2026年药品零售从业人员合规试题（附答案）

2026年药品零售从业人员合规试题（附答案）一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《药品管理法》规定，药品零售企业应当从以下哪一渠道采购药品？A.药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业B.任何能够提供低价药品的单位或个人C.中药材专业市场经营者D.药品展销会参展商答案A解析药品零售企业必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业采购药品，严禁从无资质渠道购进。2.处方药与非处方药分类管理的核心目的是什么？A.便于企业定价管理B.保障用药安全，引导公众合理用药C.减少药品品种数量D.降低药店经营成本答案B解析分类管理核心在于根据药品安全性风险实施分级管理，保障公众用药安全、有效、便利。3.药品零售企业销售处方药时，处方审核人员应当是？A.企业负责人B.质量管理人员C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员D.营业员答案C解析处方审核必须由执业药师或其他经资格认定的药学技术人员承担，普通营业人员无权审核处方。4.药品经营许可证的有效期是？A.3年B.5年C.2年D.10年答案B解析《药品管理法》规定药品经营许可证有效期为5年，期满前6个月内申请换发。5.销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过几个最小包装？A.1个B.2个C.3个D.5个答案B解析含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，且应当查验购买者身份证件并登记。6.药品零售企业应当对销售的每批药品进行什么记录？A.销售利润记录B.顾客投诉记录C.销售记录D.市场调研记录答案C解析企业应当建立真实、完整的销售记录，记录内容符合GSP要求，做到流向可追溯。7.药品陈列时，处方药与非处方药应当？A.分区陈列B.分类陈列C.分柜摆放D.混放陈列答案B解析处方药与非处方药应当分类陈列，外用药与其他药品分开摆放，非处方药开架自选，处方药不得开架自选。8.首营企业对药品零售企业的含义是指？A.第一次发生业务关系的供货单位B.企业第一次采购的药品品种C.企业开业时首批采购的药品D.与零售企业有长期合作关系的供应商答案A解析首营企业指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。首次采购的药品品种称首营品种。9.药品近效期是指距离有效期满多少个月的药品？A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案C解析GSP要求对近效期药品（距有效期6个月）进行重点管理，按月填报近效期药品催销表，到期药品不得销售。10.冷藏药品在运输和储存过程中的温度范围是？A.-20℃以下B.2℃～8℃C.10℃～20℃D.20℃～30℃答案B解析冷藏药品应在2℃～8℃条件下储存和运输，阴凉库温度不高于20℃，常温库温度为10℃～30℃。11.药店销售药品时应当开具什么凭证？A.收款收据B.销售凭证C.增值税发票D.质量保证书答案B解析药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期等。12.药品拆零销售时，拆零药品的包装上应当注明什么？A.药品名称、规格、用法用量、批号、有效期B.药品批发价格C.生产厂家联系电话D.原包装条码答案A解析拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装和说明书。拆零销售时应在包装上注明药品名称、规格、用法用量、批号、有效期及药店名称等信息。13.药品广告管理的主管部门是？A.药品监督管理部门B.市场监督管理部门C.卫生健康行政部门D.公安部门答案B解析药品广告审查和监督管理由市场监督管理部门（原工商管理部门）负责，药品监管部门负责药品内容和质量的监管。14.经营二类医疗器械需要办理什么手续？A.不需要任何手续B.备案C.许可D.审批答案B解析经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。15.执业药师继续教育每年应当取得多少学分？A.10学分B.15学分C.20学分D.30学分答案D解析执业药师每年应参加继续教育，取得不少于30学分，其中专业科目不少于20学分。16.药品零售企业质量负责人应当具有什么资质？A.高中学历B.药学或相关专业中专以上学历，或者药学专业初级以上专业技术职称C.无学历要求D.三年以上销售经验即可答案B解析企业质量负责人应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，并有一年以上药品经营质量管理工作经验。17.发现药品不良反应时，药品零售企业应当向哪个部门报告？A.所在地药品不良反应监测机构B.工商管理部门C.物价管理部门D.消防部门答案A解析药品零售企业发现药品不良反应应当及时报告所在地市级以上药品不良反应监测机构，并配合调查处理。18.阴凉库的温度要求是不超过多少摄氏度？A.10℃B.15℃C.20℃D.25℃答案C解析按GSP规定，阴凉库温度不超过20℃，常温库温度10℃～30℃，冷藏库温度2℃～8℃。19.药店销售保健食品时，以下哪种说法是正确的？A.可以宣传保健食品具有治疗疾病作用B.保健食品与药品可以混放销售C.应当设专柜或者专区销售，并标识"保健食品不能替代药物"D.保健食品可以替代药品治疗高血压答案C解析保健食品应当设专区专柜销售，并在醒目位置标示"保健食品不能代替药物治疗疾病"，严禁宣传治疗功效。20.发生重大药品质量安全事故时，药品零售企业应当？A.自行处理不上报B.隐瞒不报等待顾客发现C.立即停止销售并报告当地药品监督管理部门D.继续销售待查明原因后再处理答案C解析发现存在质量安全隐患的药品应立即停售、追回并报告药品监督管理部门，不得隐瞒或迟报。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.根据GSP要求，药品零售企业应当建立的记录或档案包括哪些？A.药品采购、验收、销售记录B.温湿度监测记录C.药品养护检查记录D.顾客消费偏好分析记录答案ABC解析GSP要求企业建立涵盖采购、验收、储存、养护、销售等环节的完整记录。顾客消费偏好分析记录不属于GSP法定记录。2.哪些药品不得开架自选销售？A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品答案AD解析处方药不得采用开架自选方式销售；第二类精神药品属于特殊管理药品，必须专柜双人双锁管理；非处方药可以开架自选销售。3.药品零售企业销售特殊管理药品时，以下做法正确的有？A.设置专柜并双人双锁管理B.建立专用账册C.凭处方销售含麻醉药品的复方制剂D.顾客可直接购买含可待因的复方口服液体制剂答案ABC解析含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理，必须凭处方销售并专柜管理，不得直接向顾客销售。4.下列属于药品严重不良反应的有？A.导致死亡B.危及生命C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.轻度恶心，停药后自行缓解答案ABC解析严重不良反应指导致死亡、危及生命、致癌致畸致出生缺陷、导致显著或永久伤残或器官功能损伤、需要住院治疗或延长住院时间等情形。轻度恶心不构成严重不良反应。5.药品零售企业计算机系统应当具备哪些功能？A.药品收货、验收、入库、销售等全过程管理B.近效期药品自动预警C.处方药销售时控制处方审核流程D.记录企业员工的日常考勤答案ABC解析GSP对计算机系统有明确要求，包括各环节质量管理和控制功能、近效期预警和处方审核流程控制等。员工考勤不是GSP系统的法定要求。6.属于药品零售企业禁止经营的药品有哪些？A.麻醉药品和第一类精神药品B.放射性药品C.药品类易制毒化学品D.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）答案ABCD解析药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）等。7.药品拆零销售应当符合哪些要求？A.有拆零专柜或专区B.拆零工具和包装材料清洁卫生C.拆零药品保留原包装和说明书D.拆零记录只需记录销售数量答案ABC解析拆零还应建立拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、有效期、生产企业、拆零数量及复核人等信息。仅记录销售数量不正确。8.执业药师在药品零售企业中的主要职责包括？A.处方审核和调配B.提供用药咨询与指导C.负责药品质量管理工作D.承担药品仓库夜间值守答案ABC解析执业药师核心职责是处方审核、用药指导、质量管理、不良反应监测等药学服务，不包含仓库值守。9.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当？A.设置专柜并由专人管理B.专册登记购买人姓名、身份证号及销售数量C.一次销售不得超过规定数量D.可不凭处方销售含麻黄碱类复方制剂答案ABC解析销售含特殊药品复方制剂必须核验购买者身份证并登记，含麻黄碱类复方制剂属于处方药时必须凭处方销售。10.药品陈列和储存时，应当做到？A.按品种、规格分区陈列B.外用药与其他药品分开存放C.中药饮片与其他药品分开陈列D.温湿度条件符合药品包装标示要求答案ABCD解析GSP对药品陈列储存提出了分区分类、色标管理、温湿度控制等多方面要求，以上四项均符合规范。三、判断题（每题1分，共20分）1.药品零售企业可以将药品销售给无药品经营资质的个人。答案错误2.处方药可以邮寄或在互联网上直接向公众销售。答案错误3.药品到货时，验收人员应当查验药品合格证明文件，逐批验收。答案正确4.药店可以将过期药品打折销售。答案错误5.药品零售企业应当在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》和营业执照。答案正确6.销售中药饮片时，只要饮片外观良好，可以不核对合格证。答案错误7.药品零售企业可以自行配制药品销售。答案错误8.药店购进药品时，应当索取销售凭证和发票，并建立购进记录。答案正确9.药品陈列时可以将处方药与非处方药混放在同一柜台。答案错误10.拆零药品可以裸露存放在普通货架上。答案错误11.药品的储存相对湿度应保持在35%～75%之间。答案正确12.药店在夜间销售处方药时，如顾客急需，可由营业员先售药第二天补处方。答案错误13.含伪麻黄碱的感冒药无需查验身份证即可销售。答案错误14.药品零售企业应当定期对陈列药品进行检查，重点检查近效期药品和拆零药品。答案正确15.中药饮片调剂人员不需要任何资质即可从事调剂工作。答案错误16.销售保健食品时可以赠送处方药以促销。答案错误17.药品零售企业可以参与非法回收药品活动。答案错误18.药品零售企业应当制定药品不良反应监测和报告管理制度。答案正确19.温湿度自动监测系统记录的数据可以由人工随意修改。答案错误20.企业应当对药品采购、验收、销售等环节形成的记录至少保存5年。答案正确四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品零售企业在销售处方药时必须遵守的基本流程。答案（1）接收处方，核对处方前记、正文、后记内容是否完整、规范；（2）执业药师审核处方的合法性、规范性和用药适宜性；（3）审核合格后，由调配人员按处方调配药品；（4）复核人员核对药品与处方一致后发药；（5）向顾客交代用法用量、注意事项等用药指导；（6）留存处方或者电子处方记录，按规定保存备查。解析处方药销售的核心是"先方后药"，处方审核是法定必经程序，不得省略。2.药品零售企业应当如何对近效期药品进行管理？答案（1）对距有效期6个月的药品按月填报"近效期药品催销表"；（2）将近效期药品单独陈列或设置明显警示标识；（3）及时通知相关门店或采购部门处理，加速销售或退货；（4）超过有效期的药品立即停止销售，移入不合格品库（区），按程序报废销毁并记录。解析近效期管理的目的是防止过期药品流入顾客手中，及时处理可以避免损失和用药风险。3.药品零售企业发现药品质量问题后应当如何处理？答案（1）立即停止销售可疑药品，移入不合格品区并悬挂黄色警示标识；（2）及时通知供货企业核实情况；（3）向当地药品监督管理部门报告；（4）对已售出的可疑药品实施追回，并做好记录；（5）分析原因，制定纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。解析发现质量问题应按照"停售—报告—追回—整改"的流程处理，不能隐瞒或拖延。4.简述药品零售企业的人员培训要求。答案（1）企业应当对各岗位人员进行岗前培训和继续培训，培训内容应包括药品管理法律法规、GSP相关知识、药品专业知识及技能、岗位操作规程等；（2）培训工作应当制定年度培训计划并组织实施；（3）每次培训应有记录，包括培训时间、地点、内容、授课人和参加人员签名；（4）培训结束后应当进行考核，考核结果归档保存。五、案例分析题（每题10分，共20分）1.某药店营业员在没有处方的情况下，向顾客销售了3盒含可待因的复方口服液体制剂，并未查验顾客身份信息。请分析该行为违反了哪些规定，应承担哪些法律责任？答案：（1）违规行为分析：①含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理，必须凭处方销售，该药店无处方销售违法；②第二类精神药品应当设专柜双人双锁管理，该药店未执行；③销售含特殊药品复方制剂应当查验