质量、环境、职业健康安全三合一管理手册

前言本手册旨在为组织建立、实施、保持和改进一体化的质量、环境与职业健康安全管理体系提供系统性的指导框架。它体现了组织对卓越运营、环境保护及员工福祉的郑重承诺，并致力于通过系统化的方法，实现业务活动与可持续发展目标的和谐统一。本手册适用于组织内所有与质量、环境及职业健康安全相关的活动、过程和人员，并作为组织内部管理及对外展示其管理能力的重要依据。1.范围1.1总则本管理手册规定了组织在质量、环境和职业健康安全（以下简称“QEO”）方面的管理方针、目标、过程和要求。其目的是确保组织的产品和服务满足顾客及相关方的期望，有效控制并持续改进环境影响，预防工作场所的伤害与疾病，保障员工的职业健康与安全。1.2应用本手册适用于组织所有部门、层级以及其控制下的各项活动、产品和服务，包括但不限于设计开发、采购、生产、销售、服务及相关的支持过程。对于组织在外部场所开展的活动或由外部提供的过程、产品和服务，本手册的相关要求亦适用，组织将通过适当的控制措施确保其符合规定。2.规范性引用文件本手册的制定参考了相关国际标准的核心思想和通用框架，这些标准的最新版本（包括任何修订）构成了本手册的规范性基础。组织将关注这些标准的更新，并适时评审和调整本手册内容以保持其适宜性。3.术语和定义本手册采用相关标准中确立的以及组织内部常用的术语和定义。对于特定领域的专业词汇，将在相应的程序文件或作业指导书中予以进一步明确和解释，以确保所有相关人员对术语的理解达成一致。4.组织环境4.1理解组织及其环境组织应持续关注并理解其所处的内外部环境。内部环境包括组织的价值观、文化、资源、知识和绩效等；外部环境则涵盖法律法规、市场需求、技术发展、社会期望、自然环境等方面。通过定期的内外部环境分析，识别可能影响QEO管理体系有效运行的因素，并据此调整管理策略。4.2理解相关方的需求和期望组织应确定与QEO管理体系相关的内外部相关方，包括顾客、员工、供应商、社区、监管机构等，并明确他们的需求和期望。对于这些需求和期望中已确定为必须满足的要求，组织应将其纳入管理体系的策划和实施过程中，并予以满足。4.3确定管理体系的范围基于对组织环境和相关方需求的理解，明确QEO管理体系的边界和适用性。在确定范围时，应考虑组织的活动、产品和服务的性质，以及其实际控制或能够施加影响的程度。管理体系的范围应形成文件，并可为相关方所获取。4.4管理体系及其过程组织应按照本手册的要求，建立、实施、保持和持续改进QEO管理体系，将其视为相互关联的过程的集合。组织应确定这些过程所需的输入和期望的输出，识别并管理过程之间的相互作用和依赖关系，确保过程的有效运行和控制。5.领导作用5.1领导作用与承诺最高管理者应在QEO管理体系方面发挥领导作用并作出明确承诺。这包括：确保QEO方针和目标的制定与组织的战略方向一致；确保资源的提供；促进全员参与；指导和支持各级管理者履行其职责；推动持续改进；确保管理体系的有效性。5.2方针最高管理者应制定、实施和保持QEO方针。方针应：与组织的宗旨和战略方向相适应；包含对满足适用要求的承诺；包含对持续改进QEO管理体系有效性的承诺；为设定QEO目标提供框架；在组织内得到沟通、理解和应用；定期评审其适宜性。5.3组织的岗位、职责和权限最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到明确规定和沟通。特别是，应指派特定的管理者代表，赋予其在QEO管理体系方面的职责和权限，包括报告管理体系的运行情况、促进改进等。各部门和岗位人员应清楚其在QEO管理体系中的角色和责任。6.策划6.1应对风险和机遇的措施组织应识别与QEO管理体系相关的风险和机遇，包括那些可能影响产品和服务符合性、环境因素、职业健康安全风险以及法律法规符合性的因素。对于识别出的风险，应制定相应的措施予以控制或降低；对于识别出的机遇，应予以利用以提升QEO绩效。6.2QEO目标及其实现的策划组织应在相关职能和层次上建立QEO目标。目标应具体、可测量（如适用）、可实现、相关且有时间限制，并与QEO方针保持一致。组织应策划实现这些目标所需的资源、措施、职责和时间表，并对目标的实现情况进行监视。6.3变更的策划当组织确定需要对QEO管理体系进行变更时，应事先进行策划。变更策划应考虑变更的目的及其潜在影响，确保变更在受控条件下进行，并保持管理体系的完整性和有效性。7.支持7.1资源组织应确定并提供建立、实施、保持和改进QEO管理体系所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、技术和财务资源等。资源的提供应基于风险评估的结果和目标实现的需求。7.2能力组织应确保所有从事影响QEO绩效工作的人员具备相应的能力。这通过适当的教育、培训、技能和经验来实现。组织应确定能力需求，提供培训或采取其他措施以满足这些需求，并评价所采取措施的有效性。7.3意识组织应确保所有员工都意识到QEO方针的重要性，理解其在QEO管理体系中的角色和职责，以及其活动对QEO绩效的影响。同时，应使员工知晓不符合QEO管理体系要求可能带来的后果。7.4沟通组织应建立有效的内部和外部沟通机制，确保QEO管理体系的相关信息能够在组织内各层级和职能间，以及与外部相关方之间进行及时、准确的传递和交流。沟通的内容、方式、时机和对象应予以确定。7.5文件化信息组织应建立和保持必要的文件化信息，以支持QEO管理体系的运行和证实其有效性。文件化信息应包括：QEO方针和目标、管理手册、程序文件、作业指导书、记录等。文件化信息的控制应确保其充分性、适宜性、可获取性和保密性。8.运行8.1运行策划和控制组织应策划、实施和控制满足QEO要求所需的运行过程。这包括：确定过程的准则和方法；确保获得必要的资源和信息；实施过程控制；确保对外部提供的过程、产品和服务的控制；实施应急准备和响应措施。运行策划的输出应适合组织的运行需要。8.2产品和服务的设计和开发对于产品和服务的设计和开发过程，组织应进行策划和控制，以确保其满足规定的QEO要求。设计和开发过程应包括明确设计输入、评审设计输出、验证和确认设计结果等环节，并保留相关记录。8.3外部提供的过程、产品和服务的控制组织应识别并控制外部提供的过程、产品和服务，以确保其符合QEO管理体系的要求。这包括对供应商的评价和选择、对采购信息的控制以及对所采购产品和服务的验证。8.4生产和服务提供组织应在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件包括：获得成文信息的指导；获得和使用适宜的监视和测量资源；实施监视和测量；实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。同时，应关注生产和服务过程中的环境因素和职业健康安全风险。8.5应急准备和响应组织应识别潜在的紧急情况和事故，并策划相应的应急准备和响应措施。这些措施应包括预防或减少事故发生、降低事故后果（包括对环境的影响和对人员的伤害）的程序和资源。应急计划应定期评审和演练，并根据需要进行更新。9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价组织应确定需要监视和测量的QEO绩效参数，包括与产品和服务质量、环境影响、职业健康安全状况相关的指标。应建立相应的监视和测量方法，并对测量结果进行分析和评价，以确定管理体系的有效性和改进机会。9.2内部审核组织应定期开展内部审核，以确定QEO管理体系是否符合策划的安排、本手册的要求以及组织所确定的QEO管理体系的要求，并得到有效实施和保持。内部审核方案应基于风险评估的结果和以往审核的结果进行策划。9.3管理评审最高管理者应按策划的时间间隔组织管理评审，以评价QEO管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。管理评审应考虑内部审核结果、顾客和相关方反馈、过程绩效和产品符合性、纠正和预防措施的状况、以往管理评审的跟踪措施等。管理评审的输出应包括改进机会和资源需求的决定。10.改进10.1总则组织应持续改进QEO管理体系的适宜性、充分性和有效性。改进应基于对绩效数据的分析、管理评审的结果、内外部反馈以及其他相关信息。10.2不合格和纠正措施当发生不合格（包括产品不合格、环境事件、安全事故或管理体系不符合）时，组织应采取措施予以控制和纠正，并防止其再次发生。纠正措施应与不合格的影响程度相适应，并包括对根本原因的分析和消除。10.3持续改进组织应通过实施纠正措施、管理评审、内部审核以及其他改进活动，寻求QE