甲状腺相关眼病诊疗指南

诊疗指南甲状腺相关眼病诊疗指南从疾病认知到精准治疗的全流程解读日期2026年9月内容导览01疾病认知定义、流行病学与发病机制02精准诊断诊断标准、活动性分期与严重程度分级03分层治疗药物、放疗、手术与个体化选择04前沿展望靶向突破、医保可及与规范体系CHAPTER01疾病认知认识疾病，是精准诊疗的第一步从定义到机制，建立甲状腺相关眼病的完整认知框架疾病定义与命名演变甲状腺相关眼病（TAO），又称甲状腺眼病（TED）或Graves眼病，是一种自身免疫性眼眶疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位。甲状腺相关眼病是一种与自身免疫性甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病疾病本质与命名来源2项疾病本质免疫系统错误攻击眼眶内的眼外肌与脂肪组织，引发炎症、水肿、增生命名来源约

97%

由Graves病引起，桥本甲状腺炎及甲功正常者亦可发病累及范围1项主要累及眼外肌、眼眶脂肪，而非眼球本身危害递进1项从眼睑退缩、眼球突出，到复视、角膜病变，严重者可致视神经受压失明流行病学特征解析我国受累患者群体庞大，疾病负担不容忽视，且呈现明显的性别、年龄分布特征。女性患病概率更高，但男性重症比例更高，重度患者男女比约

1.4:1发病呈双峰模式，女性高发于

40~44

岁与

60~64

岁400万+患者规模1:4~1:6男女比例·女性居多指标数据普通人群患病率0.2%~1.6%高发年龄30~50

岁Graves病中占比25%~40%亚洲人群发病率十万分之

100~300发病机制核心链条甲状腺与眼眶组织存在

共享抗原，免疫紊乱时，针对甲状腺的自身抗体交叉攻击眼眶组织，启动炎症与增生级联反应1关键受体眼眶成纤维细胞高表达

IGF-1R

与

TSHR，两者形成功能复合物2组织增生成纤维细胞增殖分化为脂肪细胞，透明质酸合成增多，推挤眼球前凸3炎症放大T淋巴细胞激活，释放

IL-6、IL-8、TNF-α

等促炎因子，加重水肿与纤维化4终局改变眼外肌肥厚、脂肪组织增多、糖胺聚糖沉积，导致眼球突出与运动障碍临床症状辨识要点有甲状腺病史者出现以下表现应高度警惕，症状多样且易被误判为干眼或视疲劳。眼胀眼痛眼球后方或眶周胀痛、刺痛，转动眼球或久用眼后加重畏光流泪对光线敏感，伴不自主流泪，休息与滴眼药难以缓解视力下降早期因角膜暴露、屈光改变轻度下降，进展至视神经病变可严重下降复视眼外肌受累致眼球运动不协调，双眼视物重影，程度随注视方向变化干涩异物感角膜暴露所致，强光与风吹时加重临床体征系统评估体征是诊断与分级的核心依据，典型表现为眼睑退缩合并眼球突出，严重者出现视神经受压的危急信号。眼睑改变诊断性眼征上睑退缩呈凝视外观，上睑迟落为TAO常见诊断性眼征。眼球突出典型表现多为双侧但可不对称，突出度超过正常范围或双眼差值大于

2mm

有临床意义。眼外肌受累运动受限下直肌、内直肌最常受累，导致上转、外转受限，严重时眼球固定。结膜充血水肿球结膜、睑结膜充血水肿，严重时结膜脱出睑裂外。角膜病变眼睑闭合不全致角膜暴露，可发展为角膜溃疡。视神经病变眶尖拥挤压迫视神经，出现视力下降、视野缺损、视乳头水肿。危险因素与病程规律吸烟是甲状腺相关眼病加重、复发、药效下降的头号可控危险因素，可使发病风险增加约7倍。可控与不可控危险因素分为可控与不可控两类，病程则依次经历活动期与静止期两个阶段。可控因素5项吸烟甲功反复波动高胆固醇血症微量元素硒缺乏长期熬夜劳累不可控因素3项遗传背景性别年龄高龄与男性患者病情往往更重病程两阶段复发风险：10年约15%活动期（炎症期）通常持续

6~24个月，非吸烟者约1年，吸烟者可延长至

2~3年→静止期（纤维化期）活动期结束后随后进入CHAPTER02精准诊断诊断不明，治疗无从谈起从诊断标准到分期分级，掌握规范评估的核心工具诊断标准两条路径诊断遵循Bartley标准，以眼睑退缩为核心切入，分两条路径判断，并需排除其他病因。是否存在眼睑退缩，决定进入哪一条确诊路径有→路径一无→路径二共同前提：排除眼眶肿瘤、炎性假瘤等其他疾病判断依据：典型的眼部表现、甲状腺功能或抗体异常、眼眶影像学表现应综合分析路径一：有眼睑退缩任意一项即可确诊甲功或甲状腺相关抗体异常眼球突出眼外肌受累视神经功能受损路径二：无眼睑退缩须同时满足甲状腺功能或抗体异常合并眼球突出、眼外肌受累、视神经功能受损中的任意一项实验室检查与抗体解读甲状腺功能与自身抗体检测既能明确诊断，也为疾病活动度与复发风险评估提供关键依据。甲状腺功能血清

T3、T4、TSH

检测多数患者表现为甲亢部分甲功正常或减退核心抗体TRAbTRAb

不仅支持诊断滴度高低与疾病活动度、复发风险密切相关高滴度提示活动期其他抗体TPOAb、TgAb

阳性有助于明确甲状腺自身免疫背景炎症标志物新版指南建议检测

IL-6、TNF-α

等细胞因子反映炎症状态为调整治疗提供参考影像学检查策略影像学可清晰显示眼外肌增粗与眶内改变，是鉴别诊断、活动性判断和手术规划的重要依据，2026版MRI专家共识进一步规范了检查流程。检查临床价值眼眶超声无创便捷，显示眼外肌梭形增粗与中低回声眼眶CT清晰显示骨壁与眼外肌，呈现可乐瓶征等典型表现眼眶MRI软组织分辨率高，T2信号增高提示水肿，利于判断活动性与手术方案典型征象肌腹梭形增粗眼外肌中后段梭形增粗、以肌腹为主脂肪容积增加2026版共识联合发布中华医学会眼科学分会与放射学分会联合发布7条

推荐意见规范扫描序列与影像解读CAS活动性评分应用临床活动性评分（CAS）是判断疾病处于活动期还是静止期的核心工具，初诊采用7分法，每项记1分，大于等于3分

判定为活动期。初诊与复诊两阶段递进记分，动态量化疾病活动状态，锁定治疗干预时机初诊七项指标4类球后疼痛自发性眼球后疼痛，眼球运动时加重眼睑表现眼睑充血、眼睑水肿结膜表现结膜充血、结膜水肿泪阜表现泪阜或半月皱襞肿胀炎症复诊追加与临床意义3项复诊追加3项突眼度增加≥2mm、眼球运动减少≥8°、视力下降≥1行，总分≥4分为活动期活动期意义炎症活跃，是药物干预的黄金窗口影像佐证结合眼眶MRI增强强化、SPECT核素摄取增高辅助判断EUGOGO严重程度分级在活动性分期之外，还需按欧洲Graves眼眶病学组（EUGOGO）标准进行严重程度分级，分级直接决定干预策略。轻度临床表现眼睑退缩小于

2mm、轻度突眼或短暂复视影响程度对生活影响小干预方式以观察、护眼、补硒为主中重度临床表现眼睑退缩大于等于

2mm、突眼大于等于

3mm

或持续复视影响程度影响工作生活干预方式需药物系统干预极重度（威胁视力）临床表现视神经受压、严重角膜暴露或眼球半脱位干预方式属急症，需紧急手术抢救视力鉴别诊断核心思路眼球突出与眼外肌增粗并非TAO独有，确诊前必须系统排除其他病因，避免误诊误治。01鉴别诊断一眼眶肿瘤影像明确肿块占位性病变，影像学可见明确肿块生长方式与TAO弥漫增粗不同02鉴别诊断二炎性假瘤激素敏感特发性眶内炎症，糖皮质激素治疗敏感但眼外肌形态与TAO有别03鉴别诊断三颈动脉海绵窦瘘搏动性突眼搏动性眼球突出，可伴血管杂音影像可见血管异常04鉴别诊断四重症肌无力上睑下垂可伴上睑下垂，与TAO均为免疫性疾病偶可并存，需注意鉴别儿童评估特殊性儿童表达能力有限，症状常不典型，CAS评分可能低估真实活动程度，不能作为唯一判断依据。异常表现频繁眨眼怕光晨起眼睑浮肿拍照时眼睛突出眼皮上抬综合评估眼突度测量眼睑位置眼球运动复视检查必要时眼眶MRI重视影像眼眶

MRI

评估眼外肌与眶内软组织炎症弥补症状表述不足多科协作确诊后由眼科与儿科内分泌专科共同评估必要时立即干预保护视功能CHAPTER03分层治疗分层施策，个体化治疗从药物到手术，构建分层递进的个体化治疗路径治疗总体原则治疗遵循分阶段、个体化原则，以疾病活动性与严重程度两项指标共同决定干预策略与时机。双维决策框架基础前提：所有治疗须建立在稳定甲状腺功能与严格戒烟之上活动性1项决定是否用药抗炎严重程度1项决定干预强度与紧急程度活动期目标以控制炎症、保护视功能为主，是药物逆转病情的黄金窗口静止期目标炎症消退后遗留结构问题，以手术矫正功能与外观为主基础治疗与生活管理基础管理贯穿治疗全程，直接决定疗效与复发风险，是任何药物与手术都不能替代的基石。严格戒烟包括二手烟，吸烟是加重病情、降低药效的头号危险因素稳定甲功规律服药、定期复查

TSH、FT3、FT4，避免甲功反复波动引发眼部炎症眼部保护日间用无防腐剂人工泪液，夜间佩戴湿房镜或眼罩防角膜干燥营养支持补充硒酵母、维生素D，限高碘食物，控制高胆固醇血症心理支持突眼影响外观易致焦虑抑郁，必要时给予心理干预糖皮质激素治疗定位糖皮质激素仍是中重度活动期的一线抗炎方案，对软组织炎症有效，但对突眼与复视的改善有限。激素治疗的核心获益在于抗炎消肿，而结构改变难以逆转适应证中重度活动期TAO，尤其以炎症水肿为主要表现者。推荐方案大剂量静脉冲击，每周1次，共

12次，也可口服或局部给药。疗效边界最有效的抗炎手段，可减轻炎症、部分改善突眼与复视，难以根治结构改变。一线抗炎突眼复视改善有限副作用管理需警惕血糖升高、血压升高、消化道出血、骨质疏松、感染风险及肝损害。激素抵抗部分患者疗效差或反复发作，是转向生物制剂的关键指征。替妥尤单抗作用机制替妥尤单抗是首个获批的IGF-1R靶向抗体，通过精准阻断致病信号通路，从根源逆转眼球突出，被称为药物性眶减压。靶点选择眼眶成纤维细胞表面高表达IGF-1R，与TSHR形成复合体驱动增生。从被动的消炎控症，升级为从发病根源干预结构改变阻断信号特异结合IGF-1R，抑制其与TSHR复合体的信号转导，减少透明质酸合成。抑制增生抑制眼眶成纤维细胞增殖与脂肪化，减少眼外肌与眶脂肪体积。免疫调节抑制

CD34阳性T细胞活化，降低IL-6、IL-8等促炎因子释放。替妥尤单抗临床疗效III期RESTORE-1：应答率对比（%）III期

RESTORE-1

研究证实，替妥尤单抗组突眼应答率高达

85.8%，显著优于安慰剂组的

3.8%研究设计纳入

82例中重度活动性TAO患者，按

2:1

分配，每3周输注一次共8次突眼改善平均眼球突出回退约

2.85mm复视改善超过

60%

的患者复视得到改善安全性整体不良事件多为轻中度，未发生严重不良事件其他生物制剂选择除替妥尤单抗外，托珠单抗与利妥昔单抗为特殊场景提供替代选择，但定位与证据强度各有差异。托珠单抗抗IL-6R单抗，可降低CAS、改善炎症，对突眼与复视改善不明显适用：糖皮质激素疗效差的

中重度活动期

患者，伴视神经病变时可选用，每4周一次共4~6次中重度活动期适用利妥昔单抗抗CD20单抗，临床证据不一致，不良反应较多一般不推荐常规使用监测要点：托珠单抗需监测

肝功能、血脂与中性粒细胞，警惕

感染风险2025专家共识核心推荐核心取向：结合

疾病活动度、严重程度、突眼、复视

及

视功能风险

进行个体化选择2025年专家共识为生物制剂的选择划定了清晰的人群边界，推动从

有药可用

走向

规范应用。激素抵抗或耐药者可考虑使用生物制剂改善临床结局伴视神经病变者可选用

替妥尤单抗

或

托珠单抗长病程者（超过9个月）优先选择

替妥尤单抗儿童患者通常无生物制剂适应症，必要时谨慎选用

托珠单抗

并权衡安全性眼眶放射治疗价值放射治疗联合糖皮质激素可将复发率从40%降至6%，并显著减少压迫性视神经病变的发生单纯激素vs联合放疗：复发率及视神经病变发生率对比作用机制诱导成纤维细胞终末分化，抑制炎症相关成纤维细胞激活适应证激素敏感型伴视神经病变、快速进展性充血型、早期相关斜视、术后应急减压安全性不增加肿瘤风险，白内障风险低于10%，避免用于35岁以下及糖尿病、未控制高血压患者手术治疗总览与时机手术既是极重度患者抢救视力的紧急手段，也是静止期矫正功能与外观的主要路径，必须严格把握时机。时紧急场景与择期场景紧急视神经受压、严重角膜暴露威胁视力时，优先眼眶减压抢救视力择期病情稳定大于等于

6个月

的静止期，矫正突眼、复视与眼睑畸形术标准手术顺序与手术定位顺序眼眶减压、斜视矫正、眼睑整形，逐级完成功能与外观重建定位药物无效或非活动期的结构问题，由手术承担最终矫正眼眶减压术式对比大样本研究显示，眼眶减压术平均可使突眼回退6.15mm，双壁联合减压效果是单壁的近

两倍。双壁联合减压回退

7.29~7.67mm，效果显著优于单壁减压数据来源2026年重庆爱尔眼科回顾

199例

患者（263只眼）的手术数据视力改善术前有视神经压迫者，视力平均改善

0.33LogMAR

单位并发症整体并发症率约

9.1%，以新发或加重复视最常见，多数为暂时性内镜微创手术突破内镜微创减压体系将传统术式的高发并发症压至零发生，实现了从用并发症换回退量到精准保护眼功能的跨越。内镜微创数据3项经结膜外壁深部减压23例（39眼），突出平均回退

3.79mm并发症零发生震动幻视与颞窝凹陷并发症均为

0内镜眶尖减压42例（74眼）治疗视神经病变，术后视力显著提升，1周即达最佳并维持稳定外壁深部减压眶尖减压传统术式对比核心思路：选对入路、留好支撑、精准开眶尖，把并发症从难免变为零发生。传统术式颞窝凹陷·最高发生率56%震动幻视·最高发生率35%内镜入路颞窝凹陷·发生率0震动幻视·发生率0个体化治疗路径依据严重程度与活动性，治疗路径呈现清晰的三级递进：轻度以观察为主，中重度以药物为核心，威胁视力以手术为急先锋。01轻度每

3~6个月

随访观察控制甲功、戒烟、人工泪液、补硒02中重度活动期逆转突眼与复视以糖皮质激素或替妥尤单抗等生物制剂系统干预03威胁视力型紧急眼眶减压术抢救视力药物作为辅助04静止期结构问题择期手术矫正按减压、斜视、眼睑顺序儿童治疗特殊性目前所有甲状腺眼病生物制剂均无儿童适应症，儿童不是缩小版的成人，治疗安全门槛更高。“对儿童用药，安全门槛更高，审慎是唯一原则。”生物制剂儿童应用要点4项替妥尤单抗可能影响骨骼生长、胸腺与脾脏发育，不建议用于青春期前儿童托珠单抗已获儿童类风湿关节炎适应症，安全性数据相对充分，但儿童TED病例极少，需多学科严密监测青少年个案少量报道显示偏头痛、复视与突眼改善，但仍需更多数据验证审慎原则以规范控制甲功、密切监测眼部变化、专业团队权衡利弊为主CHAPTER04前沿展望靶向突破，未来可期从创新药物到规范体系，展望甲状腺眼病诊疗新格局医保可及性突破医保范围限用于中重度甲状腺眼病，协议期至2027年12月31日价格变化单支费用从15311元降至约5966元，降幅超60%患者负担部分患者自付约2万元即可完成8次全程治疗落地进展上海第九人民医院、北京同仁医院等已开出首张医保处方历史意义我国甲状腺眼病领域70年来首款新药，从创新上市到医保可及快速转化2026年1月1日起，替妥尤单抗N01正式纳入国家医保乙类目录，靶向治疗从高价药走向平民可及皮下注射新剂型前景替妥尤单抗皮下注射剂的III期临床已达主要终点，甲状腺眼病治疗正迈向

居家给药

的新形态皮下注射新剂型核心数据5项