2026年药品效期排查实操培训考试试题（含答案）

2026年药品效期排查实操培训考试试题（含答案）一、单项选择题（每题5分，共25分）1.根据现行《药品经营质量管理规范》及药品效期管理常规要求，药品经营企业对近效期药品的通用界定标准为距药品有效期不足多久的药品（）A.3个月B.6个月C.12个月D.18个月答案：B2.零售药店开展陈列区药品效期排查，正确的操作顺序是（）A.按陈列区域从左到右、从上到下逐盒逐批排查B.仅排查底层靠墙不易发现的位置C.先排查动销慢的品类，动销快的品类无需排查D.仅排查近效期药品，无需检查是否存在过期药品答案：A3.冷藏药品效期排查过程中，符合合规要求的操作是（）A.为方便排查，将冷藏药品全部取出放置室温1小时后再放回冷藏柜B.逐批核对批号效期，取出一批核对放回去一批，全程控制药品脱离冷链时间不超过15分钟C.为避免脱离冷链，直接在冷藏柜内模糊辨认，看不清效期直接跳过D.仅登记效期，无需核对排查过程中的冷藏柜温度记录答案：B4.关于拆零药品的效期排查要求，下列说法正确的是（）A.拆零药品分装袋仅需标注药品名称和使用剂量，无需标注原批号和有效期B.拆零药品剩余原包装效期与分装袋标注效期不一致时，以分装袋标注效期为准C.拆零药品需单独建立排查台账，保留原包装效期信息，每片分装袋必须标注明确有效期D.过期未售完的拆零药品可放置在拆零柜继续销售，无需处理答案：C5.关于排查发现的过期不合格药品存放管理，下列做法错误的是（）A.放置在专门的不合格药品专用存放场所，设置醒目标识并上锁管理B.过期药品可临时与近效期促销药品混放，待月底统一处理C.建立不合格药品专门台账，完整记录过期药品信息、发现人、发现时间D.过期药品需按规定流程上报，由有资质的机构统一销毁答案：B二、多项选择题（每题6分，共24分）1.药品效期排查实操中，属于需重点排查的区域和品类是（）A.门店货柜底层、背柜深处、促销堆头底层B.冷藏柜边角、处方药柜夹缝、仓储货垛底部C.滞销半年以上的慢性病用药、包装易磨损的中药饮片D.门口临促堆头的赠品药品、拆零柜存放的拆零药品答案：ABCD2.关于近效期药品的预警管理操作，下列说法正确的有（）A.界定为近效期的药品需及时登记入近效期预警台账，在陈列位置放置近效期提示牌B.所有近效期药品一律下架退回供应商，禁止对外销售C.按月更新近效期台账，跟踪动销情况，协调门店开展促销消化库存D.向顾客推荐近效期药品时，需主动告知药品效期情况，征得顾客同意后方可售出答案：ACD3.效期排查过程中，发现哪些情况需要按要求记录上报（）A.已经超过有效期的药品B.过期后发生变质、变色的药品C.效期印刷模糊不清，无法准确辨认有效期的药品D.临近有效期但标签清晰、储存合格的药品答案：ABC4.关于中药饮片的效期排查操作，下列做法正确的有（）A.除核对包装标注的有效期外，还要同步检查饮片是否存在虫蛀、霉变、走油等性状异常B.装斗存放的中药饮片要定期查斗翻斗，排查效期，落实先进先出原则C.毒性中药饮片的效期排查需要双人复核，单独建立排查记录D.只要没有发生霉变，过期的中药饮片可以继续销售使用答案：ABC三、判断题（每题4分，共20分）1.效期排查仅需要排查前台陈列的药品，仓库库存药品入库时已经核对过效期，无需重复排查。答案：错误。解析：库存药品每季度至少开展一次全面效期排查，滞销超过3个月的库存药品需要每月排查，避免堆压过期，因此该说法错误。2.为提高排查效率，排查时仅抽查动销慢的品种即可，动销快的品种刚完成补货，不可能混压旧批号近效期货品，无需排查。答案：错误。解析：补货过程中容易将旧批号货品压在新货品下方，动销快的品种也可能存在混压旧批号近效期、过期货品的情况，需要逐批逐区域排查，因此该说法错误。3.进口药品的效期常见标注格式为日/月/年，排查时需要将进口药品原标注效期与中文标签标注的效期核对一致，避免看错效期。答案：正确。4.门店已经公示了近效期药品，售出近效期药品后顾客因储存不当过期产生的投诉，门店无需承担责任，但如果售出时药品已经过期，门店需要承担对应责任。答案：正确。5.效期排查完成后，只需登记问题药品信息，正常合格药品不用签字确认排查记录。答案：错误。解析：每次效期排查需要留存完整的排查记录，排查人对排查结果负责，需要签字确认，因此该说法错误。四、实操案例分析题（共31分）某社区连锁药店2026年4月开展月度效期排查，排查过程中发现以下4项问题：1.处方药背柜最深处压了8盒阿托伐他汀钙片，批号为20230310，有效期至2026年3月，已经过期1个月，该批次进货后因滞销一直被新批号货品压在深处，包装完好无破损。2.冷藏柜内角落存放了3盒重组人粒细胞刺激因子注射液，有效期至2026年10月，距效期还有6个月，储存温度记录一直符合要求，包装完好。3.拆零药柜内有拆分剩余的缬沙坦氨氯地平片，原包装批号效期为2027年8月，但是所有分装袋仅标注了药品名称和规格，未标注批号和有效期。4.中药饮片区甘草斗内的甘草，原包装有效期至2025年12月，已经过期，部分饮片出现虫蛀情况。请结合药品效期排查实操管理要求，写出针对每一项问题的正确处理流程。答案：（1）针对过期阿托伐他汀钙片的处理流程：①第一时间将过期药品从陈列区移出，放入门店不合格药品专用隔离专区，粘贴红色不合格标识并上锁，避免误售；②填写不合格药品台账，完整记录药品名称、规格、批号、有效期、数量、发现日期、发现人，签字确认；③上报门店质量管理员和连锁总部质量管理部门，按总部规定的不合格药品处理流程走审批流程，待统一收集后交由有资质的危废处理机构销毁，全程做好销毁记录归档留存，不得自行随意丢弃。（2）针对近效期重组人粒细胞刺激因子注射液的处理流程：①将该批次药品界定为近效期药品，登记入门店近效期药品预警台账，记录完整的名称、规格、批号、效期、数量、存放位置信息；②在该药品的陈列位置放置醒目的近效期提示牌，提醒店员优先推荐销售该批次货品；③按月跟踪该批次药品的动销情况，若动销缓慢及时上报店长协调内部调货或者开展促销，消化库存；④继续按要求监测冷藏柜温度，保证储存条件符合规定，每次排查跟进效期变化。（3）针对未标注批号效期的拆零缬沙坦氨氯地平片的处理流程：①立即停止该拆零药品的销售，若原包装效期信息完整可追溯，重新补充分装袋信息，每袋标注原药品批号、有效期、分装日期、分装人信息后方可继续销售；若原效期信息无法追溯，直接按不合格药品隔离上报处理；②后续拆零药品分装严格执行管理规定，每袋分装必须完整标注药品名称、规格、批号、有效期、分装日期、门店信息，原包装保留至拆零药品全部售完后方可处理。（4）针对过期虫蛀甘草的处理流程：①立即进行清斗处理，将所有过期虫