特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）

ATOPICDERMATITISDRUGMANAGEMENT特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）规范临床用药决策·优化全病程管理·提升患者生活质量来源：中华皮肤科杂志2024年2月第57卷第2期规范用药循证决策精准选择全程管理阶梯治疗达标管理患者获益控制症状改善生活CONTENTS目录01AD概述与疾病负担定义特征·流行病学·发病机制·严重评估02AD外用药物应用管理TCS·TCI·PDE-4抑制剂·外用JAK抑制剂03AD系统药物应用管理抗组胺药·免疫抑制剂·激素·生物制剂·JAK抑制剂04AD全病程管理阶梯治疗·达标治疗·联合转换·维持管理本共识基于《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》整理，供皮肤科及相关学科临床医师参考。01AD概述与疾病负担认识特应性皮炎：定义特征、流行病学、发病机制与严重程度评估CHAPTERONE·ATOPICDERMATITISOVERVIEW特应性皮炎的定义与临床特征DEFINITION&CLINICALFEATURES定义特应性皮炎（atopicdermatitis,AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒和皮肤屏障功能受损为核心特征。核心临床特征剧烈瘙痒：最突出症状，夜间加重，影响睡眠多形性皮损：红斑、丘疹、水疱、渗出、结痂慢性复发：缓解与发作交替，病程迁延特应性背景：常伴哮喘、过敏性鼻炎等好发部位：屈侧、面颈部、手足，年龄相关健康皮肤与特应性皮炎皮肤对比示意来源：《中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）》及《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》AD的流行病学与疾病负担EPIDEMIOLOGY&DISEASEBURDEN30.48%1岁以内婴儿

AD患病率12.94%1~7岁儿童

AD患病率（2014）~7000万中国AD患者人数

（2022年估算）75.9%慢性湿疹

年复发率疾病负担的多维影响躯体症状剧烈瘙痒、皮肤疼痛、睡眠障碍、皮损感染，严重影响日常活动。心理影响焦虑、抑郁发生率升高，儿童可出现注意力不集中、行为问题。生活质量DLQI评分显著升高，影响社交、工作、学习及家庭关系。经济负担长期用药、反复就诊、误工误学，直接与间接医疗成本高昂。来源：《中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）》、中国儿童AD专病门诊建设专家共识（2025版）、行业研究报告AD的发病机制PATHOGENESISOFATOPICDERMATITIS核心机制：屏障受损与免疫异常的恶性循环1.皮肤屏障功能受损丝聚蛋白（FLG）基因突变导致角质层"砖墙结构"破坏，经皮水分丢失增加，外界过敏原、刺激物易侵入。2.2型炎症免疫失衡Th2细胞活化，IL-4和IL-13是核心驱动因子，促进IgE产生、嗜酸性粒细胞浸润，是诱发炎症的重要"开关"。3.瘙痒-搔抓恶性循环炎症介质刺激神经末梢引发瘙痒，搔抓进一步破坏皮肤屏障、释放更多炎症介质，形成"越痒越抓、越抓越痒"的闭环。4.微生态失衡与遗传环境因素金黄色葡萄球菌定植增加；遗传易感性与环境诱因（污染、过敏原、感染、压力）共同作用。角质层"砖墙结构"示意"砖头"=角质细胞"水泥"=神经酰胺、胆固醇、脂肪酸AD患者"水泥"缺失→屏障渗漏→过敏原入侵来源：《中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）》、中华皮肤科杂志相关综述AD的严重程度评估SEVERITYASSESSMENT&GRADING准确评估严重程度是选择治疗方案、监测疗效和调整策略的前提。本共识推荐以SCORAD评分作为核心分级工具。0~24分轻度AD皮损局限，瘙痒轻微

以外用药物治疗为主25~50分中度AD皮损广泛，瘙痒明显

外用+光疗，考虑系统治疗>50分重度AD皮损严重，剧烈瘙痒

需系统药物（生物制剂/JAK等）常用辅助评估工具评估工具评估维度临床意义EASI评分皮损面积+严重程度临床试验常用终点，EASI75/90应答率是疗效判定标准NRS瘙痒评分瘙痒严重程度（0~10）患者报告结局，峰值瘙痒NRS改善4分以上为有临床意义DLQI/CDLQI皮肤病生活质量评估疾病对日常生活、工作学习和心理社会功能的影响来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》、EASI/IGA/NRS/DLQI标准评估体系02AD外用药物应用管理TCS·TCI·PDE-4抑制剂·外用JAK抑制剂——四类外用药的规范选择与安全管理CHAPTERTWO·TOPICALTHERAPYMANAGEMENTAD外用药物总览与治疗定位TOPICALTHERAPIESOVERVIEW外用药物是AD治疗的基石。在保湿剂润肤基础上，根据患者年龄、皮损部位和严重程度选择合适强度和剂型的外用药物。对比维度TCS（糖皮质激素）TCI（钙调磷酸酶抑制剂）PDE-4抑制剂外用JAK抑制剂代表药物糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、丁酸氢化可的松他克莫司软膏、吡美莫司乳膏克立硼罗软膏（2%）鲁索替尼乳膏、迪高替尼软膏作用机制广谱抗炎、抑制免疫细胞活化抑制T细胞活化及炎症因子释放抑制PDE-4活性，减少促炎介质抑制JAK-STAT信号通路治疗定位AD一线治疗，急性期控制炎症敏感部位一线，长期维持治疗轻中度AD，全部位可用轻中度AD，短期/间断治疗主要优势起效快、疗效确切、价格低无皮肤萎缩，适合长期维持非激素，安全性良好靶向抗炎，起效较快注意事项不宜长期大面积使用，注意强度选择初期局部刺激，避免与光疗联用用药部位灼痛常见，避免用于感染部位国内尚未获批，注意感染风险选择原则：根据皮损部位选药——皮肤薄嫩部位（面颈、褶皱、生殖器）首选TCI；掌跖等厚皮部位选中强效TCS。急性期用TCS快速控制，缓解后转换为TCI/PDE-4抑制剂主动维持。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》外用糖皮质激素（TCS）——作用机制与分级TOPICALCORTICOSTEROIDS·MECHANISM&CLASSIFICATION作用机制TCS可作用于T淋巴细胞、单核细胞、巨噬细胞、树突细胞等多种免疫细胞，干扰抗原加工并抑制促炎细胞因子的释放，从而发挥抗炎作用；还可作用于角质形成细胞、成纤维细胞等非免疫细胞，抑制增殖和胶原合成。按作用强度分为四级超强效卤米松、氯倍他索（短期、限部位）强效糠酸莫米松（0.1%）、丙酸氟替卡松（0.05%）中效丁酸氢化可的松（0.1%）、地奈德弱效氢化可的松（1%、2.5%）强度选择原则按部位选择皮肤薄嫩部位（面颈、褶皱、乳房、肛门、外生殖器）首选弱效或中效；掌跖等厚皮部位选中效或强效。按病情选择急性炎症明显、皮损肥厚者选较高强度；轻度红斑、丘疹选中弱效。儿童、老年人从较低强度起始。疗程限制超强效/强效连续使用不超过2~3周；中效不超过4~6周；不宜长期大面积使用，皮肤薄嫩部位酌情缩短。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》TCS临床应用策略与不良反应管理CLINICALSTRATEGY&SAFETYMONITORING临床应用策略用药频率：大多数AD建议每天2次；证据表明某些强效TCS（如0.05%丙酸氟替卡松）每天1次可能与2次疗效相当。序贯治疗：急性期用TCS快速控制炎症，皮损改善后转换为TCI或PDE-4抑制剂进行主动维持治疗，预防复发。基础治疗：在保湿剂润肤基础上使用TCS；急性渗出性湿疹先湿敷治疗，亚急性期外用氧化锌糊剂。不良反应监测与管理局部不良反应：皮肤萎缩、毛细血管扩张、紫癜、口周皮炎、痤疮样疹、毛囊炎、色素异常等。系统不良反应：长期大剂量使用可能引起HPA轴抑制、高血压、高脂血症、糖尿病、库欣综合征等。监测建议：长期大剂量或用于屏障功能受损皮损时，定期监测系统性不良反应；及时发现并处理局部不良反应。特殊人群用药管理人群用药管理要点妊娠/哺乳期尽可能作为二线治疗，尽量用弱效/中效；强效/超强效总用量超过300g增加新生儿低出生体重风险；乳房部位用药后哺乳前清洁儿童患者外用药物更易经皮吸收，优先选弱效；12岁以下中效连续使用不超过2周；超强效/强效尽量不用于12岁以下儿童；不宜长期大面积使用老年患者发生皮肤不良反应的可能性更高，使用时应注意监测；从较低强度起始，缩短疗程来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）TOPICALCALCINEURININHIBITORS·MECHANISM&CLINICALUSE作用机制通过阻断T细胞、巨噬细胞、肥大细胞产生和释放炎症细胞因子及介质而发挥抗炎作用。经皮吸收率低于TCS，长期使用安全性良好，不会引起皮肤屏障破坏、萎缩等不良反应。代表药物与适应证他克莫司软膏（0.03%、0.1%）：中至重度AD，不宜传统疗法或反应不充分者吡美莫司乳膏（1%）：无免疫受损的3月龄及以上轻中度AD患者临床应用策略敏感部位一线用药面颈部、褶皱部位及乳房、肛门、外生殖器等敏感部位AD的一线治疗。不建议1%吡美莫司乳膏用于黏膜部位或封包治疗。序贯与维持治疗可单独或与TCS序贯使用，也可用于长期主动维持治疗。急性期先用TCS控制急性症状后，再转换为TCI维持治疗。减轻局部刺激最常见不良反应为用药部位烧灼感。使用前冷敷药物，或先外用保湿剂间隔15~20分钟后再应用TCI，可减轻烧灼感。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》TCI不良反应监测与特殊人群管理SAFETYMONITORING&SPECIALPOPULATIONS不良反应监测与管理局部烧灼感：最常见，多为轻至中度，持续治疗后1周内逐渐减弱。使用前冷敷或先涂保湿剂间隔15~20分钟可减轻。其他局部反应：用药部位瘙痒、红斑等。急性期患者不能耐受局部刺激时，建议先用TCS控制急性症状后再转换为TCI。安全性确认：目前尚无临床证据表明TCI会增加恶性肿瘤风险，也无确切证据表明具有潜在光致癌性。但仍建议使用期间进行紫外线防护，避免TCI和光疗联合使用。特殊人群用药管理人群管理要点妊娠/哺乳期尚无相关临床研究，建议慎用。避免用药后立即哺乳，哺乳前注意清洁乳房。儿童患者1%吡美莫司乳膏已批准用于3月龄及以上儿童；0.03%及0.1%他克莫司软膏在1岁以上儿童中安全性已被证实。3个月以下儿童应用TCI的安全性尚未明确。老年患者TCI在老年患者中的用药管理与其他成年患者一致，无需特殊调整。光疗患者建议使用TCI期间进行紫外线防护，避免TCI和光疗联合使用。核心优势总结TCI无皮肤萎缩风险，是敏感部位和长期维持治疗的首选。与TCS序贯使用可在控制炎症的同时减少激素用量，是AD长期管理的重要策略。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂TOPICALPDE-4INHIBITORS·CRISABOROLE&OTHERS作用机制通过抑制炎症细胞中PDE-4的活性而减少促炎介质产生，发挥抗炎作用。属于非激素类抗炎外用药，为AD治疗提供了新的选择。代表药物2%克立硼罗软膏：我国批准用于2岁及以上儿童和成人轻中度AD患者0.3%地法米司特软膏：2021年日本获批用于2岁以上AD局部治疗，我国尚未获批临床应用策略全部位适用可用于包括皮肤薄嫩部位和褶皱部位的所有部位皮损，无激素相关皮肤萎缩风险。联合与维持初始可与TCS联合使用，皮损改善后用于维持治疗。尽量避免用于感染部位和溃疡、糜烂部位及黏膜。用药频率克立硼罗和地法米司特均为每天2次外用。若使用4周无改善则应停用并重新评估。不良反应与特殊人群常见不良反应：克立硼罗用药部位灼痛或刺痛感（发生率约44%），大多可自行缓解，使用前冷敷可减轻；其他包括皮肤感染、感觉异常、瘙痒等，多为轻至中度。地法米司特不良反应包括皮肤色素沉着、瘙痒、感染、痤疮、接触性皮炎等。特殊人群：妊娠期/哺乳期缺乏临床数据，安全性尚不明确；克立硼罗在国内2岁以下儿童尚未获批，地法米司特在2岁以下儿童中疗效和安全性尚不明确；老年患者尚缺乏临床数据。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》外用JAK抑制剂TOPICALJAKINHIBITORS·RUXOLITINIB&DELGOCITINIB作用机制作用靶点为Janus激酶（JAK）的结构域部分，通过抑制激酶结构域从而阻断JAK-STAT信号通路，减少多种炎症细胞因子的信号传导，发挥靶向抗炎作用。代表药物与获批情况1.5%鲁索替尼乳膏：2021年美国获批，12岁以上轻中度AD短期/非连续长期治疗，国内尚未获批0.25%迪高替尼软膏：2020年日本获批，6月龄以上AD患者，疗效及安全性良好，国内尚未获批临床应用策略项目鲁索替尼乳膏迪高替尼软膏用药频率每天2次每天2次用量限制每次面积不超过体表面积20%，总量不超过60g/周每次面积不超过体表面积30%，每次总量不超过5g停药指征症状消退时停用；8周无改善则停用4周无改善则停用；避免用于感染、黏膜、糜烂面联合用药不建议与生物制剂、其他JAK抑制剂或免疫抑制剂联用避免封包，避免用于皮肤感染部位不良反应与特殊人群常见不良反应：鲁索替尼——鼻咽炎、支气管炎、毛囊炎、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、腹泻等，建议防晒并定期复查血常规；迪高替尼——涂抹部位红斑/刺激/瘙痒、毛囊炎、痤疮、单纯疱疹、带状疱疹等，出现感染应停药并抗感染治疗。特殊人群：妊娠期/哺乳期缺乏临床数据建议慎用；鲁索替尼12岁以下儿童安全性尚不明确，迪高替尼6月龄以下婴儿疗效安全性尚不明确；老年患者鲁索替尼同成人，迪高替尼尚无临床数据。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》外用药物使用要点总结KEYPRINCIPLESOFTOPICALTHERAPY外用药物选择决策路径轻度AD

以外用药为主敏感部位？

(面颈/褶皱/生殖器)是否TCI首选

(他克莫司/吡美莫司)TCS按部位选强度

(薄嫩用弱中效/厚皮用强效)急性期控制后：转换为TCI/PDE-4抑制剂主动维持保湿剂全程基础治疗定期评估，调整方案六大核心原则1.强度匹配部位薄嫩部位用弱中效，厚皮部位用中强效，避免长期大面积使用强效激素。2.足程足量用药急性期每天2次足量使用至皮损控制，不宜因担心激素而自行减量或过早停药。3.序贯维持治疗急性控制后转换为TCI/PDE-4抑制剂主动维持，预防复发，减少激素累积用量。4.保湿全程基础保湿剂是AD的基础治疗，每天足量使用，修复皮肤屏障，减少外用药用量和复发。5.特殊人群谨慎儿童、孕妇、老年人从低强度起始，缩短疗程，密切监测局部和系统不良反应。6.定期评估调整每2~4周评估疗效和安全性，效果不佳及时升级治疗，出现不良反应及时处理。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》、《中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）》03AD系统药物应用管理抗组胺药·免疫抑制剂·系统激素·生物制剂·JAK抑制剂——中重度AD的系统治疗选择CHAPTERTHREE·SYSTEMICTHERAPYMANAGEMENTAD系统药物总览与治疗定位SYSTEMICTHERAPIESOVERVIEW系统药物适用于中重度AD，尤其是外用药控制不佳或不建议使用外用药的患者。在药物可及的情况下，生物制剂可作为中重度患者的一线系统用药。药物类别代表药物治疗定位主要优势主要风险抗组胺药西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀瘙痒辅助治疗，合并过敏症安全性好，二代无嗜睡单独用疗效有限，一代嗜睡免疫抑制剂环孢素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤常规治疗不佳的重度AD起效快，价格较低肝肾毒性、高血压、需监测系统激素泼尼松、泼尼松龙急性发作期短期应用快速控制急性炎症不宜长期用，反跳风险生物制剂度普利尤单抗、曲罗芦单抗中重度AD一线系统用药靶向治疗，疗效确切，长期安全结膜炎、注射反应，价格较高JAK抑制剂乌帕替尼、阿布昔替尼难治性中重度AD口服方便，起效快，瘙痒改善显著感染、血栓、心血管风险，需筛查选择原则：中重度AD启动系统治疗时，优先考虑生物制剂（疗效确切、长期安全性好）；病情偏重或难治性患者，年龄<65岁且无心血管/恶性肿瘤危险因素者可考虑JAK抑制剂；免疫抑制剂用于对其他系统治疗应答不佳或不适宜的难治性患者；系统激素仅用于急性发作期短期控制。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》抗组胺药ANTIHISTAMINES·ADJUNCTIVETHERAPYFORPRURITUS治疗定位：口服抗组胺药常被用作AD瘙痒的辅助治疗，尤其合并过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、荨麻疹的患者。其作用可能与改善瘙痒-搔抓循环、抗炎及促进睡眠等相关。单独使用抗组胺药治疗AD疗效尚不明确，常与TCS等外用药物联合使用。第一代vs第二代抗组胺药对比项第一代抗组胺药第二代抗组胺药代表药物苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀、咪唑斯汀血脑屏障易透过，中枢抑制明显不易透过，中枢抑制效应低常见不良反应嗜睡、眼压升高、视物模糊、口干、便秘、排尿困难较少；咪唑斯汀、依巴斯汀可引起Q-T间期延长使用建议不建议长期使用；可短期用于夜间瘙痒影响睡眠者控制症状后小剂量维持，间歇给药直至停用特殊人群用药管理妊娠/哺乳期不建议妊娠期常规使用，尤其避免妊娠前3个月。可优先选氯苯那敏、氯雷他定或西替利嗪（B级）。用药期间建议停止哺乳。儿童/老年患者儿童建议选择无中枢抑制作用的第二代抗组胺药。老年人因第一代抗组胺药中枢抑制和抗胆碱作用增加跌倒风险，应尽量避免使用。肝肾功能不全肝功能不全首选西替利嗪、非索非那定（无需调量）；严重肝功能不全禁用咪唑斯汀。严重肾功能不全禁用西替利嗪。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》免疫抑制剂——环孢素CYCLOSPORINE·FIRST-LINEIMMUNOSUPPRESSANTFORSEVEREAD作用机制与适应证通过抑制T淋巴细胞增殖活化和细胞因子转录、表达发挥免疫抑制作用。可较快降低AD严重程度，短期使用耐受性良好。我国获批用于16岁以上常规疗法无效或不适用的重度AD患者。临床应用策略推荐起始剂量2.5~5mg/kg/d，分2次口服。病情控制后每2周减少1mg/kg/d，逐渐减至最小剂量（0.5~1mg/kg/d）维持。疗程建议不超过1~2年，结束后可间隔3~6个月开始新疗程。不良反应监测与管理高血压与肾毒性最常见不良反应。治疗前及治疗期间需监测血压、血清肌酐和尿素氮水平。出现肾功能异常应及时减量或停药。其他不良反应胃肠反应、牙龈炎、齿龈增生、震颤、无力、头痛、感觉异常、惊厥、多毛等，罕见淋巴瘤等恶性肿瘤。监测与筛查治疗前筛查乙肝/丙肝/HIV，监测血常规、肝肾功能、血脂、尿酸、尿常规和血压。治疗期间不建议联合光疗。特殊人群用药管理妊娠/哺乳期：尚无妊娠期临床数据，使用时应谨慎。建议接种疫苗至少4周后再开始环孢素治疗，治疗停止后3个月内避免接种活疫苗。儿童患者：风险高，需充分权衡利弊，谨慎使用。获批用于16岁以上患者。老年患者：发生高血压、糖尿病、骨质疏松风险均升高，应谨慎使用。药物相互作用：与抑制或诱导CYP450酶活性的药物合用可影响环孢素血药浓度，治疗前需了解合并用药情况。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》其他免疫抑制剂与系统应用激素OTHERIMMUNOSUPPRESSANTS&SYSTEMICCORTICOSTEROIDS其他免疫抑制剂（超适应证使用）硫唑嘌呤使用前建议进行巯基嘌呤甲基转移酶（TPMT）基因型检测；使用期间严密监测血象，若有白细胞及血红蛋白减少应立即停药。甲氨蝶呤用药前应询问肝病史、血液病史及饮酒史等；使用前及使用期间应严密监测血常规、肝肾功能。疗效与硫唑嘌呤类似。注意：硫唑嘌呤和甲氨蝶呤均属于超适应证使用，二者疗效类似，需充分知情同意并密切监测。系统应用糖皮质激素临床应用策略仅用于病情严重、其他药物难以控制的急性发作期AD患者，建议短期应用。推荐剂量0.5mg/kg/d（以泼尼松龙计），病情控制后尽快减量或停药。不能用于诱导长期缓解。不良反应监测使用前建议进行感染筛查（细菌、真菌、结核）；注意高血压、应激性溃疡出血、血糖升高及眼损害；监测感染、睡眠障碍、情绪变化、高血糖、类固醇性糖尿病、消化道溃疡、青光眼、白内障、骨质疏松、股骨头坏死、库欣综合征、肾上腺皮质功能不全等。特殊人群管理妊娠/哺乳期尽量避免使用，必要时用泼尼松或泼尼松龙，避免长效激素；儿童风险高需谨慎；老年患者高血压、糖尿病、骨质疏松风险升高应谨慎；肝功能不全优先选择无需经肝脏活化的泼尼松龙及氢化可的松。核心要点：免疫抑制剂和系统激素均为AD系统治疗的二线/备选方案。免疫抑制剂中仅环孢素获批AD适应证，硫唑嘌呤和甲氨蝶呤为超适应证使用，需密切监测血象和肝肾功能。系统激素仅限急性发作期短期使用，不能用于长期维持，且需严格监测感染、代谢和骨骼等多系统不良反应。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》生物制剂——度普利尤单抗（疗效与临床应用）DUPILUMAB·FIRST-LINEBIologicFORMODERATE-TO-SEVEREAD作用机制与适应证全人源单克隆抗体，靶向阻断IL-4受体α链，从而抑制IL-4和IL-13信号传导（2型炎症核心通路）。国内批准用于外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度AD。临床应用策略成人初始剂量600mg，后续300mg每2周1次，皮下注射。可单用或与TCS、TCI及光疗联合应用。除用于诱导缓解外，也可用于维持治疗，治疗4年疗效持久，安全性良好。疗效证据（荟萃分析结果）3.82IGA0/1应答率

相对风险(RR)-0.89EASI评分改善

标准化均数差(SMD)-0.81瘙痒NRS评分改善

标准化均数差(SMD)-0.78DLQI生活质量改善

标准化均数差(SMD)4年长期疗效持久

安全性良好数据来源：纳入6项针对成人中重度AD患者的随机双盲对照临床试验的荟萃分析，度普利尤单抗4~52周（300mg每周1次或2周1次）vs安慰剂。儿童患者推荐剂量6个月~5岁：体重5~<15kg，初始200mg，后续200mg每4周1次；15~<30kg，初始300mg，后续300mg每4周1次。6~17岁：体重15~<30kg，初始600mg，后续300mg每4周1次；30~<60kg，初始400mg，后续200mg每2周1次；≥60kg，初始600mg，后续300mg每2周1次。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》度普利尤单抗——不良反应监测与管理SAFETYMONITORING&MANAGEMENTOFDUPILUMAB常见不良反应眼部不良反应（最需关注）结膜炎、角膜炎、睑缘炎等，表现为结膜充血、刺痛、瘙痒、分泌物增多注射部位反应：红斑、肿胀、疼痛，多为轻至中度其他：口腔疱疹、头痛、嗜酸性粒细胞增多等眼部不良反应分级处理一级（预防）：治疗期间使用人工泪液预防；出现症状用热敷、人工泪液、滋润眼膏二级（1~2周未缓解）：合并变应性结膜炎用局部抗组胺滴眼液/口服抗组胺药；可用他克莫司滴眼液或双氯芬酸钠滴眼液三级（仍未好转/视力下降/角膜受累）：立即眼科会诊，可用低渗透率激素滴眼液（氟米龙），监测眼压；必要时环孢素滴眼液或利非斯特滴眼液度普利尤单抗面部红斑（DFR）与特殊人群DFR（度普利尤单抗面部红斑）注射后AD显著改善但出现面颈部皮炎伴瘙痒/疼痛。需与过敏性接触性皮炎、激素依赖性皮炎、玫瑰痤疮等鉴别。根据病因用TCI、抗真菌剂、抗生素，避免强效/长期TCS，严重者需停药。特殊人群与疫苗管理妊娠/哺乳期：动物研究未显示危害，临床数据有限，不建议常规使用，仅当获益大于风险时使用。疫苗接种：不建议同时接种活疫苗/减毒活疫苗；应在治疗前4周或停止治疗后10周接种。核心要点：度普利尤单抗总体安全性良好，最需关注的是眼部不良反应（结膜炎等），应建立"预防-二级处理-眼科会诊"三级管理路径。DFR是特殊的不良反应，需仔细鉴别并避免盲目使用强效激素。老年患者无需调整剂量，轻中度肝肾功能不全无需调整剂量。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》其他生物制剂与系统JAK抑制剂OTHERBIOLOGICS&SYSTEMICJAKINHIBITORS曲罗芦单抗（Tralokinumab）作用机制与临床应用全人源单克隆抗体，特异性结合IL-13，阻断其与IL-13受体α1和α2亚基结合。适用于中重度AD成人患者。推荐剂量：初始600mg（4针150mg），后续300mg每2周1次，皮下注射。不良反应与管理常见不良反应包括上呼吸道感染、注射部位反应、结膜炎、嗜酸性粒细胞增多等。眼部不良反应处理原则同度普利尤单抗。总体安全性良好，可长期维持治疗。系统JAK抑制剂作用机制与代表药物通过抑制JAK-STAT信号通路，阻断多种细胞因子（IL-4、IL-13、IL-31等）的信号传导。国内已获批AD适应证的系统JAK抑制剂包括乌帕替尼和阿布昔替尼，均为口服制剂，起效迅速。临床应用优势口服给药，患者依从性好；起效快，部分患者1~2周即可见瘙痒改善；适用于对生物制剂应答不佳或不耐受的患者。乌帕替尼获批用于12岁以上，阿布昔替尼获批用于成人。系统JAK抑制剂安全性警示（黑框警告）严重感染风险可能发生严重感染，包括结核、带状疱疹、机会性感染等。治疗前需筛查结核、乙肝、丙肝，治疗期间监测感染征象。血栓与心血管事件可能增加肺栓塞、深静脉血栓、心肌梗死和卒中风险。有血栓病史或高风险因素者慎用，用药期间监测相关症状。恶性肿瘤与实验室异常可能增加淋巴瘤等恶性肿瘤风险。可引起淋巴细胞、中性粒细胞减少，血脂、肝酶升高。需定期监测血常规、血脂、肝肾功能。特殊人群：不建议用于妊娠/哺乳期女性；儿童需按年龄和体重选择合适药物和剂量；老年患者（≥65岁）感染、血栓和心血管事件风险更高，应谨慎使用并密切监测。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》及药品说明书其他系统治疗药物与在研新药OTHERSYSTEMICTHERAPIES&EMERGINGAGENTS抗组胺药临床定位与使用原则主要用于缓解AD患者的瘙痒症状，尤其是合并荨麻疹、过敏性鼻炎等特应性共病时。第二代抗组胺药（西替利嗪、氯雷他定等）因嗜睡副作用小，为首选。第一代抗组胺药（扑尔敏等）因嗜睡和抗胆碱副作用，不推荐常规使用，仅在夜间瘙痒严重影响睡眠时短期使用。抗组胺药不能改善AD皮损本身，需与抗炎治疗联合。光疗适应证与注意事项适用于中重度慢性AD患者，尤其是对外用药物抵抗或不适合系统用药者。窄谱中波紫外线（NB-UVB）为首选光疗方式，通常每周2~3次，疗程12~24周。注意：光疗期间应避免同时使用环孢素（增加皮肤肿瘤风险）；治疗前评估光敏性；治疗期间加强保湿和防晒；12岁以下儿童慎用。在研新药与未来方向新型生物制剂抗IL-31受体抗体（Nemolizumab）显著改善瘙痒；抗OX40抗体、抗TSLP抗体等多种新型生物制剂处于临床试验阶段，为AD治疗提供更多选择。新型外用药物罗氟米特乳膏（PDE-4抑制剂）已在美国获批；多种新型外用JAK抑制剂、外用PDE-4抑制剂、外用TYK2抑制剂处于研发中，有望减少激素依赖。非药物治疗进展益生菌/益生元辅助治疗、皮肤微生态调节、心理干预（认知行为疗法改善瘙痒-搔抓循环）、针灸等辅助疗法的研究正在深入，丰富AD全病程管理手段。核心要点：AD系统治疗药物种类丰富，从传统的抗组胺药、光疗，到现代的生物制剂和JAK抑制剂，形成了多层次的治疗体系。抗组胺药主要缓解瘙痒，光疗适合慢性中重度患者。在研新药聚焦更精准的炎症靶点（IL-31、OX40、TSLP等）和更安全的外用剂型，未来AD治疗将向精准化、个体化和全病程管理方向发展。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》及近年AD治疗进展文献PART04AD患者药物治疗全病程管理从阶梯治疗到达标治疗，构建长期管理体系AD是慢性复发性炎症性皮肤病，药物治疗不仅要控制急性期症状，更要建立长期管理策略。本章从阶梯治疗原则、达标治疗理念、联合治疗与转换、维持治疗与长期管理等方面，系统阐述AD全病程药物管理的核心要点。阶梯治疗·达标治疗

长期管理·患者教育AD阶梯治疗策略STEP-WISETREATMENTSTRATEGYBASEDONSEVERITY根据AD严重程度（轻度/中度/重度）和患者年龄，逐级选择治疗方案，基础治疗（保湿+避免诱因）贯穿全程。轻度AD基础治疗：保湿润肤剂（每日≥2次）+避免诱发因素+患者教育一线药物：外用糖皮质激素（TCS，弱效/中效）或外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI），按需使用辅助治疗：抗组胺药缓解瘙痒（必要时），感染时抗感染治疗中度AD基础治疗：同上，强化保湿和皮肤护理一线药物：中效/强效TCS（短期）+TCI维持治疗；可选用PDE-4抑制剂（克立硼罗）或外用JAK抑制剂升级治疗：湿包裹疗法、光疗（NB-UVB）；效果不佳时考虑系统治疗重度AD基础治疗：同上，住院治疗或密切随访系统治疗（一线）：生物制剂（度普利尤单抗，6个月以上可用）或系统JAK抑制剂（乌帕替尼/阿布昔替尼）系统治疗（备选）：环孢素（短期诱导缓解）、硫唑嘌呤/甲氨蝶呤（超适应证）、短期系统激素（急性加重）联合治疗：系统药物+外用药物+光疗+湿包裹，多模式综合管理治疗原则：①阶梯升级——轻度治疗无效时及时升级，避免病情迁延；②阶梯降级——病情控制后逐步降级至最小有效剂量维持，避免过度治疗；③个体化——根据年龄、部位、严重程度、合并症和患者意愿选择方案；④动态评估——每4~8周评估疗效，及时调整方案。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》及中国AD诊疗指南（2020版）达标治疗（T2T）与治疗目标TREAT-TO-TARGET·GOAL-DIRECTEDADMANAGEMENT达标治疗（Treat-to-Target,T2T）理念：AD治疗应设定明确、可量化的治疗目标，定期评估疗效，根据目标达成情况及时调整治疗方案，而非"试错式"治疗。T2T的核心是"以目标为导向"，确保患者在合理时间内达到临床缓解或最低疾病活动度，从而改善长期预后。短期治疗目标（4~8周）皮损改善：EASI评分较基线下降≥50%（EASI-50），理想目标EASI-75瘙痒控制：瘙痒NRS评分较基线下降≥4分，或降至≤3分睡眠改善：夜间瘙痒觉醒次数减少，睡眠质量提升生活质量：DLQI/CDLQI评分较基线下降≥5分IGA评分：达到0分（清除）或1分（几乎清除）长期治疗目标（6~12个月）持续缓解：维持EASI-75以上或IGA0/1，减少急性发作频率预防复发：延长缓解期，降低年复发率和复发严重程度减少激素依赖：逐步减少TCS用量，实现"无激素"或"最低激素"维持恢复皮肤屏障：持续保湿，恢复皮肤正常屏障功能心理社会康复：恢复正常工作、学习和社交，改善心理健康疗效评估与方案调整路径治疗4~8周

评估疗效达标

降级维持治疗部分达标

优化当前方案未达标

升级治疗来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》及ADT2T国际共识联合治疗与治疗转换策略COMBINATIONTHERAPY&TREATMENTSWITCHING常用联合治疗方案外用+外用：TCS+TCI（不同部位/不同时段交替使用，减少激素用量）；TCS+保湿剂（基础联合）系统+外用：生物制剂/JAK抑制剂+TCS/TCI（诱导期加速缓解，维持期减少外用药频率）；系统药物+保湿剂药物+非药物：药物+光疗（NB-UVB增强疗效）；药物+湿包裹（重度急性期）；药物+心理干预（瘙痒-搔抓循环）系统+系统：一般不推荐两种免疫抑制剂联用；生物制剂+抗组胺药（缓解瘙痒）可安全联用治疗转换指征与策略疗效不佳：规范治疗4~8周未达到EASI-50或瘙痒无明显改善，应考虑升级或转换治疗不良反应不耐受：出现严重或持续不良反应（如环孢素肾毒性、JAK抑制剂实验室异常），应及时转换患者偏好/便利性：注射制剂依从性差可转换口服JAK抑制剂；经济因素可考虑转换为可负担方案特殊情况：妊娠/备孕需调整方案；合并感染（结核、乙肝等）需转换更安全药物转换注意事项：①重叠过渡期——生物制剂之间转换通常可直接切换，无需洗脱期；从免疫抑制剂转换至生物制剂建议间隔2~4周（减少感染风险）。②疗效评估——转换后需重新评估，一般4~8周判断疗效。③患者教育——充分告知转换原因、新药物的疗效预期和不良反应，提高依从性。④避免频繁转换——每种药物应给予足够疗程评估疗效，避免"走马观花"式换药。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》维持治疗与长期管理策略MAINTENANCETHERAPY&LONG-TERMMANAGEMENT核心理念：AD是慢性复发性疾病，急性期控制后不能立即停药，应进入维持治疗阶段，目标是延长缓解期、减少复发、降低长期用药累积剂量、改善患者生活质量。维持治疗不是"过度治疗"，而是"主动管理"。外用药物维持治疗主动维持治疗（Proactivetherapy）：皮损清除后，在既往受累部位每周2次外用TCS或TCI，可显著减少复发TCI长期维持：面颈部、皱褶部位优先选择TCI（他克莫司/吡美莫司）长期维持，避免激素副作用保湿剂维持：每日≥2次保湿润肤剂是维持治疗的基础，可修复皮肤屏障、减少复发频率和严重程度系统药物维持治疗生物制剂维持：度普利尤单抗等生物制剂可长期维持治疗，4年数据证实疗效持久、安全性良好，是中重度AD维持治疗首选JAK抑制剂维持：系统JAK抑制剂可用于维持治疗，需定期监测血常规、血脂、肝肾功能，注意黑框警告风险免疫抑制剂维持：环孢素疗程不超过1~2年，不推荐长期维持；硫唑嘌呤/甲氨蝶呤可在密切监测下用于维持，但需知情同意长期管理要点：①定期随访——每3~6个月复诊，评估疾病活动度、用药安全性和生活质量；②诱因管理——识别并避免个人诱发因素（过敏原、刺激物、压力、感染等）；③患者教育——提高用药依从性和自我管理能力；④共病管理——关注哮喘、过敏性鼻炎、食物过敏等特应性共病的综合管理；⑤心理支持——AD相关焦虑、抑郁和社交障碍需及时干预。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》及AD长期管理国际指南AD全病程管理流程图INTEGRATEDCAREPATHWAYFORATOPICDERMATITIS初诊评估

严重程度分级基础治疗

保湿+避免诱因+患者教育阶梯药物治疗

轻度→外用药物|中度→外用+光疗|重度→系统治疗4~8周疗效评估（T2T）

EASI-50/瘙痒NRS/生活质量未达标→升级达标→降级维持治疗

主动维持（每周2次外用药）+系统药物维持+持续保湿长期随访管理（每3~6个月）•评估疾病活动度与用药安全性•调整维持治疗方案，监测不良反应•共病管理（哮喘/过敏性鼻炎/食物过敏）复发管理•识别复发早期征象（瘙痒加重/皮肤干燥）•及时启动挽救治疗（增加外用药频率）•频繁复发→重新评估并升级维持治疗全病程管理核心理念：AD管理是一个"评估→治疗→评估→维持→随访→复发管理"的闭环过程，而非一次性治疗。基础治疗（保湿+患者教育）贯穿全程；药物治疗根据严重程度阶梯选择；达标治疗（T2T）确保治疗效果；维持治疗预防复发；长期随访及时调整方案。目标是让患者达到并维持临床缓解，最大限度减少疾病对生活质量的影响，实现"长期可控、正常生活"的最终目标。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》及中国AD诊疗指南（2020版）整合患者教育与自我管理PATIENTEDUCATION&SELF-MANAGEMENT核心地位：患者教育是AD治疗的基石，贯穿全病程管理始终。研究证实，规范化的患者教育可显著提高用药依从性、减少复发频率、降低医疗费用、改善生活质量。医务人员应将患者教育作为每次诊疗的必要环节，而非"额外工作"。患者教育核心内容疾病认知：AD是慢性复发性疾病，无法"根治"但可良好控制；了解发病机制和诱发因素用药指导：正确使用外用药（剂量、部位、频率、疗程）；系统药物的疗效预期和不良反应监测皮肤护理：正确沐浴方式（水温32~37℃，时间5~10分钟）；沐浴后3分钟内涂抹保湿剂诱因识别：记录"瘙痒日记"，识别个人诱发因素（食物、环境、压力、感染等）并加以避免自我管理能力培养自我监测：学会评估皮损严重程度（SCORAD/EASI简化版）和瘙痒程度（NRS评分），记录病情变化早期干预：识别复发早期征象（瘙痒加重、皮肤干燥、红斑出现），及时增加外用药频率用药管理：按时按量用药，不自行停药/减量；了解药物不良反应，出现异常及时就医心理调适：学习压力管理和放松技巧；打破"瘙痒-搔抓-瘙痒"恶性循环；必要时寻求心理支持教育方式：采用"口头讲解+书面材料+视频演示+实操指导"多种方式；儿童患者需同时教育家长；建立医患沟通渠道（门诊随访/电话/线上咨询）；鼓励患者加入AD患者互助组织，分享经验、互相支持。来源：《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》及AD患者教育国际指南特殊人群用药管理总结DRUGMANAGEMENTINSPECIALPOPULATIONS人群外用药物系统药物特别注意婴幼儿

(0~2岁)首选弱效TCS（氢化可的松）；TCI用于2岁以上；面部/皱褶用弱效或TCI；保湿为基础度普利尤单抗获批6个月以上；其他系统药物需严格评估；系统激素尽量避免皮肤薄，药物吸收多；避免强效激素；家长教育至关重要；定期监测生长发育儿童

(2~12岁)弱中效TCS为主；TCI可长期维持；避免大面积强效激素；每周用量不超过规定剂量度普利尤单抗（6岁以上）；乌帕替尼（12岁以上）；环孢素需谨慎；按体重计算剂量关注生长发育和学习影响；学校沟通；心理支持；疫苗接种需错开系统用药妊娠/哺乳期弱中效TCS相对安全；避免大面积长期使用；TCI数据有限，慎用；保湿安全系统激素必要时用泼尼松龙；生物制剂数据有限，不建议常规使用；JAK抑制剂禁用充分权衡获益风险；优先外用药控制；避免长效激素；哺乳期避免使用强效激素老年人

(≥65岁)皮肤萎缩明显，避免强效激素；