CN119455229A 用于定位导丝的装置和方法 （复心公司）

202180021123.12021.01.142将所述内轴和所述导管接合以便限制所述内轴在所述导管管腔内的近将导丝推进到所述内轴的轴管腔中，直到所述导丝位于相对于处时和当所述导丝的所述远侧端部向远侧延伸超过所述导管的所述远侧端部时将所述导所述导丝包括在所述左心室的腱索后面的二尖瓣的瓣膜下的空间周围交替地推进所述内315.根据权利要求14所述的套件，还包括构造成用于递送至心脏的瓣膜下的空间的一4本申请要求2020年1月15日提交的美国临时专利申请No.62/961,440的优先权，[0003]在诸如微创程序的许多医疗程序中，导丝典型地被穿过(navigatedthrough)身特征和第二特征可能够接合以至少部分地限定内轴在导管管腔内的纵向移动的近侧极限。括径向地向外延伸的第一突出部，并且导管中的第二特征可包括径向地向内延伸以干涉5从而基本上防止导丝的远侧端部向近侧移动到导导丝可被解锁并通过轴管腔从内轴中撤回。导丝定位装置的其余部分的至少一部分可保6丝的更简单的穿引(navigational)控制和支撑持导丝和导管之间的预定纵向偏移距离的方式相对7个或多个合适的紧固件和/或机械过盈配合等)到内轴的近侧部分，使得轴壳体的纵向和/或旋转运动可影响导管内的内轴的纵向和/或征定位在从导管的远侧端部起的预设期望位置[0035]图1A描绘了用于定位导丝的装置100的示例性变型的示意性表示。导丝定位装置8100可包括：导管110，该导管110包括在近侧部分112和远侧部分114之间延伸的导管管腔或旋转定位)可由用户经由连接的柄部或类似物操作内轴来成限制内轴120在导管管腔116内的纵向移动。(一个或多个)止动件130可包括内轴120和/部分112处的止动特征112a，并且内轴120可包括在内轴120的远侧部分124处的止动特征径向地向外的突出部，该突出部可与内轴120一体地形成或单独地形成并随后联接到内轴[0038]在一些变型中，止动件130可选择性地在其中止动件限制内轴的运动的止动构造与其中止动件不限制内轴的运动的允许构造之间转换。止动件130可以任何合适的方式在突出部可被控制成径向地向外移动，和/或内轴止动特征124a中的一个或多个径向突出部或多个)径向突出部可能够移动以便在止动构造和允许构造之间切换可能就[0040](一个或多个)导管止动特征112a和(一个或多个)内轴止动特征124a可具有用于9地或不相等地间隔开)，它们可径向地向内(例如侧部分112可包括窄缩的漏斗状止动特征112a，其构造成接合在内轴120的远侧部分124上[0043]在一些变型中，止动件130可包括不涉及机械干涉的内轴120和导管110之间的接机构842可例如围绕内轴的近侧部分布置(例如，当导丝定位装置的远侧部分在患者体内[0046]锁定机构140可另外或备选地包括锁定特征的任何合适变型。在如图8B中所示的滚动楔形构件将内轴(或固定地联接到其的壳体)抵靠[0048]作为如图8D中所示的又一示例，锁定机构140可包括一个或多个压缩弹簧加载构847可缩回(例如，通过压下杆件或其它合适的机构)以打开内轴管腔并允许导丝850的推[0049]作为如图8E中所示的又一示例，锁定机构140可包括具有可变半径的一个或多个较长半径)可导致凸轮机构将内轴820抵靠导丝850夹持或以其它方式压缩，从而将导丝和[0050]任何上述锁定机构140可组合在一起和/或与任何其它合少部分地布置在导管的导管管腔内，使得内轴定位在内轴相对于导管的纵向移动的极限[0053]如图3A中所示，方法200可包括将内轴320至少部分地布置在导管310的导管管腔[0056]当导丝350位于预定的期望位置处时，导丝350可锁定到内轴320或以其它方式相于内轴固定在位)和导管。内轴和导管的交替推进可例如通过向导丝提供结构支撑来改善示了其中通过向远侧推进内轴320将导丝350推进超过预定纵向偏移距离(d)的构造。在一[0058]在一些变型中，在导丝350和导管310定位在(一个或多个)期望的目标位置处之美国专利申请公开No.2018/0154111中详细描述，这些专利中的每一个都通过该引用而使进入患者的心脏的左心室中的瓣膜下的空间，并便于导丝在索和腱与心内膜之间的放置。[0063]导管410可包括具有近侧部分和远侧部分的细长本体(例如，导管410可包括海波括诸如肋和/或摩擦特征(例如，橡胶化握把)的抓握元件，以改善人体工程学和使用柄部[0065]在一些变型中，装置400可包括毂408，毂408可例如提供进入和/或离开导管410个密封件408a(例如，O形环或其它合适的密封件)，以在毂408和柄部412之间形成流体密组件402可包括一个或多个阀，所述阀可选择性地允许滞留空气诸如通过预备管(prep0.31英寸和0.65英寸之间)的末端曲率半径构造成在推进期间容易地操纵绕过障碍物并从[0068]如图5A和图5B中所示，导管510(其可类似于导管410)的远侧部分514可包括大体的远侧部分可包括比导管的细长本体的其余部分更柔韧的材料，当导管在患者体内推进的细长本体的大部分可包括编织增强的PEBAX，其在硬度方面分别从远侧向近侧从大约邵部套筒或其它向外突出部，其构造成与在导管410的近侧部分处的近侧壁或其它向内突出近侧部分或抵靠导管410的近侧部分停止。虽然在图4C中示出了止动件430的示例性变型，个或多个标记可沿着内轴布置，以便于在导丝定位装置被操纵时跟踪患者体内的内轴位[0070]内轴420可包括具有近侧部分和远侧部分的细长本体(例如，内轴420可包括海波管)。在一些变型中，内轴420的细长本体可具有在约20cm和约30cm之间或约25cm的长部分)和夹头螺母444，该夹头螺母444构造成将锁定机构440围绕内轴420和定位在其内的的致动联接到导丝的致动的任何合适的锁定机内轴420到达由于止动件430导致的其移动的近侧极限来准备导丝定位装置400。可通过经由冲洗管407用生理盐水或其它合适的流体填充导管410和内轴420来冲洗导管管腔和内轴中在其远侧端部与导管410的远侧端部之间的距离小于预定偏导丝的远侧端部可撤回到导引器组件402中。导引器组件402然后可被插入到引导导管404[0077]导丝定位装置400然后可通过引导导管推进，以便于沿着其中要植入装置的心室侧端部刚好在阻碍物近侧(或者在导管410的远侧端小到预定偏移距离(d)(图7B))。如果在导管4的末端可被操纵以在导丝推进期间围绕一个或多个各种阻碍物穿引导丝。在一些变型中，导丝450和/或导管410可定位成低于二尖瓣平面或瓣环，诸如向下至或沿着心室壁上的乳适的成像方法)。一旦导丝450和/或装置400定位在期望的位置，导丝450就可接着从内轴本文还描述了包括导丝定位装置和一根或多根导丝的套件。导丝定位装置可包和包括一个或多个预成形弯曲部607的远侧部分605。预成形弯曲部607可具有与患者的血和/或弯部推进和/或对齐引导导管自动地将引导导管的最远侧端部609定位在左心室中的件可包括：多窗口导管，诸如美国专利No.8,790,367和美国专利申请公开No.2018/术人员能够最好地利用本发明和具有如适合于所设想的特定用途的各种修改的各种实施