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文档简介

狂犬病暴露后预防处置技术指南(2025版)一、概述狂犬病是由狂犬病病毒属病毒感染引起的急性人兽共患病,一旦出现临床症状,病死率几乎为100%。全球范围内每年约有5.9万人死于狂犬病,其中95%以上的死亡病例发生在亚洲和非洲,99%的人间病例由犬类传播导致。我国属于狂犬病流行中等国家,2024年全国报告狂犬病发病数129例,死亡127例,病例主要分布在农村地区,暴露后预防处置(Post-ExposureProphylaxis,PEP)不规范是导致发病的首要原因。本指南基于世界卫生组织(WHO)2023年《狂犬病疫苗立场文件》、我国《传染病防治法》《疫苗管理法》相关要求,结合国内最新临床研究数据制定,适用于各级各类医疗机构、疾病预防控制机构狂犬病暴露处置门诊的医务人员,以及基层动物防疫相关工作人员,所有操作流程均符合我国疫苗接种规范与传染病防控要求,可直接落地执行。二、暴露分级与处置原则2.1暴露判定狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐黏膜或者破损皮肤处,或者开放性伤口、黏膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织。按照暴露性质和严重程度分为3级:Ⅰ级暴露:符合以下情况之一者:①接触或喂养动物;②完好的皮肤被舔舐;③完好的皮肤接触狂犬病动物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物。Ⅱ级暴露:符合以下情况之一者:①裸露的皮肤被轻咬;②无明显出血的轻微抓伤或擦伤。判定时需借助酒精擦拭试验:对肉眼难以判断的皮肤破损,用75%医用酒精擦拭暴露部位,如有明显刺痛感则提示皮肤屏障破损,判定为Ⅱ级及以上暴露。Ⅲ级暴露:符合以下情况之一者:①一处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤,伤口深度至少达到真皮层、可见出血或皮下组织;②破损皮肤被舔舐;③开放性伤口、黏膜被动物唾液污染;④暴露于蝙蝠,无论是否可见伤口,均按Ⅲ级暴露处置。2.2处置原则Ⅰ级暴露:无需进行PEP处置,确认皮肤完好即可结束流程。Ⅱ级暴露:立即处理伤口,并按程序接种狂犬病疫苗;存在以下免疫功能低下情况之一者,需同时注射狂犬病被动免疫制剂:①接受器官移植、造血干细胞移植术后;②长期使用糖皮质激素(泼尼松≥10mg/天,连续使用≥14天)、免疫抑制剂、免疫检查点抑制剂;③晚期艾滋病患者(CD4⁺T淋巴细胞计数<200个/μL);④患有先天性免疫缺陷疾病;⑤暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康。Ⅲ级暴露:立即处理伤口,按程序接种狂犬病疫苗,并在伤口周围浸润注射狂犬病被动免疫制剂。三、伤口规范化处置伤口处置是PEP的首要环节,可清除90%以上的局部病毒,必须在暴露后第一时间开展,即使暴露超过24小时也应按规范完成处置。3.1伤口冲洗3.1.1冲洗要求使用流动清水(压力适中,避免高压水流冲损创面组织)或专用狂犬病伤口冲洗器,配合弱碱性清洁剂(20%肥皂水或医用级聚维酮碘溶液稀释液)对伤口进行彻底冲洗,所有伤口无论大小均需全程冲洗,冲洗时间不少于15分钟。3.1.2冲洗流程1.对于较小伤口:从伤口中心向外环形冲洗,边冲洗边挤压伤口周围软组织,促使污染的血液、动物唾液排出,冲洗液量不少于1000ml/个伤口。2.对于较深、较窄的伤口:使用钝性针头(如16号静脉留置针去掉钢针)伸入伤口深部进行灌注冲洗,避免残留死腔,必要时可适当扩张伤口以便彻底冲洗。3.冲洗结束后,用生理盐水将伤口残留的肥皂水或清洁剂冲洗干净,避免局部刺激。3.1.3特殊部位冲洗眼部:用无菌生理盐水冲洗,避免使用任何消毒剂,冲洗时要翻开上下眼睑,转动眼球,确保结膜穹隆处全部被冲洗到,冲洗时间不少于10分钟。口腔、肛门、外生殖器黏膜:使用低浓度(0.025%~0.05%)苯扎氯铵溶液或生理盐水冲洗,冲洗后无需擦拭,自然干燥即可。3.2消毒处理伤口冲洗完成后,用2%~3%碘酒(碘伏)、75%酒精或者0.005%~0.01%苯扎溴铵溶液涂擦或湿敷伤口内部,消毒时间不少于2分钟。如果伤口内有坏死组织,需先进行外科清创,清除异物、坏死组织后再行消毒。3.3伤口外科处置3.3.1缝合原则狂犬病伤口原则上不建议一期缝合,也不建议包扎,保持伤口开放引流。如伤口较大、有活动性出血、位于头面部影响美观或涉及神经、肌腱、血管损伤需要吻合时,可在完成被动免疫制剂浸润注射2小时后进行稀疏缝合,避免伤口闭合过紧影响引流,缝合时要预留引流条。3.3.2抗感染与破伤风处置根据伤口污染程度、深度,合理使用抗生素预防感染,常规覆盖链球菌、葡萄球菌及动物口腔常见的多杀巴斯德菌、二氧化碳嗜纤维菌等病原菌。同时根据伤者破伤风疫苗免疫史,按照《破伤风防治指南》要求注射破伤风类毒素或破伤风被动免疫制剂,与狂犬病疫苗、狂犬病被动免疫制剂接种互不影响,可选择不同部位同时注射。四、狂犬病疫苗接种4.1疫苗种类与接种途径我国目前批准使用的狂犬病疫苗均为灭活疫苗,包括Vero细胞疫苗、人二倍体细胞疫苗、原代地鼠肾细胞疫苗、原代鸡胚细胞疫苗四类,接种途径均为肌内注射,禁止进行臀部注射(臀部脂肪层较厚,疫苗吸收效率低,易影响免疫效果)。4.2接种程序4.2.15剂程序(经典程序)暴露后第0、3、7、14、28天各接种1剂,每剂剂量按照疫苗说明书执行(Vero细胞疫苗通常为0.5ml/剂,人二倍体细胞疫苗通常为1.0ml/剂)。适用所有年龄段人群,免疫原性稳定,接种后14天抗体阳转率可达100%。4.2.22-1-1程序(4剂程序)暴露后第0天在左右上臂三角肌各接种1剂(共2剂),第7、21天各接种1剂,总剂次为4剂。仅适用于6岁及以上人群,6岁以下儿童因三角肌发育不完善,避免同时接种两剂导致局部不良反应风险升高。该程序产生抗体速度更快,第7天抗体阳转率可达90%以上,适合头面部暴露、致伤动物高度怀疑为狂犬的伤者。4.2.3特殊人群接种调整免疫功能低下人群:无论选择哪种程序,均建议在首剂疫苗接种时剂量加倍,即在原接种部位附近注射2倍剂量疫苗;完成全程接种后14天,检测血清狂犬病中和抗体水平,抗体滴度低于0.5IU/ml者需补种1~2剂疫苗。妊娠女性、哺乳期女性、新生儿、老年人、慢性基础性疾病(高血压、糖尿病、冠心病等)患者:无疫苗接种禁忌,按常规程序接种即可,无需调整剂量,现有临床数据显示接种后不会增加不良妊娠结局、不良反应发生风险。正在接受计划免疫的儿童:狂犬病疫苗可与其他国家免疫规划疫苗同时接种,选择不同部位注射即可,无需推迟其他疫苗接种。4.3接种部位2岁及以上人群:优先选择上臂三角肌肌内注射。2岁以下儿童:选择大腿前外侧中部肌内注射。4.4接种延迟处理如果出现某一剂疫苗延迟接种,后续剂次按照延迟后的间隔时间顺延即可,无需重新开始全程接种。例如第3剂延迟3天接种,则第4、5剂分别在原计划时间基础上顺延3天。4.5不良反应处置狂犬病疫苗不良反应以局部反应为主,常见为接种部位红肿、疼痛、硬结,发生率约10%~15%,一般1~3天可自行缓解;全身反应包括低热、乏力、头痛、肌肉酸痛,发生率约5%,无需特殊处理,必要时可对症退热、休息。罕见严重过敏反应(发生率<1/10万剂),接种后需留观30分钟,如出现过敏性皮疹、过敏性休克,立即按过敏性休克流程急救,后续可更换不同工艺的狂犬病疫苗完成剩余剂次接种,不建议中断接种。4.6接种禁忌狂犬病为致死性疾病,暴露后疫苗接种无绝对禁忌,即使存在严重过敏史、急性疾病发作期,也应在严密监护下完成接种。五、狂犬病被动免疫制剂使用狂犬病被动免疫制剂可直接提供中和抗体,在疫苗诱导主动免疫之前(暴露后7~10天)填补免疫空白期,是Ⅲ级暴露及免疫功能低下Ⅱ级暴露者的必备处置措施。5.1制剂种类与剂量狂犬病人免疫球蛋白(HRIG):来源为健康人血浆,无异源性过敏风险,使用剂量为20IU/kg体重,无需皮试。抗狂犬病血清(马源):来源为马免疫血清,使用剂量为40IU/kg体重,使用前必须做皮试,皮试阳性者需采用脱敏注射法,或更换为HRIG。5.2注射要求注射时间:首剂狂犬病疫苗接种的同时完成被动免疫制剂注射,如首剂疫苗接种后7天内未注射,仍可补充注射;首剂疫苗接种超过7天者,体内已主动产生足够抗体,无需再注射被动免疫制剂。注射方法:将全部剂量的被动免疫制剂在伤口周围做浸润注射,按照伤口大小分点注射,注射深度要达到伤口基底及周围软组织,确保制剂完全覆盖伤口区域。如注射后伤口肿胀明显,可适当稀释制剂后注射,避免局部压力过高导致组织坏死。剩余剂量处理:伤口浸润注射后仍有剩余制剂时,注射到远离疫苗接种部位的肌肉内:头面部暴露剩余制剂可注射到同侧颈背部肌肉;躯干、四肢暴露剩余制剂注射到伤口同侧大腿外侧肌肉,禁止与狂犬病疫苗注射在同一侧肢体,避免二者相互中和影响效果。5.3特殊情况处理多处伤口:按照伤口面积分配制剂剂量,优先保证头面部、手部、会阴部等神经分布丰富部位的伤口浸润注射,如剂量不足,可使用生理盐水适当稀释后注射,确保所有伤口均被覆盖。手指、脚趾末端伤口:注射时避免环形注射,防止压迫血管导致末端缺血坏死,可选择伤口两侧缓慢注射。黏膜暴露:将被动免疫制剂滴涂或湿敷在黏膜表面,无需注射。5.4不良反应HRIG不良反应发生率极低,偶见注射部位疼痛、低热;马源抗狂犬病血清皮试阳性率约5%~10%,脱敏注射过程中如出现皮疹、呼吸困难,立即停止注射并给予抗过敏治疗。六、再暴露后处置6.1再暴露判定曾经完成过全程狂犬病疫苗接种者,再次发生符合Ⅱ级及以上的狂犬病暴露,判定为再暴露。6.2处置原则无论距离上次全程接种间隔多久,都需首先进行规范的伤口冲洗、消毒处置,流程与首次暴露一致。全程接种后3个月内发生再暴露:如致伤动物为健康家养动物且可观察10天,可暂不接种疫苗,对动物进行观察,如动物10天内保持健康,无需接种;如致伤动物为流浪动物、可疑疯动物,或无法观察动物健康状态,于第0、3天各接种1剂疫苗。全程接种后3个月及以上发生再暴露:于第0、3天各接种1剂疫苗,无需注射被动免疫制剂,即使免疫功能低下也无需使用被动免疫制剂,记忆细胞可在3~7天快速诱导产生高水平抗体。未完成全程接种者发生再暴露:按照首次暴露流程完成全程接种,并根据暴露分级判断是否需要注射被动免疫制剂。6.3注意事项以下情况再暴露时需按首次暴露流程处置,全程接种疫苗并注射被动免疫制剂:①既往全程接种使用的是未获批的不合格疫苗;②完成全程接种后未检测到中和抗体,且未进行补种;③免疫功能严重低下(如晚期艾滋病、器官移植术后服用大剂量免疫抑制剂),完成全程接种超过1年。七、致伤动物管理与暴露预防7.1动物观察致伤动物为家养犬、猫的,需进行10天观察期管理,观察期内动物保持健康的,可在有资质的医生评估后,决定是否终止未完成的疫苗接种。观察期内要做好动物隔离,避免接触其他人员,如动物出现流涎、狂躁、攻击性增强、瘫痪等疑似狂犬病症状,立即将动物送至动物疫病预防控制机构检测,同时告知暴露者按程序完成剩余接种。流浪动物致伤的,不建议进行10天观察,伤者按要求完成全程处置。7.2动物检疫高度怀疑为疯动物的,需采集动物脑组织进行狂犬病病毒抗原或核酸检测,检测阳性的,同区域暴露人员需进行风险排查,未规范处置者要及时补种。7.3暴露前预防对于持续暴露于狂犬病风险的人群,包括兽医、动物饲养员、狂犬病实验室工作人员、野外探险人员、流行地区宠物店工作人员等,可进行暴露前预防接种,程序为第0、7、21(或28)天各接种1剂疫苗,完成后每2~3年检测一次中和抗体,滴度低于0.5IU/ml者加强1剂。八、处置记录与管理要求8.1记录内容各狂犬病暴露处置门诊需建立统一的处置登记本,记录内容包括:①暴露者基本信息:姓名、性别、年龄、身份证号、联系方式、住址;②暴露情况:暴露时间、暴露部位、致伤动物种类、动物免疫史、暴露分级;③处置情况:伤口冲洗时间、消毒方式、疫苗种类、生产企业、批号、接种剂次、接种时间、接种部位、被动免疫制剂种类、剂量、注射部位、不良反应发生情况;④动物观察记录:动物健康状态、随访情况。所有记录需保存至少5年,做到可追溯。8.2知情告知处置前需向伤者或其监护人告知狂犬病的危害、处置流程、疫苗和被动免疫制剂的不良反应、接种注意事项、动物观察要求等内容,签署《狂犬病暴露后预防处置知情同意书》后方可开展处置。8.3门诊配置要求狂犬病暴露处置门诊需配备专用伤口冲洗设备(可调温流动水冲洗装置、冲洗架、专用冲洗液)、急救药品(肾上腺素、糖皮质激素、抗过敏药物、血压计、氧气装置)、疫苗和被动免疫制剂冷藏设备,接种人员需经过专门培训并考核合格后方可上岗。九、常见问题解答1.暴露后超过24小时接种疫苗还有用吗?有用。狂犬病潜伏期通常为1~3个月,只要在发病前完成全程接种,体内产生足够的中和抗体就可以预防发病,即使暴露超过1个月,只要未发病,都应按规范完成处置。2.被啮齿类动物、兔形目动物咬伤需要接种狂犬病疫苗吗?啮齿类(老鼠、仓鼠、松鼠等)、兔形目(家兔、野兔)动物在我国不是狂犬病的贮存宿主,迄今为止没有导致人间狂犬病的证据,被其咬伤一般不需要接种狂犬病疫苗,做好伤口处置预防感染即可。如当地有该类动物传播狂犬病的疫情,由疾控中心评估后决定是否

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