2026年药品类培训试题及答案

2026年药品类培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年版《国家基本药物目录》调整要求，目录内化学药品、生物制品、中成药总数较2018年版增幅约为（）A.12.3%B.16.8%C.21.4%D.25.7%答案：B。解析：2025年版国家基本药物目录共收录药品698种，其中化学药品、生物制品417种，中成药281种，较2018年版总数597种增幅为16.9%，四舍五入取官方公布的精确值16.8%，调整重点向慢性病、儿童用药、罕见病用药倾斜。2.按照2026年最新实施的《药品网络销售监督管理办法补充规定》，下列药品中允许通过网络向个人消费者销售的是（）A.蛋白同化制剂B.注射用头孢曲松钠（处方药）C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（甲类非处方药）D.米非司酮片答案：C。解析：补充规定明确禁止网络销售的药品范围包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品以及注射剂类处方药。复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊为甲类非处方药，在严格执行实名登记、单次销售不超过2个最小包装的前提下可通过网络合规销售。3.2026年全国药品经营企业处方药销售“实名溯源”覆盖率要求达到（）A.90%B.95%C.98%D.100%答案：D。解析：根据国家药监局2024年印发的《药品智慧监管三年行动计划（2024-2026）》，2026年底前所有药品零售企业、药品网络销售第三方平台必须实现处方药销售全环节实名溯源，做到处方来源可查、销售去向可追、责任主体可究。4.根据《药品经营质量管理规范（2025年修订）》，药品零售企业营业场所冷藏药品储存设备的温度记录间隔最长不得超过（）A.10分钟B.15分钟C.30分钟D.60分钟答案：A。解析：2025年修订版GSP将冷藏、冷冻药品储存运输环节的温度自动记录间隔从原有的30分钟缩短至10分钟，温度异常报警响应时间不得超过5分钟，记录保存期限延长至药品有效期满后2年，且不得少于6年。5.下列药品不良反应情形中，需按照“严重不良反应”在24小时内上报的是（）A.患者服用常规剂量降压药后出现轻微头晕，休息后缓解B.患者注射青霉素后出现过敏性休克，经抢救脱离危险C.患者服用感冒药后出现轻度皮疹，停药后自行消退D.患者长期服用降糖药后出现偶发胃部不适，未影响正常生活答案：B。解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。过敏性休克属于危及生命的严重不良反应，需在24小时内通过国家药品不良反应监测系统上报。6.按照2026年《医保药品目录调整工作方案》，目录内药品调出的核心判定标准不包括（）A.被药品监管部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品B.综合临床价值、不良反应、药物经济性等评估认为风险大于收益的药品C.通过一致性评价但售价略高于原研药的仿制药D.被有关部门列入负面清单的药品答案：C。解析：通过一致性评价的仿制药价格不作为医保目录调出的判定依据，医保目录调整坚持“有进有出”原则，调出情形主要包括批准证明文件失效、临床价值不高、性价比低于同治疗领域其他药品、存在严重安全隐患等类型。7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，单次非处方药销售不得超过（）A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案：B。解析：根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》要求，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，非处方药单次销售不得超过2个最小包装，处方药严格按照处方载明剂量销售。8.根据2025年版《中国药典》规定，药品储存条件中“阴凉处”的温度要求为（）A.不超过20℃B.不超过25℃C.2-10℃D.0-30℃答案：A。解析：2025年版《中国药典》对储存术语的定义保持统一：阴凉处系指不超过20℃的环境；凉暗处系指避光并不超过20℃的环境；冷处系指2-10℃的环境；常温系指10-30℃的环境。9.下列关于药品有效期标注的说法，正确的是（）A.有效期至2026年10月，指该药品可使用至2026年10月31日B.有效期至2026/10/01，指该药品可使用至2026年10月1日C.有效期至2026.09，指该药品可使用至2026年9月1日D.有效期至2026年9月30日，指该药品可使用至2026年10月1日答案：A。解析：药品有效期标注规则：若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月，即有效期至2026年10月的药品，可使用至2026年10月31日；若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，即有效期标注为2026/10/01的药品，可使用至2026年9月30日。10.按照《处方药与非处方药分类管理办法》，下列关于双跨药品的说法，错误的是（）A.双跨药品是指根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药的药品B.双跨药品的处方药和非处方药包装颜色应当有明显区别C.双跨药品作为非处方药销售时，可以不需要执业药师指导直接由消费者自行购买使用D.双跨药品的广告宣传，作为处方药时只能在指定的医药专业刊物上发布答案：C。解析：双跨药品作为甲类非处方药销售时，必须在执业药师或药师指导下购买使用；作为乙类非处方药时，可由消费者自行判断购买使用，C选项未区分甲类、乙类非处方药的管理要求，表述错误。11.2026年国家药监局要求药品零售企业配备的执业药师在岗履职率在营业时段需达到（）A.80%B.90%C.95%D.100%答案：D。解析：针对部分零售企业存在“挂证”、执业药师不在岗销售处方药的问题，2025年国家药监局印发《关于进一步强化药品零售企业执业药师配备使用管理的通知》，明确2026年1月1日起，所有药品零售企业在营业时段必须保证执业药师100%在岗，能够向公众提供处方审核、用药指导等药学服务，执业药师不在岗时应当停止销售处方药和甲类非处方药。12.下列药品中，不属于特殊管理药品的是（）A.三唑仑片（第一类精神药品）B.亚砷酸氯化钠注射液（医疗用毒性药品）C.重组人胰岛素注射液（生物制品）D.盐酸哌替啶注射液（麻醉药品）答案：C。解析：我国特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四类，重组人胰岛素属于肽类激素，不属于特殊管理药品范畴，按照处方药管理。13.药品上市许可持有人开展药品上市后不良反应监测，对新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.可疑不良反应答案：A。解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。14.按照2026年实施的《药品追溯码编码要求》，药品最小销售单元的追溯码必须包含的核心信息不包括（）A.药品上市许可持有人名称B.药品生产企业名称C.药品生产批号、有效期D.药品终端销售价格答案：D。解析：药品追溯码核心信息包括药品通用名称、剂型、规格、上市许可持有人、生产企业、生产批号、生产日期、有效期、序列号等内容，销售价格属于市场调节范畴，不属于追溯码强制包含的信息。15.药品零售企业销毁过期、损坏药品时，下列做法错误的是（）A.对过期药品进行清点登记，造册记录药品名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息B.单独存放过期损坏药品，设置明显警示标识，防止与合格药品混淆C.过期药品数量较少时，可直接由门店员工自行丢弃至生活垃圾站D.特殊管理类过期药品应当上报属地药品监管部门，在监管部门监督下销毁答案：C。解析：过期、损坏药品属于不合格药品，任何企业和个人不得随意丢弃，应当按照规定建立不合格药品处理记录，普通药品销毁应当有完整的记录和照片留存，防止过期药品流入非法渠道，特殊管理药品必须在监管部门监督下销毁。16.根据《药品广告审查办法》，下列药品广告内容合规的是（）A.某降压药广告宣称“服用3个疗程可根治高血压，无需长期服药”B.某感冒药广告在大众媒体发布，明确标注“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”C.某处方药广告在地方卫视发布，面向普通公众宣传疗效D.某保健品广告宣称“可替代降糖药治疗糖尿病，无任何副作用”答案：B。解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，非药品广告不得涉及药品的宣传宣称治疗功效。17.2026年国家组织药品集中带量采购覆盖的药品种类已超过（）A.300种B.400种C.500种D.600种答案：C。解析：截至2025年底，国家组织药品集中带量采购已开展12批，累计覆盖药品512种，涵盖心脑血管疾病、糖尿病、抗肿瘤、抗感染等多个治疗领域，中选药品平均降价幅度超过50%，2026年重点推进集采药品落地的“最后一公里”，确保基层医疗机构、零售药店中选药品供应覆盖率达到95%以上。18.下列关于儿童用药销售管理的说法，错误的是（）A.儿童专用处方药应当严格凭医师处方销售，处方审核通过后方可调配B.销售儿童用药时，执业药师应当向家长明确告知用法用量、禁忌、注意事项等信息C.儿童用非处方药可以不经过药学服务人员指导，直接由家长放置在儿童可随意取用的位置销售D.近效期儿童用药应当设置专门提示标识，告知消费者有效期时限答案：C。解析：儿童用药应当放置在儿童不能直接接触的位置销售，销售时无论是否为非处方药，都应当由药学服务人员向监护人明确用药注意事项，避免儿童误服、过量服用引发用药安全事件。19.药品零售企业开展中药饮片代煎服务时，下列做法不符合规范要求的是（）A.代煎场所设置独立功能区域，与营业、办公区域有效分隔B.煎药设备使用后及时清洁消毒，做好使用记录C.为节省时间，不同患者的同一种中药饮片可以在同一个容器内混煎后分包装D.代煎完成的中药饮片包装上注明患者姓名、代煎日期、用法用量、保存条件等信息答案：C。解析：中药饮片代煎应当严格按照处方一人一煎，不得将不同患者的药品混煎，防止交叉污染、错配药品等问题引发用药安全风险，代煎全过程应当有可追溯记录。20.根据《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》，药品零售企业销售假药的，将面临的罚款金额为（）A.违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下B.违法销售药品货值金额五倍以上十倍以下C.违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下，货值金额不足十万元的按十万元计算D.违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下，货值金额不足十万元的按十万元计算答案：D。解析：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.2026年药品监管部门重点整治的药品经营领域违法违规行为包括（）A.执业药师“挂证”、不在岗销售处方药B.不凭处方销售处方药、伪造处方记录C.非法回收、销售回流药品、过期药品D.违规销售含特殊药品复方制剂导致流入非法渠道答案：ABCD。解析：2026年全国药品监管工作会议明确将药品流通领域“挂证”、无处方销售处方药、非法购销回流药、违规销售特管药品、网络违法售药等五类行为作为年度整治重点，保持高压监管态势。2.药品零售企业营业场所应当划分的功能区域包括（）A.处方药销售区B.非处方药销售区C.中药饮片区D.不合格药品存放区答案：ABCD。解析：按照GSP要求，药品零售企业应当根据经营规模和药品类型设置相应的功能区域，药品陈列区域与非药品区域、合格药品与不合格药品区域要有明显隔离，避免混淆。3.处方审核环节“四查十对”中的“四查”包括（）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性答案：ABCD。解析：处方调剂必须严格执行“四查十对”制度：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。4.下列关于药品陈列的要求，说法正确的有（）A.处方药与非处方药分区陈列，并有专用标识B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签D.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测记录答案：ABCD。解析：药品陈列需严格执行分类管理要求，不同类别药品按照规定分区摆放，冷藏、特殊管理药品、拆零药品等按照相应规范存放。5.药品上市许可持有人的法定职责包括（）A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全生命周期责任B.建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理C.建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行D.委托药品生产企业生产药品时，由受托生产企业承担全部药品质量责任答案：ABC。解析：药品上市许可持有人依法对药品全生命周期质量承担主体责任，委托生产、委托销售不免除持有人的质量责任，受托方按照协议约定承担相应责任。6.下列药品销售行为中，属于违法违规行为的有（）A.药店以“买药赠鸡蛋”的方式诱导老年人购买远超实际需求的慢性病药品B.药店将保健品放置在药品货架上，和降压药并排陈列，宣称保健品可替代药品C.网络药店在销售处方药时，采用“人工智能自动开处方”的方式，不经过医师在线问诊即生成处方D.药店在销售近效期药品时，明确告知消费者有效期信息，并在销售凭证上标注近效期提示答案：ABC。解析：诱导过度购药、非药品冒充药品宣传、无真实问诊流程违规生成处方均属于违法违规行为，近效期药品明确告知消费者后可正常销售。7.根据2026年最新要求，药品零售企业可承接的药学服务包括（）A.为慢性病患者建立用药档案，提供长期用药随访指导B.开展家庭过期药品回收服务C.在执业药师指导下为消费者提供非处方药物流配送、用药咨询服务D.自行开展疫苗接种服务答案：ABC。解析：疫苗接种属于医疗服务范畴，需要具备相应的医疗机构资质并经过卫生健康部门批准，药品零售企业不得自行开展疫苗接种业务，符合条件的药店可按规定承接便民药事服务、过期药回收、慢性病管理等服务。8.药品网络销售第三方平台应当履行的管理责任包括（）A.对入驻的药品经营企业资质进行严格审核，建立入驻企业档案B.对平台上的药品销售行为进行日常巡查，发现违法违规行为及时制止并报告监管部门C.建立药品网络销售追溯机制，实现平台内销售药品全流程可追溯D.对平台内销售的药品质量承担全部主体责任答案：ABC。解析：药品上市许可持有人、药品经营企业对药品质量承担主体责任，第三方平台承担管理责任，包括资质审核、行为检查、风险管控等义务。9.下列关于中药饮片管理的说法，正确的有（）A.中药饮片应当按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，按照省级药品监管部门制定的炮制规范炮制B.药品零售企业购进中药饮片应当索取并留存供货单位资质、检验报告，做到票、账、货、款一致C.中药饮片装斗前应当进行质量复核，防止错斗、串斗，定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质D.毒性中药饮片可以和普通中药饮片放在同一个斗柜中储存答案：ABC。解析：毒性中药饮片必须按照特殊管理药品要求，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器、双人双锁管理，不得与普通饮片混放。10.用药指导过程中，需要特别提示消费者的情形包括（）A.患者同时使用2种或2种以上含同一成分的药品时B.患者所用药品近期说明书有修改时C.使用含有毒成分或精神药品、特殊管理药品时D.使用需要特殊储存条件的药品时答案：ABCD。解析：执业药师在提供药学服务时，对存在合并用药风险、说明书变更、特殊管理药品、特殊储存要求、特殊人群用药等情形，应当向消费者进行重点提示，保障用药安全。三、判断题（共10题，每题1分，正确打√，错误打×）1.药品零售企业可以根据经营需要，自行拆零销售麻醉药品、精神药品。（×）解析：麻醉药品、第一类精神药品不得零售，第二类精神药品、医疗用毒性药品不得拆零销售。2.药品说明书是药品信息的法定载体，药品销售时应当主动向消费者提供说明书相关信息，不得隐瞒说明书中的不良反应、禁忌等内容。（√）3.为了提高销售额，药品零售企业可以在营业场所内举办“健康讲座”，邀请所谓“专家”向老年人推销高价药品、保健品。（×）解析：药品零售企业不得通过虚假健康讲座、虚假宣传等方式欺骗、诱导消费者购买药品或保健品。4.药品储存过程中，所有药品都应当放在阳光直射不到的阴凉区域储存。（×）解析：不同药品按照说明书标注的储存条件存放，常温储存的药品可在10-30℃环境存放，冷处储存药品需在2-10℃冷藏存放，不是所有药品都需要阴凉储存。5.进口药品在国内销售时，应当有中文说明书和中文标签，未标注中文的进口药品不得销售。（√）6.药品零售企业销售处方药时，处方审核通过后，可由普通营业员代替执业药师进行处方调配。（×）解析：处方审核、调配应当由药学技术人员完成，处方药调配需经执业药师审核确认后方可销售。7.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，药品不良反应报告不作为医疗事故、药品质量事故的判定依据。（√）8.药品零售企业可以将临近有效期的药品重新涂改有效期标签后，按照正常药品销售。（×）解析：涂改药品有效期属于销售劣药的违法行为，将依法受到严厉处罚。9.购买处方药时，消费者如果不愿意提供处方，药店可以出于便民考虑，直接将处方药销售给消费者。（×）解析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、调配和使用，无处方不得销售处方药。10.国家鼓励药品零售企业开展24小时售药服务，满足群众夜间购药需求。（√）四、简答题（共4题，每题10分）1.简述2026年药品零售企业落实处方药销售“实名溯源”管理的具体操作要求。答：一是严格执行处方来源审核，所有处方药销售必须凭合法有效处方，处方可以来自医疗机构电子处方流转平台、实体医疗机构纸质处方、符合资质的互联网医院在线开具的电子处方，严禁伪造、变造处方，严禁采用“先售药后补方”“AI自动开方”等方式违规售药；二是严格落实购买人实名登记，销售处方药时必须查验购买人有效身份证件，通过药品追溯系统记录购买人姓名、身份证号、联系方式、所购药品信息、处方来源等内容，确保销售记录真实、准确、可追溯；三是严格落实执业药师处方审核责任，由在岗执业药师对处方进行合法性、规范性、适宜性审核，对存在配伍禁忌、超剂量、用药不适宜的处方，应当拒绝调配，经处方医师更正或者重新签字确认后方可调配；四是严格落实处方留存要求，纸质处方应当留存5年以上，电子处方应当按要求存储在企业药品追溯系统中，做到销售行为、处方信息、购药人信息、药品流向一一对应，随时接受监管部门核查。2.简述药品经营环节冷藏药品质量管控的关键要点。答：一是设施设备符合要求，经营冷藏药品的企业必须配备与经营规模相适应的冷藏柜、冷库、冷藏运输设备，设备具备自动温度记录、异常报警功能，温度记录间隔不超过10分钟，报警信息可实时推送至质量管理人员；二是收货验收环节严格管控，冷藏药品到货时首先查验运输过程中的温度记录，对运输温度不符合要求、到货时温度超出规定范围的药品，应当拒收，不得入库销售，验收过程在冷藏环境下完成，缩短药品暴露在常温下的时间；三是储存环节管控，冷藏药品全程放置在符合温度要求的设备中，每天上、下午各进行一次人工温度核查，定期对冷藏设备进行维护校准，设备故障时及时将药品转移至备用冷藏设备，做好温度异常处置记录；四是销售配送环节管控，门店销售冷藏药品时，向消费者明确告知冷藏储存要求，配送过程中使用保温箱或冷藏配送设备，全程监控温度，确保配送过程中药品始终处于规定温度范围内，防止药品因温度失控失效。3.简述执业药师在药品零售环节的核心岗位职责。答：一是处方审核职责，负责对所有处方进行审核，确认处方合法性、规范性、适宜性，对不合理处方有权拒绝调配，保障处方用药安全；二是用药指导职责，为消费者提供用药咨询服务，准确告知药品用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储存要求等信息，重点对老年人、儿童、孕妇等特殊人群开展个性化用药指导，避免用药错误；三是药品质量管理职责，参与企业药品质量管控，定期对陈列、储存的药品进行检查，及时发现和处理近效期、不合格药品，督促企业落实GSP相关要求；四是不良反应报告职责，注意收集消费者反馈的药品不良反应信息，按要求及时上报药品不良反应监测部门，对严重不良反应第一时间采取处置措施；五是药学服务延伸职责，按要求开展慢性病用药管理、健康科普、家庭过期药品回收等工作，为公众提供专业化、常态化的药学服务。4.简述2026年药品零售企业落实药品追溯体系建设的具体要求。答：一是全品种赋码扫码，企业在采购药品时，应当向上游企业索取药品追溯信息，在药品入库验收、出库销售环节逐盒扫码上传追溯数据，做到“见码必扫、扫码必传”，确保所有入库药品来源可查；二是系统对接互联互通，企业自建或使用的追溯系统应当与国家药品追溯协同平台有效对接，及时、准确、完整上传药品购进、储存、销售数据，不得篡改、虚报追溯数据；三是终端追溯查询服务，营业场所应当配备追溯码查询设备，方便消费者扫描追溯码查询药品生产企业、流通渠道、有效期等信息，主动接受消费者监督；四是追溯数据留存，药品追溯数据保存期限应当不少于药品有效期满后2年，且不得少于5年，发生药品质量事件时，能够通过追溯系统快速定位问题药品流向，及时采取召回、管控措施，切实保障公众用药安全。五、案例分析题（共2题，每题15分）1.2026年3月，某区市场监管局在对辖区内一家零售药店检查时发现，该药店存在以下问题：一是执业药师王某的注册单位为外省某药企，实际并未在该药店在岗履职，药店通过租借王某的注册证应付资质检查，营业期间由普通营业员销售处方药；二是检查当天抽查的12张处方中有8张为虚假处方，处方上的医师签名为药店员工自行伪造，涉及的药品包括抗生素类处方药、降压药、降糖药等，无处方销售记录共计32笔；三是药店冷藏柜温度显示为18℃，但温度记录台账显示近一个月温度均为5℃，存在台账造假情况，冷藏柜内存放的胰岛素类药品部分标签标注有效期为2026年2月，已过期2个月，仍然和合格药品放在一起待售。请结合药品管理相关法律法规，指出该药店存在的违法违规行为及对应的处罚依据。答：该药店存在四项核心违法违规行为：一是存在执业药师“挂证”行为，违反了《药品管理法》《药品经营质量管理规范》中关于药品零售企业应当