DB 32-T《实验动物 设施环境条件控制与动物质量检测》编制说明

一、目的意义

实验动物是经人工培育、对其携带微生物和寄生虫实行

控制、遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、

生产、检定及其他科学实验的动物，是生命科学和医学研究

的极其重要的基础条件和载体。因此目前国家对实验动物的

生产和使用是严格实行行政许可制度的，已经制订了常规的

实验动物遗传与微生物、实验动物环境设施、实验动物福利

伦理等一系列国家标准。但是，对于实验羊、实验羊驼等实

验动物国家还未出台相应标准，各个省根据自身特色条件不

同，编制了相应实验动物的地方标准。

分析国内有关实验动物环境条件控制、微生物及寄生虫

质量检测的地标规定。如DB14/T2669-2023，DB11/T1464.3-

2017，DB14/T2669-2023等地标都包括有实验动物环境条件

与动物质量检测进行控制，其中环境条件控制包括对场地选

址、组成、设施温湿度、压差等要求，微生物及寄生虫质量

检测包括细菌、寄生虫、病毒等项目进行检测及确定检测方

法与检测频率等，各省的实验动物地标均有效的促进了实验

动物产业发展。江苏省是实验动物大省，实验动物行业规模

位居全国前列，生产使用实验动物规模大，品种多，主要有

小鼠、大鼠、豚鼠、兔、鸡、犬、猪、猴、雪貂、羊驼、牛

等，全省实验动物生产与实验逐步走向专业化、规模化、商

品化道路，但相应的地方标准未及时制定，导致无法保证实

—1—

验结果的可靠性，标准工作的滞后严重阻碍创新研究需求和

行政审批管理。

面对行业快速发展的机遇和挑战，亟需建立完善设施环

境条件控制、微生物及寄生虫质量检测技术规范，填补省内

标准空白，规范行业发展，提升实验动物和动物实验质量，

为保障实验动物福利和生物安全，推动省内实验动物产业的

规范化发展与技术创新，增强行业竞争力，特编制《实验动

物设施环境条件控制与动物质量检测》。

二、任务来源

2024年8月19日，江苏省市场监督管理局下发“苏市监标

〔2024〕143号”文件《省市场监管局关于下达2024年度江苏

省地方标准制修订计划的通知》。《实验动物设施环境条件

控制与动物质量检测》被立项为省地方标准制定项目，项目

序号为：第2024022号。该标准由江苏省新质生产力促进中心

提出，江苏省实验动物标准化专业技术委员会归口并组织实

施，由江苏省新质生产力促进中心、江苏省药品监督检验研

究院、苏州大学、南京医科大学、无锡市实验动物协会、徐

州医科大学、苏州西山生物技术有限公司、江苏百英生物科

技有限公司、江苏美凤力医疗科技有限公司共同起草。

三、编制过程

（一）成立标准编制组

省地方标准制定项目《实验动物设施环境条件控制与动

—2—

物质量检测》由江苏省新质生产力促进中心提出，任务下达

后，江苏省新质生产力促进中心、江苏省药品监督检验研究

院、苏州大学、南京医科大学、无锡市实验动物协会、徐州

医科大学、苏州西山生物技术有限公司、江苏百英生物科技

有限公司、江苏美凤力医疗科技有限公司联合成立了《实验

动物设施环境条件控制与动物质量检测》编制组，开始本标

准的研究制定工作。

（二）召开标准编制启动会

编制组于2024年12月4日在无锡召开了标准编制启动会，

编制组负责人张厚森总体报告分析了当前国内实验动物设施

环境条件控制、微生物及寄生虫质量检测的现状情况，实验

动物的环境与设施、遗传、微生物寄生虫及检测、饲料营养

等方面国家标准目前主要为大鼠、小鼠、兔、猴、鸡等动物，

缺少部分实验用动物标准化培育，各省市根据自身需求建立

了对应的实验动物地标。部分省市制订了地方标准，其中北

京市是比较先进的学习范例，江苏省内暂时缺少相应的标准。

启动会上对编制组成员的工作任务进行了分工安排。会议还

邀请了省科技厅实验动物专家组和实验动物协会的部分专家，

听取他们关于标准重点内容与期望达成目标方面的意见和建

议。

（三）资料收集

2024年12月-2025年1月，编制组收集了国内实验动物相

—3—

关的国家标准、行业标准、地方标准、团体标准，以及国外

有关实验动物的指导原则中对有关实验动物设施条件与检测

相关的内容，进行深入学习、消化。

（四）研究与分析

在对参考标准和资料研究分析和吸纳借鉴的基础上，

2025年2月基本确定了《实验动物设施环境条件控制与动物质

量检测》的编写思路和目次安排，拟定了按照实验动物饲养

条件控制、微生物及寄生虫质量检测的工作流程编写标准：

设施的建筑选址、工艺布局、环境指标、笼具物料选择、废

弃物处理、运输、饲养笼具检测、实验动物微生物学与寄生

虫学等级、检测指标和项目、检测程序、检测方法、检测规

则、结果判定、报告与部分病原的分子检测方法，在今后的

推广应用中能够方便行业内单位理解和应用。

（五）标准编制

1.形成征求意见稿

（1）2025年3月开展初稿编制，于2025年4月形成工作组

讨论稿。

（2）经编制组不断研讨完善，2025年5月形成《实验动

物设施环境条件控制与动物质量检测》（征求意见稿）。

2.广泛征求意见

（1）2025年6月，编制组向省内15家具有代表性的相关

单位发出征求意见的商请函，单位性质涵盖了实验动物生产

—4—

许可证和使用许可证单位、高校科研院所和企业单位、实验

动物环境质量第三方检测单位和行业监管机关，15家单位书

面回复提出了相关的意见建议共计177条。

（2）编制组对全部反馈意见进行了认真的讨论研究，对

其中122条意见予以采纳，部分采纳10条，另有45条意见未予

采纳。编制组根据征集的意见建议，对标准征求意见稿进行

了补充修改，并经过省实验动物标准化技术委员会适当范围

的讨论认可，形成了送审讨论稿。征求意见情况见意见处理

汇总表。

（3）2025年7-8月，通过省市场监督管理局官方网站向

社会公开征求意见，未收到意见。

3.形成送审稿

根据意见，编制工作组逐条逐项进行修改完善，最终形

成《实验动物设施环境条件控制与动物质量检测（送审

稿）》。

4.召开标准审查会议

2025年9月3日省市场监管局发出“江苏省地方标准审查

工作通知”，9月12日下午在南京召开《实验动物设施环境条

件控制与动物质量检测》（第2024022号），恽时锋、乔红群、

吕中明、王少康、高静贤、赵静、周红缨7位专家与会对标准

送审稿及其他材料进行了审查，对标准送审稿修改完善提出

了非常好的建议，主要包括：1）按照《标准化工作导则第1

—5—

部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T1.1-2020）的

要求，进一步规范文本的格式和表述。2）对附录中的检测方

法进行验证后使用或删除。3）将微生物及寄生虫的检测项目

和检测方法的内容整合，不再单列检测方法。评审专家一致

同意通过审查，并形成了会议纪要。

5.形成报批稿

根据专家组意见，编制组逐条逐项进行修改完善，最终

形成《实验动物设施环境条件控制与动物质量检测》江苏省

地方标准报批稿。

（六）意见处理情况

经汇总，共收集到省内外征求意见177条，针对这些意见

采纳了122条，部分采纳10条，另有45条意见虽然也都有一定

的合理性，但鉴于标准的可行性及现状条件限制未予采纳并

都给予解释和说明。意见处理汇总情况详见《征求意见汇总

处理表》。省市场监督管理局官方网站向社会公开征求意见

未收到意见建议。

四、主要内容

《实验动物设施环境条件控制与动物质量检测》提出了

有关实验动物设施环境条件控制的基本要求、微生物及寄生

虫质量检测的要求。

第1条范围：明确了本标准包含内容及其适用工作领域。

第2条规范性引用文件：规范引用了GB14925等92个标准。

—6—

第3条术语和定义：对实验动物设施、普通环境、普通级

动物等进行了定义。

第4条环境条件控制要求：建筑、工艺布局、环境、笼具

围栏、食槽或料盘、垫料和饮水、废弃物处理、运输与检测

这7个方面规定了基本要求。

第5条微生物及寄生虫质量检测要求：从实验动物微生物

学与寄生虫学等级、检测项目、检测程序、检测方法、检测

规则、结果判定及报告等7个方面规定了基本要求。

五、技术指标确定的依据

（一）标准编制原则

规范编制遵循“前瞻性、实用性、可拓展性”的原则，

注重规范的实际可操作性，按照GB/T1.1-2020《标准化工作

导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

（二）标准编制依据

GB5749生活饮用水卫生标准

GB8978污水综合排放标准

GB14922实验动物微生物、寄生虫学等级及监测

GB14925实验动物环境及设施

GB/T14926（所有部分）实验动物（微生物检测方法)

GB/T18448（所有部分）实验动物（寄生虫检测方法）

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GB19489实验室生物安全通用要求

—7—

GB50052供配电系统设计规范

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

GB50447实验动物设施建筑技术规范

GBZ120核医学放射防护要求

DB32/T972实验动物笼器具独立通气笼盒（IVC）系

统

DB32/T2129实验动物垫料

DB32/T4188实验动物饮用水卫生要求

DB32/T5093实验动物运输技术规范

其他适用于实验动物、活体动物微生物和寄生虫检测的

国家标准，农业、出入境检验检疫、动物卫生行业标准及江

苏省地方标准。

（三）主要技术指标的确定

本标准除前言外共5部分，其中，第4部分与第5部分为实

验动物设施环境条件控制要求与微生物及寄生虫质量检测要

求的主要内容，技术指标的确立主要依据国家科技主管部门

《实验动物管理条例》等政策文件、实验动物相关国家及行

业标准、地方标准、《江苏省实验动物管理办法》以及实验

动物生产和使用行政许可审查的技术要求。各章节的主要技

术指标及其确立依据如下：

1.环境条件控制要求主要技术指标设定情况。根据我省

实验动物行业发展和行政许可管理需要，确定本标准实验动

—8—

物设施与环境条件控制包含的动物品种为实验羊、牛、羊驼、

雪貂、树鼩、长爪沙鼠、鸭、鹅、鸽等9种，既满足了我省实

际需求又避免了与国家标准的重复问题。其中羊驼目前生产

使用相对较少、且缺少隔离环境饲养必要的研究数据、故只

规定了普通环境和屏障环境的技术参数指标；雪貂已有普通

环境相关地方标准，在本标准种只设定了屏障环境和隔离环

境的技术参数指标。依据国家《实验动物管理条例》《江苏

省实验动物管理办法》和GB14925等要求明确了对实验动物

饲育质量有直接影响的饲养设施的建筑、工艺布局、环境、

笼具围栏、食槽或料盘、垫料和饮水以及运输的基本参数和

要求，并对影响生物安全和环境安全的废弃物处理，以及环

境条件保障检测要求等7个方面进行了明确规定。

（1）建筑：建筑选址充分考虑生物安全和动物福利的要

求，规定的内容与GB14925和GB50447一致。根据国标要求

对设施建筑内部外建设要求进行了较详细的规定，对建筑门

窗、排水设置和防动物进出措施进行了必要的要求；对建筑

内部走廊、地面、电力负荷、饲养室送排风、温湿度和压力

设置、管线等进行了概括的要求，并根据工作实际对牛、羊

驼饲养设施的走廊和门的宽度进行了分类说明。

（2）工艺布局：总体布局参考国家标准进行了明确，在

区域设置方面，对生产/实验区、其他功能间、活动场和辅助

区等进行了概括性文字说明，总体符合国家标准，与当前我

—9—

省实验动物设施设置布局整体水平相适应。此外，根据羊、

羊驼和牛的生理特性对其活动场的设置进行了规定，设置的

指标参数符合动物饲养实际和福利要求。

（3）环境：环境部分是本标准的核心内容之一，环境分

类依据国家和省实验动物管理法律法规以及国家标准要求，

符合当前实际。在环境技术指标方面分别对涵盖的9种动物的

生产和使用饲养室、待发室、检疫室和隔离室环境指标参数

进行了重点研究和规定，包含温度、日温差、相对湿度、相

通区域压差、气流速度、换气次数、空气洁净度、沉降菌平

均浓度、氨气浓度、噪声、工作照度、动物照度以及昼夜明

暗交替时间等13个指标，既满足动物福利要求、保证动物和

实验质量，又符合国家强制标准规定和生物安全管理要求。

同时根据实际工作需要和最大限度的满足设施内环境质量，

对屏障环境设施主要辅助区洁物储存室、洁净走廊、污物走

廊、出入口缓冲间、更衣室、清洗消毒室、淋浴室等指标进

行了研究设置。①在温度、日温差、相对湿度技术指标方面，

充分考虑不同实验动物的生活习性，兼顾我省区域气候情况，

设置于16～28℃之间，温差控制在4℃范围内，湿度30～80%，

保证动物正常生活环境。②在相通区域压差、气流速度、换

气次数技术指标方面，为了保证实验动物的卫生质量等级，

需要对屏障环境和隔离环境内部不同区域进行压力控制，以

避免相邻区域污染，根据SPF级动物和无菌级实验动物对洁净

—10—

度的要求，分别对屏障环境和隔离环境相通区域压差设置为

≥10Pa和≥50Pa；为保证内环境稳定，减少不必要的能耗，

将辅助区压差设置为≥5Pa；为保持动物生存微环境，设定笼

具周边处气流速度≤0.2m/s；为有效降低环境氨浓度，保障实

验动物和工作人员健康，分别将普通、屏障和隔离环境的换

气次数设定为≥10、≥15、≥20次/h。③在空气洁净度、沉

降菌平均浓度、氨气浓度技术指标方面，参照国家标准将屏

障和隔离环境分别设置为7级和5或7级；沉降菌浓度直接反映

设施洁净程度，为保证设施环境具备饲养相应级别实验动物

的能力，保障不同等级实验动物的卫生质量，根据国家标准

和工作实际将屏障环境的沉降菌平均浓度设置为≤

3CFU/0.5h·ϕ90mm平皿，对于饲养无菌级实验动物的隔离环

境要求环境中不得有沉降菌检出；氨气是动物自身代谢过程

中产生的有害气体，过高的浓度容易导致动物和人中毒，根

据能引起不良反应的临界浓度，充分保证动物和人员健康，

设置设施氨气浓度≤14mg/m3。④在环境噪声、工作照度和

动物照度、昼夜明暗交替时间方面，考虑到动物福利和习性，

将环境噪声设置为≤60dB(A)；工作照度是工作人员操作时的

照度，将其设置为正常工作环境照度水平，设置为≥150lx；

动物照度方面，充分考虑不同品种动物的生活习性，将羊、

牛、羊驼、树鼩等昼行性动物动物设置为100～200lx，将长

爪沙鼠、雪貂等晨昏性动物设置为低光照度，但是兼顾到雪

—11—

貂生产繁需要较高照度，确定将长爪沙鼠照度设置为15～

20lx，将雪貂生产设施繁育室照度设置为100～200lx；对鸭、

鹅、鸽，根据其视觉生理生理特性和自然生存习性，按照孵

化日龄分别在5～25lx之间设置；充分考虑不同动物的作息周

期，将羊、牛、羊驼、树鼩、长爪沙鼠昼夜明暗交替时间昼

（12～14）h/夜（12～10）h之间；根据雪貂的繁殖生理习性

将其交替时间设置为昼（10～12）h/夜（14～12）h，繁殖及

哺乳期为昼（16）h/夜（8）h；将鸭、鹅、鸽按照孵化日龄

分别进行了设置，其中在1d～7d时段，设置为昼（23）h/夜

（1）h；7d后，设置为昼（17～14）h/夜（7～10）h。

（4）笼具围栏、食槽或料盘、垫料和饮水：为保证实验

动物质量和动物福利，本标准对实验动物相关产品的要求进

行了明确，对笼具围栏的材质、机构、防意外伤害或逃逸设

置的要求进行了明确。并根据动物的各种生活习性和福利，

对笼具围栏大小，饲养密度等进行了科学规定。对食槽或料

盘材质、表面、大小，以及垫料的材质和灭菌要求进行了必

要的规定。对动物饮水水质标准和饮水点的设置进行了规定。

（5）废弃物处理、运输和检测：对实验动物生产使用产

生的污水的处理，动物尸体的暂存处理，注射针头、刀片，

及废垫料、一次性工作服、口罩、帽子、手套等其他废弃物

处理的要求进行了规定，使之符合生态环保和生物安全管理

要求。对运输笼具设置、清洗消毒、标识等进行了规定，使

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之符合实验动物福利和不同等级实验动物质量控制的要求。

明确了环境检测技术指标的检测方法。

2.微生物及寄生虫质量检测要求主要技术指标设定情况。

依据国家《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办

法》、GB14922等要求明确了实验微生物及寄生虫质量符合

要求，从实验动物微生物学与寄生虫学等级、检测项目、检

测方法、检测程序、检测规则、结果判定及报告这7个方面规

定了基本要求。本标准包括实验羊、羊驼、牛、猪、猫、雪

貂、树鼩、长爪沙鼠、鸭、鹅、鸽等11种实验动物的微生物

和寄生虫检测要求，因国家标准已经对实验动物猪和猫的生

产使用设施环境的条件控制要求进行了规定，但尚缺少猪和

猫微生物与寄生虫检测相关规定，故本部分与环境条件控制

部分涉及的动物品种相比多了猪、猫两种实验动物。在检测

主要技术指标设置方面，因我省已有普通级雪貂微生物与寄

生虫检测地方标准，故本标准只对SPF级和无菌级雪貂进行了

规定；此外，实验动物猪也已有相关标准，但因其出台较早，

要求较低，不能满足当前行业发展和管理需要，在本标准中

对其技术指标进行了补充和完善；本标准在其他动物微生物

与寄生虫检测方面均包括普通级动物、无特定病原体级动物

和无菌级动物三个级别，与国标和当前我国的实验动物分类

体系相一致；根据不同品种实验动物常见易感微生物、寄生

虫情况，根据实际对不同级别的控制指标和指标的免疫要求

—13—

进行了明确说明；规定无菌动物为无任何可检测到的微生物

学和寄生虫。

（1）微生物学与寄生虫学等级：《GB14922-2022实验

动物微生物、寄生虫学等级及监测》于2022年12月29日发布，

取消了清洁级实验动物。本标准根据国家标准的规定，将实

验动物微生物、寄生虫等级分为普通级、无特定病原体（SPF）

级、无菌级动物三个等级。

（2）检测项目：检测项目为本标准核心内容之一，分外

观指标、病原菌检测项目、病毒检测项目和寄生虫检测项目

四个。标准按照检测指标对不同动物的检测项目进行分别设

定。外观指标是一个感官指标，规定实验动物外观应健康、

无异常。病原菌检测项目和病毒检测项目主要规定需要检测

的，容易导致不同等级实验动物感染引起的动物疫病、动物

烈性病或人兽共患病相关的病原菌和病毒指标；并根据实际

对各个指标的检测要求设定了必要的说明备注，如▲表示

“必须检测项目，普通级可以免疫，SPF级不可免疫”；●表

示“必须检测项目，要求阴性”；○表示“必要时检测项目，

要求阴性”。①在病原菌检测项目技术指标方面，将容易引

起人兽共患病的布鲁氏菌、沙门氏菌以及将常见的皮肤病原

菌、空肠弯曲杆菌、结核分支杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷

伯杆菌、绿脓杆菌、多杀性巴氏杆菌、支原体和衣原体等作

为重点控制指标。此外，对于实验羊、羊驼、牛，还将副结

—14—

核分枝杆菌、胎儿弯曲杆菌作为重点控制指标；对于实验猪，

还将猪链球菌2型、猪胸膜肺炎放线杆菌、支气管败血波氏杆

菌、猪痢疾短螺旋体作为重点控制指标；对于实验鸭、鹅、

鸽，还将鸭疫里默氏菌作为重点控制指标；对于实验猫，还

将支气管败血波氏杆菌作为重点控制指标；对于实验雪貂，

还将志贺氏菌、乙型溶血链球菌、支气管鲍特杆菌、肺孢子

菌属作为重点控制指标；对于实验长爪沙鼠，还将泰泽病原

体、支气管鲍特杆菌、嗜肺巴斯德杆菌、金黄色葡萄球菌、

鼠棒状杆菌作为重点控制指标。②在病毒检测项目技术指标

方面，病毒的种类繁多，特异性较强，根据不同品种实验动

物感染病毒的特性，对不同实验动物分别规定了相应的病毒

检测控制技术指标；将口蹄疫病毒、狂犬病毒、伪狂犬病毒、

犬瘟热病毒、犬细小病毒等列入重点控制指标。对于实验羊、

羊驼、牛，还将小反刍兽疫病毒、作为重点控制指标；对于

实验猪，还将猪瘟病毒、乙型脑炎病毒、猪繁殖与呼吸综合

征病毒、猪流行性腹泻病毒、猪细小病毒、猪圆环病毒2型、

传染性胃肠炎病毒作为重点控制指标；对于实验鸭、鹅、鸽，

将禽流感病毒、新城疫病毒、网状内皮增生症病毒作为重点

控制指标；对于实验猫，还将猫泛白细胞减少症病毒、猫嵌

杯状病毒、猫传染性腹膜炎病毒作为重点控制指标；对于实

验雪貂，还将阿留申病毒、A型流感病毒、轮状病毒作为重点

控制指标；因实验树鼩具有自身抗病毒能力，普通级未设定

—15—

病毒控制指标，将肝炎病毒、疱疹病毒I型（B病毒）作为SPF

级重点控制指标；对于实验长爪沙鼠，将汉坦病毒、淋巴细

胞脉络丛脑膜炎病毒、仙台病毒、小鼠肝炎病毒、小鼠肺炎

病毒、呼肠孤病毒III型、小鼠细小病毒作为重点控制指标。

③在寄生虫检测项目技术指标方面，将常见的体外寄生虫、

弓形虫、球虫、蠕虫、隐孢子虫、鞭毛虫、贾第虫、纤毛虫

和兔脑原虫等作为重点控制指标。此外，对于实验羊、羊驼、

牛，还将棘球蚴、新孢子虫、梨形虫和锥虫作为重点控制指

标；对于实验猪，还将结肠小袋纤毛虫、溶组织内阿米巴作

为重点控制指标；对于实验鸭、鹅、鸽，还将住白细胞虫和

毛滴虫作为重点控制指标；对于实验树鼩，还将鞭虫作为重

点控制指标。

（3）检测程序、检测方法：①检测程序规定检测的动物

应于送检当日按病原菌、病毒和寄生虫要求联合取样检查。

按照编号、外观检查、麻醉、毛发取样、取血、无菌解剖、

体内寄生虫检测等步骤先后顺序开展。②本标准所规定的检

测技术指标涉及的检测方法均有国、家标准、行业标准或江

苏省地方标准相对应，需要按GB/T14926（所有部分），

GB/T18448（所有部分）以及其他实验动物、活体动物微生

物和寄生虫检测的国际标准，农业、出入境检验检疫行业标

准，江苏省地方标准的规定对第5章的所有指标要求逐项进行

检测。

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（4）检测规则、结果判定及报告：①检测频次规定，普

通级和SPF级动物应每三个月检测不少于1次；无菌动物每年

检测不少于1次，每2周～4周检查一次动物的生活环境标本和

粪便标本。应选择成年动物用于检测，当群体<100只（头）

取样5只（头）以上，当群体100～500只（头）取样10只（头）

以上，当群体>500只（头）取样20只（头）以上。应在每一

个生产繁殖单元的不同方位选取动物，大型群养动物宜按照

动物编号采取随机抽样。在进行实验动物质量评价、等级确

定时按必须检测项目检测，相关行政部门要求时、本病流行

或症状相似时，进出口时，或特殊实验要求时按必要时检测

项目检测。②在检测的各等级动物中，如有某项指标不符合

该等级指标要求，则判为不符合该等级。③报告应结构完整，

包含检测对象基本信息、检测项目、检测设备、检测依据、

检测结果等内容。

六、重大分歧意见的处理过程和依据

本标准无重大分歧。

七、与相关法律法规和标准的关系

（一）本文件的制定符合现行相关法律、法规、规章及

相关强制性标准的要求，所引用的规范性文件都是现行有效

的标准。

（二）本标准与现行的实验动物相关标准内容比对，是

对实验动物运输这一特殊环节进行了比较具体的规定，与相

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关标准相协调并有机补充。

（三）本标准与现行相关标准的主要区别。GB14925实

验动物环境及设施适用范围为大鼠、小鼠、豚鼠、兔、猪、

猴、猫、犬，本标准在国标基础上补充多种实验动物，包括

实验羊、实验羊驼、实验牛、实验雪貂、实验树鼩、实验长

爪沙鼠、实验鸭、实验鹅、实验鸽。GB14922实验动物微生

物、寄生虫学等级及监测适用范围为大鼠、小鼠、豚鼠、地

鼠、兔、犬、猴，本标准在国标基础上补充多种实验动物，

包括实验羊、实验羊驼、实验牛、实验猪、实验猫、实验雪

貂、实验树鼩、实验长爪沙鼠、实验鸭、实验鹅、实验鸽。

本标准是针对江苏省内国标或已有地方标准范围外的实验动

物的补充，符合江苏实验动物设施环境控制、微生物及寄生

虫质量检测实际的总体技术规范和要求，与现行标准相容相

关相互补充。

八、推广实施建议

建议标准组织实施单位江苏省实验动物标准化技术委员

会和有关实验动物行政管理部门积极开展标准贯彻的指导工

作，在标准发布后及时组织我省相关单位人员进行专题标准

宣贯与培训，确保各级科技部门和实验动物生产使用单位在

具体项目中能准确理解和应用本标准。此外，为扩大标准的

影响力，还可通过公共媒体、行业内部渠道、对外信息平台、

世界实验动物日纪念活动、单位内部培训等形式进行广泛宣

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传，深入学习和实践本标准，以促进我省实验动物规范化生

产和使用。

标准编制单位需对标准的执行情况进行持续的跟踪与评

估，及时发现并收集标准应用过程中出现的问题，不断完善

和优化标准内容，从而进一步提升标准的科学性、合理性和

实操性。

九、起草单位和起草人员信息及分工

本标准第一起草单位为江苏省新质生产力促进中心，共

同起草单位为江苏省药品监督检验研究院、苏州大学、南京

医科大学、无锡市实验动物协会、徐州医科大学、苏州西山

生物技术有限公司、江苏百英生物科技有限公司、江苏美凤

力医疗科技有限公司。

本文件主要起草人：张厚森、艾曼、陆红娟、漆重阳、

单斌、宗卫峰、周正宇、施爱民、沈彬、周永华、胡安康、

陈林、徐航、李扬、郭连香、项鲁、魏旭峰、马贯中、沈阳，

信息与工作分工见附表。

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附表起草人员信息及分工

序号姓名单位名称任务分工

1张厚森江苏省新质生产力促进中心项目总负责人

2艾曼江苏省新质生产力促进中心微生物及寄生虫质量检测部分起草

3陆红娟江苏省新质生产力促进中心协调标准编制和审查报批工作

4漆重阳江苏省新质生产力促进中心设施环境条件控制部分起草

5单斌江苏省新质生产力促进中心环境条件控制通用要求论证和验证

微生物及寄生虫质量检测通用要求论证

6宗卫峰江苏省药品监督检验研究院

和验证

7周正宇苏州大学实验树鼩相关要求论证和验证

8施爱民南京医科大学标准意见征集汇总论证

9沈彬南京医科大学实验雪貂相关要求论证和验证

10周永华无锡市实验动物协会实验猫相关要求论证和验证

11胡安康徐州医科大学实验鸭、实验鹅相关要求论证和验证

12陈林江苏省新质生产力促进中心实验牛相关要求论证和验证

13徐航江苏省新质生产力促进中心实验猪相关要求论证和验证

14李扬江苏省新质生产力促进中心实验长爪沙鼠相关要求论证和验证

15郭连香苏州西山生物科技有限公司微生物及寄生虫质量检测方法研究

16项鲁江苏百英生物科技有限公司实验羊驼要求论证和验证

17魏旭峰江苏美凤力医疗科技有限公司实验羊相关要求论证和验证

18马贯中南京医科大学实验鸽相关要求论证和验证

19沈阳南京医科大学检测规则、结果判定部分研究

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《实验动物设施环境条件控制与动物质量

检测（报批稿）》编制说明

标准起草组

2025年10月16日

一、目的意义

实验动物是经人工培育、对其携带微生物和寄生虫实行

控制、遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、

生产、检定及其他科学实验的动物，是生命科学和医学研究

的极其重要的基础条件和载体。因此目前国家对实验动物的

生产和使用是严格实行行政许可制度的，已经制订了常规的

实验动物遗传与微生物、实验动物环境设施、实验动物福利

伦理等一系列国家标准。但是，对于实验羊、实验羊驼等实

验动物国家还未出台相应标准，各个省根据自身特色条件不

同，编制了相应实验动物的地方标准。

分析国内有关实验动物环境条件控制、微生物及寄生虫

质量检测的地标规定。如DB14/T2669-2023，DB11/T146