REACH 法规 中文版 限制物质清单（附录 XVII）2026版

REACH法规中文版限制物质清单（附录XVII）2026最新版前言本附录为《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规（ECNo1907/2006）》（以下简称“REACH法规”）的附录XVII，即限制物质清单，是REACH法规第五章“限制”条款的核心配套文件。本清单所列物质均为经欧盟化学品管理局（ECHA）风险评估确定，对人类健康、环境存在严重危害，或可能造成不可逆转损害的化学品，包括致癌性、致突变性、生殖毒性（CMR）物质、持久性、生物累积性和毒性（PBT）物质、高持久性、高生物累积性（vPvB）物质、内分泌干扰物及其他具有高风险的化学品。本清单为2026年最新修订版，基于REACH2.0修订计划，结合ECHA2025年至2026年发布的修订文件（含EU2025/1090法规）、风险评估进展及执法动态，对原有清单进行补充、更新和优化。本次修订新增N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）、1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）两项物质，同步更新PFAS类物质限制评估进展、芳香族溴系阻燃剂（ABFRs）限制准备工作，明确各类物质的限制范围、限制措施、生效日期及例外情形，剔除已无限制必要的物质，确保清单的时效性、完整性和可操作性。根据REACH法规要求，任何主体在欧盟境内生产、进口、使用或投放市场本清单所列物质，均需严格遵守本附录规定的限制要求，不得违反限制条款开展相关活动；若存在例外情形，需满足例外条件并留存相关证明材料。本清单将根据ECHA风险评估结果、科学技术发展及社会经济影响，定期更新，相关主体需及时跟踪ECHA官网（https://echa.europa.eu/）发布的更新信息，确保合规经营，避免因违规面临处罚。第一部分限制物质清单及核心限制要求（2026年最新版）本部分所列物质按物质名称拼音顺序排列，详细说明各物质的基本信息、危害特性、限制内容、生效日期及例外情形，所有信息均同步ECHA2026年最新公告及修订文件，确保与官方保持一致，采用纯文本叙述形式，无任何表格呈现。1.1,2-苯二甲酸二己基酯（含支链和直链）（Dihexylphthalate,branchedandlinear）该物质CAS号涵盖相关支链及直链异构体，EC号对应适配各异构体，属于CMR2类生殖毒性物质，对人体生殖系统具有潜在危害，同时具有一定的生物累积性，对水生生物具有中等毒性。其主要用途为增塑剂，用于塑料、橡胶、涂料、胶粘剂等产品的生产，可增加产品柔韧性。该物质于2017年纳入限制物质清单，2026年修订版维持原有限制要求，生效日期为2017年法规发布后第20天。具体限制要求：不得投放市场或供应给普通公众使用，仅允许专业用户使用；作为物质本身、其他物质的组分或混合物投放市场时，包装上需标注“仅限专业用户使用”字样；混合物中该物质的含量需符合（EC）No1272/2008中的特定限量要求，不得超标使用。例外情形：用于科研目的且用量每年不超过10公斤，同时建立完善的储存和处置方案的，可豁免限制要求。2.1,2-二氯丙烷（1,2-Dichloropropane）该物质CAS号为78-87-5，EC号为201-149-0，分子式为C3H6Cl2，属于CMR2类致突变物质，具有潜在的致癌性，对人体呼吸系统、消化系统具有刺激性，同时对水生生物具有高毒性，易在环境中迁移。其主要用途为溶剂、化工合成中间体，用于农药、医药、塑料等行业的生产。该物质于2018年3月1日正式生效，2026年修订版无新增限制，限制要求如下：禁止生产、进口、使用或投放市场，除非用于特定化工合成工艺且经ECHA批准，同时采取严格的风险控制措施，确保操作人员暴露量降至安全水平；禁止用于食品接触材料、儿童用品及饮用水处理相关产品中。例外情形：经欧盟委员会批准，用于国防、医疗等特殊领域的，可豁免限制，但需提供相关批准文件并定期提交使用情况报告。3.N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）（N,N-Dimethylacetamide）该物质CAS号为127-19-5，EC号为204-826-4，分子式为C4H9NO，属于具有潜在健康危害的化学品，长期接触可能对人体肝脏、肾脏造成损害，对皮肤和眼睛具有刺激性。其主要用途为溶剂，广泛应用于人造纤维、塑料、涂料、医药等行业。该物质根据欧盟法规（EU）2025/1090新增纳入限制物质清单，修订后清单更新至81项，新规于2025年6月23日正式生效，具体限制要求自2026年12月23日起执行。限制内容：作为物质本身、其他物质的组分或在浓度等于或大于0.3%的混合物中，不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已在其相关的化学品安全报告和安全数据表中包含关于工人长期吸入暴露于13mg/m³和长期皮肤暴露于1.8mg/kgbw/天的衍生无效应水平（DNELs）信息；同时，不得生产或使用，除非采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件，确保工人的暴露低于上述规定的DNELs。例外情形：在人造纤维生产中作为溶剂的投放市场或使用，上述限制义务自2029年6月23日起适用。4.1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）（1-Ethyl-2-pyrrolidone）该物质CAS号为2687-91-4，EC号为220-250-6，分子式为C6H11NO，具有潜在的生殖毒性和内分泌干扰性，长期接触可能影响人体生殖系统功能，对水生生物具有中等毒性。其主要用途为溶剂、化工合成中间体，用于电子、涂料、医药等行业。该物质与DMAC同步根据欧盟法规（EU）2025/1090新增纳入限制物质清单，2025年6月23日新规生效，具体限制要求自2026年12月23日起执行。限制内容：作为物质本身、其他物质的组分或在浓度等于或大于0.3%的混合物中，不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已在其相关的化学品安全报告和安全数据表中包含关于工人长期吸入暴露于4.0mg/m³和长期皮肤暴露于2.4mg/kgbw/天的衍生无效应水平（DNELs）信息；同时，不得生产或使用，除非采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件，确保工人的暴露低于上述规定的DNELs。该物质无特殊行业豁免，所有使用场景均需严格遵守上述限制要求。5.三丁基锡化合物（Tributyltincompounds，TBT）（本附录其他地方未包含的种类）该物质包括未被附录XVII其他条款覆盖的三丁基锡衍生物，CAS号根据具体衍生物有所不同，EC号对应适配各衍生物，属于PBT物质，具有高毒性，对水生生物具有极高毒性，同时会对人体免疫系统和生殖系统造成损害，易在水体和土壤中累积。其主要用途为防污剂、催化剂、稳定剂，用于船舶防污涂料、塑料生产、化工合成等行业。该物质于2017年纳入限制物质清单，2026年修订版维持原有限制要求，生效日期为2017年法规发布后第20天。限制要求：禁止投放市场或供应给普通公众使用；禁止用于船舶防污涂料、食品接触材料及儿童用品中；作为专业用途使用时，需采取严格的防泄漏措施，确保不会对环境造成污染，同时留存使用记录。例外情形：用于科研目的且符合相关安全要求的，可豁免限制。6.六价铬化合物（Hexavalentchromiumcompounds）该物质包括各类六价铬盐及氧化物，CAS号范围为7446-06-8（铬酸）、1333-82-0（三氧化铬）等，EC号对应为231-100-1、215-607-8等，属于CMR1类致癌物质，具有强致癌性、致突变性和生殖毒性，对人体皮肤、呼吸系统具有强刺激性，同时对水生生物具有极高毒性，易在环境中持久存在。其主要用途为电镀、涂料、颜料、皮革鞣制等行业。该物质为附录XVII原有限制物质，2026年修订版明确了测试方法和浓度限制，生效日期为2010年6月1日。限制要求：禁止用于金属表面处理的阴极电泳涂料中；作为物质本身或混合物投放市场时，混合物中六价铬的含量不得超过0.1%（质量分数w/w）；禁止用于儿童用品、食品接触材料及医疗用品中；用于电镀等专业用途时，需采用封闭式生产工艺，配备完善的废气废水处理系统，确保排放符合欧盟环保标准。例外情形：用于航空航天、国防等特殊领域，经ECHA批准并采取严格风险控制措施的，可豁免部分限制要求。7.铅及其化合物（Leadanditscompounds）该物质包括铅单质（CAS号：7439-92-1，EC号：231-100-4）及各类铅化合物（如氧化铅、硝酸铅等），属于CMR2类物质，具有致癌性、致突变性和生殖毒性，对人体神经系统、造血系统具有严重损害，尤其对儿童发育影响显著，同时具有生物累积性，对水生生物和陆生生物均具有高毒性。其主要用途为电池、涂料、焊接、电子等行业。该物质为原有限制物质，2026年修订版更新了限制范围，生效日期为2009年1月1日。限制要求：禁止用于儿童玩具、儿童护理用品及食品接触材料中；禁止用于涂料、油墨中（工业专用防腐涂料除外，但需符合浓度限制）；混合物中铅的含量不得超过0.1%（w/w）；用于电池生产等合法用途时，需建立完善的回收处置体系，防止铅泄漏污染环境。例外情形：用于医疗设备、航空航天等特殊领域，经欧盟委员会批准的，可豁免限制。8.汞及其化合物（Mercuryanditscompounds）该物质包括汞单质（CAS号：7439-97-6，EC号：231-106-7）及各类汞化合物（如氯化汞、氧化汞等），属于PBT物质，具有极高的持久性、生物累积性和毒性，对人体神经系统、肾脏具有严重损害，对水生生物具有极高毒性，是全球关注的环境污染物。其主要用途为温度计、血压计、化工催化剂、照明设备等。该物质为原有限制物质，2026年修订版强化了处置要求，生效日期为2010年6月1日。限制要求：禁止生产、进口、使用或投放市场含汞的温度计、血压计等医疗设备（特殊医疗场景经批准除外）；禁止用于儿童用品、食品接触材料中；混合物中汞的含量不得超过0.1%（w/w）；废弃含汞产品需按照危险废物进行专项处置，不得随意丢弃；用于照明设备等合法用途时，需在产品标签上标注含汞警示及处置说明。例外情形：用于科研、计量校准等特殊用途，且用量严格控制的，可豁免限制。9.多环芳烃（PolycyclicAromaticHydrocarbons，PAHs）该物质为一类具有多环芳香结构的化合物总称，包括苯并[a]芘（CAS号：50-32-8，EC号：200-028-5）、苯并[a]蒽（CAS号：56-55-3，EC号：200-275-4）等，属于CMR1类致癌物质，具有强致癌性和致突变性，同时属于PBT物质，具有持久性和生物累积性，对人体健康和环境均具有严重危害。其主要来源为石油加工、煤炭燃烧、塑料热解等，主要用途为染料、涂料、橡胶、沥青等行业。该物质为原有限制物质，2026年修订版新增了部分PAHs种类及浓度限制，生效日期为2015年1月1日。限制要求：禁止用于儿童用品、食品接触材料及饮用水处理相关产品中；用于橡胶、塑料等产品时，产品中PAHs的总含量不得超过0.1%（w/w），其中苯并[a]芘的含量不得超过0.001%（w/w）；投放市场的产品需提供PAHs含量检测报告，确保符合限制要求。例外情形：用于工业沥青、电极生产等特殊用途，且采取严格风险控制措施的，可豁免部分限制。10.全氟和多氟烷基物质（Per-andPolyfluoroalkylSubstances，PFAS）该物质为一类具有全氟或多氟烷基结构的化合物总称，包括全氟辛烷磺酸（PFOS）、全氟辛酸（PFOA）及其盐类和相关物质，CAS号及EC号根据具体物质有所不同，属于PBT物质，具有极高的持久性、生物累积性和毒性，对人体内分泌系统、生殖系统具有潜在危害，对水生生物具有极高毒性，是全球重点管控的持久性有机污染物。其主要用途为表面活性剂、阻燃剂、防油防水剂，用于纺织、皮革、电子、金属加工等行业。该物质为原有限制物质，2026年修订版结合ECHA最新评估进展更新了限制要求，目前处于限制评估阶段：风险评估委员会（RAC）预计于2026年3月通过相关意见，社会经济分析委员会（SEAC）将拟定意见草案并征求公众意见，ECHA已发布PFAS用途图谱供参考。当前限制要求：禁止用于食品接触材料、儿童用品及饮用水处理相关产品中；混合物中PFAS的含量不得超过0.005%（w/w）；用于特殊工业领域的，需向ECHA提交使用情况报告，说明使用必要性及风险控制措施。待2026年3月RAC意见通过后，将进一步完善限制条款，相关主体需及时跟踪更新。11.短链氯化石蜡（Short-chainchlorinatedparaffins，SCCPs）该物质CAS号为85535-84-8，EC号为287-476-5，是碳链长度为10-13个碳原子的氯化石蜡混合物，属于PBT物质，具有持久性、生物累积性和毒性，对水生生物具有极高毒性，同时具有潜在的致癌性。其主要用途为润滑剂、阻燃剂、增塑剂，用于金属加工、塑料、橡胶等行业。该物质为原有限制物质，2026年修订版维持原有限制要求，生效日期为2018年1月1日。限制要求：禁止生产、进口、使用或投放市场，除非用于特定金属加工工艺且经ECHA批准；禁止用于儿童用品、食品接触材料及与人体直接接触的产品中；混合物中SCCPs的含量不得超过0.1%（w/w）；废弃含SCCPs的产品需按照危险废物进行处置。例外情形：用于科研目的且用量每年不超过1公斤的，可豁免限制。12.双酚A（4,4'-异亚丙基双酚）（BisphenolA，BPA）该物质CAS号为80-05-7，EC号为201-245-8，分子式为C15H16O2，属于CMR2类生殖毒性物质，具有内分泌干扰性，对人体生殖系统具有潜在危害，同时具有一定的生物累积性。其主要用途为生产聚碳酸酯塑料、环氧树脂、涂料等产品，广泛应用于电子、建材、食品包装等行业。该物质于2017年纳入限制物质清单，2026年修订版更新了限制范围，生效日期为2018年3月1日。限制要求：禁止用于儿童玩具、儿童护理用品及食品接触材料中；禁止用于饮用水容器及管道中；作为物质本身或混合物投放市场时，包装上需标注“不得用于儿童用品和食品接触材料”字样；混合物中BPA的含量不得超过0.1%（w/w）。例外情形：用于工业用环氧树脂（不接触食品和儿童），且采取严格风险控制措施的，可豁免限制。13.芳香族溴系阻燃剂（AromaticBrominatedFlameRetardants，ABFRs）该物质为一类具有芳香族结构的溴系阻燃剂总称，包括多溴联苯醚、四溴双酚A等，CAS号及EC号根据具体物质有所不同，属于PBT物质，具有持久性、生物累积性和毒性，对人体内分泌系统和神经系统具有潜在危害，对水生生物具有高毒性。其主要用途为阻燃剂，用于塑料、纺织品、电子电器等产品的阻燃处理。该物质目前处于限制准备阶段，ECHA于2026年1月29日举办线上研讨会，征集关于ABFRs限制准备的相关证据，说明其使用情况、风险水平及替代方案。2026年修订版将其纳入清单，明确过渡性限制要求，正式限制条款将根据证据征集结果及风险评估情况后续发布。当前过渡性要求：相关主体需梳理ABFRs的使用场景及用量，提交至ECHA备案；禁止用于儿童用品及食品接触材料中；使用过程中需采取严格的风险控制措施，减少环境暴露。14.四氢-2-呋喃甲醇（四氢糠醇）（Tetrahydro-2-furfurylalcohol）该物质CAS号为97-99-4，EC号为202-625-6，分子式为C5H10O2，属于CMR2类生殖毒性物质，对人体生殖系统具有潜在危害，对皮肤和眼睛具有刺激性，同时对水生生物具有中等毒性。其主要用途为溶剂、化工合成中间体，用于医药、涂料、香料等行业。该物质于2017年纳入限制物质清单，2026年修订版维持原有限制要求，生效日期为2017年法规发布后第20天。限制要求：不得投放市场或供应给普通公众使用，仅允许专业用户使用；作为物质本身或混合物投放市场时，包装上需标注“仅限专业用户使用”字样；禁止用于儿童用品、食品接触材料及医疗用品中；使用过程中需采取密闭操作，避免操作人员直接接触。15.砷化镓（Galliumarsenide）该物质CAS号为1303-00-0，EC号为215-116-8，分子式为GaAs，属于CMR2类致癌物质，具有潜在的致癌性和致突变性，对人体呼吸系统和皮肤具有刺激性，同时对水生生物具有高毒性。其主要用途为半导体材料，用于电子芯片、太阳能电池等行业。该物质于2017年纳入限制物质清单，2026年修订版维持原有限制要求，生效日期为2017年法规发布后第20天。限制要求：禁止生产、进口、使用或投放市场，除非用于半导体芯片生产且经ECHA批准；生产和使用过程中需采取严格的防护措施，配备废气废水处理系统，确保操作人员暴露量降至安全水平；废弃砷化镓产品需按照危险废物进行专项处置。例外情形：用于科研及半导体研发的，可豁免限制，但需提供相关证明材料。第二部分限制通用要求2.1限制措施的实施要求所有相关主体（包括制造商、进口商、下游用户、分销商）需严格遵守本附录所列物质的限制要求，自各物质规定的生效日期起，不得违反限制条款开展生产、进口、使用或投放市场活动。对于新增限制物质（DMAC、NEP），需在2026年12月23日前完成合规整改，确保符合限制要求；对于处于评估或准备阶段的物质（PFAS、ABFRs），需按照过渡性要求执行，及时跟踪ECHA发布的最新限制条款，主动调整生产经营活动。相关主体需建立合规管理制度，明确专人负责限制物质的管控，梳理供应链中的限制物质使用情况，确保所有环节符合本附录要求。2.2信息传递与备案要求供应链各主体需履行信息传递义务，制造商和进口商需向其下游用户提供限制物质的相关信息，包括物质名称、限制要求、生效日期及风险控制措施，确保下游用户知晓并遵守限制条款；分销商需妥善保存限制物质的相关信息，在向下游用户销售时，需核实其使用用途是否符合限制要求，不得向不符合要求的用户销售限制物质。对于PFAS、ABFRs等处于评估或准备阶段的物质，相关主体需按照ECHA要求，及时提交使用情况、风险数据等相关信息，配合完成评估和限制条款制定工作。同时，相关主体需建立限制物质使用台账，记录使用量、使用场景、处置情况等信息，台账需保存不少于10年，确保可追溯。2.3风险控制与处置要求相关主体在使用限制物质（若符合例外情形或经批准使用）时，需采取严格的风险控制措施，包括生产过程中的密闭操作、通风系统设计、操作人员个人防护装备（如防毒面具、防护手套、防护服）要求，以及废气、废水、固体废物的处理措施，确保对人类健康和环境的风险降至最低。限制物质的废弃处置需符合欧盟危险废物处置相关法规，不得随意丢弃、倾倒或非法处置，需委托具备相应资质的机构进行专项处置，处置过程需留存相关记录，确保可追溯。对于含有限制物质的产品，需在产品标签上标注相关警示信息，明确限制使用范围及处置要求。第三部分例外情形根据REACH法规第五章相关规定，本附录所列限制物质的使用，在以下情形下可豁免限制要求，无需遵守本附录规定的限制条款，但需满足相应条件并留存相关证明材料：1.用于科研目的的少量限制物质，科研用量需控制在每年不超过10公斤（特殊物质另行规定），且需建立完善的储存、使用和处置方案，确保不会对人类健康和环境造成危害，同时向ECHA提交科研用途备案材料。2.用于应急救援的限制物质，需在应急救援结束后及时进行妥善处置，剩余物质需按照危险废物进行专项处理，不得用于其他用途，同时留存应急救援使用记录及处置证明。3.经欧盟委员会或ECHA批准，用于国防、医疗、航空航天等特殊领域的限制物质，需提供相关批准文件，明确使用范围、使用期限及风险控制措施，定期向ECHA提交使用情况报告，确保符合豁免条件。4.本附录各物质条款中明确规定的特殊例外情形（如DMAC在人造纤维生产中的豁免、PFAS在特定工业领域的临时使用等），需严格按照各条款规定的条件执行，不得超出豁免范围和期限。第四部分清单更新与维护本附录（限制物质清单）将由ECHA根据风险评估结果、科学技术发展情况、执法动态及公众意见，定期进行更新。更新内容包括新增限制物质、删除已无限制必要的物质、调整现有物质的限制要求、补充例外情形及生效日期等。ECHA将每3年对本清单进行一次全面审查，结合最新的科学研究成果、社会经济影响及欧盟环保政策，对清单内容进行优化调整。2026年修订版相关更新动态包括：新增DMAC、NEP两项限制物质；推进PFAS类物质限制评估，RAC预计2026年3月通