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文档简介
专家共识连花清瘟颗粒/胶囊治疗儿童急性呼吸道感染临床应用专家共识(2026版)中华中医药学会标准化办公室立项·全国22家三甲医院34位专家共同制定2026年9月内容导览01共识背景儿童呼吸道感染现状与制定必要性02循证解读六大适应症与循证证据体系03规范用药分龄用法用量与辨证要点04安全护航不良反应数据与禁忌事项05实践展望指南推荐与规范化应用前景共识背景儿童不是缩小版成人从疾病负担到规范用药,共识应运而生01病毒感染占儿童呼吸道感染七成“病毒感染是儿童呼吸道感染的主战场,抗病毒与对症治疗并重”70%以上病毒感染占比呼吸道感染疾病负担3项最常见的疾病类型儿科门诊
最常见,可侵袭各年龄段儿童病原体种类多样细菌感染相对次要,疫情后多病原体感染使诊疗难度增大社会与经济负担普通感冒和流感带来较重负担,凸显规范防治重要性病毒感染是儿童呼吸道感染的主战场,抗病毒与对症治疗并重儿童流感发病率重症率均高于成人儿童不是缩小版成人,用药规范必须单独建立儿童流感发病率、重症率均明显高于成人,症状表现亦有显著差异发病率与重症率儿童流感的发病率、重症率、死亡率均明显高于成年人儿童流感并发喉炎、中耳炎、支气管炎较成人更为多见症状表现差异儿童发热程度通常高于成人,乙型流感患儿恶心、呕吐、腹泻等消化道症状较成人多见年龄越小症状越不典型,新生儿可仅表现为嗜睡、拒奶、呼吸暂停儿童用药面临四大核心挑战药品总数偏少儿科专用药品数量有限许多儿童在使用成人药专用药少成人药替代适宜剂型稀缺适合儿童服用的剂型严重不足入口困难问题突出剂型不足入口困难缺乏统一标准成人药在儿科如何规范应用长期缺乏统一指导规范缺失指导缺位剂量套用风险家长或医生凭经验简单折算剂量安全隐患大折算风险安全隐患中医药治疗儿童呼吸道感染的三大优势多靶点作用机制中药抗病毒机制多样,具有多组分、多靶点特点通过直接杀灭病毒、抑制病毒复制、免疫调节等多途径发挥作用能全面改善患儿症状安全性良好中成药多来源于天然植物,经过长期临床验证不良反应相对较少,适合儿童使用长期人用经验银翘散、麻杏石甘汤等经典方剂疗效确切经多次临床验证,能有效缓解症状、缩短病程连花清瘟组方融合三大经典名方创新加入红景天和广藿香,共含
13味
中药,全方达清热与辛温兼备、解毒与芳化并用、扶正与通腑同施之效清代银翘散疏散风热之功东汉麻杏石甘汤宣肺泄热之效明代吴又可治疫经验善用大黄,通腑泄浊共识由全国22家三甲医院专家制定立项单位中华中医药学会
标准化办公室
立项牵头单位天津中医药大学第一附属医院首都医科大学附属北京儿童医院参与规模22家全国三甲医院34位中西医儿科专家共同完成制定原则循证为主共识为辅经验为鉴三位一体的共识制定方法论首部成人儿童共用药儿科指导手册一部手册,树立一类药物的儿科规范标杆首部成人儿童共用药儿科指导手册,树立儿科规范应用标杆中华中医药学会规范化示范为成人/儿童共用药在儿童患者的规范化、标准化临床应用起到示范作用系统性梳理系统梳理连花清瘟自上市以来的临床及基础研究成果四大核心问题明确了适用病种、临床价值、用药方案、安全性四大核心问题共用药标杆系中华中医药学会发布的第一部成人儿童共用中药在儿科应用的指导手册采用德尔菲法名义组法等科学方法2026年8月世界中联第18届中医儿科国际学术交流大会上,张葆青教授再度系统解读该共识方法学流程1文献研究系统检索与评价证据›2德尔菲法多轮专家意见征询›3名义组法组织专家现场共识›4专家共识会议最终形成推荐意见循证解读证据充分,定位精准六大适应症,循证为基0272篇文献构成完整循证证据体系72篇文献,奠定六大适应症的循证基石形成了从细胞试验到动物实验再到临床研究的
系统证据体系系统证据体系,从细胞试验到动物实验再到临床研究,完整可追溯文献总量临床文献72篇证据来源完整检索核心构成RCT随机对照研究68篇证据强度高质量补充证据META分析/综述2+1篇证据补充强化结论证据覆盖儿科疾病6种证据充分较为充分六大适应症覆盖独立与联合用药两类可单独使用单独急性上呼吸道感染
可单独使用单独儿童流行性感冒
可单独使用联合西药使用联用新型冠状病毒感染
西医常规治疗基础上联合联用小儿支原体肺炎
与西药联用联用手足口病
与西药联用联用疱疹性咽峡炎
与西药联用简单辨证要点助力西医临床使用共识给出应用连花清瘟的简单辨证要点,上述疾病出现以下症状即可使用具体症状高热体温显著升高流黄涕鼻涕色黄质稠咳嗽痰黄痰液色黄口渴喜饮口渴明显喜饮水咽痛咽喉疼痛辨证要点高热体温显著升高流黄涕鼻涕色黄质稠咳嗽痰黄痰液色黄口渴喜饮口渴明显喜饮水咽痛咽喉疼痛免疫调节等多靶点系统干预作用广谱抗病毒多种病毒抑制对副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒均有抑制作用流感病毒覆盖对甲型流感病毒(H1N1、H3N2等)有抑制作用乙型流感覆盖对乙型流感病毒等多种病毒均有抑制作用抑菌抗炎炎症反应抑制抑制炎症反应,减轻组织损伤组织损伤减轻有效减轻组织损伤,保护机体健康调节免疫免疫功能增强增强机体免疫功能,提升抵御能力康复促进促进恢复,缩短康复进程上感单独使用可缩短临床痊愈时间针对急性上呼吸道感染,共识推荐单独使用连花清瘟,四项时间指标全面改善单独用药即可显著改善急性上呼吸道感染的恢复进程四项时间指标全面改善,差异均有统计学意义临床痊愈时间↓缩短时间指标显著改善发热消失时间↓缩短时间指标显著改善咳嗽消失时间↓缩短时间指标显著改善流涕消失时间↓缩短时间指标显著改善一项前瞻性研究纳入1127例上感患儿1127例前瞻性研究,为上感适应症提供有力证据研前瞻性研究主要发现主要发现连花清瘟可缩短临床痊愈时间次要发现发热、咳嗽、流涕消失时间均缩短统计学意义所有差异均具有统计学意义流感单独使用可加速退热与痊愈针对儿童流行性感冒,共识推荐单独使用连花清瘟缩短临床痊愈时间缩短完全退热时间提高咽红肿痛症状消失率提高咳嗽症状消失率联合奥司他韦进一步提升流感疗效连花清瘟
联合磷酸奥司他韦
治疗流感,可进一步实现疗效提升症状缓解4项缩短发热症状持续时间缩短咳嗽症状持续时间缩短咽喉肿痛症状持续时间缩短鼻塞流涕症状持续时间疗效与病毒清除2项提高疾病总有效率缩短流感病毒转阴时间新冠联合西药可缩短住院与转阴时间症状消失率症状改善提高发热、咳嗽、咳痰、气促症状消失率住院时间住院周期缩短住院时间核酸转阴时间转阴周期缩短核酸转阴时间无症状转有症状病情进展降低无症状感染者转变为有症状病例的比例方舱研究证实核酸转阴快1天基于上海新国际博览中心方舱医院真实世界数据2022年4月1日—6月1日上海新国际博览中心方舱医院2808名患儿410
名服用连花清瘟≥3天,每组各
346
人对比连花清瘟组核酸转阴时间快1天总住院天数少1天对照组核酸转阴时间基线总住院天数基线基于上海方舱医院
2808名患儿真实世界数据,410名服用连花清瘟,每组
346人配对分析用药第3至6天累积转阴率高63%+63%用药第3-6天连花清瘟组累积核酸转阴率高出对照组对比窗口为用药第3-6天,累积核酸转阴率提升幅度显著。转阴趋势要点用药第4天起,转阴比例明显高于对照组5天内核酸转阴率连花清瘟组显著领先用药后5天内核酸转阴率对比服退热镇痛药比例仅对照组一半服用连花清瘟的患儿使用退热镇痛药的比例仅为对照组的一半,带来额外获益额外获益无症状转有症状比例更低服用连花清瘟的无症状患儿转为有症状的比例也较低加速恢复加速恢复并减轻症状负担不仅能加速恢复,还能减轻症状负担治疗新选择提供新的儿童轻症治疗选择为儿童新冠轻症管理提供新的治疗选择联合西药治疗小儿支原体肺炎证据充分针对小儿支原体肺炎,共识推荐连花清瘟与西药联用,定位为辅助治疗角色中西协同,支原体肺炎治疗的有力补充定位与西药协同联合应用临床价值发挥抗炎、止咳药理作用证据基础方法学评价确认证据较为充分使用前提需在西医规范治疗基础上联合应用联合西药治疗手足口病临床有效核心价值辅助治疗发挥连花清瘟清热解毒功效,配合西医常规处理。症状缓解全身症状可帮助缓解发热、咽痛等全身症状。证据基础临床共识临床证据确认联合用药效果良好。注意事项及时就医重症手足口病需及时就医,不可延误。联合西药治疗疱疹性咽峡炎证据充分针对疱疹性咽峡炎,推荐连花清瘟与西药联用,核心定位为辅助治疗。中西药联用缓解咽痛发热清热解毒发挥清热作用改善进食困难缓解不适改善患儿不适证据基础充分临床证据较为充分关注液体摄入重点留意咽痛影响进食时重点组方13味中药君臣佐使配伍精当君君药连翘·金银花清热解毒,疏散风热臣臣药炙麻黄宣肺散寒杏仁降气止咳石膏清解肺热佐佐药板蓝根·贯众·鱼腥草清热解毒薄荷脑疏散风热利咽广藿香芳香化湿和中大黄清热通泻解毒红景天益气扶正止咳使使药甘草益气和中,调和诸药寒温并用宣肺与清肺并施宣肺而不助热,清肺而不凉遏,祛邪而不伤正寒凉与辛温同用清热而不伤阳宣肺与清肺并施肺气通畅,发热咳嗽自止清解与通泄搭配大黄通腑,热毒有出路扶正与祛邪兼顾红景天扶正,祛邪而不伤正广谱抗病毒对多种呼吸道病毒有效广谱抑制作用抑制作用副流感病毒呼吸道合胞病毒腺病毒甲型流感病毒
(H1N1、H3N2等)乙型流感病毒连花清瘟广谱抗病毒规范用药分龄定量,辨证施治从剂量到疗程,规范一目了然03颗粒剂按四档年龄精准定量1~3岁低龄儿童每次用量1/3袋每日频次一日三次4~6岁学龄前儿童每次用量1/2袋每日频次一日三次7~9岁学龄儿童每次用量3/4袋每日频次一日三次10岁以上青少年每次用量1袋每日频次一日三次胶囊剂建议7岁以上使用胶囊剂型
0.35g/粒,一日三次建议
7岁以上使用,7岁以下不建议使用胶囊剂型适用年龄下限7~9岁每次3粒适用年龄上限10岁以上每次4粒颗粒与胶囊剂型选择要点颗粒剂规格··6g/袋适用年龄··1岁以上服用方式··温水冲服适用人群··低龄儿童依从性··低龄友好胶囊剂规格··0.35g/粒适用年龄··建议7岁以上服用方式··整粒吞服适用人群··学龄以上儿童依从性··需吞咽能力临床选择提示:低龄儿童优先颗粒剂,学龄以上可考虑胶囊剂。疗程3至5天三类疾病适用共识明确以下三类疾病的疗程为3~5天疗程3~5天,不宜长期服用急性上呼吸道感染3~5天疗程流行性感冒3~5天疗程新型冠状病毒感染3~5天疗程热毒袭肺证是核心适用证型典型症状,用于对照识别热毒袭肺证适用边界以内连花清瘟适用于流行性感冒属热毒袭肺证典型症状(一)发热或高热恶寒典型症状(二)肌肉酸痛鼻塞流涕典型症状(三)咳嗽头痛典型症状(四)咽干咽痛舌偏红、苔黄或黄腻风寒感冒不适用连花清瘟连花清瘟仅适用于风热感冒/热毒袭肺证,风寒感冒不宜使用风寒vs风热感冒鉴别鉴别项风寒感冒风热感冒(适用)怕冷明显畏寒较轻鼻涕流清涕流黄涕痰色咳白痰咳黄痰用药不宜使用适用不宜适用1岁以下儿童慎用连花清瘟1岁以下儿童慎用连花清瘟并非人人适用,特殊人群须格外警惕用药风险慎用人群4类3岁以下幼儿肝肾功能尚未发育完善,用药需经医生充分评估脾胃虚弱者如腹泻患儿,慎用高血压、心脏病患儿慎用慢性病严重者如肝病、糖尿病、肾病,应在医师指导下服用温开水冲服注意服药细节剂型用法颗粒剂温开水冲服,充分搅拌溶解后服用胶囊剂整粒吞服,不掰开、不咀嚼服用节奏一日三次建议饭后服用以减轻胃肠道刺激饮食禁忌忌口忌辛辣、生冷、油腻食物慎用不宜同时服用滋补性中药分龄剂量安全区间参考部分药品信息平台显示的剂量区间与共识略有差异,临床应以共识原文及医生指导为准年龄段共识颗粒剂剂量平台参考区间1~3岁1/3袋/次1/4~1/3袋/次4~6岁1/2袋/次1/3~1/2袋/次7~9岁3/4袋/次1/2~3/4袋/次10~12岁1袋/次3/4~1袋/次ⓘ临床应以共识原文及医生指导为准不建议与相似成分中药同用避免成分叠加,防止重复用药风险配伍警示不宜服药期间同时服用滋补性中药不建议与含类似成分的中药同时使用,避免成分叠加不推荐自行联合其他感冒药,尤其是含解热镇痛成分的药物,可能导致剂量超标需注意若确需联合用药,务必经过医生评估辨证准确是规范用药的前提连花清瘟儿童规范用药需把握三大要素,缺一不可。辨辨证准确证型确认属热毒袭肺证症状高热、黄涕、黄痰、咽痛者适用量剂量精准选药按年龄段选择颗粒或胶囊对应剂量原则不凭感觉折算程疗程合理时长三类适应症疗程3~5天注意不宜长期服用安全护航安全是底线万分之零点二五,数据说话04不良反应发生率万分之零点二五万分之零点二五,安全性经得起检验0.25/10000不良反应发生率数据来源:国家药品不良反应监测系统及临床应用研究临床应用安全性高已知不良反应以胃肠道症状为主胃胃肠道反应(最常见)恶心呕吐腹泻腹痛腹胀口干敏过敏反应(偶见)皮疹瘙痒头晕偶见症状提示不良反应多为轻度,停药后可自行缓解联合用药未增加额外安全风险联合用药没有增加额外的安全性风险安全性系统评估安全依据系统梳理药品安全性信息总结儿童群体安全性结果明确可能出现的不良反应类型为连花清瘟与西药联用方案提供了安全依据方舱研究仅1.4%出现消化道不适上海方舱2808名新冠患儿的安全性数据分析:胃肠道不适1.4%连花清瘟组脏器功能损伤未见安全性核心样本规模上海方舱
2808
名新冠患儿儿童群体连花清瘟用于儿童群体安全性良好真实世界证据为儿童用药安全性提供真实世界证据支撑忌辛辣生冷油腻食物服药期间饮食注意事项:三类忌口与饮食建议三类忌口食物忌辛辣辣椒、花椒、生姜等刺激性食物忌生冷冷饮、冰品、生食忌油腻油炸、肥腻食物饮食建议建议
多饮水,饮食清淡易消化避免接触
冷空气和刺激性物质过敏体质慎用过敏者忌服成分过敏者忌服:对连花清瘟任何成分过敏者,禁止使用谨慎评估过敏体质慎用有过敏体质或既往药物过敏史的儿童需特别谨慎。紧急处置严重过敏反应喉头水肿、过敏性休克
虽罕见但需立即救治。主动告知用药前告知用药前应
主动告知医生
过敏史。蚕豆病患儿用药前必须告知病史蚕豆病(G6PD缺乏症)患儿:连花清瘟中某些成分可能诱发溶血反应,用药前必须主动告知医生病史部分患儿群体需格外谨慎特殊人群用药前须经医生评估“特殊人群用药不可大意——如实告知病史,让专业判断为孩子护航。”—安全用药·医患共守💊正在服用其他药物的儿童叠加用药前,务必经过医生评估高血压、心脏病患儿慎用🏃运动员慎用服药3天无缓解应立即就医时间红线3天连续服药症状无缓解或加重,应立即停药就医体温红线38.5℃发热体温超过38.5℃,应及时就诊其他就医指征重症表现高热不退、呼吸困难、神志改变、严重呕吐腹泻等重症表现需立即就医本品不宜长期服用本品不宜长期服用,属于短期治疗性用药用药风险与注意事项4项寒凉药性寒凉长期或过量服用最常见后果是腹泻伤脾胃损伤脾胃阳气严重时可能影响儿童消化功能无预防无预防作用不建议健康儿童长期或预防性服用疗程严格3~5天疗程症状缓解后即可停药安全用药五项核心原则1问清病史过敏史、蚕豆病史、基础疾病,用药前必问2辨准证型确认热毒袭肺证,风寒感冒不用3控好剂量按年龄分档定量,不凭感觉折算4守住疗程3~5天
为限,不宜长期服用5盯紧信号3天
无缓解或超
38.5℃
立即就医实践展望规范示范,引领未来从一部共识到一类药物的规范之路05多部指南推荐连花清瘟儿科使用《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南(2020年)》推荐单独使用连花清瘟治疗以发热、头痛、四肢酸痛、咽痛为主的小儿上感《中成药临床应用指南·儿科疾病分册》将连花清瘟列为儿童流行性感冒热毒袭肺证的推荐用药《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识》多部共识推荐使用连花清瘟四省市流感防治方案多次推荐北京、安徽、四川、天津等省市近期发布的《流感等呼吸道感染性疾病中医药防治方案》中,连花清瘟多次获得推荐。多方推荐要点推荐对象覆盖成人及儿童用药。推荐场景聚焦流感流行期防治方案。地方实践与专家共识形成上下呼应。进一步印证连花清瘟在儿童呼吸道感染中的临床价值。马融教授评价共识起示范作用该共识的制定为成人/儿童共用药在儿科规范的使用起到了示范作用,为临床医师提供儿科常见病中医标准化处理的策略与方法。马融教授国家卫健委儿童用药专家委员会副主任委员天津中医药大学第一附属医院马融教授评价共识起示范作用为共用药儿科规范应用树立标杆一部共识,推动一类药物的儿科规范之路现状困境儿科专用药品数量偏少临床上大量使用成人药标准缺失成人药儿科规范应用缺乏统一标准范式价值连花清瘟共识为共用药儿科规范化提供了可借鉴的范式张葆青教授2026年大会再度解读2026年8月20-23日学术交流大会世界中联第18届中医儿科国际学术交流大会张葆青教授
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