眼内糖皮质激素植入剂治疗非感染性葡萄膜炎专家共识(2026年)解读

聚焦DEX与FAc长效缓释植入剂的规范化应用中华医学会眼科学分会眼免疫学组·中国医师协会眼科医师分会葡萄膜炎与免疫学组眼内糖皮质激素植入剂治疗非感染性葡萄膜炎中华眼底病杂志2026,42(4):284-293|DOI:10.3760/511434-20260123-00050专家共识（2026年）解读内部学习材料·供临床参考，非强制医疗标准目录·CONTENTS本次解读分六部分展开201共识概览与制定方法疾病负担、GRADE流程、证据分级与推荐强度P4-702药物特性与获批情况DEX/FAc对比、作用机制、制剂设计、获批时间线P8-1103临床应用核心推荐个体化决策、临床决策流程、建议1-3、病种矩阵P12-2004禁忌证与用药规范绝对/相对禁忌证、DEX与FAc方案、注射操作规范P21-2505用药安全与特殊人群并发症防控速查、白内障、眼压、老年儿童妊娠等P26-3006对比总结与展望中外对比、局限性、临床路径总结、FAQP31-35共35页|目标读者：眼科临床医师、住院医师及规培生、药事/医保相关专业人员共识概览·发布信息这份共识由谁制定？发布于何处？3制定机构中华医学会眼科学分会眼免疫学组中国医师协会眼科医师分会葡萄膜炎与免疫学组核心作者通信作者：陈玲、杨培增、吴欣怡执笔：陈玲、陈禺溪期刊信息《中华眼底病杂志》2026年4月第42卷第4期284-293页DOI:10.3760/511434-20260123-00050收稿日期：2026-01-23定位：面向眼科临床的规范化应用指导性文件，基于GRADE系统形成建议1-9。解读范围：围绕共识正文四大章节（制定方法、临床应用、禁忌与规范、用药安全与特殊人群）逐条展开。来源：中华眼底病杂志2026,42(4):284-293第一部分·共识概览与制定方法NIU-PS负担有多重？传统治疗有何局限？非感染性葡萄膜炎累及眼后节4非感染性葡萄膜炎（NIU）是难治、易复发的眼免疫性疾病，包括VKH综合征、Behçet病性葡萄膜炎、视网膜血管炎、视网膜脉络膜炎等；累及眼后节（NIU-PS）者炎症剧烈，损害视网膜/脉络膜/血管，致盲风险高、病程漫长，常需长期用药。传统全身治疗vs眼内局部植入对比维度传统全身治疗眼内局部植入给药途径口服/静脉全身用药玻璃体腔长效缓释植入全身暴露高，多系统不良反应局部浓度高，全身暴露低复发控制长期服药，依从性差持续缓释，复发控制更稳不良反应感染、代谢、骨密度等以眼压升高/白内障为主关键判断：眼内植入剂并非取代全身治疗，而是在特定情形下提供更优的局部控制与更低的全身暴露。来源：共识引言部分第一部分·共识概览与制定方法为何此时需要一份中国共识？5DEX、FAc等长效缓释眼内植入剂已成为NIU-PS的重要治疗策略，疗效获大量临床证据支持；但我国此前缺乏统一规范，导致用药不规范、疗效不佳、并发症风险增加。共识三大目标01明确适应证/禁忌证/用药方案为临床决策提供统一依据02规范围手术期管理与并发症防控提高安全性，降低不良事件03指导个体化规范应用，保护视功能兼顾疗效、安全与患者获益来源：共识引言部分第一部分·共识概览与制定方法共识依据何种方法制定？6发起单位：中华医学会眼科学分会眼免疫学组，采用推荐意见分级、制定和评价系统（GRADE）。步骤1证据来源RCT系统评价/观察性研究/病例系列/专家意见步骤2质量分级按偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性、发表偏倚降级；效应量大/剂量-效应关系可升级步骤3投票规则A完全赞成≥80%强烈推荐；A+B≥80%酌情推荐；A+B+C≥80%建议；E≥10%剔除步骤4推荐输出建议1-9，附证据类型/质量/推荐强度标注解读提示：GRADE下，RCT为高质量证据起点，观察性研究为低质量起点；本共识9条建议均据此标定了证据等级。来源：共识第一章制定方法第一部分·共识概览与制定方法证据如何分级？9条建议强度如何？7证据类型（Ⅰ–Ⅳ）ⅠRCT系统评价Ⅱ非随机/队列研究Ⅲ病例系列研究Ⅳ专家意见证据质量：高/中/低/极低推荐强度投票规则A完全赞成≥80%→强烈推荐A+B≥80%→酌情推荐A+B+C≥80%→建议50%<A+B+C<80%→考虑E≥10%或D+E≥50%→剔除建议1–9快览建议核心内容证据·质量强度1单侧顽固性NIU-PS用植入剂Ⅰ·高酌情2双侧/合并全身病首选系统治疗Ⅰ·高酌情3顽固性黄斑水肿联合植入剂Ⅰ·高酌情4白内障防控：晶状体眼谨慎Ⅱ·中强烈5眼压监测与规范化管理Ⅰ·高强烈6青光眼病史：谨慎+可联合引流阀Ⅲ·低强烈7老年人可考虑（无法耐受全身治疗）Ⅲ·低强烈8儿童十分谨慎，首选全身治疗Ⅲ·低强烈9妊娠哺乳MDT；结核/乙肝可考虑Ⅰ·高酌情来源：共识表1-3归纳第二部分·药物特性与获批情况DEX与FAc：两种植入剂核心差异地塞米松植入剂vs氟轻松植入剂8对比维度DEX地塞米松植入剂FAc氟轻松植入剂活性成分地塞米松0.7mg氟轻松0.18mg（Yutiq）/0.59mg（Retisert）释药周期3–6个月（中短期）36个月（0.2μg/d→0.1μg/d）治疗定位中短期炎症控制长期维持治疗降解性生物可降解（PLGA）非生物降解聚合物微棒一句话记住：DEX用于“救火”的中短期控制，FAc用于“看家”的长期维持。DEX地塞米松·作用迅速，药效3–6个月·炎症急性期控制、黄斑水肿改善FAc氟轻松·超长效，释药36个月·长期维持、减少复发来源：共识第二章药物特性第二部分·药物特性与获批情况两者如何抗炎？理化特性有何差异？9共同作用机制1.与糖皮质激素受体结合2.抑制下游炎症因子合成释放3.阻碍炎症细胞迁移、聚集、活化理化特性差异特性DEX地塞米松FAc氟轻松水溶性较强较弱脂溶性较弱优异受体亲和力标准更高半衰期较短更长文献补充（非共识原文）DEX抗炎效能约为曲安奈德（TA）的12.5倍。此数据为文献补充，非本共识原文结论，引用时请注明来源，避免误读为共识意见。来源：相关药理学文献（供参考）来源：共识第二章药物特性第二部分·药物特性与获批情况长效缓释如何实现？10DEX：可降解缓释系统聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）基质包埋地塞米松，融合缓释技术，眼内完全生物降解，无需取出，适合中短期控制。FAc：非降解控释微棒非生物降解聚合物微棒+外层控释膜精准调控释药速率，释药可达36个月，达到长期维持目的。释药曲线示意DEXFAc03-6个月36个月纵轴为药物浓度（示意）：DEX快速释放后代谢，FAc平台式长期释放。来源：共识第二章制剂设计第二部分·药物特性与获批情况全球获批进程如何？我国现状如何？112005FAcRetisert

FDA获批2009DEXFDA获批

（RVO黄斑水肿）2010DEXFDA获批

（NIU-PS）2018FAcYutiq

FDA获批2022我国NMPA批准

FAc0.18mg进口上市重点提示：DEX在我国治疗NIU-PS仍属超适应证应用我国NMPA于2022年批准FAc（0.18mg，Yutiq）进口上市，适应证即为NIU-PS；而DEX治疗NIU-PS在我国尚未获批适应证，需充分沟通并签署超适应证知情同意书。来源：共识第二章获批情况第三部分·临床应用核心推荐治疗决策遵循哪些总原则？个体化+多学科协作（MDT）12遵循个体化治疗原则，重视多学科协作（MDT），治疗前完成全面评估。治疗前综合评估年龄与全身基础疾病葡萄膜炎类型与炎症程度既往激素/免疫抑制剂/生物制剂应答合并眼部病变（白内障、青光眼、视网膜功能）经济承受能力治疗目标·控制炎症·降低全身用药剂量·降低复发风险·最大限度保护视功能知情同意全面告知疗效与并发症：眼压升高、晶状体混浊、植入物移位等，征得同意后方可启动治疗。来源：共识第三章个体化决策第三部分·临床应用核心推荐临床决策流程总图：从确诊到随访建议1–9映射锚点13NIU-PS确诊（眼后节受累）判定：单侧/双侧？合并全身免疫病？｜基线评估：晶状体·眼压单侧顽固性NIU-PS

（无全身免疫病）

→建议1

局部植入：DEX中短期/FAc长期双侧或合并全身病

→建议2

系统治疗优先，

必要时联合植入剂顽固性黄斑水肿

→建议3

联合长效缓释

激素植入剂规范注射：角膜缘后4mm·单次单眼（建议5–9注意事项）术后监测随访：眼压·晶状体·黄斑（建议5）并发症处理：眼压升高/白内障/植入物移位（建议4·6）来源：共识第三部分决策路径第三部分·临床应用核心推荐建议1：单侧顽固性NIU-PS可用植入剂证据Ⅰ·高质量·酌情推荐14适用对象不伴全身免疫性疾病的单侧顽固性非感染性葡萄膜炎（中间型/后型/全葡萄膜炎）成年患者。决策变量①晶状体状态

②眼压基线

③对既往治疗方案的反应（疗效与安全性）临床定位局部植入可作为该人群的控制炎症、降低复发的有效选择；由眼科医师结合个体情况权衡后实施。决策提示用药前务必完成晶状体与眼压基线评估；对合并青光眼病史、高度近视等高风险者，先行风险分层（详见建议4/5/6）。来源：共识第三部分建议1第三部分·临床应用核心推荐循证依据（一）：MUST研究（FAcvs系统治疗）24个月·Retisert0.59mg15FAc(0.59mg,Retisert)对比传统系统性治疗（口服激素+免疫抑制剂），随访24个月视力改善：

两组无显著差异炎症控制与黄斑水肿消除：FAc优于系统治疗眼部并发症（白内障、青光眼）显著增加启示：局部治疗可替代或辅助系统治疗，但需权衡眼部并发症；据此衍生出0.18mg低剂量剂型（Yutiq）以降低并发症风险。来源：共识第三部分循证MUST研究第三部分·临床应用核心推荐循证依据（二）：FAc(0.18mg)美国Ⅲ期RCT129例·2:1随机·随访36个月16三组关键终点对比（FAcvs对照）复发率：65.5%vs97.6%视力：+9.1vs+2.5字母白内障手术率：73.8%vs23.8%安全性：两组眼压无显著差异。复发显著减少、视力明显提升，同时白内障手术率升高，提示需同步管理晶状体风险。新旧对比：0.59mg传统剂型vs0.18mg低剂量剂型低剂量剂型在维持疗效的同时，眼压升高与白内障风险较传统剂型显著降低，成为长期维持的更优选择。来源：共识第三部分循证FAcⅢ期第三部分·临床应用核心推荐建议2：双侧或合并全身免疫病→系统治疗优先证据Ⅰ·高质量·酌情推荐17首选全身系统性药物治疗（激素/免疫抑制剂/生物制剂）辅助场景全身治疗减量后复发的单侧NIU-PS，可加用植入剂作局部辅助；合并全身免疫病者可联合FAc作辅助治疗。联合原则病情稳定后优先递减全身用药，遵循最小有效剂量与最短必要疗程，减少全身暴露。循证依据（2024欧洲临床专家小组推荐）双侧NIU-PS优先系统治疗；FAcⅢ期6/12个月复发率明显低于对照，中位复发时间延长5倍以上，平均复发次数降低，额外系统/局部治疗减少。来源：共识第三部分建议2第三部分·临床应用核心推荐建议3：顽固性黄斑水肿→联合长效植入剂证据Ⅰ·高质量·酌情推荐18黄斑水肿OCT改善（示意）治疗前·黄斑水肿视网膜层增厚中心凹轮廓消失联合治疗后·水肿消退黄斑厚度下降中心凹轮廓恢复适用对象经全身系统药物治疗后仍存在黄斑水肿的单侧NIU-PS；可联合使用长效缓释激素植入剂。注射前评估年龄、晶状体状态、眼压基线；

合并黄斑水肿反复者结合OCT随访决策再注射时机。来源：共识第三部分建议3（OCT为示意图）第三部分·临床应用核心推荐循证依据（三）：DEX系列研究Lowder/POINT/MERIT/头对头19LowderⅢ期（229例）0.7mgDEX第8周玻璃体混浊清除率48.4%；43%视力提升≥15字母；疗效持续6个月。POINT研究DEXvs球周/玻璃体腔曲安奈德：中心凹下视网膜厚度下降更显著，再次治疗间隔最长。MERIT多中心RCTDEXvs雷珠单抗vs甲氨蝶呤：黄斑厚度与视力改善更优。头对头（回顾性）DEX改善黄斑厚度优于FAc(0.19mg)，最终视力无显著差异；FAc药效持续时间更长。重复注射具有叠加效应长期回顾性研究证实：重复DEX注射可持续改善视力、稳定黄斑结构。来源：共识第三部分循证DEX系列第三部分·临床应用核心推荐推荐的葡萄膜炎类型：病种分类矩阵来源：2024欧洲临床专家小组20FAc推荐适用Behçet病

VKH综合征

手术后黄斑水肿

鸟枪弹样视网膜脉络膜病变

匍行性脉络膜炎

多灶性脉络膜炎伴葡萄膜炎

结节病

中间葡萄膜炎

交感性眼炎、晚期VKHDEX推荐慢性NIU所致黄斑水肿需个体化决策有晶状体眼

合并青光眼高危

儿童等特殊人群

需逐例评估风险收益比FAc不推荐自限性疾病：

多发性一过性白点综合征

急性视网膜色素上皮炎

原因：

病程短、可自行缓解，无需长期植入来源：共识第三部分病种推荐第四部分·禁忌证与用药规范绝对禁忌证（4条）：这些情况禁用植入剂共识第四章2101对激素过敏者既往对糖皮质激素类药物明确过敏。02活动性或疑似活动性眼部/眼周皮肤感染感染控制前不得植入，避免眼内感染扩散。03晚期青光眼患者视神经已严重损害，进一步眼压升高风险不可接受。04晶状体后囊破裂的无晶状体眼；前房型/虹膜或经巩膜固定人工晶状体者植入物存在前房迁移风险。一句话记忆存在过敏、活动性感染、晚期青光眼或前房迁移风险者，一律禁用眼内激素植入剂。来源：共识第四章绝对禁忌证第四部分·禁忌证与用药规范相对禁忌证（3类）：需谨慎评估后使用共识第四章221.既往激素性青光眼病史曾有糖皮质激素诱发眼压升高的经历，再暴露风险高。2.既往各种类型青光眼，需多种药物控制眼压眼压基础不稳定，植入后管理难度大。3.白内障进展风险高且进展迅速者（如年轻人、儿童）晶状体透明但风险高，长期植入加速白内障。确需使用者：密切随访眼压、定期评估晶状体，充分知情同意后实施，必要时联合抗青光眼处理。来源：共识第四章相对禁忌证第四部分·禁忌证与用药规范DEX方案：适应证与注射节奏地塞米松植入剂0.7mg23适应证NIU-PS合并黄斑囊样水肿；首次单次剂量0.7mg。二次注射时机首次有效但病情反复（视力下降、中心凹下视网膜厚度增加），间隔需超过3个月。连续两次无效及时切换治疗方案，避免无效重复暴露；建议结合视力与OCT评估后调整策略。顽固性患者联合可联合免疫抑制剂（如甲氨蝶呤）或生物制剂（如阿达木单抗），降低复发率并权衡利弊。关键节奏（示意）首次注射0.7mg观察3-6个月复发评估OCT/视力二次注射间隔>3个月连续无效切换方案药效持续3–6个月；判断再次注射需结合视力与中心凹下视网膜厚度（OCT）。来源：共识第四章DEX方案第四部分·禁忌证与用药规范FAc方案：长期维持与复诊节奏氟轻松植入剂0.18mg（Yutiq）24国内获批剂量FAc(0.18mg,Yutiq)，首次单次剂量0.18mg。再注射间隔按疗效与病情，每24–36个月注射一次，长期维持。炎症活动期/复发期定位炎症活动期使用可辅助全身激素减量；炎症/黄斑水肿复发时作辅助治疗，并同步调整其他方案。长期随访时间轴（示意）第1个月眼压·炎症第6个月眼压·OCT第24-36个月评估再注射长期随访≥1年眼压FAc释药周期36个月；眼压监测随访≥1年（详见建议5眼压管理）。来源：共识第四章FAc方案第四部分·禁忌证与用药规范眼内注射操作规范：五步流程与进针要点共识第四章操作规范251资质与知情同意具备丰富经验的眼科医师；单次单眼，不建议双眼同时注射2注射前准备广谱抗生素滴眼液、眼周/眼睑/眼表消毒、表面麻醉3注射操作角膜缘后4mm进针，针尖垂直巩膜，一次穿透至玻璃体腔中部4DEX特异性要点建立巩膜隧道、安全片垂直拉下、针尖斜面朝上背对巩膜5注射后留观监测眼压进针位置示意（示意）玻璃体腔进针点：角膜缘后4mm颞下象限·睫状体平坦部针尖垂直巩膜，一次穿透至玻璃体腔中部（示意图，仅作教学参考）来源：共识第四章注射操作规范第五部分·用药安全与特殊人群并发症防控总览：三大并发症速查表共识第五章并发症防控26并发症识别要点处理动作随访要求眼压升高（最常见）注射后早期或数月内眼压升高降眼压药；必要时抗青光眼手术（小梁切除/引流阀/眼内注射药物清除）按方案监测：DEX至6个月、FAc≥1年白内障进展晶状体混浊进展、视力下降评估手术时机；术前充分告知有晶状体眼每6个月评估植入物移位眼位异常、眼前节异常影像定位；必要时手术取出/复位术后定期影像随访总体策略：术前全面评估（眼压·晶状体·房角）→术中规范操作→术后标准化监测随访术前眼压/晶状体/房角基线评估与风险分层术中规范操作、无菌原则、单次单眼术后标准化眼压与晶状体随访来源：共识第五章并发症防控第五部分·用药安全与特殊人群白内障防控：分层决策与监测（建议4）证据Ⅱ·质量中·强烈推荐27有晶状体眼十分谨慎，定期监测；注射后每6个月评估晶状体状态人工晶状体眼+后囊完整必要时可考虑后囊不完整/悬韧带松弛/无晶状体眼原则上不推荐；确需使用需巩膜固定危险因素高龄

有晶状体眼

高剂量暴露

重复注射

既往频繁局部/口服激素关键数据FAcⅢ期36个月白内障手术率：73.8%vs23.8%有晶状体眼使用长效植入剂：充分知情、严密监测、动态评估手术时机证据类型Ⅱ·证据质量中·推荐强度强烈推荐来源：共识第五章建议4第五部分·用药安全与特殊人群眼压管理：监测方案与处理路径（建议5–6）建议5Ⅰ·高·强烈/建议6Ⅲ·低·强烈28FAc（MUST）78%出现眼压升高DEX约32%眼压>24mmHg高危因素原发性青光眼病史/家族史/高度近视/年轻（尤其儿童）监测方案时间轴注射后30min首月第1/2/4周此后每月DEX至6个月FAc≥1年处理路径①降眼压药

②抗青光眼手术：小梁切除、引流阀植入、眼内注射药物清除术

③青光眼病史者（建议6）：充分告知风险，确需可联合Ahmed引流阀——真实世界研究示可控制眼压长达10年核心提示：眼压管理是植入剂使用中最重要的一环。基线分层→规范监测→及时干预，必要时联合抗青光眼手术。来源：共识第五章建议5-6第五部分·用药安全与特殊人群特殊人群：老年人（建议7）与儿童（建议8）均证据Ⅲ·低·强烈推荐29老年人（建议7）可考虑人群无法耐受全身治疗者可考虑使用；多已植入人工晶状体、激素敏感性弱，并发症风险相对低。监测要求严密监测眼压与白内障进展。儿童（建议8）——十分谨慎风险提示儿童对激素更敏感、眼压升高风险更高；FAc炎症控制率与成人接近，但白内障/青光眼风险更高。用药原则首选全身系统治疗，注射仅作替代方案，长期严密监测。共同原则：个体化权衡风险收益、充分知情同意、长期严密随访；儿童优先选择全身治疗路径。来源：共识第五章建议7-8第五部分·用药安全与特殊人群特殊人群：妊娠哺乳与合并感染（建议9）证据Ⅰ·高质量·酌情推荐30妊娠/哺乳期临床数据不足，需多学科会诊综合评估后谨慎实施，动态监测母婴安全。合并潜伏性结核/乙肝不能耐受全身治疗的单侧NIU-PS，可考虑植入剂。其他全身异常骨质疏松、血糖控制不佳、神经精神疾患等，植入剂可作为系统治疗的安全替代方案。经济学证据：我国已有FAc治疗慢性NIU-PS的成本效益分析（Mao等2024，共识引用文献[24]），支持其经济学价值。临床路径：妊娠哺乳→MDT会诊；结核/乙肝无法耐受全身→单侧可考虑植入；其他全身异常→作为安全替代。来源：共识第五章建议9第六部分·对比总结与展望中外对比：2026中国共识vs2024欧盟共识共识第六部分新增对比31共同框架：单侧NIU-PS优先局部植入·双侧优先全身治疗·FAc适用病种一致·均强调眼压与晶状体监测2026中国共识（本次解读）①DEX应用属超适应证，需知情同意

②更强调合并结核/乙肝等特殊感染背景人群

③特殊人群（儿童/妊娠哺乳）循证更审慎

④结合我国医保与成本效益背景2024欧盟专家共识①DEX治疗NIU-PS已获批适应证

②FAc适用病种范围已形成成熟推荐

③特殊人群循证相对充分

④以欧洲人群与医保体系为背景关键差异：我国DEX属超适应证需知情同意、更关注特殊感染背景与本国医保成本效益；欧美已获批、适应证成熟。来源：共识第六部分中外对比第六部分·对比总结与展望共识局限性：循证与应用的边界共识第六章局限性与展望3201人群以欧美为主临床研究以欧美人群为主，中国人群高质量