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文档简介

推荐国际非专有名(r-INN)的选定程序(r-INN)的申请需以规定的格式向WHO提出申请由WHO局长提交国际药典委员会及有关专家进行审议审议结果(proposedINN)由局长发出正在审议的通知通知发在WHO编年史上(ChronicleoftheWorldHealthOrganization)1959-1986;1986年后发在WHODrugInformation同时通知WHO各成员国及其药典委员会通知与审议名称有关的特定个人r-INN的申请表包括:制造商/企业创始人的姓名和地址,负责人的姓名;提出的非专有名(可以是多个);化学名(IUPAC);分子式结构式立体化学信息临床应用及药理作用方式编码和商标(已知的或预定的)Ⅲ期临床试验的开始日A.通知记载事项:(1).审议中的名称(2).名称提出者的姓名(3).该名称对应的物质(4).意见和异议提出的期限(一般为4个月之内),联系人和地址B.WHO担当部门C.通知发出时WHO局长要求各成员国采取措施防止该名称在审议期间获得独占权(proprietaryright),包括禁止注册为商标和商标名提出异议自公布之日起4个月内向WHO提出异议包括:异议的提出者与该名称的利害关系提出异议的理由INN(Internationalnonproprietarynamesforpharmaceuticalsubstances)的一般命名原则:(1)发音拼法清晰明了,名词不宜太长(2)药理作用相似的同类药物,适当表明关系(3)应避免可能给患者有关解剖学.生理学.病理学.治疗学的暗示

辅助原则一组具有新的药理作用的物质,在对其第一个物质进行INN设计时,必须考虑将来属于这一类物质相关物质的名称设计问题酸的INN设计,最好使用单个词的名称,便于其盐的命名苯唑青霉素oxacillin其钠盐oxacillinsodium异丁苯乙酸ibufenac其钠盐ibufenacsodium盐的INN设计,通常根据其活性碱基或活性酸基命名;同一活性物质的不同盐或不同酯的INN,只是非活性的酸基或碱基不同季铵化合物,其阴离子和阳离子应作为独立部分分别命名,胺盐形式的化合物另当别论.避免使用分隔字母或数字;连字符也尽量避免为了便于翻译和发音,应用’f’代替’ph’,‘t’代替’th’,‘e’代替’ae’或’oe’,‘I’代替’y’,‘h’和’k’应避免使用如果提出名称与上述原则相符,化合物的发现者、首次对其开发并上市的人或已在某些国家正式使用的名称要优先考虑各类物质的INN关系,应通过使用共同词干(commonstem)表现,如钙通道阻断剂的词干为’dipine’词干药物类群词干药物类群-acIbufenac抗炎药-buzone苯基保泰松类抗炎镇痛药-actide促肾上腺皮质激素样的合成多肽-cain-有局麻作用的抗纤化剂-adol/-adol-镇痛药analgesics-caine局麻药localanaesthetics-ast非组胺的抗哮喘和抗过敏物质Cef-头孢烷酸类抗生素-astine抗组胺药antihistaminics-cillin-azepam安定衍生物-conazole密康唑类抗真菌剂-bactamβ-内酰胺酶抑制剂cort脱氢皮质甾醇衍生物外的皮质甾醇类-bol促蛋白合成甾类-dipine词干药物类群词干药物类群-fibrate氯苯丁酯衍生物-ololβ-肾上腺素受体拮抗药-gest-甾类,孕激素类progestogens-oxacin萘啶酸类抗菌剂gli磺酰胺类降血糖药-pride舒必利类衍生物Io-含碘造影剂-pril血管紧张素转化酶抑制剂-ium季铵化合物-profen布洛芬类抗炎物质-metacin吲哚美辛类抗炎药Prost-前列腺素类prostaglandins-mycin来源于链霉菌属的抗生素-relin促垂体激素释放的肽类-nidazole甲硝达唑类-tetrol苯乙胺类支气管扩张剂-tidineH2组胺受体拮抗剂-trexate叶酸拮抗剂-verine罂粟碱样作用的解痉剂1-HydrazinophthalazineHydralazine肼屈嗪(肼苯哒嗪),降低血压

2-Chloro-10-(3-dimethylaminopropyl)phenothiazineChlorpromazine氯丙嗪,治疗精神病3,4-dihydroxyphenylalanineDopa多巴,治疗震颤麻痹症5-(4-Chlorophenyl)-6-ethyl-2,4-pyrimidinediaminePyrimethamine乙胺嘧啶,治疗疟疾组胺H2受体拮抗剂

Cimetidine西咪替丁

Ranitidine雷尼替丁

Famotidine

法莫替丁局部麻醉药

Cocaine可卡因

Procaine普鲁卡因

Lidocaine

利多卡因

头孢类抗生素Cefaclor头孢克洛Cefradine头孢拉定Ceftizoxime

头孢唑肟雌激素受体调节剂Tamoxifen他莫昔芬Raloxifene雷洛昔芬Torimifene

托瑞米芬

非专有名称译名商标名称

Pyrimethamine乙胺嘧啶DaraprimChlorpromazine氯丙嗪ProzilChloramphenicol氯霉素ChlormycetinHydralazine肼屈嗪ApresolineMethadone美沙酮Dolophine

中文译名要求贯彻药政条例,名称要简洁、明确、科学、不准用代号,可以音译,也可意译,也可音意合译。若外文名称音节较少,结构较复杂,尽量音译。Cortisone可的松Lidocaine利多卡因Morphine吗啡Dexamethasone地塞米松Dopa多巴Topotecan拓扑替康若外文名称显示化学基团,对照译简短,化学名称意译Proglumide丙谷胺Pyrimethamine乙胺嘧啶若外文名称音译较简明,用音译Guanethidine胍乙啶(降压)Acyclovir阿昔洛韦

(抗病毒)

外文名称显示部分结构,用意音结合Dopamine多巴胺Phenytoin苯妥因(治癫痫)Chlorpromazine氯丙嗪Ciprofloxacin环丙沙星相似药理作用的药物,其译名也应表示关系carfecillin卡非西林hetacillin海地西林mezlocillin美洛西林译名应避免暗示治疗用途,例如消炎镇痛药acetaminophen扑热息痛

应称醋氨酚benorilate扑热痛

应称苯乐来

benzydamine炎痛静应称苄达明indomethasine消炎痛应称吲哚美辛抗心绞痛药物β受体阻滞剂原译名现译名

propranolol心得安普萘洛尔

alprenolol心得舒阿普洛尔

practolol心得宁普托洛尔

oxprenolol心得平氧烯洛尔

pindolol心得静吲哚洛尔

acebutolol醋丁洛尔

atenolol阿替洛尔

metoprolol美托洛尔

nadolol纳多洛尔

timolol

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