药监岗事业编必刷题试卷

药监岗事业编必刷题试卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______单选题（40题，每题1分）1.根据《药品管理法》，下列属于假药的情形是（）。A.药品成分与国家药品标准不符B.药品超过有效期C.药品包装未标注生产日期D.药品说明书未载明不良反应2.β-内酰胺类抗生素的作用机制是（）。A.抑制细胞壁合成B.抑制蛋白质合成C.抑制DNA复制D.抑制RNA转录3.药品广告审批的权限属于（）。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门4.阿司匹林的主要适应症是（）。A.降血压B.降血糖C.解热镇痛抗炎D.抗过敏5.根据《药品生产质量管理规范》，生产过程中物料平衡偏差超过规定范围时，应（）。A.立即销毁相关物料B.记录偏差并调查原因C.继续生产无需处理D.仅口头汇报主管6.下列属于麻醉药品的是（）。A.吗啡B.阿司匹林C.青霉素D.维生素C7.药品不良反应报告的责任主体不包括（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.消费者8.生物利用度是评价药物制剂（）的重要指标。A.稳定性B.溶出速率C.吸收程度D.纯度9.药品批发企业必须遵守的GSP核心要求是（）。A.不得销售假药B.索证索票并记录C.定期员工培训D.维护设备设施10.下列属于精神药品第二类的是（）。A.地西泮B.吗啡C.芬太尼D.可卡因11.《药品注册管理办法》规定，仿制药注册申请需要提交的材料不包括（）。A.药品生产工艺B.临床试验数据C.质量标准D.稳定性研究资料12.注射剂的质量控制项目不包括（）。A.无菌检查B.热原检查C.溶出度检查D.pH值检查13.药品召回分为主动召回和（）。A.自愿召回B.责令召回C.强制召回D.协议召回14.下列属于药品经营环节GSP要求的是（）。A.生产过程验证B.药品检验C.温湿度监控D.物料平衡15.糖皮质激素的主要不良反应是（）。A.胃肠道反应B.免疫抑制C.过敏反应D.神经毒性16.根据《药品管理法》，药品标签必须标注的内容是（）。A.生产厂家地址B.药品批准文号C.广告批准文号D.销售价格17.药品生产企业的质量负责人应具备（）。A.药学或相关专业本科以上学历B.高中以上学历C.销售经验D.管理经验18.下列属于非处方药的是（）。A.阿莫西林B.布洛芬C.胰岛素D.硝苯地平19.药品抽检的依据是（）。A.药品标准B.企业标准C.行业标准D.地方标准20.影响药物吸收的因素不包括（）。A.剂型B.溶出速率C.首关效应D.药品包装21.《药品管理法》规定，药品召回的主体是（）。A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构22.药物分析中，HPLC主要用于测定（）。A.药品含量B.药品稳定性C.药品溶出度D.药品pH值23.药品经营企业销售药品时，必须（）。A.提供说明书B.保证药品价格最低C.允许退货无条件D.赠送礼品24.下列属于药品使用环节管理要求的是（）。A.药品生产许可B.处方审核C.药品广告审批D.药品召回25.阿托品的作用机制是（）。A.拮抗M胆碱受体B.激动β受体C.抑制碳酸酐酶D.阻滞钠通道26.根据《药品管理法》，劣药的定义是（）。A.药品成分与国家药品标准不符B.药品超过有效期C.药品包装未标注批号D.药品说明书未载明适应症27.药品生产企业的洁净区级别划分依据是（）。A.温度B.湿度C.空气洁净度D.噪音28.下列属于药品注册分类的是（）。A.化学药品B.生物制品C.中药D.以上都是29.药品不良反应监测的目的不包括（）。A.评估药品安全性B.提高药品疗效C.指导临床用药D.控制药品风险30.药剂学中，片剂的崩解剂作用是（）。A.增加硬度B.促进崩解C.改善外观D.掩盖异味31.根据《药品管理法》，药品批发企业的经营范围不包括（）。A.化学药制剂B.中药饮片C.医疗器械D.食品添加剂32.青霉素的抗菌谱主要是（）。A.革兰氏阳性菌B.革兰氏阴性菌C.病毒D.真菌33.药品经营企业的仓储管理要求是（）。A.按批号堆放B.混合堆放C.靠近热源D.暴露在阳光下34.下列属于药品生产环节验证的内容是（）。A.清洁验证B.运输验证C.销售验证D.使用验证35.布洛芬的适应症是（）。A.降血压B.降血糖C.解热镇痛抗炎D.抗过敏36.根据《药品管理法》，药品召回的级别分为（）。A.一级、二级B.一级、二级、三级C.一级、二级、三级、四级D.仅一级37.药品质量控制中的“杂质”分为（）。A.一般杂质和特殊杂质B.有机杂质和无机杂质C.挥发性杂质和非挥发性杂质D.活性杂质和非活性杂质38.药品经营企业的质量管理体系文件不包括（）。A.质量管理手册B.操作规程C.财务报表D.记录凭证39.下列属于药品审评审批制度改革措施的是（）。A.加快创新药上市B.增加审批环节C.降低审批标准D.取消临床试验40.药物制剂的“生物利用度”是指（）。A.药物在体内的吸收速度B.药物在体内的吸收程度C.药物在体内的代谢速度D.药物在体内的排泄速度多选题（20题，每题1.5分）1.下列属于药品生产环节GMP核心要素的有（）。A.生产过程验证B.药品检验C.人员培训D.物料平衡E.不良反应监测2.根据《药品管理法》，药品不良反应报告的责任主体包括（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.消费者E.药品监督管理部门3.影响药物吸收的因素有（）。A.剂型B.溶出速率C.首关效应D.药品包装E.价格4.药品经营企业必须遵守的GSP要求包括（）。A.索证索票B.温湿度监控C.药品召回D.广告宣传E.人员体检5.下列属于β-内酰胺类抗生素的是（）。A.青霉素B.头孢菌素C.红霉素D.阿莫西林E.克林霉素6.药品标签必须标注的内容有（）。A.药品名称B.批准文号C.生产日期D.不良反应E.销售价格7.根据《药品注册管理办法》，药品注册分类包括（）。A.化学药品B.生物制品C.中药D.医疗器械E.食品8.药品质量控制项目包括（）。A.鉴别B.检查C.含量测定D.稳定性研究E.广告审批9.下列属于假药的情形有（）。A.药品成分与国家药品标准不符B.药品超过有效期C.冒充药品D.药品说明书未载明适应症E.药品包装未标注批号10.药品召回的流程包括（）。A.确定召回级别B.通知相关方C.实施召回D.记录召回情况E.发布召回公告11.下列属于药学专业知识范畴的有（）。A.药理学B.药物分析C.药剂学D.药事管理学E.公共卫生12.药品生产企业的厂房设施要求包括（）。A.洁净区划分B.温湿度控制C.设备维护D.人员流动管理E.广告宣传13.根据《药品管理法》，劣药的情形包括（）。A.药品含量不符合标准B.药品污染C.药品超过有效期D.药品说明书错误E.药品包装破损14.下列属于非处方药特点的有（）。A.不需医师处方即可购买B.标识为“OTC”C.适应症为常见病D.安全性较高E.仅限医疗机构销售15.药品广告不得含有（）。A.安全无毒副作用的表述B.疗效保证C.国家机关名义D.患者案例E.价格优惠16.药物分析中的仪器分析方法包括（）。A.HPLCB.GCC.UV-VisD.IRE.NMR17.药品经营企业的质量管理文件包括（）。A.质量管理手册B.操作规程C.记录凭证D.财务报表E.员工手册18.下列属于心血管药物的有（）。A.硝苯地平B.阿司匹林C.美托洛尔D.胰岛素E.阿托品19.根据《药品管理法》，药品监督管理部门的职责包括（）。A.药品注册审批B.药品生产检查C.药品广告审批D.药品不良反应监测E.药品销售定价20.药剂学中，注射剂的质量控制项目包括（）。A.无菌检查B.热原检查C.pH值检查D.溶出度检查E.含量均匀度检查判断题（20题，每题0.5分）1.医疗机构制剂可以在市场上销售。（）2.药品广告不得含有“安全无毒副作用”的表述。（）3.生物利用度是评价药物制剂吸收程度的重要指标。（）4.药品生产企业可以自行制定药品标准。（）5.药品不良反应报告时限为发现新的、严重的不良反应，15日内报告。（）6.处方药销售不需要凭处方。（）7.药品召回分为主动召回和责令召回。（）8.药品批发企业可以销售假药。（）9.糖皮质激素具有抗炎作用。（）10.药品标签可以省略药品批准文号。（）11.药品生产企业的质量负责人无需具备药学专业背景。（）12.阿司匹林的主要作用是降血压。（）13.药品经营企业的仓储可以混合堆放不同批号的药品。（）14.药品监督管理部门是国务院直属机构。（）15.药品标准分为国家标准和企业标准，企业标准可以低于国家标准。（）16.青霉素的抗菌谱包括革兰氏阴性菌。（）17.药品注册不需要提交临床试验数据。（）18.药品经营企业可