神经病理性疼痛诊疗指南2026版

神经病理性疼痛诊疗指南2026版解读中华医学会神经病学分会·广东省脑科学应用学会2026年9月内容导览01疾病总览流行病学数据与诊疗挑战全景02诊断评估定义革新与诊断标准体系03药物治疗一线至三线药物分级推荐04特殊人群老年患者用药差异化策略05前沿展望新靶点突破与临床试验新规疾病总览1.2亿患者背后的诊疗挑战从定义演变到流行病学全景，建立NP全局认知框架从定义演变到流行病学全景，建立NP全局认知框架011.2亿患者的疾病负担全景我国NP患者规模预计达1.2亿，60岁以上老年人群患病率高达11%~35%，女性发病率略高于男性，比例约1.2:1。3.3%~17.9%全球一般人群患病率约6.9%我国总体人群患病率11%~35%60岁以上老年人群患病率患患者画像患者规模患者规模预计达1.2亿性别差异女性发病率略高于男性，比例约1.2:1负疾病负担合并焦虑/抑郁约40%合并焦虑/抑郁睡眠障碍超50%存在睡眠障碍整体负担疾病负担沉重定义革新：从功能异常到结构证据定义革新：从“功能异常”到“结构证据”的转向旧定义（已取代）已取代外周或中枢神经系统原发性损害或功能障碍表述模糊、边界不清2024IASP新定义现行躯体感觉神经系统的损害或疾病直接导致的疼痛强调损伤与疾病的因果关系病因分类决定治疗方向NP病因构成主战场周围性NP70%~80%次常见中枢性NP15%~25%其余混合性NP其余周围性NP：临床主战场常见于糖尿病周围神经病变（DPN）、带状疱疹后神经痛（PHN）、化疗药物神经毒性、腕管综合征DPN：双下肢对称性"手套-袜套样"烧灼痛，夜间加重PHN：单侧皮节区持续性灼痛中枢性与混合性NP中枢性NP：多见于脊髓损伤后疼痛、脑卒中后疼痛混合性NP：如复杂性区域疼痛综合征（CRPS）诊断评估从模糊到精准的辨识革命疼痛性质与神经分布双要素，重塑NP诊断体系疼痛性质与神经分布双要素，重塑NP诊断体系02疼痛性质+神经分布双要素辨识"痛性麻木"——痛觉减退或缺失，为NP特征性表现核心辨识公式：疼痛性质+神经分布=NP辨识双要素NP辨识自发性疼痛无外界刺激即出现电击样、针刺样、烧灼样或枪击样疼痛夜间常加重诱发性疼痛痛觉超敏（轻微刺痛引发剧痛）触诱发痛（非伤害性刺激引发疼痛，刷痛最常见）鉴别红线不符合神经解剖学分布范围的疼痛，需首先排除伤害感受性疼痛诊断评估推荐意见速览问诊与查体专家共识·强推荐问诊重点：疼痛性质、部位、发作频率、持续时间、诱发/缓解因素及既往治疗史体格检查：关注痛觉过敏、超敏及感觉减退或缺失等感觉系统体征，有助于定位诊断量表工具评估量表推荐强推荐DN4（I-DN4）敏感度和特异度高，最简单易行，用于快速辅助NP诊断（C级证据）；VAS和NRS用于疼痛强度评估和疗效随访（C级证据）弱推荐ID-Pain、PD-Q、LANSS/S-LANSS、SF-MPQ可用于临床研究（C级证据）辅助检查明确病因与定位血液和脑脊液检测明确NP病因专家共识强推荐神经电生理检测定位周围性NP脑/脊髓影像学定位中枢性NP及神经根病变专家共识强推荐小纤维损害评估CHEPs·接触性热刺激诱发电位SSR·皮肤交感反射QST·定量感觉测试角膜共聚焦显微镜（CCM）D级证据弱推荐皮肤活检与基因检测皮肤活检

辅助小纤维神经病诊断基因检测

辅助遗传性NP诊断B级证据强推荐药物治疗阶梯用药的规范化路径一线至三线药物分级推荐，构建个体化治疗方案一线至三线药物分级推荐，构建个体化治疗方案03一线药物：三类基石选择治疗NP一线药物包括钙离子通道调节剂、三环类抗抑郁药（TCAs）、SNRIsA级证据强推荐·三类基石选择钙离子通道调节剂普瑞巴林加巴喷丁需从小剂量起始缓慢滴定钙通道TCAs如阿米替林镇痛剂量通常低于抗抑郁剂量疗效确切、成本低，但注意抗胆碱能副作用与心脏毒性抗胆碱能心脏毒性SNRIs度洛西汀文拉法辛增强中枢下行抑制通路兼改善焦虑抑郁情绪下行抑制特殊提示：卡马西平或奥卡西平可作为三叉神经痛的一线治疗药物（B级证据，强推荐）二三线药物：备选与升级路径风险警示：需密切注意成瘾性和呼吸抑制风险二线药物用于局灶周围性NP，三线药物用于难治性NP二线药物（局灶周围性NP）局灶周围性NP8%辣椒碱贴剂（C级证据，弱推荐）5%利多卡因贴剂和辣椒碱软膏（D级证据，弱推荐）A型肉毒素用于一线和二线无效的局灶周围性NP，但费用较高、可及性欠佳（B级证据，弱推荐）三线药物难治性NP一线和二线无效、NP严重影响生活时，可权衡利弊后选用

阿片类药物（C级证据，弱推荐）阶梯治疗方案五步策略1首选一线单药兼顾共病；局灶周围性NP并发症多、药物相互作用风险大时，二线局部用药也可作为首选2小剂量起始，逐渐加量至少治疗

4~6周

判断疗效；疼痛缓解

≥50%（或

≥30%

且患者认为中等程度缓解）为有效3更换一线药物单药无效或不耐受时，可更换为另一种一线药物4两种一线联合中重度疼痛单药不满意时，优选作用机制不同、不良反应不叠加的两种一线药物联合5慎重联用二、三线两种一线联合仍不满意时，慎重联用二线、三线药物疼痛缓解后

避免立即停药需维持治疗至少

2周

以防复发特殊人群老年用药的安全平衡脏器功能与药物风险权衡，实现有效且安全的治疗脏器功能与药物风险权衡，实现有效且安全的治疗04老年患者用药安全策略老年NP患病率为

11%~35%

，高于普通人群，用药须在

有效且安全

间取得平衡重要脏器功能正常界定脏器功能基线指标界值eGFR≥60ml·min⁻¹·(1.73m²)⁻¹QTc正常LVEF≥50%MMSE≥24分用药安全要点药物选择与监测卡马西平使用前应行

HLA-B*1502

等位基因检测，阳性者不宜使用；治疗浓度范围

4~12μg/ml

，需定期监测血药浓度及血钠推荐优先使用抗胆碱能及心血管不良反应轻微的

SSRIs或SNRIs监测围绕

药物代谢（肝肾功能、血药浓度）、安全性（血常规、电解质）、疗效与耐受性

三大核心前沿展望规范诊疗的未来方向新靶点突破与临床试验新规，引领NP诊疗持续进步新靶点突破与临床试验新规，引领NP诊疗持续进步05临床试验新规与诊疗展望临床试验新规要点2026年2月国家药监局CDE发布《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》Ⅲ期试验通常采用随机、双盲、安慰剂对照设计，治疗期至少12周为首要评估时点，扩展期可达52周采用PHN和DPN两项结果共同支持周围神经病理性疼痛适应症申报时，适应症可体现治疗周围神经病理性疼痛诊疗现状全国横断面调查显示，NP诊断率与治疗规范化程度仍有较大提升空间，基层疼痛科诊疗能力亟待加强方向共识精准辨识病因、规范分级用药、关口前移早期干预，是提升NP诊疗质量的关键路径临床试验新规要点2026年2月国家药监局CDE发布《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》Ⅲ期试验通常采用随机、双盲、安慰剂对照设计，治疗期至少12周为首要评估时点，扩展期可达52周采用PHN和DPN两项结果共同支持周围神经病理性疼痛适应症申报时，适应症可体现治疗周围神经病理性疼痛