JJF(京) 141-2024 小型压力蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范

CalibrationspecificationfortemperatureandpressureparametersofminiatureJJF（京）141-2024小型压力蒸汽灭菌器规范temperatureandpressureparminiaturepressuresteamsterilizer参加起草单位：中国海关科学技术研究中心JJF（京）141-2024徐建（北京市计量检测科学研究院）吴健（北京市计量检测科学研究院）孔维恒（中国海关科学技术研究中心）JJF（京）141-2024I （II） （1） （1） （1） （2） （2） （3） （4） （6） （7） （14）JJF（京）141-2024JJF（京）141-2024小型压力蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范本规范适用于容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）温度、压力参数GB/T30690-2014小型JJF（京）141-20242灭菌设定时间内，灭菌器某一瞬间任意两个测量点温度之间的最大差值。[JJF灭菌器主要是基于饱和蒸汽热力灭菌原理而设计。当温度超过细胞最佳生理活动的温度范围时，随着温度的升高细胞代谢减缓，细胞的生长及繁殖最终停止。维持细胞生理活动的温度均有一定的上限，一旦超过，起生命作用的蛋白质、酶及核酸会被永久性破坏，图1灭菌器结构示意图JJF（京）141-20243表1灭菌器温度、压力参数的技术要求校准项目技术指标温度偏差0℃~3℃温度波动度温度均匀度≤3.0℃压力示值误差≤±5kPa（数字式≤±10kPa（模拟式）注：以上所有指标不用于合格性判别，仅供参考6.3.1通常采用多个无线温度记录器和一个无线压力记录器作为测量标准，测量标准应满表2标准器及配套设备序号测量标准或设备技术要求1无线温度记录器测量范围：0℃~140℃分辨力：不低于0.01℃JJF（京）141-20244最大允许误差：±0.1℃采样频率：≤1s2无线压力记录器测量范围：10kPa～400kPa（绝对压力）分辨力：不低于0.1kPa最大允许误差：±1kPa采样频率：≤1s表3灭菌程序与采样间隔31JJF（京）141-20245Δt=(ti+Δti)-ts（1）温度波动度灭菌设定时间内，空间内各测量点实测最高温度与最低温度之差的一半：冠以“±”（2）灭菌设定时间内，各测量点每次测量中实测最高温度与最低温度之差的算术平均值。JJF（京）141-20246psl——压力测量点第l次测得的压力值，kPa；p0q——第q次灭菌器压力示值，kPa；）；），JJF（京）141-20247建议复校时间间隔最长不超过1年，使用频繁时应适当缩短；使用过程中，经过修理JJF（京）141-20248证书编号：最大允许误差/准确度等证书编号及温度实测值(℃)12123456789JJF（京）141-20249n温度偏差(℃)温度均匀度(℃)温度波动度(℃)注：n为测量次数JJF（京）141-2024校准参数校准参数压力设定值标准器示值平均值（kPa）温度偏差(℃)大气压（kPa）波动度(℃)指示值（kPa）示值误差（kPa）温度偏差的扩展不确定度压力示值误差的扩展不确定度JJF（京）141-2024置（2～3）min，以测量并得到环境大气压力值。记录器按要求放入灭菌室内后，开机运Δt=(ti+Δti)-tsJJF（京）141-2024度为121.0℃,灭菌结束后，通过配套软件读取在灭菌器内中心点处的温度示值和被测设单次测量算术平均值为i=122.2(℃)单次测量实验标准偏差为：sx==0.144(℃)度C.4.2.5温度记录器稳定性引入的JJF（京）141-2024JJF（京）141-2024置（2～