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文档简介

处方点评结果反馈与持续整改制度第一章总则第一条为规范处方点评结果反馈与持续整改工作,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,依据《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》及本院相关管理制度,制定本制度。第二条本制度适用于全院各临床科室、药学部门、医务部门、质量控制部门、信息部门及相关职能部门在处方点评结果反馈、问题处置、整改落实、效果评价和考核应用等环节的管理活动。第三条处方点评结果反馈与持续整改坚持“问题导向、闭环管理、多部门协同、持续改进”的原则,做到发现一例、反馈一例、整改一例、验证一例,防止同类问题反复出现。第四条处方点评结果反馈与持续整改工作纳入医院医疗质量管理体系,与科室绩效考核、医师定期考核、药师绩效考核、评优评先及处方权限管理挂钩。第五条本制度所称处方点评,是指根据相关法律法规、技术规范、诊疗指南及药品说明书,对处方书写的规范性、药物临床使用的适宜性进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进合理用药的过程。第六条本制度所称结果反馈,是指将处方点评中发现的合理性问题以书面、系统推送、约谈、通报等形式告知责任科室和责任医师,并提出改进建议的过程。第七条本制度所称持续整改,是指针对处方点评反馈的问题,从原因分析、措施制定、落实执行、效果验证到制度固化的闭环管理过程,旨在消除问题根源,防止问题反弹。第二章组织机构与职责第八条医院成立处方点评工作组,由分管院领导任组长,医务部门、药学部门、质量控制部门、信息部门、临床科室代表组成。工作组负责处方点评的组织实施、结果审核、反馈协调、整改督导、效果评价和制度修订。第九条处方点评工作组每季度至少召开一次工作会议,通报处方点评结果、分析重点问题、协调解决整改中的困难、审议制度修订事项。遇有重大用药安全事件或上级专项检查要求时,可召开临时会议。第十条处方点评专家组由具有丰富临床经验和药学专业技术能力的医师、药师组成,人数不少于7人,其中临床专家不少于3人。专家组负责对疑难、有争议的处方点评结果进行复核与裁定,参与不合理处方判定标准的修订、培训授课和点评质量校准。第十一条药学部门具体承担处方点评日常工作,包括处方抽样、初步点评、结果录入、反馈单制作、整改跟踪、数据统计和档案管理。药学部门应指定专人负责处方点评结果反馈与整改档案管理,确保每例问题的反馈、申诉、复核、整改、验证全过程记录完整。第十二条医务部门负责对处方点评中发现的医师不合理用药行为进行行政处置,协调临床科室落实整改,组织相关培训,审核处方权限调整申请,并将结果纳入医师处方权管理和定期考核。第十三条各临床科室主任为本科室处方质量第一责任人,负责组织本科室对反馈问题的分析、整改、培训和效果自评,按时提交整改报告,并对整改真实性和有效性负责。科室应成立处方质量管理小组,由科主任、护士长、质控医师和联络员组成,具体落实日常管理。第十四条质量控制部门负责对处方点评结果反馈与整改全流程进行质量监督,定期抽查反馈及时率、整改完成率、问题复发率、培训覆盖率等指标,提出质量改进建议,并将监督结果报送医院质量管理委员会。第十五条信息部门负责处方点评相关信息系统的建设、维护和数据安全,保障处方数据抽取、点评结果推送、整改跟踪和统计分析的准确性与及时性。信息部门应配合药学部门优化系统规则,确保数据权限合规、患者隐私得到保护。第三章处方点评范围与抽样方法第十六条处方点评范围包括门急诊处方、急诊留观处方、住院患者用药医嘱、中药饮片处方、中成药处方、抗菌药物处方、麻醉药品和精神药品处方、抗肿瘤药物处方、辅助用药及重点监控药品处方、高警示药品处方、静脉输液处方、糖皮质激素处方、质子泵抑制剂处方、肠外营养处方及临床路径相关处方。第十七条每月处方点评数量应根据医院实际工作量确定,门急诊处方点评数量不少于当月门急诊处方总量的1‰,且绝对数不少于100张;住院医嘱点评数量不少于当月出院病历数的1%,且绝对数不少于30份;中药饮片处方点评数量不少于当月中药饮片处方总量的1%,且绝对数不少于50张;抗菌药物处方、麻醉药品和精神药品处方、抗肿瘤药物处方应实行专项点评,做到重点品种全覆盖。第十八条对重点监控药品、辅助用药、高值耗材相关用药、使用金额排名靠前的药品、新进入医院药品目录的药品、超说明书用药品种及近期药品不良反应报告涉及的品种,应实施专项处方点评,每月至少开展一次,点评数量不少于该类处方总量的5%。第十九条处方抽样应遵循随机、分层、有代表性的原则,可按科室、医师、药品类别、就诊类型、费用金额、诊断、年龄等维度分层抽取。对既往问题较多、处方合格率偏低、药品使用金额异常增长、患者投诉集中、上级检查反馈问题集中的科室和医师,应提高抽样比例,实施重点点评。第二十条处方点评应使用统一制定的点评工作表,记录处方编号、患者基本信息、主要诊断、用药情况、点评依据、判定结果、问题描述、点评人员和审核人员等信息。点评过程应双人复核,对存在争议的处方提交专家组裁定,确保点评结果客观、公正、一致。第二十一条药学部门每月初制定处方抽样方案,经处方点评工作组审核后执行。抽样方案应明确抽样范围、抽样数量、分层方法、重点点评对象和完成时限,并留存备查。第四章处方点评结果认定与分级第二十二条处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方和超常处方三类。第二十三条不规范处方主要包括以下情形:处方前记、正文、后记内容缺项或书写不规范;医师签名、签章不规范或与签名留样不一致;药品名称、剂型、规格、数量、用法用量书写不清楚或使用不规范缩写;未使用药品通用名称;处方修改未签名并注明修改日期;新生儿、婴幼儿处方未写明日龄、月龄;单张门急诊处方超过五种药品;无特殊情况下门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由;开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定;中药饮片处方未按要求书写诊断、证型、用法用量等。第二十四条用药不适宜处方主要包括以下情形:适应证不适宜,即处方用药与临床诊断不符或缺乏明确诊断依据;遴选的药品不适宜,即药品选择不符合患者病情、生理状况或诊疗规范;药品剂型或给药途径不适宜;无正当理由不首选国家基本药物、国家医保目录内药品或临床路径推荐药品;用法用量不适宜,包括剂量过大或过小、给药频次不当、疗程不当、给药时间不当;联合用药不适宜,存在不良相互作用或重复用药;重复给药,即同一药理作用或相同成分药品重复使用;配伍禁忌或不良相互作用;中药饮片处方未体现辨证论治,或存在“十八反”“十九畏”等配伍禁忌;特殊人群用药未考虑年龄、妊娠、哺乳、肝肾功能、过敏史等因素。第二十五条超常处方主要包括以下情形:无适应证用药;无正当理由开具高价药;无正当理由超说明书用药;无正当理由为同一患者同时开具两种以上药理作用相同或相似的药品;无正当理由开具大处方,明显超过规定用量或常规疗程;无正当理由使用重点监控药品或辅助用药;同一医师在短时间内为不同患者开具相同或相似的不合理处方;其他经专家组认定属于超常使用的情形。第二十六条根据不合理处方的性质、情节、发生频次及对患者安全的影响,将点评结果分为一般问题、较重问题和严重问题三级。一般问题是指首次出现的不规范处方或轻微用药不适宜,未对患者造成实际损害且未引发纠纷。较重问题是指同一医师在3个月内重复出现同类不合理处方,或用药不适宜可能对患者造成不良后果,或违反重点监控药品、抗菌药物、麻醉药品等专项管理规定。严重问题是指超常处方,或因不合理用药导致患者损害、引发医疗纠纷,或经多次反馈、培训、约谈后仍不整改,或存在故意规避管理、伪造处方等行为。第二十七条处方点评结果分级标准、主要情形和处置原则如下表:问题等级主要情形处置原则一般问题首次不规范处方、轻微用药不适宜书面反馈、提醒教育、纳入培训较重问题3个月内重复同类问题、专项管理药品违规、可能造成不良后果院内通报、约谈、限制处方权、重点监控严重问题超常处方、造成患者损害、屡教不改、故意规避管理暂停处方权、离岗培训、经济处罚、纪律处分第二十八条对处方点评中发现的共性问题或系统性风险,除对具体处方进行反馈外,应由处方点评工作组形成专题分析报告,提出制度流程改进建议,报医院质量管理委员会研究。第五章结果反馈机制第二十九条处方点评结果反馈坚持“及时、准确、有据、可追溯”的原则,确保问题处方能够准确送达责任医师及所在科室,反馈内容具有明确依据和改进建议,反馈过程留有完整记录。第三十条药学部门应在每月处方点评完成后3个工作日内形成《处方点评结果反馈单》,经处方点评工作组审核后,在5个工作日内送达相关科室和医师。对涉及患者安全、可能造成严重后果的紧急问题,应在发现后24小时内先行电话或系统通知相关科室和医师,随后补送书面反馈单。第三十一条《处方点评结果反馈单》应包含以下内容:被反馈医师姓名、科室、处方编号或住院病历号、患者基本信息、主要诊断、处方内容、点评结果分类及具体问题描述、判定依据、改进建议、申诉途径、反馈日期和反馈编号。反馈单应一式两份,一份交责任科室,一份由药学部门归档。第三十二条反馈方式可采取以下一种或多种结合:书面反馈单送达科室;医院信息系统推送至医师工作站;处方点评工作例会或科室晨会通报;对问题较集中或较严重的医师进行个别约谈;通过院内医疗质量简报公示典型案例。反馈过程应保护患者隐私,不得在公开场合泄露患者身份信息和处方详情。第三十三条责任医师对点评结果有异议的,可在收到反馈单之日起5个工作日内向处方点评工作组提出书面申诉,说明理由并提供依据。处方点评专家组应在收到申诉后7个工作日内组织复核,复核结果书面答复申诉人。复核期间不停止原反馈的执行,但涉及暂停处方权等较重处置的,可暂缓执行至复核结论作出。第三十四条药学部门应建立处方点评结果反馈台账,记录反馈日期、反馈方式、接收人、问题摘要、申诉情况、复核结果和最终处置,做到每例问题可查询、可统计、可追踪。反馈台账每季度汇总一次,报医务部门和质量管理委员会。第三十五条反馈时限、责任主体及要求如下表:环节时限要求责任主体主要要求点评结果形成每月点评完成后3个工作日内药学部门完成反馈单制作和审核常规反馈送达点评结果形成后5个工作日内药学部门书面或系统送达科室和医师紧急问题通知发现后24小时内药学部门电话或系统先行通知医师申诉收到反馈单后5个工作日内责任医师书面提出,附依据专家组复核收到申诉后7个工作日内处方点评专家组书面答复申诉人反馈台账汇总每季度一次药学部门报医务部门和质量管理委员会第三十六条对逾期未申诉或申诉被驳回的反馈结果,视为责任医师认可,医务部门按照本制度第六章规定执行处置。对申诉成立且原点评结果确有错误的,由处方点评工作组更正结果,并在反馈台账中注明。第六章问题分类处置与责任追究第三十七条对一般问题,由药学部门向责任医师发出书面反馈单,同时抄送科室主任。责任医师应在收到反馈后10个工作日内完成自我分析并提交改进承诺。科室应在当月科内业务学习中对典型问题进行点评,药学部门可安排药师进行针对性指导。一般问题不进行经济处罚,但计入医师个人处方质量档案。第三十八条对较重问题,除书面反馈外,由医务部门会同科室主任对责任医师进行约谈,形成约谈记录。责任医师应暂停相关类别药品处方权1至3个月,期间完成不少于8学时的合理用药培训,经考核合格后方可恢复处方权。科室应在1周内组织专题分析会,制定整改措施并报医务部门备案。较重问题与医师当月绩效和年度考核挂钩。第三十九条对严重问题,由医务部门提请医院质量管理委员会研究,视情节给予暂停处方权3至6个月、离岗培训、全院通报批评、经济处罚、取消当年评优评先资格等处理。涉及违反法律法规的,移交有关部门依法处理。对因不合理用药造成患者损害的,按照医疗纠纷处理相关规定执行。第四十条同一医师在一个自然年度内累计出现3次以上较重问题或2次以上严重问题的,除上述处置外,应降低医师处方权限等级,限制其开具重点监控药品、抗菌药物、麻醉药品等处方,并纳入下一年度医师定期考核重点对象。第四十一条科室处方点评合格率连续3个月低于医院规定标准的,由医务部门对科室主任进行约谈,科室须提交专项整改方案。连续6个月低于规定标准的,扣减科室绩效考核分值,并取消科室年度评优资格。第四十二条对处方点评工作中发现存在共性问题或系统性风险的,应由医务部门组织药学、质控、临床科室召开专题会议,分析原因,完善制度流程,必要时修订院内处方集、用药目录或临床路径。第四十三条对在处方点评结果反馈与整改工作中弄虚作假、隐瞒不报、泄露患者隐私或打击报复点评人员的,一经查实,按照医院相关规定严肃处理。第四十四条处方权限管理实行分级授权与动态调整相结合。医务部门应根据处方点评结果、培训考核结果和整改情况,及时调整医师处方权限,并在医院信息系统中同步更新,确保权限设置与实际管理要求一致。第七章持续整改流程第四十五条处方点评结果反馈后,整改工作按照“分析原因—制定措施—落实整改—效果验证—巩固提升”的闭环流程进行。各环节均应有明确责任人和完成时限。第四十六条责任科室收到反馈单后,科主任应在5个工作日内组织科室处方质量管理小组对问题处方进行分析,从医师个人知识技能、诊疗习惯、科室用药文化、信息系统支持、制度执行、工作负荷等方面查找原因,形成原因分析记录。原因分析应具体到人、到环节、到制度,避免泛泛而谈。第四十七条针对原因分析结果,科室应制定具体、可操作的整改措施。整改措施可包括:加强相关疾病诊疗指南和药品说明书学习;修订本科室常见病用药方案;在科室信息系统内设置用药提醒或限制;对问题医师实行处方双审核;将合理用药纳入科室日常质控;定期开展处方互评;邀请药学人员参与查房和会诊;建立科内处方点评和反馈机制等。第四十八条一般问题整改时限为自反馈之日起1个月内,较重问题和严重问题整改时限分别为2周和立即启动。科室应在整改期限届满后5个工作日内向药学部门和医务部门提交《处方点评整改报告》,内容包括问题描述、原因分析、整改措施、责任分工、完成情况、培训记录和效果自评。第四十九条药学部门负责对整改情况进行跟踪验证。对一般问题,可在下一个月处方点评中重点复查同一医师同类处方;对较重和严重问题,应连续跟踪3个月以上,每月抽查责任医师相关处方不少于20张,验证整改效果。对整改不到位或问题复发的,升级处理。第五十条医务部门每季度召开一次处方点评结果反馈与整改工作例会,通报本季度处方点评情况、反馈及时率、整改完成率、问题复发率和典型案例,协调解决整改中的难点问题。对涉及多科室、多环节的系统性问题,应组织跨部门联合整改。第五十一条医院应建立处方点评持续改进数据库,按月统计各科室、各医师处方合格率、不合理处方类型分布、整改前后对比等数据,运用质量管理工具进行分析,识别趋势和风险,为下一阶段处方点评重点和培训计划提供依据。第五十二条对经过整改后处方合格率明显提高、问题复发率显著下降的科室和医师,可在院内通报表扬,并在绩效考核中给予适当加分,形成正向激励。第五十三条整改措施分类及示例如下表:整改类别具体措施示例责任主体教育培训组织指南学习、案例讨论、处方模拟点评科室、医务部门流程优化调整医嘱审核流程、建立科内处方互审机制科室、药学部门系统干预设置药品用法用量限制、重复用药提醒、特殊人群用药警示信息部门、药学部门制度修订修订科室常见病用药方案、处方权限管理规定医务部门、科室技术拦截对重点监控药品实行前置审核拦截、超疗程处方限制药学部门、信息部门督导检查每月抽查问题医师处方、定期通报整改情况质量控制部门、医务部门第五十四条整改效果验证应坚持数据说话、前后对比。药学部门应统计整改前后同一医师、同一科室、同类问题的处方合格率变化、问题复发率变化和点评结果等级变化,形成验证报告。对验证不达标者,重新进入原因分析和措施制定环节,直至问题得到有效解决。第八章培训与考核第五十五条医院应根据处方点评结果和整改需要,制定年度合理用药培训计划,实行分层分类培训。新入职医师、进修医师和研究生应接受岗前合理用药和处方管理培训,考核合格后方可授予相应处方权。第五十六条对处方点评中问题较多的医师,实行强制性专项培训。培训内容包括《处方管理办法》《医院处方点评管理规范》相关条款、不合理处方判定标准、相关疾病诊疗指南、药品说明书、抗菌药物临床应用指导原则、麻醉药品和精神药品管理规定、中药注射剂合理使用、超说明书用药管理、特殊人群用药等。培训形式可包括集中授课、案例分析、处方模拟点评、临床药师一对一辅导等。第五十七条培训结束后应进行考核,考核方式包括理论考试、处方开具模拟测试和实际处方质量复查。考核结果记入医师个人技术档案,作为处方权限恢复、调整和年度考核的依据。对考核不合格者,继续暂停相关处方权,直至考核合格。第五十八条药学部门应定期对药师进行处方点评技能培训,统一点评标准和尺度,提高点评质量。处方点评人员应熟悉相关法规、诊疗指南和药品信息,具备识别不合理处方的能力。点评结果不一致率应控制在合理范围内,必要时由专家组进行校准。第五十九条医院每年至少组织一次全员合理用药和处方管理知识培训,更新医师和药师的知识储备。培训考核结果与科室和个人评优评先、职称晋升、岗位聘用等挂钩。第六十条培训内容、对象和频次要求如下表:培训对象培训内容最低频次新入职医师处方管理办法、处方书写规范、合理用药基础岗前1次问题医师不合理处方判定标准、相关指南、专项管理规定按处置要求全体医师合理用药更新知识、抗菌药物、麻醉药品管理每年1次药师处方点评技能、点评标准校准、药品信息更新每半年1次科室质控小组整改方法、质量管理工具、处方点评流程每年1次第九章信息化支撑第六十一条医院应建设和完善处方前置审核系统、合理用药监测系统和处方点评系统,实现处方开具、审核、点评、反馈、整改的全流程信息化管理。第六十二条处方前置审核系统应具备药品适应证、用法用量、相互作用、配伍禁忌、重复用药、特殊人群用药、过敏史等审核规则,对不合理处方进行实时提醒或拦截。系统规则应根据药品说明书更新、临床指南变化和处方点评发现的问题及时维护,确保审核规则科学、准确。第六十三条处方点评系统应支持按条件自动抽取处方、在线点评、结果录入、问题分类、反馈单生成、整改跟踪和统计分析。系统应保留点评过程痕迹,确保结果可追溯。对点评中发现的共性问题,系统可自动生成预警信息,推送至相关科室和医师。第六十四条信息部门应确保处方相关数据的完整性、准确性和安全性,严格权限管理,防止患者隐私和处方数据泄露。处方点评数据仅用于医疗质量管理,未经批准不得用于其他用途。系统操作日志应完整保存,便于审计追踪。第六十五条医院应利用信息化手段对重点监控药品、抗菌药物、麻醉药品等实施专项监测,对使用金额、使用强度、使用频次异常增长等情况及时预警,并与处方点评联动,提高问题发现的及时性和针对性。第六十六条医院信息系统应支持处方点评结果反馈、整

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