2026年假药劣药识别判定培训考核试卷（含答案）

2026年假药劣药识别判定培训考核试卷（含答案）一、单项选择题（每题4分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修正），下列哪种情形应当认定为假药A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.药品成份的含量不符合国家药品标准C.超过有效期的药品D.擅自添加防腐剂的药品2.某药品生产企业未取得药品批准证明文件，擅自生产一款新型降糖药并上市销售，该产品应当依法判定为A.假药B.劣药C.合格产品D.假冒产品但不属于假药3.下列关于变质药品识别与判定的说法，错误的是A.口服片剂出现明显裂片、花斑、霉变异味，可判定为变质药品，属于假药B.注射剂出现浑浊、沉淀、变色絮状物，仅属于包装储存不当，应定性为劣药C.糖浆剂、口服液出现发酵、酸败、分层发霉，属于变质药品，定性为假药D.外用栓剂出现软化、变形、开裂霉变，属于变质药品，定性为假药4.某零售药店入库一批标注有效期为2025年12月的感冒灵颗粒，入库时间为2026年1月，店长为了能够正常销售，将包装盒上的有效期涂改成2027年12月，该批药品应当判定为A.假药B.劣药C.合格药品D.仅属于违规标注不影响定性5.药品监管部门对某药店销售的进口抗癌药进行抽检，经检验该药品的有效成份含量仅为国家药品标准规定的60%，该药品应当依法认定为A.假药B.劣药C.合格药品D.符合进口规定的药品6.某网红直播间销售一款名为“植物降糖灵”的产品，宣传可根治二型糖尿病，无需长期服降糖药，经检验该产品完全不含降糖药品成份，主要成份为玉米淀粉和糊精，该产品应当认定为A.假药B.劣药C.保健食品D.普通食品7.下列哪种情形，不属于劣药的法定认定范围A.运输过程中被污染，不符合药品标准要求的药品B.某药品生产企业使用未经批准的药用包材生产药品，药品成份含量符合国家标准C.某批板蓝根颗粒出厂时未标注产品批号D.某处方药外包装标注的适应症超出国家药品监督管理局批准的范围8.某乡镇卫生院未取得《医疗机构制剂许可证》，擅自配制一款“鼻炎膏”对外销售，该制剂应当依法判定为A.假药B.劣药C.合法制剂D.仅属于违规配制不按假药处理9.下列识别假冒品牌药品的做法中，错误的是A.通过药品电子监管码扫码，查询药品追溯信息核对来源B.查看药品包装印刷质量，假药通常存在印刷模糊、套色偏差、商标图案不清晰等问题C.只要扫码能显示药品信息就可以判定为真药D.登录国家药品监督管理局数据库核对药品批准文号信息10.某药品生产企业使用部分过期变质原料药混合合格投料生产某中成药，最终成品检测出变质原料药产生的有毒杂质，符合假药认定情形，该成品药品应当认定为A.合格药品B.假药C.劣药D.无法判定二、多项选择题（每题5分，共25分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中应当认定为假药的有A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.变质的药品C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围D.药品成份的含量不符合国家药品标准2.下列情形中，属于劣药法定认定范围的有A.超过有效期的药品B.擅自添加防腐剂、辅料的药品C.被污染不符合药品标准的药品D.未标明有效期导致无法辨认有效期的药品3.基层药品从业人员日常识别假药劣药的常用有效方法包括A.外观检查法：核对药品包装上的批准文号、生产日期、产品批号、有效期，查看包装是否有涂改痕迹B.追溯查询法：扫描药品电子监管码，查询药品来源、流向信息，核对是否与供货方一致C.性状检查法：观察药品外观性状，片剂查看是否发霉变色、裂片，注射剂查看是否浑浊沉淀，液体制剂查看是否酸败发酵D.资质核对法：核对供货单位的经营资质、药品检验合格报告，核实采购渠道是否合法4.针对民间流通的“祖传秘方”“抗癌偏方”，下列关于定性识别的说法正确的有A.未取得药品批准证明文件生产、销售的，应当依法认定为假药B.以普通食品冒充药品宣传治疗功效的，属于以非药品冒充药品，应当认定为假药C.仅在民间少量自用、未对外销售的，不按照销售假药违法论处D.只要宣传有治疗效果、使用者反映有效的，未取得批准也不属于假药5.下列关于网络销售假药劣药的识别要点，说法正确的有A.朋友圈、私人短视频账号售卖的“特效药”“根治神药”，未取得药品经营资质，大概率为假药B.不提供正规购药发票、无法出具供货凭证的网售药品，要警惕假药劣药C.价格比正规药店、正规平台低50%以上的品牌原厂药，要警惕改批号、换包装的过期劣药或者假药D.有网红、名医站台代言的网售药品肯定是真药，可以放心采购销售三、判断题（每题2分，共10分）1.根据现行药品管理法律规定，所有超过有效期的药品都应当认定为劣药。2.只要药品所含成份的含量符合国家药品标准，就一定不属于假药。3.已经变质的药品，即便有效成份含量符合国家药品标准，也应当认定为假药。4.零售药店将回收的过期药品更换包装、重新标注有效期后销售，该批药品应当认定为劣药。5.国外合法上市销售的药品，未取得中国药品监督管理局核发的药品批准文号，在中国境内销售仍然应当认定为假药。四、案例分析题（共25分）1.（12分）2026年2月，某县市场监管局联合公安机关查获一处地下制售假药窝点，该窝点拆解回收的正品药盒，翻印知名品牌降糖药的包装，用玉米淀粉、蔗糖混合压制压片，封装后通过短视频平台私信引流，以每盒398元的价格对外销售，价格仅为正品的三分之一。经药品检验机构检测，该产品不含任何降糖有效成份，标注的批准文号、生产企业信息均与正品一致但均为伪造，产品批号、生产日期全部为窝点自行打印。问题：（1）该批产品应当认定为假药还是劣药？请说明法定理由。（8分）（2）请写出2点日常监管中识别该类假药的要点。（4分）2.（13分）某药品连锁零售门店2026年1月进行库存盘点，发现仓库积压有120盒有效期为2025年10月的复方丹参片，全部未售出。门店店长为了避免库存损失，安排店员将原包装上的生产日期、有效期和批号打磨掉，重新打印新的生产日期2026年1月、有效期2028年1月、新的产品批号后，摆放在门店货架正常对外销售，后被日常监督检查发现。经检验，该批药品有效成份含量符合国家标准。问题：（1）该批复方丹参片应当认定为假药还是劣药？请说明法定理由。（8分）（2）该门店的违法行为有哪些，请简要列出2点。（5分）一、单项选择题1.A2.A3.B4.B5.B6.A7.D8.A9.C10.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC三、判断题1.√2.×3.√4.√5.√四、案例分析题1.（1）该批产品应当认定为假药。（2分）法定理由：该产品以非药品（玉米淀粉等淀粉类物质）冒充降糖药品，符合《中华人民共和国药品管理法》规定的“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”的假药认定情形，同时该产品未取得合法药品批准证明文件，属于依法应当禁止生产销售的假药，因此应当认定为假药。（6分）（2）识别要点：①查看包装，该类仿冒假药通常印刷质量差，批号、日期打印不规整，有涂改、重印痕迹；②扫码查询追溯，假药电子监管码无法查询到对应流向，或者追溯信息与销售主体不符；③价格异常，远低于正品市场价格的要高度警惕。（答出任意2点即可得4分）2.（1）该批复方丹参片应当认定为劣药。（2分）法定理由：该批药