《互联网诊疗管理办法》解读

政策解读《互联网诊疗管理办法》解读准入·红线·监管·趋势2026年内容导览01政策溯源出台背景与三类服务边界02准入框架机构与人员的硬性门槛03合规红线接诊、处方、数据、安全04落地实践处罚案例与地方监管样本05前沿突破首诊试点与2026新政趋势CHAPTER政策溯源从一纸文件到监管体系理解政策出台的动因，才能把握合规的底层逻辑01政策出台的时代背景2018年7月17日，国家卫健委与国家中医药管理局联合印发三份文件，构成"互联网+医疗服务"监管的初始框架上位依据《国务院办公厅关于促进"互联网+医疗健康"发展的意见》要求构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式出台时点发文字号

国卫医发〔2018〕25号，三文件同步出台：《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》核心导向缓解看病就医难题推动医疗资源下沉让百姓少跑腿、数据多跑路政策初心鼓励"互联网+医疗健康"创新为新业态划定边界守住医疗质量和安全底线政策定位与文件构成《互联网诊疗管理办法（试行）》·共五章三十二条·基础性准入文件文件规制对象核心要点互联网诊疗管理办法医疗机构利用本机构医师开展的线上诊疗准入、执业规则、处方、病历互联网医院管理办法以实体机构为基础的互联网医院设置、名称、校验、监管远程医疗服务管理规范机构间远程会诊与诊断人员、设备、网络、流程办法性质：试行，为后续细则修订预留空间配套衔接：与《执业医师法》《医疗机构管理条例》等上位法联动互联网诊疗的法定定义本办法所称互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和"互联网+"家庭医生签约服务。主主体限定必须是医疗机构排除医师个人或一般商业平台不可开展人人员限定须为本机构注册医师要求跨机构执业须另行注册备案技技术限定通过互联网等信息技术开展载体微信、视频、社群均可被视为载体范范围限定仅限部分常见病、慢性病的复诊扩展家庭医生签约服务亦在范围之内三类服务的边界划分类别服务主体服务对象核心内容远程医疗医疗机构之间机构远程会诊、远程诊断互联网诊疗医疗机构患者常见病慢病复诊、家医签约互联网医院实体机构或独立设置患者复诊、签约、邀请会诊互联网诊疗与互联网医院均属于医疗机构通过互联网直接为患者提供服务，需要接受准入管理区分三类的意义在于：明确各自准入门槛、责任主体与监管方式，避免业态混同、监管真空CHAPTER准入框架资质是线上诊疗的第一道闸门机构持证、人员持证，缺一不可02机构的硬性准入条件互联网诊疗须由取得《医疗机构执业许可证》的机构提供，实体资质前置，线上科目必须与线下核准科目一致信息系统具备满足互联网技术要求的设备设施、信息系统、技术人员及信息安全系统制度保障建立医疗质量和安全规章制度，配备专门部门管理质量、安全、药学与信息技术资质凭证完成执业登记后，在许可证副本服务方式中增加“互联网诊疗”字样业务范围未经核准的科目不得开展，纯平台无实体资质禁止进入新设机构的准入程序前置完成申请与登记须前置完成，禁止

先执业、后补证第1环申请环节设置申请书中注明注明开展互联网诊疗活动，并在可行性研究报告中写明相关情况。第2环协议提交第三方合作须一并提交若与第三方机构合作建立信息系统，须一并提交合作协议。第3环审核批复依规审核并书面答复卫健部门依规审核，在规定时间内作出书面答复，同意的在《设置医疗机构批准书》中注明。第4环执业登记完成登记后开展线上服务按法律法规申请执业登记，完成后方可开展线上服务。已设机构的增项登记已取得《医疗机构执业许可证》的机构拟开展互联网诊疗，须向发证机关提出执业登记申请，提交三类材料已设机构增项登记采用

"提交申请→线上审核→登记或驳回"

三步流程1申请提交三类材料2审核线上审查材料3登记/驳回合格登记、不合格书面通知申请书法定代表人或主要负责人签署同意说明申请原因和理由合作协议如与第三方机构合作建立信息系统须提交合作协议其他材料登记机关规定的补充材料天津实践取得或变更执业许可证后7个工作日内未上传更新信息，将由同级卫健部门督促第三方合作与责任划分医疗机构与第三方平台合作共建信息系统，责任主体始终是医疗机构，第三方仅承担技术支持角色责责任划分要点协议必备合作协议须明确各方在

医疗服务、信息安全、隐私保护

等方面的责权利责任归属医疗机构仍是诊疗行为的法定责任主体，第三方平台承担技术支持角色变更重审合作方发生变更或协议失效时，独立设置的互联网医院须重新申请设置决策红线问诊、诊断、处方等医疗行为必须由本机构医师完成，平台不得越位侵权追责平台冒用医生名义开展诊疗咨询，医疗机构和医师个人均可依法追究其侵权责任医师资质与实名认证开展互联网诊疗的医师须具备3年以上独立临床工作经验，并经执业注册机构同意，且医疗机构须对医务人员进行电子实名认证执业合规医师须在注册的执业地点、执业类别和执业范围内开展线上服务电子注册可查参与诊疗的医师、护士须能在国家医师、护士电子注册系统中查询多机构执业在主执业机构以外开展互联网诊疗，应按当地要求完成执业注册或备案，禁止跨平台规避监管CHAPTER合规红线红线不可触碰，违规必被追责接诊、处方、数据、安全，条条都是底线03严禁线上首诊线上首诊是互联网诊疗最高等级的红线，办法明确：不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。01前置条件复诊前置条件医师须掌握患者病历资料，确认患者在实体医疗机构明确诊断为某种常见病、慢性病后，方可针对相同诊断复诊。相同诊断方可复诊，严禁跨诊断线上接诊。02核验义务核验义务接诊前须核验患者既往病历、诊断证明、出院小结等资料，确认线下确诊记录。03终止义务终止义务患者出现病情变化需医务人员亲自诊查时，应立即终止线上服务，引导到实体机构就诊。接收陌生患者私信问诊、仅凭口头描述辨证开方、为无线下记录患者开具处方，均属重点查处的首诊情形。处方须本人实名开具本人实名开方线上处方必须由接诊执业医师本人开具并完成电子签名禁止代开医护辅助人员、非执业人员不得代为开具处方禁止AI开方禁止使用人工智能直接生成处方，AI仅可用于辅助禁止先药后方须严格遵循问诊、诊断、处方审核的完整流程后，再进行药品调配与配送全程留痕问诊、诊断、开方全过程须留痕、可追溯处方管理是互联网诊疗风险最高、监管核查最严的环节处方时效与药品限制线上处方须遵守时效限定，且存在明确的品类红线。处方类型时效限定急症用药3天慢病用药7天稳定用药1个月合规要点2项特殊药品禁区不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方儿童处方保护低龄儿童（6岁以下）须确认有监护人和相关专业医师陪伴监管提示2项药品配送要求须由合规机构执行配送，严禁网售特殊管理药品地方警示舟山、邢台曾现违规售药案例，印证特殊药品线上流通是监管红线电子病历的合规管理电子病历是线上诊疗留痕的核心载体，管理要求极为严格北京协和经验：采用"试点先行+双轨过渡"模式推进无纸化病历归档，为行业提供落地样本保存期限不低于

15年须建立符合国家标准的电子病历归档时限24小时

内完成完成归档，并完成电子签名修改流程须提交《勘误单》归档后修改须审批；封存病历禁止修改分级权限分级权限管理病历调阅实行分级权限，防止越权访问信息安全与数据保护数据安全是互联网诊疗的

生命线，办法对信息系统提出多项硬性约束等级保护系统须实施

第三级

信息安全等级保护加密存储数据采用

国密算法

加密，保障传输与存储安全上报时限发生信息泄露，须在

2小时内

向上级报告身份核验医生接诊须进行

人脸识别，确保本人执业权限管理病历调阅分级权限、数据防篡改，构成

人防+技防

双重防线六大合规红线总览红线核心要求资质完成互联网诊疗执业登记，凭证增项接诊严禁线上首诊，仅限常见病慢病复诊处方本人实名开方，禁AI代开，禁先药后方数据电子病历保存

≥15年

，24小时内归档安全三级等保认证，数据国密加密医师3年以上

临床经验，人脸识别核验CHAPTER落地实践案例是最好的教科书从处罚案例中读懂监管的真实尺度04违规问诊开方的代价未完成互联网诊疗登记却通过微信问诊开方，是2026年基层诊所的高频违规点处罚案例违规行为处罚结果山东聊城某诊所微信问诊开方、邮寄药品警告、没收违法所得、罚款

1万元四川绵阳某中医诊所微信视频跨省诊疗、开具中药处方警告、罚款

2.1万元处罚依据《医疗机构管理条例》规定超出登记范围开展诊疗，可处

1万-10万元罚款，情节严重可吊销执业资质未完成互联网诊疗登记，通过微信问诊开方2起典型案例1万-10万罚款区间两案例罚款金额对比从真实案例看违规边界以绵阳中医诊所与远程问诊猝死案为例，揭示违规诊疗的认定逻辑与责任归属绵阳中医诊所案违规事实2022年11月至2023年12月，该诊所未登记“互联网诊疗”，却通过微信视频为外省患者提供咨询、诊断、开方、邮寄中药颗粒，被罚

2.1万元认定逻辑只要实施病情问询、出具诊断、开具处方等医疗决策行为，即构成超范围执业，与使用何种社交工具无关。远程问诊猝死案案情患者术后通过APP向医生问诊，医生未尽谨慎注意义务、未建议及时线下就医，被认定过错与损害有因果关系，医院承担相应责任。教训线上复诊中病情出现变化时，医师必须立即终止线上服务并引导线下就诊，否则可能面临医疗损害赔偿。平台冒名侵权的边界北京发生多起医生起诉某健康咨询服务平台网络侵权责任纠纷案案件事实平台冒用北京各大三甲医院医生名义在线提供健康咨询，问答内容涉及对具体病症进行诊疗并给出方案平台冒用名义在线提供健康咨询，诊疗并给方案法院认定平台侵害了医生的名誉权、姓名权，判决其赔礼道歉并赔偿精神损害抚慰金行业启示与监管联动医疗机构与医师个人应关注自身名义是否被平台盗用，发现冒用可依法追责平台冒名诊疗不仅构成民事侵权，还可能因无资质行医被行政处罚天津属地化监管样本天津于2025年12月30日印发《天津市互联网诊疗监管实施办法（试行）》，自2026年1月1日起施行，共四十二条，是地方属地化监管的代表性样本。监管平台牵头机构建立市级互联网诊疗服务监管平台，医疗机构须主动对接并上传执业信息。质控中心质量把关组建市级互联网诊疗质控中心，全面负责评价、质控与监督管理。一体化监管属地责任督促各区卫健部门落实属地责任，开展线上线下一体化监管。记分管理执业约束实行互联网医院不良执业记分管理，维护市场秩序。基层诊所的合规落地模式多数基层诊所无独立互联网诊疗资质，却面临慢病复诊、续方配送的强烈需求“前店后厂”模式前端诊所+持牌互联网医院后端前端诊所负责获客、初诊与随访，持牌互联网医院后端负责复诊、处方与履约。共同底线：处方环节锁定在持牌主体，首诊必须线下，健康数据在持牌体系内合规流转A案例一社区全科诊所高血压、糖尿病患者复诊由持牌后端在线续方，药品配送到家诊所专注随访宣教，失访率下降B案例二中医馆首诊留给自己，复诊辨证处方交给持牌后端完成代煎与配送省去自建煎药房投入CHAPTER前沿突破规范中放开，收紧中破局首诊试点开启，合规入口正在打开05北京首诊试点启动呈现2026年北京首诊试点的突破性意义历史性突破

2026年1月31日，国家卫健委批复同意北京开展互联网诊疗首诊试点，打破"严禁首诊"的长期禁区试点机构首批在北京儿童医院、首都儿童医学中心开展试点专业限定儿童生长发育、儿童营养、儿童皮肤疾病

3个

儿科亚专业试点周期2026年1月至12月，为期一年，12月进行评估总结选择逻辑儿科优质资源集中、复诊经验丰富、外地患者量大且风险可控首诊试点的人员门槛首诊试点对医师资质的要求显著高于常规互联网复诊职称门槛须具备主治医师及以上职称经验要求具有3年以上独立临床经验，且具备1年以上互联网诊疗复诊经验培训考核完成院内互联网诊疗培训并通过考核白名单管理试点医院对首诊医师实行“白名单”动态管理儿童保护为儿童提供线上首诊服务时，须确定患儿有监护人陪伴终止条件病情变化或不适宜线上诊疗时，接诊医师须立即终止并引导线下就诊2026新政密集出台2026年互联网医疗监管框架正以月为单位重建，重点政策密集落地主线信号：支付方转移·灰色地带出清·医师价值阳光化，合规入口正在打开2026年重点政策时间线时间文件核心内容1月药品零售高质量发展意见药店转向健康服务入口3月医保支持基层发展意见服务包落地、12周长处方4月分级诊疗体系若干措