预防接种门诊建设与管理指南(试行)

预防接种门诊建设与管理指南(试行)一、功能分区与建设标准（一）基本设置要求预防接种门诊应当独立设置，与医疗机构其他诊疗区域物理分隔，避免交叉干扰，周边环境清洁、无污染源，出入口通畅，方便受种者进出。根据服务覆盖人口规模确定建筑面积：服务人口≤5万人的乡镇/街道门诊，建筑面积不低于100㎡；服务人口5万-10万人的，建筑面积不低于150㎡；服务人口≥10万人的城区门诊，建筑面积不低于200㎡。依托乡镇卫生院、社区卫生服务中心设置的门诊，应当预留足够的拓展空间，满足服务人口增长和服务拓展需求。（二）功能分区要求严格划分功能区域，各区域设置明显标识，实现人流物理分隔，避免交叉往返：1.等候区：设置在门诊入口处，面积按日均接种量每人不低于1.2㎡配置，座位数按日均接种量的15%配备，设置1米安全距离标识，配备饮水设施、无障碍通道、母婴室（日均接种量≥50人次必须配置）、儿童活动区（做好防护防撞处理），摆放预防接种宣传材料。2.咨询登记区：设置不少于2个登记工位，每个工位面积不小于6㎡，工位间距不小于1米，保护受种者隐私，配备身份核验、信息登记设备，设置咨询台提供接种禁忌症、接种程序咨询服务。3.接种区：设置独立接种区域，与其他区域物理分隔，接种台配置标准为：日均接种量≤50人次，不少于2台；50-100人次，不少于4台；≥100人次，每增加50人次增配1-2台。每个接种台面积不小于8㎡，台间距不小于1.5米，每个接种台独立配备手卫生消毒用品、医疗废物容器、利器盒，设置独立电源和网络接口。4.留观区：与接种区直接连通，面积按座位数每座不低于1㎡配置，座位数不低于日均接种量的30%，配备健康教育显示屏、留观计时提醒系统、紧急呼叫装置，明确标示“留观30分钟”提示，严禁受种者接种后提前离开。5.冷链储存区：独立设置，与办公、接种区域分隔，面积不小于10㎡，根据服务规模可适当扩大，具备防盗、防潮、温控条件，存放疫苗和冷链设备。6.疑似预防接种异常反应（AEFI）处置区：独立设置，面积不小于15㎡，靠近接种区和出口，方便急救转诊，配备急救设备和药品。7.辅助功能区：设置资料存放区、医疗废物暂存点，满足资料存档、医疗废物临时存放需求。（三）临时接种点要求用于群体性预防接种、补充免疫、入校入托接种的临时接种点，应当符合基本分区要求，至少划分咨询登记区、接种区、留观区、急救区，配备合格的冷链设备和急救设备，安排具备资质的接种人员开展服务。二、人员配置与管理（一）资质要求所有从事预防接种服务、疫苗管理的人员必须符合法定资质：承担接种操作的人员应当取得执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，经县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗；核心岗位（疫苗管理、接种操作）不得由未取得资质的兼职人员承担。（二）人员配置标准按服务覆盖人口和日均接种量配置人员：服务人口≤3万人的乡镇门诊，配备不少于4名合格接种人员；3万-5万人的，配备不少于6名；≥5万人的，配备不少于8名；城区服务人口≤5万人的，配备不少于6名，5万-10万人的不少于8名，≥10万人的不少于10名。每增加日均接种量100人次，增配2名接种人员。门诊应当至少配备1名专职疫苗管理人员、1名专职信息化管理人员、1名专（兼）职AEFI处置人员，10万人口以上门诊应当配备至少1名全职急救人员。（三）人员培训与健康管理门诊应当建立月度培训制度，每月至少组织1次内部业务学习，每年安排所有人员完成不少于40学时的继续教育，培训内容覆盖疫苗特性、接种规范、AEFI处置、感染防控、信息化操作等，所有人员每年参加县级及以上卫生健康部门组织的预防接种考核，考核不合格的暂停上岗，重新培训合格后方可恢复工作。建立人员健康档案，所有工作人员每年进行健康体检，患有传染性疾病、精神疾病的工作人员及时调离预防接种岗位。三、设施设备配置（一）冷链设备按疫苗储存需求配置冷链设备：门诊至少配备2台2-8℃医用冷藏冰箱、1台≤-20℃低温冰箱（储存冻干减毒活疫苗），配备1台备用移动冷藏箱，满足疫苗转运需求；所有冷链设备必须安装联网的温度自动监测系统，每10分钟自动记录1次温度，设置温度超限报警：2-8℃储存设备报警阈值为＜2℃或＞8℃，-20℃储存设备报警阈值为＞-15℃，报警信息应当同步推送至门诊负责人、县级疾控机构管理人员。门诊配备不间断电源（UPS）或备用发电机，保证停电状态下冷链设备持续运行不少于48小时。（二）接种与急救设备每个接种台配备一次性注射器、碘伏/酒精棉片、干棉片、一次性手套、手消液、利器盒、医疗废物袋；AEFI处置区配备1:1000肾上腺素、地塞米松、多巴胺、苯海拉明等急救药品，配备听诊器、水银血压计、指脉氧血氧仪、开口器、压舌板、吸氧装置、急救转运担架，日均接种量≥100人次、服务人口≥10万的门诊应当配备自动体外除颤仪（AED）。急救药品应当每月盘点一次，效期不足3个月的及时更换，保证随时可用。（三）信息化设备每个咨询登记台、接种台配备专用电脑，配备身份证阅读器、疫苗扫码枪、电子签核设备、打印机，门诊配备带宽不低于100M的专用有线网络，配备4G备用网络，保证网络稳定不中断；配备智能叫号系统、留观计时提醒系统，实现分时段接种、留观到期提醒。（四）感染防控设备配备紫外线消毒灯或者循环风空气消毒机，每个公共区域配备足够的手卫生设施，配备医疗废物分类容器，满足日常消毒、感染防控需求。四、疫苗与冷链管理（一）疫苗采购与接收预防接种门诊所有疫苗必须由县级疾病预防控制机构统一调配供应，严禁私自采购任何类型疫苗，严禁接收无批签发合格证明、温度不合格、来源不明的疫苗。接收疫苗时，应当核对疫苗的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产企业，查验疫苗批签发合格证明、运输全程温度记录，核对无误后，由疫苗管理员扫码入库，将疫苗信息录入国家免疫规划信息管理系统，实现疫苗全程电子追溯，所有出入库信息留存不少于5年。（二）疫苗储存管理疫苗按储存温度要求分类存放，免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗分区域存放，不同批号、不同品种分开摆放，疫苗存放应当满足“离墙10cm、离地10cm、离侧壁5cm”的间距要求，保证空气流通。每日人工核对1次自动温度监测记录，发现温度超限的，立即启动应急预案，封存相关疫苗，记录情况，上报县级疾控机构，待评估合格后方可继续使用，不合格疫苗按规定处置。每月对所有疫苗进行全盘盘点，做到账苗相符，疫苗出入库误差超过0.5%的，应当立即查明原因，上报县级卫生健康部门和疾控机构。过期、失效、破损疫苗，应当按规定登记造册，封存后移交县级疾控机构统一销毁，严禁私自处置。（三）疫苗转运管理从县级疾控机构领取疫苗，应当使用专用冷藏箱运输，全程放置温度监测设备，保证运输过程温度符合要求，领苗抵达门诊后，应当在2小时内完成疫苗入库，不得长时间放置在常温环境。五、接种服务质量管理（一）接种操作规范严格落实“三查七对一验证”制度：三查即查受种者健康状况和接种禁忌症，查预防接种卡簿/电子接种证，查疫苗、注射器的外观、批号、有效期；七对即核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径；一验证即接种前再次验证疫苗品种、规格，确认无误后方可接种。接种前应当如实向受种者或监护人告知疫苗的作用、禁忌、不良反应、注意事项，询问受种者健康史、过敏史、既往接种史，做好告知记录，由受种者或监护人签字确认后方可接种。接种操作严格执行无菌规范，皮肤消毒直径不小于5cm，落实一人一针一管一用，严格按照疫苗说明书规定的接种部位、途径、剂量实施接种，疫苗接种间隔符合规范要求：两种灭活疫苗可同时或任意间隔接种；灭活疫苗与减毒活疫苗可同时或任意间隔接种；两种未同时接种的减毒活疫苗，间隔时间不小于28天。（二）接种后管理接种完成后，应当告知受种者在留观区留观满30分钟，无异常反应后方可离开，在接种凭证上标注接种时间和留观截止时间。接种完成后24小时内，应当将接种信息准确录入国家免疫规划信息系统，更新预防接种卡簿，儿童预防接种卡保存至受种者满14周岁，成人接种卡保存不少于5年。（三）服务供给要求常规预防接种门诊每周至少开诊5个工作日，城区门诊每月至少提供2个周末接种服务日，满足上班族、学生接种需求。全面推行分时段预约接种，线上线下多渠道开放预约，合理安排接种时段，受种者平均等候时间不超过30分钟，减少人员聚集。六、信息化与追溯管理所有预防接种服务全程纳入国家免疫规划信息管理系统管理，做到“苗有码、人有卡、全程可追溯”，100%实现疫苗扫码出入库、扫码接种，每一支疫苗的来源、去向都可查询。定期备份接种数据，每周进行本地备份，每月进行异地云端备份，防止数据丢失。严格落实受种者个人信息保护制度，只有授权工作人员可访问接种信息，严禁泄露、出售受种者个人信息。全面推广电子预防接种证，实现接种信息查询、入学入托接种查验、跨省异地接种信息互认。鼓励建设智慧预防接种门诊，推广AI咨询、自动提醒、自助登记等服务，提升服务效率。七、AEFI监测与处置建立AEFI常规监测制度，所有发现的AEFI都应当在48小时内通过全国AEFI信息管理系统上报，严重AEFI应当在2小时内通过电话上报县级疾控机构和卫生健康行政部门。接种现场发生AEFI，立即停止接种操作，根据反应严重程度处置：轻度不良反应就地留观，对症处理；严重异常反应立即开展现场急救，第一时间给予1:1000肾上腺素肌注，开放静脉通路、吸氧，同时联系急救机构转诊，避免延误救治。配合县级疾控机构开展AEFI调查，提供完整的接种记录、疫苗信息，参与AEFI诊断鉴定，做好受种者及家属的沟通解释，按规定落实AEFI补偿相关政策。每季度组织开展AEFI案例分析，总结处置经验，优化应急处置流程。八、感染预防与控制落实日常环境消毒制度，每日开诊前、闭诊后分别对地面、台面、物体表面使用500mg/L含氯消毒剂消毒，空气消毒不少于30分钟，接诊高峰时段每2小时消毒一次高频接触物体表面（门把手、登记台、接种台）。落实手卫生规范，接种人员每接种1名受种者，更换一次一次性手套或进行手消毒，操作前后严格执行七步洗手法。医疗废物按规范分类处置，使用后的一次性接种器械全部放入利器盒，利器盒装载满3/4后立即封口，医疗废物按规定交由有资质的机构转运处置，做好交接登记。落实通风要求，每日开窗通风不少于3次，每次不少于30分钟，无法自然通风的，开启机械通风。工作人员接诊时全程佩戴医用外科口罩，有发热、咳嗽等呼吸道症状的，暂停上岗，治愈后方可返岗。九、监督与质量考核建立内部质量控制制度，每月开展一次全面自查，重点检查疫苗管理、冷链温度、接种规范、感染防控、信息录入质量，每季度开展一次