判定及临界值处理标准8.提示孕早期不慎接受检测无需过度担忧共识重要意义为医疗机构开展14C-UBT提供科学统一的操作与辐射安全指引，规范H.pylori感染诊断流程

助力早期胃癌筛查与防控，强化放射防护管理，为公众健康与生态安全筑牢防线，具有重要实践与公共卫生意义第二章检测原理与技术特点UBT检测原理·14C与13C核心区别

液闪法、电离法、胶闪法三种技术路径比较三种检测技术路径比较吹气环节可采用液闪法、电离法(卡闪法)、胶闪法3种技术路径，各有特点与优势液闪法检测原理：将呼气样本收集于含有闪烁液的液闪瓶中，通过液体闪烁计数器检测14C衰变产生的β射线质控标准：·阳性标准样本：13500≤CPM≤16500（27000≤DPM≤33000），测量时长1min·本底样本：CPM≤60，测量时长3min结果判定：DPM值≤99判定为阴性优势：探测效率高，准确性好，是经典检测方法不足：需使用有机闪烁液，有一定环境污染风险；设备体积较大电离法(卡闪法)检测原理：将呼气样本收集于集气卡中，通过电离室检测14C衰变产生的β射线引起的电离电流质控标准：·本底校验：正常范围100~300·效率卡检测：完成3~5次检测，平均值与标示量相对偏差在±30%以内结果判定：DPM值≤99判定为阴性；净计数<50计数/250s判定为阴性优势：操作简便，无需闪烁液，环保；设备小巧便携；检测速度快不足：探测效率略低于液闪法；对环境本底较敏感胶闪法检测原理：新一代技术，将闪烁剂固化于凝胶基质中，呼气样本直接通入胶闪瓶，通过闪烁计数器检测质控标准：·阳性标准样本：13500≤CPM≤16500（27000≤DPM≤33000），测量时长1min·本底样本：CPM≤60，测量时长3min结果判定：DPM值≤99判定为阴性优势：兼具无需冷链运输、可常温保存及高探测效率的优势；环保无有机废液；操作简便不足：新一代技术，临床应用经验相对较少；设备成本较高尿素呼气试验(UBT)检测原理H.pylori产生的尿素酶可分解口服的核素(13C或14C)标记的尿素

生成带标记的CO2并经肺呼出，通过检测呼出气体中带标记的CO2含量即可判断是否存在感染检测流程六步法第一步空腹状态

口服14C标记尿素胶囊第二步胃内H.pylori

尿素酶分解尿素第三步生成14CO2

和NH4+铵根离子第四步14CO2/H14CO3-

经过血液循环第五步经肺呼出

收集呼气样本第六步检测14CO2

含量结果分析关键原理要点·尿素为人体正常代谢成分，服用后无不良反应，安全性高·若胃内无H.pylori，口服的尿素以原型排出体外，呼出气体中无标记CO2·若胃内有H.pylori，其产生的尿素酶分解尿素，生成带标记的CO2经肺呼出·14C-UBT无需扣除本底值，仅需采集1次呼气；而13C-UBT需在服药前及服药后30min分2次采集呼气·检测结果以衰变率(DPM值)表示，DPM值≤99判定为阴性，DPM值>99判定为阳性14C-UBT与13C-UBT的核心区别14C-UBT与13C-UBT在检测准确性方面无显著差异，核心区别集中在核素特性及检测操作上比较维度14C-UBT13C-UBT核素特性14C为不稳定核素，具有放射性；自然环境中存在，本底值因地域丰度有差异13C为稳定核素，无放射性；自然环境中存在，本底值因地域丰度有差异检测方法通过液体闪烁计数器、电离法或胶闪法检测14C的β射线通过同位素比值质谱仪(IRMS)或非色散红外光谱仪(NDIR)检测13C/12C比值采样次数无需扣除本底值，仅需采集1次呼气（服药后）需在服药前及服药后30min分2次采集呼气，需扣除本底值辐射安全辐射剂量极低（约1.59μSv），获国家放射性豁免管理，对医患及环境影响极其微小无放射性，无需辐射防护设备成本检测设备相对便宜，操作简便，适合基层医疗机构和大规模筛查检测设备较昂贵（尤其IRMS），对操作人员技术要求较高特殊人群儿童安全可用；妊娠期和哺乳期女性暂不推荐；孕早期不慎接受无需过度担忧所有人群均可使用，包括妊娠期、哺乳期女性和儿童检测准确性灵敏度、特异度均达90%以上，与13C-UBT无显著差异灵敏度、特异度均达90%以上，被认为是UBT的"金标准"受检者辐射剂量评估14C-UBT药盒属于化学药品，其辐射剂量极低，1次检验导致的有效剂量当量非常低

仅为我国《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》规定的公众个人年有效剂量限值的1/629辐射剂量关键数据评估指标数值与说明专家建议合格剂量0.75μCi检测中所用尿素14C剂量约27.8kBq1次检验有效剂量当量约1.59μSv公众个人年有效剂量限值1mSv(GB18871-2002)与自然本底辐射比较·参考1μCi剂量的14C辐射暴露量估算约相当于受检者在11h内从自然环境中接收到的辐射量·0.75μCi的辐射量相当于约8.25h的自然环境辐射暴露·该数值远低于1d(24h)的自然本底辐射量·摄入的放射性物质几乎可在72~120h内通过尿液和呼吸排出体外·参比制剂说明书显示，即便过量服用1000粒胶囊(0.3rem)，其辐射风险仍然是微不足道的结论14C-UBT对受检者的辐射剂量极低，远低于自然本底辐射，相关检验操作符合豁免管理的相关条件

受检者无需对14C-UBT的辐射安全性产生不必要的担忧和"辐射恐惧"第三章辐射安全评估受检者辐射剂量·医护人员辐射剂量

环境辐射影响·放射性豁免管理依据环境辐射影响评估在生产场所中，含14C放射性药物周围剂量当量率检测结果均与其周围环境的本底辐射基本一致

单粒胶囊表面、胶囊板表面、药盒表面β表面污染水平均低于仪器探测下限(MDL)周围剂量当量率检测结果地点周围剂量当量率(μSv/h)周转厅内的单粒胶囊表面0.13±0.01外包装间内的胶囊板表面0.16±0.01仓库内的药盒表面0.17±0.01周转厅(环境本底)0.13±0.01外包装间(环境本底)0.16±0.01仓库(环境本底)0.17±0.01β表面污染水平检测结果地点β表面污染水平(Bq/cm²)周转厅内的单粒胶囊表面<MDL外包装间内的胶囊板表面<MDL仓库内的药盒表面<MDL周转厅MDL=0.09外包装间MDL=0.08仓库MDL=0.08环境影响结论·含14C放射性药物周围剂量当量率检测结果均与其周围环境的本底辐射基本一致，无额外辐射贡献·单粒胶囊表面、胶囊板表面、药盒表面β表面污染水平均低于仪器探测下限(MDL)，无表面污染·14C-UBT对环境的辐射影响极其微小，不会对生态环境和公众健康造成危害医护人员辐射剂量评估采用14C-UBT检测，我国9家医疗机构检测室空气中14C放射性浓度范围为1.35~18.41Bq/m³

经估算，医护人员的年待剂量极低，仅为公众个人年有效剂量限值的1/50000~1/3650中国9家医疗机构尿素[14C]呼气试验检测室空气中14C放射性浓度检测结果医疗机构14C放射性浓度(Bq/m³)14C的比活度(Bq/g)(现代碳)标准偏差通风条件医疗机构14.513.980.19无通风设施医疗机构218.337.440.13无通风设施医疗机构34.312.800.07中央空调医疗机构47.472.720.12中央空调医疗机构518.418.130.16无通风设施医疗机构61.350.550.06有窗户环境本底0.050.190.01-·医护人员的年待剂量仅为2.01×10⁻²~2.74×10⁻¹μSv，仅为公众个人年有效剂量限值(1mSv)的1/50000~1/3650·在规范操作的前提下，14C-UBT操作对工作人员造成的辐射风险处于可控状态，且影响极其微小·建议检测室保持良好通风，可进一步降低空气中14C放射性浓度，保障医护人员辐射安全放射性豁免管理依据国家环保总局于2002年批准对14C-UBT药盒实施放射性豁免管理

使用14C-UBT药盒诊断H.pylori感染的医疗机构，无需持有《放射性药品使用许可证》豁免管理的法规与标准依据国家环保总局2002年批复·2002年国家环保总局正式批准对14C-UBT药盒实施放射性豁免管理·鉴于其对环境、患者及医师造成的辐射影响极其微小·这是14C-UBT得以在临床广泛推广应用的重要政策依据医疗机构资质要求·使用14C-UBT药盒诊断H.pylori感染的医疗机构，无需持有《放射性药品使用许可证》·大大降低了医疗机构开展14C-UBT检测的准入门槛·有利于14C-UBT在基层医疗机构和大规模筛查中的推广应用相关国家标准·《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)：规定公众个人年有效剂量限值为1mSv·《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)：规定核医学工作中的放射防护要求和标准·14C-UBT的辐射剂量远低于上述标准规定的限值，符合豁免管理条件行业标准与共识·《非侵入性呼出气体疾病筛查检测方法》(T/CIET1928-2025)：规定非侵入性呼出气体疾病筛查检测方法·《尿素[14C]呼气试验操作规程》(T/CIRA65-2024)：规定尿素[14C]呼气试验的操作流程和技术要求·本共识整合上述标准，为医疗机构提供科学统一的操作与辐射安全指引第四章特殊人群安全性儿童应用安全性·妊娠期与哺乳期女性

孕早期不慎接受检测处理儿童应用安全性儿童H.pylori感染率较高，14C-UBT是儿童H.pylori感染诊断的重要方法

共识明确指出：儿童使用14C-UBT是安全的，无需因辐射顾虑而拒绝该检查儿童辐射剂量评估·儿童体重较轻，理论上单位体重辐射剂量可能高于成人·但14C-UBT的绝对辐射剂量极低（约1.59μSv），即使按儿童体重折算，仍远低于安全限值·儿童1次14C-UBT的有效剂量当量约相当于数小时的自然本底辐射·远低于1次胸部X线检查（约0.1mSv）的辐射剂量·儿童使用0.75μCi剂量的14C-UBT是安全的，无需调整剂量儿童应用注意事项·年龄要求：一般建议6岁以上儿童使用14C-UBT，年龄过小可能无法配合吹气操作·空腹要求：检查前需空腹≥2h，与成人要求一致·停药要求：抗生素、铋剂、抑菌中药停药≥4周；PPI停药≥2周·操作配合：需指导儿童正确吹气，确保收集到足够的呼气样本·结果判读：儿童的结果判定标准与成人相同，DPM≤99判阴性共识结论儿童使用14C-UBT是安全的，其辐射剂量极低，远低于自然本底辐射和常规影像学检查

临床医生应向患儿家长充分解释辐射安全性，消除不必要的"辐射恐惧"，避免因拒绝检查而延误诊断孕早期不慎接受检测处理部分女性可能在未知妊娠的情况下接受了14C-UBT检测

共识明确指出：孕早期不慎接受14C-UBT检测无需过度担忧，更无需因此终止妊娠孕早期不慎接受检测的风险评估辐射剂量极低·1次14C-UBT的有效剂量当量约为1.59μSv·仅为公众个人年有效剂量限值(1mSv)的1/629·相当于约8.25h的自然本底辐射暴露·远低于可能导致胎儿损伤的辐射剂量阈值(约50mSv)·如此低的辐射剂量不会对胚胎或胎儿造成可检测的危害药物代谢迅速·尿素是人体正常代谢产物，安全性极高·摄入的14C标记尿素几乎可在72~120h内通过尿液和呼吸完全排出体外·孕早期（受精后2周内）胚胎处于"全或无"阶段，极低剂量辐射不会导致畸形·即使在器官形成期（孕3~8周），如此低的辐射剂量也不会增加畸形风险·无需采取特殊的促排措施或治疗临床处理原则·无需过度担忧，更无需因此终止妊娠·应向孕妇充分解释辐射安全性，消除焦虑情绪·建议按常规进行产前检查和孕期保健·无需增加额外的产前诊断或超声检查·如孕妇仍有顾虑，可转诊至产前诊断中心或放射防护专家进行个体化咨询共识核心结论孕早期不慎接受14C-UBT检测的女性，无需过度担忧，更无需因此终止妊娠

14C-UBT的辐射剂量极低，远低于可能导致胎儿损伤的阈值，不会对胚胎或胎儿造成可检测的危害妊娠期与哺乳期女性基于辐射防护的"合理可行尽量低"(ALARA)原则

共识建议：妊娠期和哺乳期女性暂不推荐使用14C-UBT，可优先选择13C-UBT等无放射性检测方法妊娠期女性·暂不推荐：基于ALARA原则，妊娠期女性暂不推荐使用14C-UBT·替代方案：可优先选择13C-UBT（无放射性）、血清学检测、粪便抗原检测等方法·风险评估：14C-UBT的辐射剂量极低（约1.59μSv），理论上对胎儿的影响极其微小·但出于审慎原则和辐射防护最优化要求，仍建议妊娠期避免使用·如确有必要，应在充分告知风险并获得知情同意后，由医生权衡利弊决定哺乳期女性·暂不推荐：哺乳期女性同样暂不推荐使用14C-UBT·理论风险：14C标记的尿素及其代谢产物理论上可能通过乳汁分泌·实际风险：14C-UBT的辐射剂量极低，且尿素主要通过尿液和呼吸排出，乳汁分泌量极少·但出于对婴幼儿的保护和审慎原则，仍建议哺乳期避免使用·如确需检测，可选择13C-UBT或其他无放射性检测方法临床实践建议·检测前应常规询问育龄期女性的妊娠和哺乳状态，对疑似妊娠者建议先进行妊娠试验·对妊娠期和哺乳期女性，应优先推荐13C-UBT等无放射性检测方法，避免不必要的辐射暴露·如确需使用14C-UBT，应充分告知辐射安全性信息，在获得知情同意后由医生权衡利弊决定第五章操作规范与质量控制设备环境管控·设备维护规范·质控标准

试剂耗材·受检者准备·操作流程·结果判定设备维护规范定期维护是确保检测设备长期稳定运行的关键，应建立完善的设备维护管理制度设备维护周期与内容维护周期维护项目维护内容与要求每日日常检查与清洁·检查设备外观是否完好，电源线、数据线连接是否正常；·清洁设备表面和检测舱，去除灰尘和污渍；·检查设备开机自检是否正常，有无报错信息；·记录设备运行状态和环境温湿度每周性能检查·使用本底样本检测设备本底计数，确认在正常范围内；·使用标准源或质控样本检测设备计数效率，确认偏差在允许范围内；·检查设备的重复性和稳定性；·记录检测结果，建立设备性能档案每月全面维护·对设备进行全面清洁和保养，包括内部除尘；·检查设备各部件是否正常，更换老化部件；·校准设备计数效率和本底；·进行设备性能验证，确保检测结果准确可靠；·记录维护内容和结果每年专业校准·由设备厂家或专业计量机构进行全面校准和检定；·更换关键部件（如光电倍增管、探测器等）；·进行设备性能全面评估，出具校准报告；·建立设备校准档案，保存校准记录·维护记录：所有设备维护活动均应详细记录，包括维护日期、维护内容、维护人员、维护结果等，确保设备维护可追溯·故障处理：设备出现故障时应立即停止使用，及时联系厂家或专业维修人员进行维修，维修后应进行性能验证合格后方可继续使用三种方法质控标准液闪法、电离法(卡闪法)、胶闪法三种检测方法各有不同的质控标准和要求三种检测方法质控标准对比质控项目液闪法电离法(卡闪法)胶闪法阳性标准样本13500≤CPM≤16500（27000≤DPM≤33000），测量时长1min效率卡检测：完成3~5次检测，平均值与标示量相对偏差在±30%以内13500≤CPM≤16500（27000≤DPM≤33000），测量时长1min本底样本CPM≤60，测量时长3min本底校验：正常范围100~300CPM≤60，测量时长3min阴性判定标准DPM值≤99判定为阴性DPM值≤99判定为阴性；净计数<50计数/250s判定为阴性DPM值≤99判定为阴性质控频率每批次检测前应进行本底和阳性质控每日开机后进行本底校验，每周进行效率卡检测每批次检测前应进行本底和阳性质控质控不合格处理本底或阳性质控不合格时，应暂停检测，排查原因，重新校准合格后方可继续本底或效率卡检测不合格时，应暂停检测，排查原因，重新校准合格后方可继续本底或阳性质控不合格时，应暂停检测，排查原因，重新校准合格后方可继续·质控记录：所有质控检测结果均应详细记录，建立质控档案，确保检测质量可追溯试剂耗材使用要求试剂耗材的质量直接影响检测结果的准确性，应严格按照说明书要求储存和使用尿素[14C]胶囊储存要求·储存温度：应在2~8℃冷藏条件下储存，避免高温和阳光直射·储存环境：应储存在干燥、通风、阴凉的专用药品储存柜中·有效期：应在药品有效期内使用，过期药品严禁使用·包装完整性：使用前应检查胶囊包装是否完好，如有破损、漏液等情况严禁使用·剂量要求：专家建议合格剂量为0.75μCi（约27.8kBq），使用前应核对药品剂量·运输要求：运输过程中应保持冷链，避免温度波动影响药品稳定性集气装置与耗材要求·液闪瓶：应使用专用的液闪瓶，瓶内闪烁液应在有效期内，避免挥发和污染·集气卡：电离法使用的集气卡应在有效期内，储存于干燥环境，避免受潮·胶闪瓶：胶闪法使用的胶闪瓶应在有效期内，可常温保存，避免高温和阳光直射·吹气管：应使用一次性吹气管，一人一管，避免交叉感染·集气瓶：集气瓶应清洁干燥，使用前检查是否有破损和漏气·耗材管理：应建立耗材出入库登记制度，确保耗材质量可追溯·使用前核对：每次检测前应核对试剂耗材的名称、规格、批号、有效期，确保使用正确的试剂耗材·废弃物处理：使用后的集气瓶、集气卡、胶闪瓶等放射性废弃物应按放射性废弃物管理要求分类收集和妥善处理·质量监测：应定期对试剂耗材进行质量监测，发现质量问题应及时更换，并记录处理情况受检者准备充分的受检者准备是确保14C-UBT检测结果准确的前提，应严格按照要求进行准备空腹与饮食要求·空腹时间：检查前应空腹≥2h，确保胃内空虚，避免食物影响尿素与胃黏膜接触·禁食要求：检查前2h内禁止进食任何食物，包括零食、饮料等·饮水要求：检查前可少量饮用白开水，但应避免大量饮水，以免稀释胃液·检查后饮食：服用胶囊后至吹气结束前应禁食禁水，避免影响检测结果·特殊情况：胃排空延迟者（如胃大部切除术后、糖尿病胃轻瘫等）应适当延长空腹时间·儿童准备：儿童空腹要求与成人相同，应确保儿童配合空腹要求停药要求·抗生素：检查前应停用抗生素≥4周，包括阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星等·铋剂：检查前应停用铋剂≥4周，包括枸橼酸铋钾、胶体果胶铋等·抑菌中药：检查前应停用具有抑菌作用的中药≥4周，如黄连、黄芩、蒲公英等·质子泵抑制剂(PPI)：检查前应停用PPI≥2周，包括奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等·H2受体拮抗剂：检查前应停用H2受体拮抗剂≥2周，如法莫替丁、雷尼替丁等·其他药物：如正在服用其他可能影响H.pylori检测的药物，应咨询医生是否需要停药·知情告知：检查前应向受检者详细说明检查目的、方法、注意事项和可能的风险，获得受检者知情同意·特殊人群：妊娠期和哺乳期女性暂不推荐使用14C-UBT；儿童应在家长陪同下进行检查·病史询问：检查前应询问受检者的既往病史、手术史、用药史和过敏史，评估检查适用性设备环境管控要求良好的设备环境是保证14C-UBT检测结果准确可靠的基础，需严格控制检测室环境条件检测室环境要求·通风条件：检测室应保持良好通风，建议配备中央空调或通风设施，可有效降低空气中14C放射性浓度·温度控制：室温应保持在18~25℃，避免温度波动影响检测设备稳定性·湿度控制：相对湿度应保持在40%~60%，避免湿度过高影响电子设备和试剂·防尘要求：检测室应保持清洁，减少灰尘对检测设备和样本的污染·电磁干扰：检测设备应远离强电磁干扰源，确保检测数据准确·空间布局：检测区与样本处理区应合理分隔，避免交叉污染设备放置与使用要求·放置环境：检测设备应放置在平稳、干燥、通风良好的工作台面上，避免阳光直射·电源要求：设备应使用稳定的交流电源，建议配备UPS不间断电源，防止突然断电影响检测·预热时间：设备开机后应按说明书要求预热（通常30min以上），待设备稳定后方可进行检测·操作规范：操作人员应经过专业培训，严格按照设备操作规程进行操作，避免人为误差·样本管理：检测样本应按编号顺序放置，避免样本混淆；检测完成后应及时清理样本·数据记录：检测数据应及时记录和保存，确保数据可追溯·环境监测：建议定期监测检测室空气中14C放射性浓度，确保环境辐射水平在安全范围内·个人防护：操作人员应穿戴工作服、手套等个人防护用品，避免直接接触放射性试剂·废弃物处理：检测产生的废弃物（如集气瓶、集气卡等）应按放射性废弃物管理要求妥善处理检查顺序与操作流程14C-UBT操作流程简单规范，严格按照操作步骤进行可确保检测结果准确可靠14C-UBT标准操作流程（六步法）1核对信息

准备用物·核对受检者姓名、性别、年龄·确认空腹和停药要求·准备胶囊、集气装置、饮用水2服用胶囊

开始计时·用约20ml温水送服胶囊·胶囊应完整吞服，不可咬碎·服用后立即开始计时3静坐等待

避免活动·服用胶囊后静坐等待20min·避免剧烈活动、吸烟、进食·可少量说话，但避免深呼吸4采集呼气

样本·20min后指导受检者吹气·向集气瓶/集气卡中吹气·确保采集到足够的呼气样本5仪器检测

计数·将集气装置放入检测仪器·按检测方法要求设置参数·启动检测，记录计数结果6结果判定

报告·根据判定标准判断阴阳性·临界值按要求复查·出具检测报告，记录存档·操作注意事项：服用胶囊时应避免胶囊破裂，如不慎咬碎应立即终止检测并重新预约；吹气时应避免唾液进入集气装置·时间控制：从服用胶囊到吹气的时间应严格控制在20min，时间过短或过长均可能影响检测结果准确性·结果复核：对临界值结果应按要求进行复查，必要时结合其他检测方法综合判断结果判定标准14C-UBT结果判定应严格按照标准进行，DPM值≤99判定为阴性，DPM值≥100判定为阳性14C-UBT结果判定标准结果判定DPM值范围CPM值范围临床意义阴性DPM≤99CPM≤24未检测到H.pylori现症感染；根除治疗后复查提示根除成功阳性DPM≥100CPM≥76检测到H.pylori现症感染；建议结合临床进行根除治疗临界值DPM50~199CPM25~75结果不确定，需按临界值处理原则进行复查或结合其他检测方法综合判断结果判定注意事项·DPM（衰变每分钟）是扣除本底后的净计数，是14C-UBT结果判定的主要指标；CPM（计数每分钟）是仪器直接测量的计数·不同检测方法和仪器的判定标准可能略有差异，应严格按照仪器说明书和试剂说明书的要求进行结果判定·结果报告应包括检测方法、DPM/CPM值、判定