2026年生物安全培训菌种领用登记细则试题附答案

2026年生物安全培训菌种领用登记细则试题附答案一、填空题（共15题，每题2分，共30分）1.根据2024年修订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，病原微生物依据危害程度分为四类，其中第____类、第____类为高致病性病原微生物，对应的菌种领用需符合特殊管控要求。2.菌种领用申请主体必须为取得对应等级生物安全操作资质、且有____年以上相关领域实验工作经验的在岗人员，实习人员、外包人员不得作为第一申请人领用菌种。3.菌种领用登记实行“一物一码”溯源管理，所有入库菌种均需赋予唯一溯源识别码，2026年起全国统一要求高致病性菌种溯源码需采用____技术上链存储，确保记录不可篡改。4.普通病原微生物菌种领用登记台账保存期限不得少于____年，高致病性病原微生物菌种领用登记台账需____保存。5.跨省运输高致病性病原微生物菌种的，需取得____级以上卫生健康/农业农村主管部门核发的准运证明，准运证明编号需完整录入领用登记台账。6.菌种领用时需执行“双人核验”制度，即____和菌种保藏管理员共同核对菌种信息无误后，双方签字确认完成领用登记。7.领用高致病性病原微生物菌种的，除常规登记内容外，还需额外登记至少____名陪同操作人员的姓名、资质编号，确保操作全程双人在岗。8.菌种领用登记内容中“用途”项需明确到具体实验项目名称，不得笼统填写“科研”“教学”，且需与____审批的实验项目生物安全评估报告内容一致。9.领用菌种剩余部分需在使用结束后____个工作日内完成退回或销毁登记，不得私自留存。10.菌种销毁登记需包含销毁方式、销毁时间、____、监销人员签字四项核心内容，销毁全程需留存影像资料归档。11.电子菌种领用登记台账需设置分级查阅权限，仅____、生物安全管理员、菌种保藏管理员有权限查阅全量台账，其他人员仅可查阅本人领用相关记录。12.领用菌种时发现包装破损、信息标识模糊、批次不符的，需第一时间上报实验室____，待核实处置完成后方可完成后续登记流程，不得私自接收问题菌种。13.领用的高致病性菌种需存储在符合要求的生物安全专用冰箱中，存储位置的门禁权限、取用记录需至少每____个月核对一次，确保与领用登记台账信息一致。14.涉及国际合作项目领用菌种的，需额外登记____部门核发的出入境审批证明编号，确保菌种出入境流程合法合规。15.菌种领用登记台账需实行“双备份”管理，本地服务器备份周期不超过7天，异地灾备备份周期不超过____天，防止台账数据丢失。二、判断题（共10题，每题2分，共20分）1.取得高级专业技术职称的人员可直接领用高致病性病原微生物菌种，无需额外提交生物安全资质证明。（）2.菌种领用登记仅需记录领用数量，无需记录菌种的代次、滴度等特性参数，该类参数由实验人员自行记录即可。（）3.电子领用登记台账填写错误时，可直接删除原记录后重新填写，无需留存修改痕迹。（）4.教学实验用非高致病性菌种领用，可由授课教师统一申请登记，无需登记每一名参与实验的学生信息。（）5.领用的菌种经基因编辑改造后，无需重新登记入库，可直接按照原菌种信息进行后续领用登记。（）6.高致病性菌种领用后需在24小时内反馈使用启动情况，使用周期超过7天的，需每3天报送一次菌种使用和存储状态。（）7.菌种领用登记台账可随意提供给外部人员查阅，无需经过生物安全委员会审批。（）8.退回的菌种无需再次核验信息，可直接放回原存储位置，仅登记退回数量即可。（）9.同一实验项目多次领用同批次菌种的，可合并登记，无需逐次填写领用记录。（）10.发生菌种泄漏、丢失等生物安全事件时，需第一时间冻结对应领用登记台账，不得修改、删除任何相关记录，配合监管部门溯源调查。（）三、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.领用属于人间传染的第一类病原微生物菌种的，需取得（）的审批同意后方可办理登记领用手续。A.实验室负责人B.单位生物安全委员会C.市级卫生健康主管部门D.省级以上卫生健康主管部门2.下列选项中，不属于菌种领用登记必填项的是（）A.菌种名称、分类等级B.领用人员身份证号、家庭住址C.菌种批次号、溯源码D.预计使用周期、用途3.高致病性病原微生物菌种领用后的使用记录，需至少每（）同步更新至领用登记台账附件中，确保全程可溯源。A.12小时B.24小时C.3天D.7天4.菌种领用登记台账的查阅申请，需经生物安全管理员审批后才可提供，涉及高致病性菌种台账的查阅，还需额外经（）签字同意。A.实验室负责人B.单位分管生物安全的负责人C.市级疾控中心D.菌种保藏管理员5.下列关于剩余菌种处置登记的说法，正确的是（）A.剩余菌种量少于10μL的，可直接倒入下水道，无需登记B.剩余菌种退回保藏库的，仅需保藏管理员签字确认即可，无需领用人签字C.剩余菌种需销毁的，需由两名具备资质的人员共同执行销毁操作，监销人员签字后完成登记D.剩余菌种可转赠给其他实验室同课题研究人员，仅需双方私下登记即可6.2026年全国统一推行的菌种领用电子登记系统，采用人脸识别核验身份，下列说法正确的是（）A.可委托同事代为刷脸登记领用菌种B.必须由领用人本人刷脸核验，不得委托他人代领C.紧急情况下可使用密码登录替代人脸识别D.非工作时间领用可省略身份核验流程7.下列哪种情况的菌种，可正常办理领用登记手续（）A.溯源码无法识别、无批次信息的菌种B.包装完好、标识清晰、在有效期内的菌种C.存储温度不符合要求、已出现融化的冷冻干燥菌种D.来源不明、无入库登记记录的菌种8.菌种领用登记台账的本地备份数据，需存储在（）中，防止数据泄露。A.公共云盘B.个人U盘C.单位内部加密服务器D.实验室公共电脑桌面9.领用高致病性菌种开展实验的，实验结束后相关使用记录、剩余处置记录需作为领用登记台账的附件，留存期限为（）A.10年B.30年C.50年D.永久10.下列不属于菌种领用登记异常情况的是（）A.领用数量与申请审批数量不符B.菌种溯源码与登记信息一致C.菌种超出有效期D.领用人员资质不符合要求四、多项选择题（共5题，每题4分，共20分）1.下列属于菌种领用登记表必填内容的有（）A.菌种分类等级、学名、俗名、批次号、溯源码B.领用数量、规格、存储条件C.领用人员姓名、资质编号、联系电话D.审批人员姓名、审批日期、审批意见2.高致病性病原微生物菌种领用的前置条件包括（）A.提交实验项目生物安全评估报告并经生物安全委员会审批通过B.领用人及陪同操作人员均取得对应等级生物安全培训合格证书C.已取得高致病性病原微生物实验活动资质D.已落实菌种运输、存储、使用全流程的安全防护措施3.下列关于菌种领用登记台账管理的说法，正确的有（）A.电子台账需设置修改留痕功能，所有修改操作需记录修改人、修改时间、修改原因B.纸质台账需使用不易褪色的墨水填写，不得涂改，填写错误的需划改后签字确认C.台账需每年开展一次全量核查，确保账实相符D.台账销毁需经单位生物安全委员会审批同意，不得私自销毁4.发生菌种丢失、泄漏事件时，领用登记台账可以发挥的作用包括（）A.溯源菌种的来源、领用时间、领用人员B.明确涉及的菌种数量、危害等级、特性参数C.为事件处置、风险评估提供核心数据支撑D.界定相关人员的责任5.下列关于菌种转领登记的说法，正确的有（）A.已领用的菌种不得私自转交给其他人员使用B.确需转领的，需由新的使用人重新提交领用申请，经审批通过后完成转领登记C.转领登记需记录原领用人、新领用人、转领原因、转领时间D.高致病性菌种不得转领，仅可退回保藏库后由新使用人重新申请领用五、简答题（共4题，每题10分，共40分）1.请简述普通病原微生物菌种领用登记的全流程规范要求。2.请简述高致病性病原微生物菌种领用登记相比普通菌种的特殊管控要求。3.请简述菌种领用登记台账的日常管理、查阅、备份、销毁的全流程要求。4.请简述菌种领用过程中发现异常情况（如信息不符、包装破损、数量不符等）的处置及登记要求。六、案例分析题（共1题，30分）案例背景：2026年5月18日，某省属动物疫病预防控制中心实验室生物安全督查组开展月度核查时发现：该中心助理研究员王某，于2026年4月22日以开展非洲猪瘟病毒检测方法研究为由，申请领用1株第二类高致病性非洲猪瘟病毒毒株，审批流程完整，但领用登记台账中仅记录了领用数量、领用时间，未登记毒株的溯源码、批次号、滴度参数，也未登记陪同操作人员信息；王某使用后剩余的3份毒株未办理退回或销毁登记，私自存放在个人负责的普通冷冻冰箱中，且未记录后续使用情况；后续核查还发现王某仅取得BSL-2实验室操作资质，未取得高致病性病原微生物操作专项资质。请结合上述案例，回答下列问题：1.该案例中存在哪些违反菌种领用登记细则的行为？（12分）2.针对上述违规行为，该中心应如何整改完善菌种领用登记管理制度？（10分）3.若王某私自留存的非洲猪瘟病毒毒株发生泄漏，领用登记台账存在的缺失会带来哪些不利影响？（8分）一、填空题1.一、二2.23.区块链4.30、永久5.省6.领用人7.18.单位生物安全委员会9.310.销毁操作人员签字11.单位生物安全委员会成员12.生物安全管理员13.114.海关（或出入境检验检疫主管部门）15.30二、判断题1.×解析：无论职称高低，领用高致病性菌种均需提供对应等级的生物安全操作资质证明，经生物安全委员会审批通过后方可领用。2.×解析：菌种的代次、滴度等特性参数是溯源的核心信息，必须完整录入领用登记台账。3.×解析：电子台账修改需留存完整修改痕迹，不得直接删除原记录，确保修改过程可溯源。4.×解析：教学实验用菌种领用除登记授课教师信息外，还需登记所有参与实验的人员名单，确保接触人员可溯源。5.×解析：基因编辑改造后的菌种属于新的变异株，需重新办理入库登记，赋予新的溯源码后方可开展后续领用登记。6.√7.×解析：外部人员查阅菌种领用登记台账需经生物安全委员会审批同意，涉及高致病性菌种的还需报属地监管部门备案。8.×解析：退回的菌种需领用人和保藏管理员双人核验信息无误后，登记退回数量、状态，方可放回存储位置。9.×解析：每一次领用都需单独填写领用记录，不得合并登记，确保每一批次菌种流向可溯源。10.√三、单项选择题1.D2.B3.B4.B5.C6.B7.B8.C9.D10.B四、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD五、简答题1.普通病原微生物菌种领用登记全流程规范如下：（1）申请环节：领用人提交菌种领用申请，明确领用菌种的名称、分类等级、批次、数量、用途、实验项目信息、预计使用周期，同时提交本人生物安全资质证明，以及实验项目生物安全评估报告备案证明。（2分）（2）审批环节：由实验室负责人初审后，报单位生物安全管理员审批，确认领用需求真实、资质符合要求后出具审批意见，审批时限不超过2个工作日。（2分）（3）核验环节：领用人持审批通过的申请单到菌种保藏库办理领用，保藏管理员与领用人双人核验菌种的名称、批次、溯源码、数量、包装状态、有效期等信息，确认无误后双方签字确认。（2分）（4）登记环节：保藏管理员将所有领用信息录入电子和纸质台账，上传审批文件、核验记录作为附件，生成领用凭证发放给领用人。（2分）（5）闭环环节：领用人在使用结束后3个工作日内，将剩余菌种的处置情况（退回/销毁）反馈给保藏管理员，保藏管理员将处置信息录入台账，完成全流程闭环登记。（2分）2.高致病性病原微生物菌种领用登记的特殊管控要求如下：（1）审批层级更高：领用一、二类高致病性菌种需经单位生物安全委员会全体审议通过后，报属地省级以上卫生健康/农业农村主管部门审批，取得对应的实验活动许可后方可办理领用手续。（2分）（2）资质要求更严：领用人需取得对应等级生物安全操作专项资质，有3年以上高致病性病原微生物实验工作经验，陪同操作人员也需具备同等资质，两人的资质编号、培训记录均需录入台账附件。（2分）（3）登记内容更全：除常规登记内容外，还需登记菌种的基因序列特征、滴度、代次、危害程度评估信息，运输准运证明编号、存储位置信息、全程防护措施，每24小时更新一次使用状态至台账。（2分）（4）核验要求更高：领用时需领用人、保藏管理员、生物安全专员三人共同核验，签字确认，实行“双人双锁”领取，菌种运输全程有生物安全专员陪同。（2分）（5）闭环管控更严：使用结束后剩余菌种必须在24小时内完成退回或销毁登记，销毁全程需录像留存，录像资料作为台账附件永久保存，每季度对高致病性菌种的领用、存储、处置记录开展一次全量核查，确保账实相符。（2分）3.菌种领用登记台账全流程管理要求如下：（1）日常管理：电子台账和纸质台账同步更新，电子台账采用区块链上链存储，设置修改留痕功能，不得随意篡改；纸质台账使用不易褪色墨水填写，修改需划改后签字确认，不得涂改、撕毁。每季度开展一次账实核对，确保登记信息与实际库存、流向一致，核对记录作为台账附件留存。（3分）（2）查阅管理：实行分级授权查阅，普通实验人员仅可查阅本人名下的领用记录，生物安全管理员、菌种保藏管理员可查阅普通菌种全量台账，查阅高致病性菌种全量台账需经单位分管生物安全的负责人审批；外部人员查阅台账需提交书面申请，经生物安全委员会审批通过后方可查阅，查阅过程需有专人陪同，不得复制、拍摄高致病性菌种相关登记信息。（3分）（3）备份管理：实行“双备份”制度，本地服务器每日增量备份，每周全量备份，异地灾备服务器每月全量备份，备份数据采用加密存储，仅台账管理员有权限访问。每年开展一次备份数据恢复测试，确保备份数据可用。（2分）（4）销毁管理：普通菌种台账保存期满30年需销毁的，由台账管理员提出销毁申请，列明台账范围、保存期限、销毁原因，经生物安全委员会审批同意后，采用碎纸机销毁纸质台账，物理销毁存储电子台账的介质，销毁全程有两名监销人员在场，销毁记录永久留存；高致病性菌种台账永久保存，不得销毁。（2分）4.领用过程中发现异常情况的处置及登记要求如下：（1）第一时间暂停领用流程，不得触碰、移动问题菌种，立即封闭菌种保藏库对应区域，第一时间上报生物安全管理员，不得隐瞒异常情况。（2分）（2）生物安全管理员到场后，首先评估风险，若存在泄漏风险的，立即启动生物安全应急预案，开展消毒、人员排查等处置工作；无泄漏风险的，对异常情况进行核实：核对菌种入库记录、批次信息，排查包装破损、信息不符、数量不符的原因，形成异常情况调查记录。（3分）（3）属于运输、存储过程导致的包装破损、性状改变的，将问题菌种放入专用灭菌容器中，按照高风险废弃物处置流程销毁，销毁过程登记入台账；属于登记信息录入错误导致的信息不符的，修改台账需留存修改痕迹，经保藏管理员、生物安全管理员双人签字确认后，方可继续领用流程；属于菌种错发、数量不符的，由保藏管理员重新调取对应菌种，核验无误后再办理领用登记。（3分）（4）异常情况的发生时间、具体表现、原因调查、处置措施、处置结果、涉及人员等信息，需完整录入领用登记台账的异常情况附件中，永久留存，作为后续生物安全督查的溯源依据。（2分）六、案例分析题1.该案例中违反菌种领用登记细则的行为包括：（1）领用人员资质不符合要求：王某仅取得BSL-2实验室操作资质，未取得高致病性病原微生物操作专项资质，不具备非洲猪瘟病毒毒株领用资格。（3分）（2）登记信息不全：领用登记台账未记录毒株的溯源码、批次号、滴度参数，也未登记陪同操作人员信息，不符合高致病性菌种领用登记的必填项要求，无法实现全流程溯源。（3分）（3）剩余菌种未按要求登记处置：王某使用后剩余的3份毒株未在规定的24小时内办理退回或销毁登记，私自存放在不符合存储要求的普通冷冻冰箱中，未记录后续使用情况，存在流失、泄漏风险。（3分）（4）核验流程落实不到位：保藏管理员在发放高致病性菌种时未核验领用人的专项资质，也未执行三人核验制度，仅完成常规审批就发放毒株，管控流程缺失。（3分）2.该中心的整改完善措施如下：（1）完善资质核验机制：在领用登记系统中嵌入资质自动校