2026年静脉用药集中调配质量管理规范测试题及答案

2026年静脉用药集中调配质量管理规范测试题及答案一、第一部分测试题本次测试满分100分，合格分数线为80分，测试时长90分钟。1.1单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.静脉用药集中调配中心（以下简称静配中心）洁净调配间的背景空气洁净度级别应符合（）要求。A.A级

B.B级

C.C级

D.D级2.静配中心洁净区的温度和相对湿度应分别控制在（）区间内。A.16~24℃，35%~60%

B.18~26℃，40%~65%

C.20~28℃，45%~70%

D.22~30℃，50%~75%3.静配中心调配人员每年至少进行（）次健康体检，患有传染病、皮肤破损或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事静脉用药调配工作。A.1

B.2

C.3

D.44.静脉用药的摆药、成品核对与包装操作应当在（）级洁净区内完成。A.A

B.B

C.C

D.D5.肠外营养液调配的正确加药顺序是（）。A.电解质→葡萄糖→氨基酸→脂肪乳

B.脂肪乳→氨基酸→葡萄糖→电解质

C.氨基酸→脂肪乳→葡萄糖→电解质

D.电解质→脂肪乳→氨基酸→葡萄糖6.静配中心发生严重调配差错（已发至临床并可能造成患者伤害）的，当班负责人应在（）内上报药学部、医务部及医院感染管理科。A.30分钟

B.1小时

C.2小时

D.4小时7.静配中心洁净区紫外线消毒灯的辐照强度检测频率为（），使用中灯管辐照强度不得低于70μW/cm²。A.每月1次

B.每季度1次

C.每半年1次

D.每年1次8.静脉用药调配使用的一次性注射器、输液器等耗材，储存环境的相对湿度不得超过（）。A.60%

B.70%

C.80%

D.90%9.静配中心调配完成的成品输液，常温保存的普通药品从调配结束到临床输注完毕的最长时限为（）。A.2小时

B.4小时

C.6小时

D.8小时10.下列关于化疗药物调配的防护要求，说法错误的是（）。A.必须在生物安全柜内完成调配操作

B.调配人员需佩戴双层手套、护目镜、防渗隔离衣

C.调配产生的医疗废物按感染性废物双层封装

D.调配完毕后生物安全柜可立即关闭，无需继续运行11.静配中心摆药环节执行“四查十对”，其中“查药品”不需要核对的内容是（）。A.药名

B.规格

C.患者床号

D.生产批号12.静配中心洁净区的清洁工具应专区专用，洁净区拖布、抹布使用后消毒的含氯消毒剂浓度为（）。A.250mg/L

B.500mg/L

C.1000mg/L

D.2000mg/L13.临床退回的未开封成品输液，下列处理方式正确的是（）。A.直接放回成品货架，下次优先发放

B.检查外观无破损后可重新发放

C.经双人核对药品信息、密封完整性无误后，在2小时内可重新发放

D.一律按医疗废物销毁，不得再次使用14.静配中心洁净区沉降菌监测的频率为（），每次监测沉降菌暴露时间不少于30分钟。A.每周1次

B.每月1次

C.每季度1次

D.每半年1次15.高危药品在静配中心储存、调配、发放全流程必须张贴的标识颜色为（）。A.红底白字

B.黄底黑字

C.蓝底白字

D.绿底白字16.静配中心一次更衣间（缓冲间）的手消毒设施，应配备（）浓度的速干手消毒剂。A.50%乙醇

B.60%异丙醇

C.75%乙醇

D.0.5%碘伏17.下列关于静脉用药调配操作的说法，正确的是（）。A.同一患者的所有药品可一次性抽取到同一注射器内混合

B.西林瓶穿刺时可直接用镊子敲开瓶塞，无需消毒

C.每调配完一份药品后需立即擦拭操作台，避免交叉污染

D.调配剩余的药液可合并到同批次其他药品中使用18.静配中心药品冷库的温度应控制在（）区间内。A.0~4℃

B.2~8℃

C.4~10℃

D.10~15℃19.静配中心清洁消毒的顺序为（）。A.从低洁净区到高洁净区，从上到下，从里到外

B.从高洁净区到低洁净区，从上到下，从里到外

C.从低洁净区到高洁净区，从下到上，从外到里

D.从高洁净区到低洁净区，从下到上，从外到里20.静配中心调配记录、核对记录的保存期限为（）。A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年1.2多项选择题（共10题，每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.下列药品中，不得在静配中心集中调配的有（）。A.青霉素皮试液

B.人血白蛋白注射液

C.凝血酶冻干粉

D.头孢呋辛钠注射液2.静配中心洁净区环境监测的核心项目包括（）。A.沉降菌

B.浮游菌

C.悬浮粒子

D.温湿度、压差3.下列关于静配中心人员管理的说法，正确的有（）。A.新入职调配人员需经不少于3个月的岗位培训并考核合格后方可独立上岗

B.调配人员进入洁净区不得佩戴首饰、化妆，不得留长指甲

C.洁净区工作人员数量应严格控制，每班每10㎡不得超过2人

D.离岗6个月以上的调配人员重新上岗前需重新考核4.静脉用药调配前需检查的药品质量内容包括（）。A.药品有效期

B.药液澄明度

C.瓶身/袋身有无破损、渗漏

D.药品说明书是否齐全5.静配中心发生输液反应事件后，需封存的物品包括（）。A.同批次剩余成品输液

B.同批次未使用的原材料药品

C.同批次使用的注射器、输液器耗材

D.当日调配操作记录、环境监测记录6.下列关于肠外营养液储存与发放的要求，正确的有（）。A.调配完成后应立即置于2~8℃冷藏保存

B.冷藏保存的肠外营养液输注前需提前30分钟取出复温

C.肠外营养液从调配到输注完毕的总时长不得超过24小时

D.肠外营养液外观出现分层、沉淀时不得发放7.静配中心医疗废物分类处置的要求，正确的有（）。A.化疗药物调配产生的废物按损伤性废物处置

B.使用后的注射器针头需投入利器盒

C.普通药品调配产生的包装材料按生活垃圾处置

D.感染性废物需双层黄色垃圾袋封装，注明类别、日期8.静配中心清场工作的内容包括（）。A.清理剩余药品、耗材，退回库房或专柜储存

B.擦拭操作台、地面、墙面，消毒传递窗

C.清空医疗废物桶，按要求封装转运

D.记录清场情况，清场人与复核人双签字9.下列属于静配中心严重质量差错的有（）。A.调配药品品种错误，已发至临床但未输注

B.调配药品剂量错误，患者输注后出现肝肾功能损伤

C.成品输液漏液，在发放前核对环节发现

D.肠外营养液中错加禁忌药物，已输注患者并导致休克10.静配中心设备维护的要求，正确的有（）。A.生物安全柜每年至少校准1次

B.洁净空调系统过滤器每半年更换1次

C.药品冷库温度需24小时连续监测，每30分钟记录1次

D.水平层流台每月需进行风速检测，风速不得低于0.3m/s1.3判断题（共10题，每题1分，共10分）1.静脉用药调配时，两人核对药品信息无误后，可由一人完成调配操作。（）2.头孢类抗菌药物与维生素C注射液存在配伍禁忌，不得在同一袋输液中混合调配。（）3.静配中心洁净区与非洁净区之间的压差不得低于5Pa，不同级别洁净区之间的压差不得低于10Pa。（）4.调配用的一次性注射器使用后如未接触污染物品，可重复使用抽取同一种药品。（）5.高危药品调配时需双人核对调配过程，调配人与核对人均需在记录上签字。（）6.静配中心成品输液发放时，只需核对科室和数量，无需逐袋检查药品外观。（）7.洁净区工作人员进入洁净区的流程为：换鞋→穿工作服→手消毒→穿洁净服→二次手消毒→进入洁净区。（）8.化疗药物调配过程中如发生药液溅洒，应立即用干抹布擦拭，再用清水冲洗。（）9.静配中心摆药时，临近有效期（不足3个月）的药品不得用于调配。（）10.静脉用药集中调配的成品输液，标签上需注明患者姓名、床号、药品名称、规格、调配时间、有效期、调配人、核对人等信息。（）1.4简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述静配中心静脉用药调配“四查十对”的具体内容。2.简述静配中心发生严重调配差错（已发至临床）的处置流程。3.简述静配中心洁净区日常消毒的频次与要求。4.简述高危药品在静配中心储存、调配、发放全流程的管理要求。1.5案例分析题（共1题，10分）某三甲医院静配中心于2026年3月12日上午9:30收到普外科3份头孢哌酮钠舒巴坦钠成品输液退回，临床反馈1名患者输注该批次药品10分钟后出现皮疹、瘙痒，怀疑为药品调配差错。

请结合规范要求，回答以下问题：1.接到退回药品及临床反馈后，当班负责人应在多长时间内完成哪些初始处置动作？（4分）2.该事件的溯源调查应覆盖哪些核心环节？（3分）3.事件处置完成后应落实哪些整改措施？（3分）二、第二部分参考答案及解析2.1单项选择题答案1.B解析：依据《静脉用药集中调配质量管理规范》及WS/T796-2022《静脉用药集中调配基础操作规范》，洁净调配间背景为B级，局部操作台为A级洁净度。2.B解析：洁净区温湿度需严格控制在18~26℃、相对湿度40%~65%，防止药品降解、微生物滋生。3.A解析：调配人员每年至少开展1次健康体检，建立健康档案。4.C解析：摆药、核对、包装区域为C级洁净区，调配操作区为B级背景下A级洁净台。5.A解析：电解质直接加入脂肪乳会导致乳粒聚集破乳，正确顺序为电解质加入葡萄糖→氨基酸→最后加入脂肪乳。6.B解析：严重差错需1小时内上报相关职能科室，一般差错2小时内上报药学部。7.C解析：紫外线消毒灯每半年检测1次辐照强度，低于70μW/cm²需及时更换。8.C解析：一次性无菌耗材储存环境相对湿度不得超过80%，防止耗材受潮染菌。9.B解析：常温保存的普通成品输液从调配到输注完毕不得超过4小时，冷藏药品不得超过24小时（特殊药品除外）。10.D解析：化疗药物调配完毕后生物安全柜需继续运行至少10分钟，完成柜内空气净化后方可关闭。11.C解析：患者床号属于“查处方”核对内容，不属于“查药品”范畴。12.B解析：洁净区清洁工具使用后需用500mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟后晾干，分区存放。13.C解析：未开封、密封完好的成品输液，经双人核对信息无误、且距调配完成不超过2小时的，可重新发放，超过时限的一律销毁。14.B解析：沉降菌每月监测1次，悬浮粒子、浮游菌每季度监测1次。15.A解析：高危药品统一使用红底白字标识，全流程醒目提示。16.C解析：洁净区手消毒使用75%乙醇速干手消毒剂，作用时间不少于30秒。17.C解析：每调配完1份药品需立即用75%乙醇擦拭操作台，避免交叉污染。18.B解析：冷藏药品储存温度为2~8℃，需24小时连续监测。19.B解析：清洁消毒需从高洁净区向低洁净区推进，从上到下、从里到外，避免污染高洁净区域。20.C解析：调配、核对记录需保存不少于2年，便于追溯。2.2多项选择题答案1.ABC解析：过敏试验药品、血液制品、生物制品（除另有规定外）不得在静配中心集中调配。2.ABCD解析：洁净区环境监测涵盖沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、温湿度、压差、表面微生物等项目。3.ABCD解析：以上均符合静配中心人员管理要求。4.ABC解析：调配前需检查药品有效期、外观、澄明度、包装完整性，无需核对说明书。5.ABCD解析：输液反应事件需封存所有相关物品与记录，用于溯源调查。6.BCD解析：肠外营养液调配完成后如暂不发放，需置于2~8℃冷藏，不是必须立即冷藏，其余选项正确。7.BCD解析：化疗药物废物按感染性废物双层封装，不是损伤性废物，其余选项正确。8.ABCD解析：以上均为每日清场的必备内容。9.BD解析：造成患者伤害的差错属于严重差错，未输注、未发出的属于一般差错。10.AC解析：洁净空调初效过滤器每月清洗、每3个月更换，高效过滤器每年检测、2~3年更换；水平层流台风速不得低于0.45m/s，其余选项正确。2.3判断题答案1.√解析：调配操作可由1人完成，但需双人核对前后环节。2.√解析：头孢类抗生素与维生素C混合会导致药效降低、产生沉淀，存在配伍禁忌。3.×解析：洁净区与非洁净区压差不低于10Pa，不同级别洁净区压差不低于5Pa。4.×解析：一次性注射器严禁重复使用，即使抽取同一种药品也需更换。5.√解析：高危药品调配需双人全程核对，双签字确认。6.×解析：成品输液发放前需逐袋检查外观、澄明度、标签信息，无误后方可发放。7.√解析：人员进入洁净区的流程符合规范要求。8.×解析：化疗药液溅洒应立即用吸水纱布覆盖吸附，再用500mg/L含氯消毒剂擦拭，最后用清水冲洗，避免药液扩散。9.×解析：距有效期不足1个月的药品不得用于调配，3个月的可正常使用但需优先发放。10.√解析：成品输液标签需包含全部可追溯信息。2.4简答题参考答案1.四查十对内容：◦查处方：对科别、姓名、年龄◦查药品：对药名、剂型、规格、数量◦查配伍禁忌：对药品性状、用法用量◦查用药合理性：对临床诊断2.严重差错处置流程：1.立即通知临床暂停使用同批次药品，召回同批次所有成品输液2.1小时内上报药学部、医务部、院感科，配合临床开展患者救治3.封存同批次成品、剩余原材料、调配记录、环境监测数据4.组织溯源调查，明确差错原因与责任，形成调查报告5.制定纠正预防措施，全员培训，跟踪验证整改效果3.洁净区日常消毒要求：◦操作台：每批次调配结束后用75%乙醇擦拭，每日调配前再擦拭1次◦地面：每日用500mg/L含氯消毒剂擦拭2次◦墙面、顶棚：每周用500mg/L含氯消毒剂擦拭1次◦传递窗、门把手：每次使用前后用75%乙醇擦拭◦空气消毒：每日紫外线照射消毒2次，每次30分钟4.高危药品全流程管理要求：◦储存：专柜存放，红底白字标识，专人管理，每日盘点◦摆药：单独摆放，双人核对，双人签字◦调配：双人全程核对调配过程，调配人与核对人双签字◦发放：单独包装，标注高危标识，双人核对发放◦退回：按退回药品管理要求双人核对，超时或破损的一律销毁2.5案例分析题参考答案1.初始处置（4分）：当班负责人应在1小时内完成以下动作：◦通知普外科暂停使用该批次所有头孢哌酮钠舒巴坦钠成品输液，召回同批次已发未用药品◦上报药学部、医务部、医院感染管理科，同步配合临床开展患者抗过敏治疗◦封存该批次所有剩余成品输液、同批次原材料药品、同批次使用的注射器耗材，以及当日调配记录、环境监测记录◦启动事件调查，安排专人对接临床与职能科室，及时反馈进展2.溯源调查环节（3分）：溯源需覆盖全流程：◦药品端：原材料药品的批号、效期、采购渠道、检验报告◦调配端：摆药、核对、调配、复核各环节人员操作记录、签字记录，调取监控确认操作合规性◦环境端：当日洁净区温湿度、压差、沉降菌监测数据，消毒记录◦耗材端：同批次注射器、输液器的资质、灭菌记录◦运输端：成品转运过程的温度、时长、包装