2025年医疗安全规划(技术)试卷及答案

2025年医疗安全规划(技术)试卷及答案2025年医疗安全规划（技术方向）考核试卷适用人群：二级以上医疗机构医疗安全管理岗、信息技术岗、临床工程岗核心从业人员，医疗信息化服务商医疗安全专项技术人员考试时长：120分钟满分：100分一、单项选择题（共20题，每题1.5分，合计30分。每题只有1个正确答案，错选、漏选均不得分）1.根据国家卫生健康委2024年11月印发的《2025年医疗安全技术落地实施指引》明确要求，2025年底全部三级医院必须完成核心临床数据的容灾能力升级，核心电子病历、医嘱系统、生命支持类设备运行数据的容灾指标需达到以下哪一项标准：A.恢复点目标RPO≤1小时，恢复时间目标RTO≤2小时B.恢复点目标RPO≤15分钟，恢复时间目标RTO≤30分钟C.恢复点目标RPO≤5分钟，恢复时间目标RTO≤10分钟D.恢复点目标RPO≤24小时，恢复时间目标RTO≤4小时2.针对生命支持类、手术机器人类高风险医疗物联网设备的高危安全漏洞，《医疗设备网络安全管控规范（2025版）》明确要求责任主体需在漏洞披露后多长时间内完成补丁部署、物理隔离或等效安全补偿措施，杜绝漏洞被恶意利用引发的医疗安全事件：A.24小时B.72小时C.7个工作日D.15个工作日3.生成式AI临床应用的医疗安全技术红线要求，以下哪类医疗场景严禁直接将生成式AI输出的诊断、处置结论无人工校验直接推送至患者端或临床操作端：A.慢病随访场景B.影像辅助标注场景C.门急诊首诊处置场景D.医学科研数据分析场景4.2025年医疗安全技术能力评估的硬性指标中，要求二级以上医院医疗不良事件主动上报系统的前置技术拦截覆盖率不得低于：A.70%B.80%C.90%D.100%5.按照《医疗卫生机构网络安全管理办法（2024修订版）》要求，2025年底二级以上医院核心医疗业务系统必须完成以下哪项安全架构的落地，实现全场景身份动态认证：A.边界防火墙架构B.零信任安全架构C.单一密码认证架构D.公网直接访问架构6.针对临床输血全流程的医疗安全技术管控，2025版规范要求输血前的患者身份核验、血液样本核验至少采用几种独立维度的校验因子：A.1种B.2种C.3种D.4种7.医疗数据出境安全评估的触发阈值中，2025年新规明确如果向境外提供1000份以上的哪类医疗数据，必须提前向属地网信、卫生健康部门提交专项安全评估申请：A.普通门诊诊疗数据B.精神类疾病患者、传染病确诊患者的敏感个人医疗数据C.医院公开的服务价格数据D.医院年度科研汇总匿名数据8.手术麻醉全流程的医疗安全技术追溯要求，2025年明确所有术中操作的音视频、设备运行参数、麻醉剂使用记录的存储周期不得少于：A.3年B.5年C.15年D.永久存储9.以下哪类医疗物联网设备属于2025年医疗安全技术管控的“最高优先级保障对象”，不得接入公网开放端口，必须部署专属物理隔离业务VLAN：A.门诊自助挂号机B.病房生命体征监护仪C.人工心肺机D.医生办公用平板电脑10.电子病历等级评审2025年新增的医疗安全技术评审项中，要求医嘱系统内置的超适应症用药、配伍禁忌拦截规则的覆盖范围不得少于最新版国家临床用药指南收录药品总数的：A.80%B.90%C.98%D.100%11.针对移动护理终端的医疗安全管控，2025年规范明确终端绑定的执业护士身份校验周期不得超过：A.2小时B.8小时C.24小时D.72小时12.2025年要求各级医疗机构搭建的医疗安全态势感知平台，针对核心业务系统的异常访问、恶意攻击行为的响应处置时效不得超过：A.10秒B.1分钟C.10分钟D.1小时13.以下关于生成式AI辅助诊断系统的模型训练数据要求，不符合2025年医疗安全技术规范的是：A.训练数据必须经过全量脱敏脱标识处理B.训练数据必须覆盖不少于5年的本院真实临床诊疗案例C.模型输出结论的临床吻合度不得低于95%D.可以直接使用来自境外医疗机构的未经过安全审核的诊疗数据参与训练14.儿童专科医院2025年医疗安全技术专项要求中，针对儿科用药的剂量自动校验功能必须覆盖全部儿童适应症药品，剂量误差的拦截阈值不得超过：A.5%B.10%C.15%D.20%15.按照2025年医疗安全规划的技术投入指引，医疗机构年度医疗安全技术相关投入占信息化总投入的比例不得低于：A.5%B.10%C.15%D.30%16.医疗设备运行数据的安全管控要求，2025年明确所有植入类医疗器械的术后运行数据回传路径必须经过端到端加密，加密算法需符合以下哪项国家要求：A.国密SM系列算法B.境外开源RSA算法C.明文传输无加密D.自定义私有加密算法17.2025年基层医疗机构医疗安全技术升级要求，所有社区卫生服务中心、乡镇卫生院的HIS系统必须完成基础的医疗安全拦截改造，其中核心的处方重复开药、超剂量开药拦截功能覆盖率要达到：A.60%B.80%C.90%D.100%18.医疗不良事件发生后的全链路技术溯源要求，2025年新规明确可追溯节点必须覆盖从患者挂号、接诊、开方、处置到出院随访的全部核心流程节点，总节点数量不得少于：A.8个B.12个C.18个D.25个19.针对第三方医疗服务商接入本院核心业务系统的权限管控，2025年零信任架构落地要求服务商账号的最长有效权限周期不得超过：A.7天B.30天C.90天D.180天20.以下哪项不属于2025年医疗安全技术规划重点防控的高风险事件类型：A.勒索病毒攻击导致核心业务系统中断B.AI辅助系统错误输出诊疗建议引发不良事件C.医疗设备漏洞被利用引发救治延误D.医院官网首页动态公告栏信息更新延迟2小时二、多项选择题（共10题，每题3分，合计30分。每题有2-4个正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.《2025年医疗安全技术落地实施指引》明确要求纳入重点安全管控范围的“三类高风险医疗设备”包括：A.生命支持类设备B.手术机器人类设备C.普通办公用打印设备D.实时动态监护类医疗物联网设备2.2025年医疗机构零信任安全架构落地的核心功能模块必须包含以下哪些内容：A.身份持续动态认证模块B.权限动态收缩管控模块C.全链路操作行为审计模块D.无限制公网访问开放模块3.以下属于2025年医疗安全技术规范中明确严禁向第三方开放的核心敏感医疗数据包括：A.传染病患者确诊信息B.精神障碍患者诊疗记录C.孕产妇的艾滋病毒感染检测结果D.经过全量脱敏的医院年度门诊量汇总数据4.医疗安全态势感知平台2025年必须实现的核心告警场景覆盖包括：A.核心业务系统访问流量异常陡增B.医疗设备出现高危漏洞特征访问请求C.临床诊疗账号在非执业时间、非执业地点登录D.医护人员正常访问诊疗数据撰写病历5.2025年生成式AI临床应用的医疗安全技术校验机制要求，所有AI输出的诊疗相关结论必须经过哪几层校验才能流转到临床环节：A.内置规则引擎初校验B.对应科室执业医师人工复核C.超高危场景二次质控医师确认D.无需任何校验直接推送患者6.针对患者手术全流程的医疗安全技术管控，2025年要求实现的核心核验功能包括：A.手术患者身份双因子核验B.手术部位术前影像与实体标识比对核验C.手术器械消毒全流程溯源核验D.术中植入耗材全链条溯源核验7.二级医院2025年申报省级医疗安全技术示范单位的准入条件包括：A.核心医疗业务系统等保2.0三级测评达标B.医疗不良事件前置拦截覆盖率达到90%以上C.核心医疗数据容灾能力符合RPO≤15分钟、RTO≤30分钟要求D.所有医疗设备全部接入公网开放远程控制端口8.以下符合2025年医疗数据脱敏技术规范要求的处理方式包括：A.对外共享科研用数据时全量隐藏患者身份证号、联系方式、住址等标识信息B.跨院区数据共享时采用动态脱敏机制，仅向对应权限岗位开放必要的字段内容C.对外发布医院运营数据时提前剔除可以关联到特定患者的所有特征字段D.把未脱敏的完整患者诊疗数据公开上传至公共云盘进行备份9.2025年基层医疗安全技术专项升级工程覆盖的核心功能模块包括：A.基层处方智能安全拦截系统B.疫苗接种全流程溯源系统C.妇幼健康数据安全防护系统D.非医疗用途的直播带货系统10.医疗安全事件应急处置2025年技术预案要求，发生核心业务系统中断事件后，必须完成的核心处置流程包括：A.第一时间启动容灾备用系统恢复诊疗业务B.第一时间溯源攻击源定位漏洞节点C.第一时间留存全部日志数据留待后续审计D.第一时间删除所有系统记录规避责任三、案例分析题（共2题，每题15分，合计30分）1.案例背景：某东部地区三级甲等综合医院2024年12月上线了自研的大语言模型辅助诊疗系统，上线前仅做了基础功能测试未开展医疗安全专项技术合规校验，运行3个月内累计出现3例AI输出的抗肿瘤用药剂量超出国家临床指南安全范围的预警漏判事件，后续排查中还发现科室接入的3台ICU呼吸机存在公开弱密码漏洞，曾被境外IP多次暴力破解访问，存在勒索病毒加密设备引发救治中断的重大隐患。请结合2025年医疗安全规划技术相关要求，指出该医院当前存在的全部技术合规漏洞，并给出可落地的2025年上半年专项整改技术路径。2.案例背景：某中部地区二级甲等医院2025年申报省级医疗安全技术示范单位，当前现有信息化基础情况如下：核心电子病历系统2024年底刚完成等保2.0三级测评，移动护理终端采用静态密码登录无动态身份校验机制，曾出现过3起医护账号转借使用导致患者隐私泄露事件；跨机构体检数据共享给第三方合作体检机构时采用明文传输模式，未做数据脱敏处理；医疗不良事件主动上报系统目前仅支持事后人工填报，没有前置技术拦截功能，事件上报完整率不足40%。请结合2025年医疗安全技术考核的硬性指标，列出该医院达标改造的全部技术项清单和时间进度安排。四、实操设计题（共1题，合计10分）1.某二级甲等综合医院开放床位800张，2025年度信息化总投入预算为1200万元，请严格按照《2025年医疗安全技术落地实施指引》的投入占比要求，设计该院年度医疗安全技术专项投入的分配明细清单，明确每个模块的投入金额、建设内容、落地后达成的医疗安全指标。2025年医疗安全规划（技术方向）考核参考答案一、单项选择题答案1.答案：B，出自《2025年医疗安全技术落地实施指引》第12条核心数据容灾能力要求，该指标为三级医院2025年硬考核项，未达标医疗机构将被扣除医疗安全年度考核分值10%。2.答案：A，出自《医疗设备网络安全管控规范（2025版）》第27条高风险漏洞处置要求，生命支持类设备高危漏洞必须24小时内完成处置，防止恶意利用引发伤亡事件。3.答案：C，出自《生成式AI临床应用安全管控细则（2025）》第8条红线要求，门急诊首诊场景下AI输出结论必须经具备对应资质的临床医师全量人工复核后才能生效，严禁直接推送患者。4.答案：C，出自《医疗不良事件防控技术规范（2025）》第3条，二级以上医院不良事件前置技术拦截覆盖率不得低于90%，实现潜在风险主动触发上报。5.答案：B，出自《医疗卫生机构网络安全管理办法（2024修订版）》第19条，2025年底二级以上医院核心业务系统必须落地零信任安全架构，实现访问动态管控。6.答案：C，出自《临床输血技术安全规范（2025版）》第11条，输血前需同时核验患者人脸信息、腕带二维码、血型检测结果三个独立因子，杜绝输血差错。7.答案：B，出自《医疗数据安全分类分级规范（2024）》，敏感个人医疗数据出境超过1000条必须提交专项评估。8.答案：C，符合《医疗纠纷预防和处理条例》2024修订要求，手术全流程记录存储周期不少于15年，满足全流程溯源需求。9.答案：C，人工心肺机属于最高等级生命支持类设备，严禁接入公网开放端口，必须部署物理隔离专属VLAN。10.答案：C，医嘱系统用药拦截规则覆盖药品占比不得低于98%，实现绝大多数临床用药风险自动拦截。11.答案：A，移动护理终端的护士身份动态校验周期不得超过2小时，杜绝账号转借冒用风险。12.答案：B，医疗安全态势感知平台的异常告警响应处置时效不得超过1分钟，第一时间拦截恶意攻击行为。13.答案：D，境外未审核诊疗数据严禁直接用于AI临床模型训练，避免数据带毒引发输出结论偏差。14.答案：B，儿科用药剂量误差超过10%必须自动触发系统拦截，防止儿童用药过量事件。15.答案：C，医疗机构年度医疗安全技术投入占信息化总投入比例不得低于15%，保障安全能力同步升级。16.答案：A，所有医疗敏感数据传输存储必须采用国密SM系列算法，符合国家密码管理规范要求。17.答案：D，基层医疗机构处方安全拦截功能2025年底实现全覆盖，从技术端防控基层用药风险。18.答案：B，医疗不良事件全链路追溯节点不得少于12个，覆盖从接诊到随访全流程。19.答案：A，第三方服务商接入权限最长有效期不得超过7天，到期自动回收权限。20.答案：D，医院公告栏信息更新延迟不属于2025年医疗安全高风险防控事件。二、多项选择题答案1.答案：ABD，普通办公打印设备不属于高风险医疗设备管控范畴。2.答案：ABC，零信任架构要求最小权限管控，严禁无限制开放公网访问。3.答案：ABC，脱敏后的汇总运营数据不属于敏感个人医疗数据。4.答案：ABC，医护正常访问病历不属于告警场景。5.答案：ABC，AI诊疗结论必须经过多层人工校验才能流转临床。6.答案：ABCD，全部为手术全流程管控要求的核心核验模块。7.答案：ABC，高风险医疗设备严禁开放公网远程控制端口。8.答案：ABC，未脱敏数据严禁上传公共云盘。9.答案：ABC，非医疗直播系统不属于基层医疗安全升级范围。10.答案：ABC，安全事件发生后严禁私自删除日志记录，必须留存审计。三、案例分析题参考答案1.该医院存在的技术合规漏洞共6项：一是AI辅助诊疗系统上线前未通过医疗安全专项合规测评，模型校验机制缺失，用药安全规则拦截功能不完善；二是高风险生命支持类医疗物联网设备弱密码管控不到位，接入公网暴露攻击面；三是医疗设备专属安全VLAN未落地，ICU设备和普通办公网络处于同一网段，攻击路径无隔离；四是医疗安全态势感知平台未覆盖医疗物联网设备，异常访问告警功能缺失；五是核心医疗设备漏洞常态化巡检机制未建立，高危漏洞无法第一时间发现处置；六是AI临床应用的全流程溯源审计模块缺失，无法定位AI输出错误结论的触发节点。2025年上半年整改路径：1月底前完成AI辅助诊疗系统全量安全测评，补充覆盖全部抗肿瘤药物、精神类药物的用药规则引擎，实现AI输出结论100%自动初校验；2月底前完成全部生命支持类医疗设备的密码安全整改，替换为国密加密的唯一强身份认证密码，关闭所有公网暴露端口；3月底前完成医疗网络分区改造，把ICU生命支持类设备全部迁移到物理隔离专属VLAN，和普通办公网络完全断开；4月底前升级医疗安全态势感知平台，把全部医疗物联网设备纳入感知范围，实现异常访问1分钟内自动告警封禁攻击IP；5月底前建立医疗设备漏洞月度常态化巡检机制，高危漏洞24小时内完成处置，形成巡检报告存档；6月底前完成整改落地核验，确保所有指标符合2025年医疗安全技术规范要求。2.该医院达标改造技术项清单及进度：1-2月完成移动护理终端身份认证升级，替换原有静态密码为“人脸+工号”双因子动态认证，身份校验周期设置为2小时，实现账号异常使用自动锁定，杜绝账号转借风险；3-4月完成跨机构医疗数据共享脱敏系统部署，所有跨机构传输的患者体检数据采用动态脱敏机制，仅向合作机构开放必要的非敏感诊疗字段，全链路采用国密SM2算法加密传输，杜绝明文传输泄露风险；5-6月升级医疗不良事件上报系统，补充前置技术拦截模块，把用药差错、手术操作差错等12类高风险不良事件触发条件内置到系统中，