CN119438404A 一种替比培南匹酯及替比培南匹酯颗粒剂中特戊酸的检测方法 (山东新时代药业有限公司)_第1页
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号一种替比培南匹酯及替比培南匹酯颗粒剂培南匹酯及替比培南匹酯颗粒剂中特戊酸的检酸盐缓冲溶液为流动相A,以有机溶剂为流动相可以有效的检测替比培南匹酯及替比培南匹酯22.根据权利要求1所述的检测方法,其特征03ThemoHypersilGoldaQC18或AgilentTC7.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于,所述的磷酸二氢钠缓冲液浓度为34[0005]本发明的目的是建立一种测定替比培南匹酯及替比培南匹酯颗粒剂中特戊酸的[0007]一种利用高效液相色谱法检测替比培南匹酯及替比培南匹酯颗粒剂中特戊酸的5[0014]优选的,上述色谱条件中十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱为ThemoHypersilGold03[0024]色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(ThemoHypersilGoldaQ03[0031]本发明方法所述的一种利用高效液相法检测替比培南匹酯及替比培南匹酯颗粒6[0037]流动相为0.025mol/L的磷酸二氢钠缓冲溶液(用磷酸调节pH至3.0)与乙腈进行梯7此理解为本发明上述主体范围内仅限于以下实施案例。在不脱离本发明上述技术前提下,038[0072]由图4可见,特戊酸的保留时间是12.029min,特戊酸与相邻杂质峰的分离度为9[0102]耐用性试验供试品溶液:取替比培南匹酯颗粒剂适量(约相当于替比培南匹酯0303030303[0144]由图6可见,特戊酸的保留时间是12.906min,特戊酸与相邻杂质峰的分离度是015.149.1法并不适用于替比培南匹酯及替比培南匹酯颗

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